Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuksellinen todellisen elämän seurantatutkimus harvinaisista epilepsiaoireyhtymistä lapsilla ja nuorilla (EPIRARE)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Monikeskuksinen elämänmukainen seurantatutkimus lapsilla ja nuorilla esiintyvistä harvinaisista epileptisista oireyhtymistä

Harvinaiset epilepsiat kokonaisuutena muodostavat 20–30 % kaikista epilepsioista, mutta tieto ennusteeseen vaikuttavista tekijöistä on tällä hetkellä rajallista. Tämä tarkoittaa, että perheille on vaikeaa tarjota riittävää tietoa diagnoosivaiheessa ja seurannan aikana. Ennusteeseen vaikuttavat tekijät ovat tärkeitä myös hoidon suunnittelussa, sillä ne voivat vaikuttaa potilaan lopputulokseen (aika interventioon, yhden molekyylin valinta toisen sijaan jne.). Lopuksi näille epilepsioille on tällä hetkellä saatavilla vain vähän hoitomuotoja. Yksi hoitojen kehityksen rajoituksista on todellisen elämän tietojen puute, koska luotettavien ensisijaisten päätepisteiden, kuten kohtauksista luonnollisesti vapautuneiden potilaiden määrän verrattuna hoitointerventioon, luominen on vaikeaa.

Tämän todellisen elämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoidon vastetta sekä nähdä kognitiivisten ja psykiatristen komorbiditeettien kehitys. Kuten edellä selitettiin, satunnaistettuja kokeita on hyvin vähän lukuun ottamatta kolmea harvinaista epilepsiaa (lapsuusiän kouristusoireyhtymä, Dravetin oireyhtymä, Lennox-Gastautin oireyhtymä). Tämä on johtanut käytännössä hoitosuosituksien puuttumiseen, mukaan lukien edellä mainitut kolme oireyhtymää, joille on ehdotettu hoitoalgoritmeja, vaikka näitä ei ole voitu pitää näyttöön perustuvina suosituksina.

Tämän seurauksena harvinaisten epilepsioiden hoidossa on jonkin verran vaihtelua keskuksesta toiseen. Kuitenkin tämä hoitotavan monimuotoisuus voi olla etu todellisen elämän tutkimuksessa. Tämä mahdollistaa eri hoitomenetelmien vertailun sekä kohtauksien hallinnan että keskipitkän aikavälin lopputuloksen osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Blandine DOZIERES, Dr
Puhelinnumero: +33 0140033667
Sähköposti: blandine.dozieres@aphp.fr

Opiskelupaikat

Ranska
- - Angers, Ranska, 49933
    - Rekrytointi
    - CHU Angers
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Patrick VAN BOGAERT, MD
      
      Puhelinnumero: 0033(0)241354445
      
      Sähköposti: patrick.vanbogaert@chu-angers.fr
  - Bordeaux, Ranska, 33076
    - Rekrytointi
    - CHU de Bordeaux
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Frederic VILLEGA, MD
      
      Puhelinnumero: 0033(0)556795626
      
      Sähköposti: frederic.villega@chu-bordeaux.fr
  - Brest, Ranska, 29200
    - Rekrytointi
    - CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jérémie LEFRANC, MD
      
      Puhelinnumero: 0033(0)298223346
      
      Sähköposti: jeremie.lefranc@chu-brest.fr
  - Lille, Ranska, 59000
    - Rekrytointi
    - CHRU Lille
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Adeline TRAUFFLER, MD
      
      Puhelinnumero: 0033(0)320445962
      
      Sähköposti: adeline.trauffler@chru-lille.fr
  - Lyon, Ranska, 69000
    - Rekrytointi
    - HFME - Hospices Civils de Lyon
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dorothée VILLE, MD
      
      Puhelinnumero: 0033(0)427855381
      
      Sähköposti: dorothee.ville@chu-lyon.fr
  - Marseille, Ranska, 13005
    - Rekrytointi
    - Hôpital La Timone - APHM
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mathieu MILH, Prof.
      
      Puhelinnumero: 0033(0)491986807
      
      Sähköposti: Mathieu.MILH@ap-hm.fr
  - Paris, Ranska, 75015
    - Rekrytointi
    - Hopital Necker - APHP
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rima Nabbout, prof.
      
      Puhelinnumero: 0033(0)144494008
      
      Sähköposti: rima.nabbout@aphp.fr
  - Paris, Ranska, 75019
    - Rekrytointi
    - Hopital Robert Debré - Neurologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Blandine DOZIERES, Dr
      
      Puhelinnumero: +33 0140033667
      
      Sähköposti: blandine.dozieres@aphp.fr
  - Strasbourg, Ranska, 67098
    - Rekrytointi
    - CHU Strasbourg- Hôpital de Hautepierre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anne DE SAINT MARTIN, MD
      
      Puhelinnumero: 0033(0)388128328
      
      Sähköposti: anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Ranska, 31000
    - Rekrytointi
    - Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marine HACHON LE CAMUS, MD
      
      Puhelinnumero: 033(0)534557423
      
      Sähköposti: hachonlecamus.c@chu-toulouse.fr
  - Tours, Ranska, 37044
    - Rekrytointi
    - CHU de Tours - hôpital Clocheville
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maximilien PERIVIEN, MD
      
      Puhelinnumero: 0033(0)247474757
      
      Sähköposti: m.perivier@chu-tours.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä työssä tutkittava väestö on lapsiväestö: syntymästä nuoruuden loppuun. Epileptisissa oireyhtymissä ei ole rajoituksia, kunhan kyseessä on harvinainen epilepsia, jonka esiintyvyys on 1:2000 kuten vahvistajien mukaan. Kuten täällä useasti mainittu, siitä on vähän tietoa. hoitojen tehokkuudesta ja harvinaisten epilepsioiden lopputuloksesta. Melko laaja aukko sisällytettäviin oireyhtymiin mahdollistaa tietojen keräämisen ilman rajoittumista niihin, jotka ovat useimmin julkaistujen tutkimusten aihe, ja siten tarjota tähän mennessä saatavilla olemattomia tietoja.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

Diagnoosi harvinaiselle epilepsialle (perustuu ORPHA-koodeihin)
huoltajien ei vastusta osallistumista
Seurattava yhdessä tutkimuksen ilmoitetuista keskuksista

Poissulkemiskriteerit:

huoltajien tai potilaan vastustus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
epileptisten kohtausten vähenemisnopeus Aikaikkuna: 5 vuotta	epileptisten kohtausten vähentymisen nopeus käytetyn hoidon mukaan vanhempien nykyisen hoidon osana ylläpitämän kohtauskalenterin perusteella.	5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Orphelia Pharma

Tutkijat

Opintojohtaja: Blandine DOZIERES, Dr, Hopital Robert Debré - Assistance Publique Hopitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

P210776

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

ei saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .