Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslaitteen turvallisuuden arviointi painetukihengityspotilailla (ASOP)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Duke University
ASOP on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa verrataan kolmea menetelmää, joilla arvioidaan itse aiheutetun keuhkovaurion riskiä potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja joita hoidetaan paineen avulla tapahtuvalla ventilaatiolla. Kuvaamme kolmen eri arviointimenetelmän välistä suhdetta itse aiheutetun keuhkovaurion riskiin ja vertaamme niitä kultastandardimittaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion (VILI) tiedetään aiheuttavan merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus. Useimmat VILI-tutkimukset ovat koskeneet sopimattomien (usein liiallisten) mekaanisten ventilaattoriasetusten vaikutuksia. Viime aikoina on havaittu, että samankaltaisia ​​keuhkovaurioita voivat aiheuttaa suuret, potilaan synnyttämät, hallitsemattomat hengityksen tilavuudet ja ajopaineet, joita on kutsuttu "itse aiheutetuksi keuhkovaurioksi" tai SILI:ksi.

Painetukiventilaatio (PSV) on yleinen mekaaninen ventilaatiotila, jota käytetään usein potilailla, joilla on aktiivinen sisäänhengitys, mikä auttaa vähentämään potilaan hengitystyötä ja parantamaan mukavuutta. PSV antaa spontaanisti hengittäville potilaille tehokkaasti määrittää hengityksen virtausnopeuden ja hengityksen keston, mikä eliminoi virtauksen ja syklin epäsynkronian. Painetukiventilaatio ei kuitenkaan anna lääkäreiden mahdollisuuden hallita hengityksen määrää tai ajopainetta. PSV voi siten lisätä SILI-riskiä.

Näiden haasteiden ratkaisemiseksi on ehdotettu useita erilaisia ​​menetelmiä. Kuitenkaan tähän mennessä mitään näistä menetelmistä ei ole verrattu niiden yhteensopivuuden arvioimiseksi niiden kyvyssä osoittaa lisääntynyttä riskiä itse aiheutetun keuhkovaurion osalta. ASOP on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa verrataan kolmea menetelmää, joilla arvioidaan itse aiheutetun keuhkovaurion riskiä potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja joita hoidetaan paineen avulla tapahtuvalla ventilaatiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus ja jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota
  • Hallittu paine-tukitilassa ilmanvaihtoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisesti käynnissä spontaanisti heräävä koe tai SAT
  • Potilas tai korvike ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Tällä hetkellä vangittuna
  • Obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen
  • Tunnetut ruokatorven suonikohjut tai mikä tahansa muu sairaus, johon hoitava lääkäri katsoo, että orogastrinen katetri ei ole turvallinen
  • Ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen kirurgiset toimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti hengitysvajaus
Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus, hoidettiin paineenalaistamalla.
Laite: Viasys Avea tuuletin
Mittaa dynaamista hengitysteiden ajopainetta ja staattista hengityspainetta painetukihengityksen aikana ja staattista hengitysteiden ajopainetta äänenvoimakkuuden säätöhengityksen aikana. Hengitysteiden tukospaineen mittaaminen painetukihengityksen aikana.
Laite: Philips Respironics NM3 laite
Staattisen hengitysteiden ajopaineen mittaaminen painetukihengityksen aikana
Laite: Servo U tuuletin
Staattisen hengitysteiden ajopaineen ja p0,1:n mittaus painetukihengityksen aikana.
Laite: Vyaire SmartCath aikuisten nenämahaletku ruokatorven ilmapallolla
Staattisen ja dynaamisen ruokatorven ajopaineen mittaaminen painetukihengityksen aikana ja ruokatorven paineen muutoksen mittaaminen hengitysteiden okkluusioliikkeen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysjärjestelmän ajopaineen mittaus servoventilaattorilla (DPrs-servo)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
Ajopaine senttimetreinä vettä mitattuna sisäänhengityspidolla Servo Ventilatorissa painetukituuletuksessa.
Opintopäivä 1
Hengitysjärjestelmän ajopaineen mittaus Respironics NM3 -laitteella (DPrs-NM3)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
Ajopaine senttimetreinä vettä mitattuna Phillips Respironics NM3 -laitteella painetukituuletuksessa.
Opintopäivä 1
Airway Occlusion Test (AOC)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
Suurin negatiivinen hengitysteiden paine senttimetreinä vettä hengitysteiden tukosliikkeen aikana.
Opintopäivä 1
Hengitysjärjestelmän ajopaine mitattu äänenvoimakkuuden säätelyn aikana.
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
Hengitysteiden ajopaine senttimetreinä vettä mitattuna sisäänhengityksen pidätyksellä äänenvoimakkuuden säätimessä/apusäädössä.
Opintopäivä 1
Transpulmonaalinen ajopaine mitattuna äänenvoimakkuuden säätelyn aikana.
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
Transpulmonaalinen ajopaine senttimetreinä vettä mitattuna ruokatorven ilmapallolla, jossa on sisäänhengityspidätys äänenvoimakkuuden säädössä/apusäädössä.
Opintopäivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Indeksi sairaalahoito (jopa 28 päivää)
Mekaanisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä
Indeksi sairaalahoito (jopa 28 päivää)
Tehohoidon osastolla käynnin kesto
Aikaikkuna: Indeksi sairaalahoito (jopa 28 päivää)
Tehohoidon osastolla vietetyt päivät
Indeksi sairaalahoito (jopa 28 päivää)
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Indeksi sairaalahoito (jopa 28 päivää)
Sairaalahoitopäivien lukumäärä
Indeksi sairaalahoito (jopa 28 päivää)
Ventilaattorivapaat päivät
Aikaikkuna: Indeksi sairaalahoito (jopa 28 päivää)
Päivien lukumäärä ilman koneellista ilmanvaihtoa
Indeksi sairaalahoito (jopa 28 päivää)
Selviytyminen sairaalassa
Aikaikkuna: Indeksi sairaalahoito (jopa 28 päivää)
Selviytyminen purkamiseen
Indeksi sairaalahoito (jopa 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil R MacIntyre, MD, Professor of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00106860

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viasys Avea tuuletin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa