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Tiotropium + Olodaterol 또는 Fluticasone + Umeclidinium + Vilanterol을 복용하는 COPD 환자의 자원 사용, 비용 및 결과를 비교하기 위해 미국 의료 및 약국 청구 기록을 사용한 연구

2023년 1월 30일 업데이트: Boehringer Ingelheim

Tiotropium Bromide/Olodaterol 대 Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol을 시작한 COPD로 진단된 환자의 의료 자원 활용, 비용 및 기타 결과

이 연구의 목적은 Tiotropium Bromide/Olodaterol(TIO/OLO) 또는 Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol을 사용한 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 유지 요법을 시작한 후 질병 관련 및 모든 원인 부담과 관심 있는 임상 결과를 추정하는 것입니다. (FF/UMEC/VI).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11316

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, 미국, 55344
        • OPTUM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

샘플에는 COPD 진단을 받은 상업 및 Medicare Advantage 파트 D(MAPD) ​​건강 보험 가입자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2015년 6월 1일부터 2019년 11월 30일까지의 환자 식별 기간 동안 시작된 티오트로피움 브로마이드/올로다테롤(TIO/OLO) 또는 플루티카손 푸로에이트/우메클리디늄/빌란테롤(FF/UMEC/VI)로 연속 30일 이상. 색인 날짜는 약을 복용한 연속 ≥30일을 시작하는 TIO/OLO 또는 FF/UMEC/VI 약국 청구 날짜입니다.
  • 연구 기간 동안 별도의 서비스 날짜에 기본 위치에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 받은 시설 클레임 >1 또는 COPD 진단 코드가 있는 전문직 클레임 ≥2
  • 기준일 기준으로 40세 이상
  • 색인 날짜(기준 기간)를 포함하여 이전 12개월 동안 의료 및 약 보장에 연속 등록
  • 지표 날짜 이후 ≥30일 동안 지표 약물을 중단하거나 비지표 요법으로 전환하지 않고 의료 및 약국 보장에 지속적으로 등록(추적 기간) 중단 및 프로토콜에 정의된 전환.

제외 기준:

  • 기준 기간 동안 별도의 서비스 날짜에 천식, 낭포성 섬유증, 폐암 또는 간질성 폐질환에 대한 진단 코드가 포함된 2건 이상의 의료 청구
  • 색인 날짜에 TIO/OLO 및 FF/UMEC/VI 모두에 대한 약국 청구
  • 다음과 같이 정의된 지수 날짜의 비지표 COPD 유지 약물에 대한 약국 청구: 장기 지속성 무스카린 길항제(LAMA) 단일 요법 지속형 베타2 효능제(LABA) 단일요법; 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 단일요법; 고정 용량 조합(FDC) ICS/LABA 또는 FDC LAMA/LABA

  • 색인 날짜를 제외한 6개월의 사전 색인 기간 동안 LAMA와 LABA의 중복 일수 연속 7일 이상으로 정의된 무료 또는 고정 용량 LAMA+LABA 유지 요법

    -- 기본 LAMA/LABA 사용에서 제외된 환자를 식별하기 위해 플래그가 생성되며, 특히 각 FDC LAMA/LABA 약물에 대해

  • 색인 날짜를 제외한 6개월의 사전 색인 기간 동안 ICS, LABA 및 LAMA와 겹치는 일수가 연속 7일 이상인 것으로 정의되는 무료 또는 고정 용량 삼중 요법(TT)
  • 연구 기간 동안 폐 용적 감소를 위한 절차 코드가 포함된 의료 청구 1건 이상
  • 알 수 없는 연령, 성별, 사업 분야 또는 알 수 없는/기타 지역

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
티오트로피움 브로마이드/올로다테롤(TIO/OLO)
2015년 6월 1일부터 2019년 11월 30일까지의 환자 식별 기간 동안 개시된 TIO/OLO가 연속 30일 이상 지속되고 색인 날짜 기준으로 연령이 40세 이상인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자. 색인 날짜는 약품 사용을 30일 이상 연속으로 시작한 TIO/OLO 약국 청구 날짜였습니다.
장치: 스틸토 레스피마트
Tiotropium Bromide/Olodaterol 함유 Stiolto Respimat
의약품: 티오트로피움 브로마이드/올로다테롤
티오트로피움 브로마이드/올로다테롤
플루티카손 푸로에이트/Umeclidinium/Vilanterol(FF/UMEC/VI)
2015년 6월 1일부터 2019년 11월 30일까지의 환자 식별 기간 동안 개시된 FF/UMEC/VI가 30일 이상 연속 발생하고 색인 날짜 기준으로 40세 이상인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자. 색인 날짜는 해당 약물을 30일 이상 연속 사용하기 시작한 FF/UMEC/VI 약국 청구 날짜였습니다.
장치: 트레레지 엘립타
Furoate/Umeclidinium/Vilanterol 함유 Trelegy Ellipta
의약품: 푸로에이트/우메클리디늄/빌란테롤
푸로에이트/우메클리디늄/빌란테롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인의 의료 자원 활용
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

모든 원인의 의료 자원 활용. 다음 각 범주에 대한 연간 인구 평균 방문이 보고됩니다.

  • 외래 방문
  • 사무실 방문
  • 외래환자 방문
  • 응급실 방문
  • 입원환자 방문
  • 기타 의료 방문(독립 실험실, 가정 건강, 내구성 의료 장비 등과 같은 서비스 포함) 연간 인구 평균 방문 수는 다음과 같이 계산되었습니다. ([추적 기간 동안 모든 개인의 모든 방문 합계] / [추적 합계 모든 개인에 대한 치료 지속 시간(년)(365일)]).
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
모든 원인의 의료 자원 활용: 입원 환자 일수
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

모든 원인의 의료 자원 활용: 입원 환자 일수. 입원 환자 일수의 연간 인구 평균이 보고됩니다.

입원 환자 일수의 연간 모집단 평균은 다음과 같이 계산되었습니다. ([추적 기간 동안 모든 개인의 모든 입원 일수의 합계] / [모든 개인의 추적 치료 시간(년(365일)) 합계]).
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
모든 원인의 의료 자원 활용: 약국 작성
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

모든 원인의 의료 자원 활용: 약국이 채워줍니다. 약국 충전에 대한 연간 인구 평균이 보고됩니다.

약국 채우기의 연간 모집단 평균은 다음과 같이 계산되었습니다. ([추적 기간 동안 모든 개인에 대한 모든 약국 채우기의 합계] / [모든 개인에 대한 추적 치료 시간(년(365일))의 합계]).
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
COPD 관련 의료 자원 활용
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관련(모든 위치에서 COPD 진단을 받은 의료 청구 및 COPD 지침 권장 항생제를 포함한 COPD 관련 치료에 대한 약국 청구) 의료 자원 활용. 다음 각 범주에 대한 인구 연간 평균 방문이 보고됩니다.

  • 외래 방문
  • 사무실 방문
  • 외래환자 방문
  • 응급실 방문
  • 입원환자 방문
  • 기타 의료 방문(독립 실험실, 가정 건강, 내구성 의료 장비 등과 같은 서비스 포함)

연간 모집단 평균 방문 수는 다음과 같이 계산되었습니다. ([추적 기간 동안 모든 개인의 모든 방문 합계] / [모든 개인의 추적 치료 시간(년(365일)) 합계]).
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
COPD 관련 의료 자원 활용: 입원 환자 일수
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관련(어떤 직책에서든 COPD 진단을 받은 의료 청구 및 COPD 지침 권장 항생제를 포함한 COPD 관련 치료에 대한 약국 청구) 의료 자원 활용: 입원환자 일수. 인구 연간 평균 입원일수가 보고됩니다.

입원 환자 일수의 연간 모집단 평균은 다음과 같이 계산되었습니다. ([추적 기간 동안 모든 개인의 모든 입원 일수의 합계] / [모든 개인의 추적 치료 시간(년(365일)) 합계]).
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
COPD 관련 의료 자원 활용: 약국 작성
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관련(모든 위치에서 COPD 진단을 받은 의료 청구 및 COPD 지침 권장 항생제를 포함한 COPD 관련 치료에 대한 약국 청구) 의료 자원 활용. 약국 충전에 대한 인구의 연간 평균이 보고됩니다.

약국 채우기의 연간 모집단 평균은 다음과 같이 계산되었습니다. ([추적 기간 동안 모든 개인에 대한 모든 약국 채우기의 합계] / [모든 개인에 대한 추적 치료 시간(년(365일))의 합계]).
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
COPD 및/또는 폐렴 관련 의료 자원 활용
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및/또는 폐렴 관련 의료 자원 활용(모든 직위에서 COPD, 폐렴 또는 급성 기관지염/세기관지염에 대한 진단이 포함된 의료 청구 및 COPD 지침을 포함한 COPD 관련 치료에 대한 약국 청구) 권장되는 항생제).

다음 각 범주의 인구 연간 평균 방문이 보고됩니다.

  • 외래 방문
  • 사무실 방문
  • 외래환자 방문
  • 응급실 방문
  • 입원환자 방문
  • 기타 의료 방문(독립 검사실, 가정 건강, 내구성 의료 장비 등)

인구 연간 평균 방문 수는 다음과 같이 계산되었습니다. ([추적 기간 동안 모든 개인의 모든 방문 합계] / [모든 개인의 추적 치료 시간 합계(년(365일))).
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
COPD 및/또는 폐렴 관련 의료 자원 활용: 입원 환자 일수
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및/또는 폐렴 관련 의료 자원 활용(모든 직위에서 COPD, 폐렴 또는 급성 기관지염/세기관지염에 대한 진단이 포함된 의료 청구 및 COPD 지침을 포함한 COPD 관련 치료에 대한 약국 청구) 권장되는 항생제).

인구 연간 평균 입원일수가 보고됩니다.

인구 연간 평균 입원일수는 다음과 같이 계산되었습니다: ([추적 기간 동안 모든 개인의 모든 입원 일수의 합계] / [모든 개인의 추적 치료 시간(년(365일)) 합계]).
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
COPD 및/또는 폐렴 관련 의료 자원 활용: 약국 작성
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및/또는 폐렴 관련 의료 자원 활용(모든 직위에서 COPD, 폐렴 또는 급성 기관지염/세기관지염에 대한 진단이 포함된 의료 청구 및 COPD 지침을 포함한 COPD 관련 치료에 대한 약국 청구) 권장되는 항생제).

약국 채우기의 인구 연간 평균이 보고됩니다.

약국 채우기의 인구 연간 평균은 다음과 같이 계산되었습니다. ([추적 기간 동안 모든 개인에 대한 모든 약국 채우기의 합계] / [모든 개인에 대한 추적 치료 시간의 합계(년(365일))).
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
폐렴 관련 의료자원 활용
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

폐렴 관련 의료 자원 활용률: 이 활용률은 모든 위치에서 폐렴 진단을 받은 의료 청구에 대해 계산되었습니다.

다음 각 범주의 인구 연간 평균 방문이 보고됩니다.

  • 외래 방문
  • 사무실 방문
  • 외래환자 방문
  • 응급실 방문
  • 입원환자 방문
  • 기타 의료 방문(독립 검사실, 가정 건강, 내구성 의료 장비 등)

인구 연간 평균 방문 수는 다음과 같이 계산되었습니다. ([추적 기간 동안 모든 개인의 모든 방문 합계] / [모든 개인의 추적 치료 시간 합계(년(365일))).
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
폐렴 관련 의료자원 활용: 입원일수
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

폐렴 관련 의료 자원 활용률: 이 활용률은 모든 위치에서 폐렴 진단을 받은 의료 청구에 대해 계산되었습니다.

인구 연간 평균 입원일수가 보고됩니다.

인구 연간 평균 입원일수는 다음과 같이 계산되었습니다: ([추적 기간 동안 모든 개인의 모든 입원 일수의 합계] / [모든 개인의 추적 치료 시간(년(365일)) 합계]).
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
COPD 또는 폐렴으로 인한 의료 자원 활용
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

COPD 또는 폐렴으로 인한 의료 자원 활용: 이 활용률은 원위치에서 COPD, 폐렴 또는 급성 기관지염/세기관지염 진단을 받거나 원위치에서 급성 호흡 부전 진단 및 COPD 진단을 받은 의학적 청구에 대해 계산되었습니다. , 비일차적 위치의 폐렴 또는 급성 기관지염/세기관지염 및 COPD 가이드라인 권장 항생제를 포함한 COPD 관련 치료에 대한 약국 청구.

다음 각 범주의 인구 연간 평균 방문이 보고됩니다.

  • 외래 방문
  • 사무실 방문
  • 외래환자 방문
  • 응급실 방문
  • 입원환자 방문
  • 기타 의료 방문(독립 검사실, 가정 건강, 내구성 의료 장비 등)

인구 연간 평균 방문 수는 다음과 같이 계산되었습니다. ([추적 기간 동안 모든 개인의 모든 방문 합계] / [모든 개인의 추적 치료 시간 합계(년(365일))).
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
COPD 또는 폐렴으로 인한 의료 자원 활용: 입원 환자 일수
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

COPD 또는 폐렴으로 인한 의료 자원 활용: 이 활용률은 원위치에서 COPD, 폐렴 또는 급성 기관지염/세기관지염 진단을 받거나 원위치에서 급성 호흡 부전 진단 및 COPD 진단을 받은 의학적 청구에 대해 계산되었습니다. , 비일차적 위치의 폐렴 또는 급성 기관지염/세기관지염 및 COPD 가이드라인 권장 항생제를 포함한 COPD 관련 치료에 대한 약국 청구.

인구 연간 평균 입원일수가 보고됩니다.

인구 연간 평균 입원일수는 다음과 같이 계산되었습니다: ([추적 기간 동안 모든 개인의 모든 입원 일수의 합계] / [모든 개인의 추적 치료 시간(년(365일)) 합계]).
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
COPD 또는 폐렴으로 인한 의료 자원 활용: 약국 작성
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

COPD 또는 폐렴으로 인한 의료 자원 활용: 이 활용률은 원위치에서 COPD, 폐렴 또는 급성 기관지염/세기관지염 진단을 받거나 원위치에서 급성 호흡 부전 진단 및 COPD 진단을 받은 의학적 청구에 대해 계산되었습니다. , 비일차적 위치의 폐렴 또는 급성 기관지염/세기관지염 및 COPD 가이드라인 권장 항생제를 포함한 COPD 관련 치료에 대한 약국 청구.

약국 청구에 대한 연간 모집단 평균은 ([추적 기간 동안 모든 개인에 대한 모든 약국 채우기의 합계] / [모든 개인에 대한 추적 치료 시간(년(365일))의 합계])으로 계산됩니다. 이 비율에 대한 Wald 95% 신뢰 한계는 Taylor 확장을 사용하여 표준 오차를 추정했습니다.
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
모든 원인의 의료 비용(보험사 + 환자 지불 금액)
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

모든 원인의 의료 비용은 지불인과 환자의 관점에서 함께 계산되었습니다.

다음 각 범주의 모든 원인에 의한 의료 비용에 대한 연간 인구 평균이 보고됩니다.

  • 의료비(의사 진료비, 병원 외래환자 비용, 응급 서비스 비용, 입원환자 비용 및 기타 비용 포함)
  • 걸을 수 있는
  • 사무실 방문
  • 외래환자 방문
  • 응급실 방문
  • 입원환자 체류
  • 기타 의료비
  • 약국 비용
  • 총(의료 + 약국) 비용입니다. 연간 모집단 평균 비용은 다음과 같이 계산되었습니다. ([추적 기간 동안 모든 개인의 모든 비용 합계] / [모든 개인의 추적 치료 시간(년(365일)) 합계]).

비용은 청구일과 2020년 사이의 인플레이션을 반영하기 위해 소비자 물가 지수(CPI)의 의료 구성 요소 중 가장 최근 연도를 사용하여 2020년 달러로 조정되었습니다.
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
COPD 관련 건강 관리 비용(보험사 + 환자 지불 금액)
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

COPD 관련 건강 관리 비용(HCC)은 COPD 지침에서 권장하는 항생제를 포함하여 COPD 관련 치료에 대한 약국 청구 및 모든 직위의 COPD 진단을 통한 의료 청구 비용을 보장합니다. 아래 범주에 대한 COPD 관련 간세포암의 연간 인구 평균이 보고됩니다.

  • 의료비(의사 진료비, 병원 외래환자 비용, 응급 서비스 비용, 입원환자 비용 및 기타 비용 포함)
  • 걸을 수 있는
  • 사무실 방문
  • 외래환자 방문
  • 응급실 방문
  • 입원환자 체류
  • 기타 의료비
  • 약국 비용
  • 총(의료 + 약국) 비용입니다. 연간 모집단 평균 비용 = ([추적 기간 동안 모든 개인의 모든 비용 합계] / [모든 개인의 추적 치료 시간(년(365일)) 합계]).

비용은 청구일과 2020년 사이의 인플레이션을 반영하기 위해 소비자 물가 지수(CPI)의 의료 구성 요소 중 가장 최근 연도를 사용하여 2020년 달러로 조정됩니다.
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
COPD 및/또는 폐렴 관련 의료 비용(보험사 + 환자 지불 금액)
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

이러한 비용은 COPD, 폐렴 또는 모든 직위의 급성 기관지염/세기관지염에 대한 진단을 받은 의료 청구와 COPD 지침에서 권장하는 항생제를 포함하여 COPD 관련 치료에 대한 약국 청구에 대해 계산되었습니다.

아래 범주에 대한 연간 인구 평균 비용이 보고됩니다.

  • 의료비(의사 진료비, 병원 외래환자 비용, 응급 서비스 비용, 입원환자 비용 및 기타 비용 포함)
  • 걸을 수 있는
  • 사무실 방문
  • 외래환자 방문
  • 응급실 방문
  • 입원환자 체류
  • 기타 의료비
  • 약국 비용
  • 총(의료 + 약국) 비용입니다. 연간 모집단 평균 =([추적 기간 동안 모든 개인의 모든 비용 합계] / [모든 개인의 추적 치료 시간(년(365일)) 합계]).

비용은 청구일과 2020년 사이의 인플레이션을 반영하기 위해 소비자 물가 지수(CPI)의 의료 구성 요소 중 가장 최근 연도를 사용하여 2020년 달러로 조정되었습니다.
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
폐렴 관련 건강 관리 비용(보험사 + 환자 지불 금액)
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

이러한 비용은 모든 위치에서 폐렴 진단을 받은 의료 청구에 대해 계산되었습니다.

아래 범주에 대한 폐렴 관련 의료 비용의 연간 인구 평균이 보고됩니다.

  • 의료비(의사 진료비, 병원 외래환자 비용, 응급 서비스 비용, 입원환자 비용 및 기타 비용 포함)
  • 걸을 수 있는
  • 사무실 방문
  • 외래환자 방문
  • 응급실 방문
  • 입원환자 체류
  • 기타 의료비
  • 약국 비용
  • 총(의료 + 약국) 비용입니다. 연간 모집단 평균 =([추적 기간 동안 모든 개인의 모든 비용 합계] / [모든 개인의 추적 치료 시간(년(365일)) 합계]).

