화학방사선 요법을 받는 H&N 암 환자에서 CBCT를 사용하여 골격근량 모니터링 (MELINOE)
화학방사선 요법을 받는 두경부암 환자의 원추형 컴퓨터 단층촬영을 이용한 골격근량 모니터링: 단일 센터 전향적 연구
화학방사선요법은 절제 불가능한 국소 진행성 두경부암(HNC)의 표준 치료법입니다. 그러나, 영양실조는 화학방사선요법 동안 HNC 환자의 44-88%에 나타나며, 이는 골격근량(SMM)의 손실 및 불량한 임상 결과를 초래합니다. SMM의 적시 평가와 영양 실조의 조기 개입은 방사선 요법을 받는 HNC 환자에게 특히 중요합니다. 그러나 체질량지수와 체중감소만을 측정하는 현재의 영양실조 평가도구로는 체성분과 골격근 감소를 정확하게 반영하지 못하고 있다.
전통적인 CT의 변형인 Cone-beam CT(CBCT)는 방사선 치료 중 환자의 적절한 자세를 보장하기 위해 널리 시행됩니다. 이전 연구에서는 방사선 치료 중 CBCT를 사용하여 골격근 면적과 그 변화를 측정하는 것이 가능하다는 것을 보여주었습니다. 이 연구의 가설은 SMM의 손실이 체중 감소와 비교하여 방사선 치료 중 HNC 환자에서 심각한 부작용과 관련이 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yi Pan, Prof.
- 전화번호: 50150 +862083827812
- 이메일: panyiff01@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- YI PAN
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연락하다:
- YI PAN
- 이메일: panyiff01@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구강암, 구인두암, 비인두암, 하인두암 및 후두암을 포함하여 조직학적으로 확인된 HNC
- American Joint Committee of Cancer(제7판)에 따른 임상 병기 II-IVa
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
제외 기준:
- 이전 두경부 방사선 요법
- 이전 자궁 경부 림프절 해부
- 활성 감염
- 완화 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시험 코호트
CBCT: 방사선 치료 전 및 방사선 치료 중 일주일에 한 번 체중: 방사선 치료 전과 방사선 치료 중 일주일에 한 번 PG-SGA(Patient-Generated Subjective Global Assessment): 방사선 치료 전, 방사선 치료 1주, 3주 및 마지막 주. |
강도 변조 방사선 요법(IMRT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료와 관련된 심각한 부작용
기간: 7주
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SMM 손실과 3-4등급 점막염, 피부염, 혈액학적 독성, 방사선 요법 중단, 화학 요법 지연, 방사선 요법 중 HNC 환자의 계획되지 않은 입원을 포함한 치료 관련 심각한 부작용 사이의 연관성.
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량 비율
기간: 7주
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방사선 요법 중 HNC 환자의 SMM 손실률과 체중 감소 비율 간의 연관성
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7주
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채점 환자 생성 주관적 종합 평가(PG-SGA)
기간: 7주
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방사선 치료 중 HNC 환자에서 SMM 손실과 PG-SGA의 연관성.
PG-SGA 점수는 일반적으로 0~35점이며 점수가 높을수록 영양실조 위험이 더 높다는 것을 의미합니다.
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7주
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC QLQ-C30)
기간: 7주
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방사선 치료 중 HNC 환자의 SMM 손실과 삶의 질 사이의 연관성
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7주
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 두경부암 모듈(EORTC QLQ-H&N35)
기간: 7주
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방사선 치료 중 HNC 환자의 SMM 손실과 삶의 질 사이의 연관성
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7주
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비경구 영양의 기간
기간: 7주
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방사선 치료 중 HNC 환자에서 SMM 손실과 비경 구 영양 기간 간의 연관성
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7주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: YI PAN, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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