Estudio Multicéntrico de Seguimiento en Vida Real de Síndromes Epilépticos Raros en Niños y Adolescentes (EPIRARE)
Las epilepsias raras en conjunto representan el 20-30% de las epilepsias, pero el conocimiento sobre los factores pronósticos es actualmente limitado. Esto significa que es difícil proporcionar información adecuada a las familias en el momento del diagnóstico y durante el seguimiento. Los factores pronósticos también son importantes para el manejo, ya que pueden tener un impacto en el resultado del paciente (tiempo hasta la intervención, elección de una molécula sobre otra, etc.). Finalmente, actualmente hay pocos tratamientos disponibles para estas epilepsias. Una de las limitaciones para el desarrollo de tratamientos es la falta de datos de la vida real, ya que es difícil crear criterios de valoración primarios confiables, como la tasa de pacientes que se vuelven libres de convulsiones de forma natural en comparación con una intervención terapéutica.
El objetivo de este estudio de la vida real es evaluar la respuesta al tratamiento, así como ver la evolución de las comorbilidades cognitivas y psiquiátricas. Como se explicó anteriormente, hay muy pocos ensayos aleatorizados, excepto para 3 epilepsias raras (síndrome de espasmos infantiles, síndrome de Dravet, síndrome de Lennox-Gastaut). Esto ha llevado a la ausencia virtual de recomendaciones de manejo, incluso para los tres síndromes mencionados anteriormente, donde se han propuesto intentos de algoritmos de tratamiento, aunque estos no han podido considerarse como recomendaciones basadas en evidencia.
Como resultado, hay cierta diversidad en el manejo de las epilepsias raras de un centro a otro. Sin embargo, esta diversidad en el manejo puede ser un activo en un estudio de la vida real. Esto permitirá comparar diferentes métodos de manejo, tanto en términos de control de convulsiones como de resultado a medio plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Blandine DOZIERES, Dr
- Número de teléfono: +33 0140033667
- Correo electrónico: blandine.dozieres@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- CHU Angers
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Contacto:
- Patrick VAN BOGAERT, MD
- Número de teléfono: 0033(0)241354445
- Correo electrónico: patrick.vanbogaert@chu-angers.fr
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Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamiento
- CHU de Bordeaux
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Contacto:
- Frederic VILLEGA, MD
- Número de teléfono: 0033(0)556795626
- Correo electrónico: frederic.villega@chu-bordeaux.fr
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Brest, Francia, 29200
- Reclutamiento
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
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Contacto:
- Jérémie LEFRANC, MD
- Número de teléfono: 0033(0)298223346
- Correo electrónico: jeremie.lefranc@chu-brest.fr
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Lille, Francia, 59000
- Reclutamiento
- CHRU Lille
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Contacto:
- Adeline TRAUFFLER, MD
- Número de teléfono: 0033(0)320445962
- Correo electrónico: adeline.trauffler@chru-lille.fr
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Lyon, Francia, 69000
- Reclutamiento
- HFME - Hospices Civils de Lyon
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Contacto:
- Dorothée VILLE, MD
- Número de teléfono: 0033(0)427855381
- Correo electrónico: dorothee.ville@chu-lyon.fr
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Marseille, Francia, 13005
- Reclutamiento
- Hôpital La Timone - APHM
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Contacto:
- Mathieu MILH, Prof.
- Número de teléfono: 0033(0)491986807
- Correo electrónico: Mathieu.MILH@ap-hm.fr
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Hopital Necker - APHP
-
Contacto:
- Rima Nabbout, prof.
- Número de teléfono: 0033(0)144494008
- Correo electrónico: rima.nabbout@aphp.fr
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Hopital Robert Debré - Neurologie
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Contacto:
- Blandine DOZIERES, Dr
- Número de teléfono: +33 0140033667
- Correo electrónico: blandine.dozieres@aphp.fr
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Strasbourg, Francia, 67098
- Reclutamiento
- CHU Strasbourg- Hôpital de Hautepierre
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Contacto:
- Anne DE SAINT MARTIN, MD
- Número de teléfono: 0033(0)388128328
- Correo electrónico: anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
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Toulouse, Francia, 31000
- Reclutamiento
- Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
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Contacto:
- Marine HACHON LE CAMUS, MD
- Número de teléfono: 033(0)534557423
- Correo electrónico: hachonlecamus.c@chu-toulouse.fr
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Tours, Francia, 37044
- Reclutamiento
- CHU de Tours - hôpital Clocheville
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Contacto:
- Maximilien PERIVIEN, MD
- Número de teléfono: 0033(0)247474757
- Correo electrónico: m.perivier@chu-tours.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de epilepsia rara (basado en códigos ORPHA)
- titulares de la autoridad parental no opuestos
- Seguimiento en uno de los centros declarados del estudio
Criterios de exclusión:
- oposición de los titulares de la autoridad parental o del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de disminución de las convulsiones epilépticas
Periodo de tiempo: 5 años
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tasa de disminución de las crisis epilépticas según los tratamientos utilizados, basada en el calendario de crisis llevado por los padres como parte del cuidado actual.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Blandine DOZIERES, Dr, Hopital Robert Debré - Assistance Publique Hopitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P210776
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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