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Um estudo usando registros médicos e farmacêuticos dos EUA para comparar o uso de recursos, custos e resultados de pessoas com DPOC que tomam tiotrópio + olodaterol ou fluticasona + umeclidínio + vilanterol

30 de janeiro de 2023 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Utilização de Recursos de Saúde, Custo e Outros Resultados de Pacientes Diagnosticados com DPOC Iniciando Brometo de Tiotrópio/Olodaterol Versus Furoato de Fluticasona/Umeclidínio/Vilanterol

O objetivo deste estudo é estimar a carga relacionada à doença e todas as causas e os resultados clínicos de interesse após o início da terapia de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com Brometo de Tiotrópio/Olodaterol (TIO/OLO) ou Furoato de Fluticasona/Umeclidínio/Vilanterol (FF/UMEC/VI).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11316

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Estados Unidos, 55344
        • OPTUM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra incluirá membros do plano de saúde comercial e Medicare Advantage Parte D (MAPD) ​​diagnosticados com DPOC

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥30 dias consecutivos com Brometo de Tiotrópio/Olodaterol (TIO/OLO) ou Furoato de Fluticasona/Umeclidínio/Vilanterol (FF/UMEC/VI) iniciado durante o período de identificação do paciente de 01 de junho de 2015 a 30 de novembro de 2019. A data índice será a data da reclamação da farmácia TIO/OLO ou FF/UMEC/VI que inicia ≥30 dias consecutivos com o medicamento.
  • >1 reclamação de instalação com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) na posição principal ou ≥2 reivindicações profissionais com um código de diagnóstico para DPOC em qualquer posição em datas separadas de serviço durante o período do estudo
  • ≥40 anos de idade no ano da data índice
  • Inscrição contínua com cobertura médica e farmacêutica por 12 meses antes e incluindo a data do índice (período de linha de base)
  • Inscrição contínua com cobertura médica e farmacêutica por ≥30 dias após a data índice e sem descontinuação da medicação índice ou mudança para um regime não índice (período de acompanhamento); descontinuação e troca conforme definido no protocolo.

Critério de exclusão:

  • ≥2 reivindicações médicas com um código de diagnóstico para asma, fibrose cística, câncer de pulmão ou doença pulmonar intersticial em qualquer posição em datas separadas de serviço durante o período de linha de base
  • Reivindicações de farmácia para TIO/OLO e FF/UMEC/VI na data do índice
  • Uma solicitação de farmácia para qualquer medicação de manutenção de DPOC não indexada na data indexada, definida como: monoterapia com antagonistas muscarínicos de ação prolongada (LAMA); monoterapia com beta2 agonistas de ação prolongada (LABA); monoterapia com corticosteroides inalatórios (ICS); combinação de dose fixa (FDC) ICS/LABA, ou FDC LAMA/LABA

  • Terapia de manutenção de LAMA+LABA de dose fixa ou gratuita definida como ≥7 dias consecutivos de fornecimento de dias sobrepostos com um LAMA e LABA durante um período pré-índice de 6 meses, excluindo a data do índice

    -- Serão criados sinalizadores para identificar os pacientes excluídos para uso geral de LAMA/LABA de linha de base e especificamente para cada medicamento FDC LAMA/LABA

  • Terapia tripla (TT) gratuita ou de dose fixa definida como ≥7 dias consecutivos de fornecimento de dias sobrepostos com um ICS, LABA e LAMA durante um período pré-índice de 6 meses, excluindo a data do índice
  • ≥1 reclamação médica com um código de procedimento para redução do volume pulmonar durante o período do estudo
  • Idade, sexo ou linha de negócios desconhecidos ou região geográfica desconhecida/outra

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Brometo de tiotrópio/Olodaterol (TIO/OLO)
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com ≥30 dias consecutivos com TIO/OLO iniciado durante o período de identificação do paciente de 01 de junho de 2015 a 30 de novembro de 2019 e ≥40 anos de idade no ano da data do índice. A data índice foi a data da reclamação da farmácia TIO/OLO que iniciou ≥30 dias consecutivos com o medicamento.
Dispositivo: Stiolto Respimat
Stiolto Respimat com Brometo de Tiotrópio/Olodaterol
Medicamento: Brometo de Tiotrópio/Olodaterol
Brometo de Tiotrópio/Olodaterol
Furoato de fluticasona/Umeclidínio/Vilanterol (FF/UMEC/VI)
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com ≥30 dias consecutivos com FF/UMEC/VI iniciados durante o período de identificação do paciente de 01 de junho de 2015 a 30 de novembro de 2019 e ≥40 anos de idade no ano da data do índice. A data índice foi a data da reclamação da farmácia FF/UMEC/VI que iniciou ≥30 dias consecutivos com o medicamento.
Dispositivo: Trelegy Ellipta
Trelegy Ellipta com Furoato/Umeclidínio/Vilanterol
Medicamento: Furoato/Umeclidínio/Vilanterol
Furoato/Umeclidínio/Vilanterol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de recursos de saúde por todas as causas
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Utilização de recursos de saúde por todas as causas. São relatadas médias populacionais anualizadas de visitas para cada uma das seguintes categorias:

  • Visitas ambulatoriais
  • Visitas ao escritório
  • Consultas ambulatoriais
  • Visitas ao pronto-socorro
  • Visitas de pacientes internados
  • Outras consultas médicas (incluindo serviços como laboratório independente, saúde domiciliar, equipamento médico durável, etc.) As médias populacionais anualizadas de visitas foram calculadas como: ([soma de todas as visitas para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma de acompanhamento tempo de tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Utilização de recursos de saúde por todas as causas: dias de internação
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Utilização de recursos de saúde por todas as causas: Dias de internação. As médias populacionais anualizadas de dias de internação são relatadas.

As médias populacionais anualizadas de dias de internação foram calculadas como: ([soma de todos os dias de internação para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Utilização de recursos de saúde por todas as causas: preenchimentos de farmácias
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Utilização de recursos de saúde por todas as causas: Farmácia lota. As médias populacionais anualizadas para abastecimentos de farmácias são relatadas.

As médias populacionais anualizadas de preenchimentos de farmácias foram calculadas como:([soma de todos os preenchimentos de farmácias para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Utilização de recursos de saúde relacionados à DPOC
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Utilização de recursos de cuidados de saúde relacionados com a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) (reclamações médicas com diagnóstico de DPOC em qualquer posição e reclamações farmacêuticas para um tratamento relacionado com a DPOC, incluindo antibióticos recomendados pelas diretrizes da DPOC). São relatadas médias populacionais anualizadas de visitas para cada uma das seguintes categorias:

  • Visitas ambulatoriais
  • Visitas ao escritório
  • Consultas ambulatoriais
  • Visitas ao pronto-socorro
  • Visitas de pacientes internados
  • Outras consultas médicas (incluem serviços como laboratório independente, saúde domiciliar, equipamento médico durável, etc.).

As médias populacionais anualizadas de visitas foram calculadas como: ([soma de todas as visitas para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Utilização de recursos de saúde relacionados à DPOC: dias de internação
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Relacionado à doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (reclamações médicas com diagnóstico de DPOC em qualquer posição e solicitações farmacêuticas para um tratamento relacionado à DPOC, incluindo antibióticos recomendados pelas diretrizes da DPOC) utilização de recursos de saúde: Dias de internação. As médias anualizadas da população de dias de internação são relatadas.

As médias populacionais anualizadas de dias de internação foram calculadas como: ([soma de todos os dias de internação para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Utilização de recursos de saúde relacionados à DPOC: preenchimentos de farmácias
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Utilização de recursos de cuidados de saúde relacionados com a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) (reclamações médicas com diagnóstico de DPOC em qualquer posição e reclamações farmacêuticas para um tratamento relacionado com a DPOC, incluindo antibióticos recomendados pelas diretrizes da DPOC). As médias anualizadas da população para preenchimentos de farmácias são relatadas.

As médias populacionais anualizadas de preenchimentos de farmácias foram calculadas como: ([soma de todos os preenchimentos de farmácias para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Utilização de recursos de saúde relacionados à DPOC e/ou pneumonia
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Utilização de recursos de cuidados de saúde relacionados com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e/ou pneumonia (reclamações médicas com diagnóstico de DPOC, pneumonia ou bronquite/bronquiolite aguda em qualquer posição e reclamações farmacêuticas para um tratamento relacionado com DPOC, incluindo directrizes para DPOC antibióticos recomendados).

As médias anualizadas da população de visitas em cada uma das seguintes categorias são relatadas:

  • Visitas ambulatoriais
  • Visitas ao escritório
  • Consultas ambulatoriais
  • Visitas ao pronto-socorro
  • Visitas de pacientes internados
  • Outras consultas médicas (laboratório independente, saúde domiciliar, equipamento médico durável, etc.)

As médias anuais de visitas da população foram calculadas como: ([soma de todas as visitas para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Utilização de recursos de saúde relacionados à DPOC e/ou pneumonia: dias de internação
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Utilização de recursos de cuidados de saúde relacionados com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e/ou pneumonia (reclamações médicas com diagnóstico de DPOC, pneumonia ou bronquite/bronquiolite aguda em qualquer posição e reclamações farmacêuticas para um tratamento relacionado com DPOC, incluindo directrizes para DPOC antibióticos recomendados).

