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소아 및 청소년의 희귀 간질 증후군에 대한 다기관 실제 임상 추적 연구 (EPIRARE)

2026년 2월 23일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

소아 및 청소년 희귀 간질 증후군에 대한 다기관 실제 임상 추적 연구

희귀 간질 전체는 간질의 20-30%를 차지하지만, 예후 인자에 대한 지식은 현재 제한적입니다. 이는 진단 시 및 추적 관찰 중에 가족에게 적절한 정보를 제공하기 어렵다는 것을 의미합니다. 예후 인자는 또한 환자의 결과(개입까지의 시간, 한 분자 대 다른 분자의 선택 등)에 영향을 미칠 수 있기 때문에 관리에 중요합니다. 마지막으로, 현재 이러한 간질에 사용 가능한 치료법은 거의 없습니다. 치료법 개발의 한 가지 제한 사항은 치료적 개입과 비교하여 자연적으로 발작이 없는 환자의 비율과 같은 신뢰할 수 있는 주요 종단점을 만드는 것이 어렵기 때문에 실제 생활 데이터의 부족입니다.

이 실제 생활 연구의 목적은 치료에 대한 반응을 평가하고 인지 및 정신과적 동반 질환의 진화를 보는 것입니다. 위에서 설명한 바와 같이, 3가지 희귀 간질(영아 경련 증후군, 드라베 증후군, 레녹스-가스토 증후군)을 제외하고 무작위 시험이 거의 없습니다. 이는 위에서 언급한 세 가지 증후군을 포함하여 관리 권장 사항이 사실상 부재하게 했으며, 치료 알고리즘 시도가 제안되었지만 근거 기반 권장 사항으로 간주될 수 없었습니다.

결과적으로, 한 센터에서 다른 센터로 희귀 간질 관리에 다소 다양성이 있습니다. 그러나 관리의 이러한 다양성은 실제 생활 연구에서 자산이 될 수 있습니다. 이는 발작 통제 및 중기 결과 측면에서 다양한 관리 방법을 비교할 수 있게 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Blandine DOZIERES, Dr
전화번호: +33 0140033667
이메일: blandine.dozieres@aphp.fr

연구 장소

프랑스
- - Angers, 프랑스, 49933
    - 모병
    - CHU Angers
    - 연락하다:
      
      Patrick VAN BOGAERT, MD
      
      전화번호: 0033(0)241354445
      
      이메일: patrick.vanbogaert@chu-angers.fr
  - Bordeaux, 프랑스, 33076
    - 모병
    - CHU de Bordeaux
    - 연락하다:
      
      Frederic VILLEGA, MD
      
      전화번호: 0033(0)556795626
      
      이메일: frederic.villega@chu-bordeaux.fr
  - Brest, 프랑스, 29200
    - 모병
    - CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
    - 연락하다:
      
      Jérémie LEFRANC, MD
      
      전화번호: 0033(0)298223346
      
      이메일: jeremie.lefranc@chu-brest.fr
  - Lille, 프랑스, 59000
    - 모병
    - CHRU Lille
    - 연락하다:
      
      Adeline TRAUFFLER, MD
      
      전화번호: 0033(0)320445962
      
      이메일: adeline.trauffler@chru-lille.fr
  - Lyon, 프랑스, 69000
    - 모병
    - HFME - Hospices Civils de Lyon
    - 연락하다:
      
      Dorothée VILLE, MD
      
      전화번호: 0033(0)427855381
      
      이메일: dorothee.ville@chu-lyon.fr
  - Marseille, 프랑스, 13005
    - 모병
    - Hôpital La Timone - APHM
    - 연락하다:
      
      Mathieu MILH, Prof.
      
      전화번호: 0033(0)491986807
      
      이메일: Mathieu.MILH@ap-hm.fr
  - Paris, 프랑스, 75015
    - 모병
    - Hopital Necker - APHP
    - 연락하다:
      
      Rima Nabbout, prof.
      
      전화번호: 0033(0)144494008
      
      이메일: rima.nabbout@aphp.fr
  - Paris, 프랑스, 75019
    - 모병
    - Hopital Robert Debré - Neurologie
    - 연락하다:
      
      Blandine DOZIERES, Dr
      
      전화번호: +33 0140033667
      
      이메일: blandine.dozieres@aphp.fr
  - Strasbourg, 프랑스, 67098
    - 모병
    - CHU Strasbourg- Hôpital de Hautepierre
    - 연락하다:
      
      Anne DE SAINT MARTIN, MD
      
      전화번호: 0033(0)388128328
      
      이메일: anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, 프랑스, 31000
    - 모병
    - Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
    - 연락하다:
      
      Marine HACHON LE CAMUS, MD
      
      전화번호: 033(0)534557423
      
      이메일: hachonlecamus.c@chu-toulouse.fr
  - Tours, 프랑스, 37044
    - 모병
    - CHU de Tours - hôpital Clocheville
    - 연락하다:
      
      Maximilien PERIVIEN, MD
      
      전화번호: 0033(0)247474757
      
      이메일: m.perivier@chu-tours.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에서 대상이 되는 인구는 소아 인구입니다: 출생부터 청소년기 말까지입니다. 유병률이 2,000명 중 1명인 왁서 기준 희귀 간질인 경우, 간질 증후군에는 제한이 없습니다. 여기서 여러 번 언급했듯이, 희귀 간질의 치료 효과와 결과에 대한 데이터는 거의 없습니다. 포함할 증후군에 대한 상당히 넓은 개방성은 가장 빈번한 출판물의 주제가 되는 것에만 국한되지 않고 데이터를 수집할 수 있게 하여, 따라서 현재까지 이용 가능하지 않은 데이터를 제공할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

희귀 간질 진단 (ORPHA 코드 기준)
친권자의 반대가 없음
연구에 선언된 센터 중 한 곳에서 추적 관찰

제외 기준:

친권자 또는 환자의 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
간질 발작 감소율 기간: 5년	현재 치료의 일환으로 부모가 작성한 발작 일지에 근거하여 사용된 치료법에 따른 간질 발작 감소율	5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Orphelia Pharma

수사관

연구 책임자: Blandine DOZIERES, Dr, Hopital Robert Debré - Assistance Publique Hopitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

P210776

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

사용 불가

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .