MMC를 사용한 Ab Interno Gelatin Microstent 대 MMC를 사용한 섬유주 절제술: 3년 후향적 코호트 분석 (LongGVT)
2021년 11월 17일 업데이트: Iqbal Ahmed, Prism Eye Institute
종방향 젤라틴 스텐트 대 섬유주절제술(LongGVT 연구): 미토마이신 C를 사용한 Ab 내부 젤라틴 스텐트 대 미토마이신 C를 사용한 섬유주절제술: 후향적 코호트 분석
독립형 ab interno gelatin microstent(Xen45®)와 섬유주절제술의 수술 후 3년 효능 및 안전성을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터 후 향적 코호트 연구입니다.
포함된 환자는 2012년 6월부터 2017년 7월까지 독립형 Xen45® 또는 독립형 섬유주절제술을 받은 연속 환자였습니다.
1차 결과는 병원 내 조작(자침 포함)에도 불구하고 연속 2회 방문에서 약물 투여 없이 6mmHg - 17mmHg를 초과하는 안압(IOP)으로 정의되는 실패까지의 시간이었습니다.
이차 결과에는 중재, 합병증 및 재수술뿐만 아니라 약물 사용 여부에 관계없이 14mmHg 및 21mmHg의 IOP 컷오프가 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
242
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
-
Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 0J8
- Prism Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MMC(mitomycin C)로 젤라틴 스텐트 45 또는 MMC로 섬유주절제술을 받은 녹내장 환자
설명
포함 기준:
- 30-90세 환자
- 원발성 또는 색소성/가박리성 개방각, 원발성 폐쇄각, 협각 또는 복합기전 녹내장
- 최대 허용 의료 요법에서 18-40의 IOP
- 2012년 6월부터 2018년 7월까지 Prism Eye Institute에서 MMC로 젤라틴 스텐트 45 또는 MMC로 섬유주절제술을 받았고, 최소 3년의 추적관찰을 받았습니다.
제외 기준:
- 다른 형태의 녹내장
- 절개 녹내장 수술 전
- CPC
- 복합 수술(백내장, 각막 또는 망막)
- 이전 각막 이식(PKP, DALK, DSAEK, DMEK)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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독립형 Xen45
2012년 6월부터 2017년 7월까지 독립 실행형 Xen45®를 받은 연속 환자
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Ab interno 젤라틴 마이크로스텐트
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독립형 섬유주절제술
2012년 6월부터 2017년 7월까지 단독 섬유주절제술을 받은 연속 환자
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섬유주절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실패 시간
기간: 최대 3년
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병원 내 조작(자침 포함)에도 불구하고 연속 2회 방문에서 약물 투여 없이 안압(IOP)이 6mmHg - 17mmHg를 초과하는 것으로 정의됨
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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14mmHg 및 21mmHg의 IOP 컷오프와 약물 사용 여부, 중재, 합병증 및 재수술이 포함되었습니다.
기간: 최대 3년
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이차 결과에는 중재, 합병증 및 재수술뿐만 아니라 약물 사용 여부에 관계없이 14mmHg 및 21mmHg의 IOP 컷오프가 포함되었습니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- J Liu, M Schlenker, I Ahmed. Long-Term Efficacy & Safety of Standalone Ab Interno Gelatin Microstent Implantation with MMC Vs. Trabeculectomy with MMC: 3 Year Follow-up. ASCRS Conference 2021.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-10376
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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