비용은 청구일과 2020년 사이의 인플레이션을 반영하기 위해 소비자 물가 지수(CPI)의 의료 구성 요소 중 가장 최근 연도를 사용하여 2020년 달러로 조정되었습니다.
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
COPD 또는 폐렴으로 인한 의료 비용(보험사 + 환자 지불 금액)
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

이러한 비용은 일차 위치에서 COPD, 폐렴 또는 급성 기관지염/세기관지염 진단을 받거나 일차 위치에서 급성 호흡 부전 진단 및 COPD, 폐렴 또는 급성 기관지염/세기관지염 진단을 받은 의료 청구에 대해 계산되었습니다. COPD 가이드라인에서 권장하는 항생제를 포함한 COPD 관련 치료에 대한 비주요 입장 또는 약국 청구.

연간 모집단 평균을 보고하고 =([추적 기간 동안 모든 개인의 모든 비용의 합계] / [모든 개인의 추적 치료 시간(년(365일)) 합계])으로 계산했습니다.

비용은 청구일과 2020년 사이의 인플레이션을 반영하기 위해 소비자 물가 지수(CPI)의 의료 구성 요소 중 가장 최근 연도를 사용하여 2020년 달러로 조정되었습니다.
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).
만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

아래 범주에 대한 COPD 악화의 연간 인구 평균이 보고됩니다.

  • 모든 COPD 악화
  • 중증 COPD 악화(일차 자세에 COPD 진단 코드가 있는 입원 환자 입원 또는 응급실(ER) 방문으로 정의됨, 또는 일차 자세에 급성 호흡 부전 진단 코드가 있고 COPD가 있는 입원 환자 입원 또는 응급실 방문으로 정의됨) 모든 자세의 진단 코드 또는 일차 자세에서 급성 호흡 부전 진단 코드가 있는 입원 또는 응급실 방문 + 모든 자세의 COPD 진단 코드가 있는 ±7일 이내에 입원 또는 응급실 방문).

연간 모집단 평균 = ([추적 기간 동안 모든 개인에 대한 모든 악화의 합계] / [모든 개인에 대한 추적 치료 시간(년(365일))의 합계]).
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 입원 후 30일 동안 모든 원인으로 재입원한 환자의 비율
기간: 추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 입원 후 30일 동안 모든 원인으로 재입원한 환자의 비율이 보고되었습니다.

다음 2가지 기준 중 하나를 충족하는 경우 입원은 COPD 관련 입원으로 분류되었습니다.

  • 급성 입원환자 입원 기간 중 일차 자세에서 COPD 진단이 1회 이상 발생함, 또는
  • 1차 위치에서 급성 호흡 부전 진단 1개 이상, 급성 입원 기간 동안 동일한 청구에 대한 나중 위치에서 COPD 급성 악화 진단.
추적 기간(지수 날짜 다음 날 시작, 최소 30일 기간(지수 날짜 + 1~지수 날짜+30)) 최대 12개월(지수 날짜 + 1~지수 날짜 + 365).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1237-0113

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

베링거 인겔하임이 후원하는 1상에서 4상, 중재적 및 비간섭적 임상 연구는 원시 임상 연구 데이터 및 임상 연구 문서의 공유 범위에 속합니다. 예외가 적용될 수 있습니다. 베링거인겔하임이 라이선스 보유자가 아닌 제품에 대한 연구 의약품 제제 및 관련 분석 방법에 관한 연구 및 인체 생체 물질을 이용한 약동학 관련 연구; 단일 센터에서 수행되거나 희귀 질환을 대상으로 하는 연구(환자 수가 적어 익명화에 제한이 있는 경우).

자세한 내용은 https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency를 참조하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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