As médias anualizadas da população de dias de internação são relatadas.

As médias anualizadas da população de dias de internação foram calculadas como: ([soma de todos os dias de internação para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Utilização de recursos de saúde relacionados à DPOC e/ou pneumonia: preenchimentos de farmácias
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Utilização de recursos de cuidados de saúde relacionados com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e/ou pneumonia (reclamações médicas com diagnóstico de DPOC, pneumonia ou bronquite/bronquiolite aguda em qualquer posição e reclamações farmacêuticas para um tratamento relacionado com DPOC, incluindo directrizes para DPOC antibióticos recomendados).

As médias anualizadas da população de preenchimentos de farmácias são relatadas.

As médias anualizadas da população de preenchimentos de farmácias foram calculadas como: ([soma de todos os preenchimentos de farmácias para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Utilização de recursos de saúde relacionados à pneumonia
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Utilização de recursos de saúde relacionados à pneumonia: Essa utilização foi calculada para solicitações médicas com diagnóstico de pneumonia em qualquer cargo.

As médias anualizadas da população de visitas em cada uma das seguintes categorias são relatadas:

  • Visitas ambulatoriais
  • Visitas ao escritório
  • Consultas ambulatoriais
  • Visitas ao pronto-socorro
  • Visitas de pacientes internados
  • Outras consultas médicas (laboratório independente, saúde domiciliar, equipamento médico durável, etc.)

As médias anuais de visitas da população foram calculadas como: ([soma de todas as visitas para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Utilização de recursos de saúde relacionados à pneumonia: dias de internação
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Utilização de recursos de saúde relacionados à pneumonia: Essa utilização foi calculada para solicitações médicas com diagnóstico de pneumonia em qualquer cargo.

As médias anualizadas da população de dias de internação são relatadas.

As médias anualizadas da população de dias de internação foram calculadas como: ([soma de todos os dias de internação para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Utilização de recursos de saúde atribuíveis à DPOC ou pneumonia
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

DPOC ou utilização de recursos de saúde atribuíveis à pneumonia: Esta utilização foi calculada para solicitações médicas com diagnóstico de DPOC, pneumonia ou bronquite/bronquiolite aguda na posição primária ou diagnóstico de insuficiência respiratória aguda na posição primária e diagnóstico de DPOC , pneumonia ou bronquite/bronquiolite aguda em uma posição não primária e pedidos de farmácia para tratamento relacionado à DPOC, incluindo antibióticos recomendados pelas diretrizes para DPOC.

As médias anualizadas da população de visitas em cada uma das seguintes categorias são relatadas:

  • Visitas ambulatoriais
  • Visitas ao escritório
  • Consultas ambulatoriais
  • Visitas ao pronto-socorro
  • Visitas de pacientes internados
  • Outras consultas médicas (laboratório independente, saúde domiciliar, equipamento médico durável, etc.)

As médias anuais de visitas da população foram calculadas como: ([soma de todas as visitas para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Utilização de recursos de saúde atribuíveis à DPOC ou pneumonia: dias de internação
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

DPOC ou utilização de recursos de saúde atribuíveis à pneumonia: Esta utilização foi calculada para solicitações médicas com diagnóstico de DPOC, pneumonia ou bronquite/bronquiolite aguda na posição primária ou diagnóstico de insuficiência respiratória aguda na posição primária e diagnóstico de DPOC , pneumonia ou bronquite/bronquiolite aguda em uma posição não primária e pedidos de farmácia para tratamento relacionado à DPOC, incluindo antibióticos recomendados pelas diretrizes para DPOC.

As médias anualizadas da população de dias de internação são relatadas.

As médias anualizadas da população de dias de internação foram calculadas como: ([soma de todos os dias de internação para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Utilização de recursos de saúde atribuíveis à DPOC ou pneumonia: preenchimentos de farmácias
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

DPOC ou utilização de recursos de saúde atribuíveis à pneumonia: Esta utilização foi calculada para solicitações médicas com diagnóstico de DPOC, pneumonia ou bronquite/bronquiolite aguda na posição primária ou diagnóstico de insuficiência respiratória aguda na posição primária e diagnóstico de DPOC , pneumonia ou bronquite/bronquiolite aguda em uma posição não primária e pedidos de farmácia para tratamento relacionado à DPOC, incluindo antibióticos recomendados pelas diretrizes para DPOC.

As médias populacionais anualizadas para reclamações farmacêuticas são calculadas como ([soma de todos os atendimentos farmacêuticos para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento durante o tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]). Os limites de confiança de 95% de Wald para esta razão usaram a expansão de Taylor para estimar o erro padrão.
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Custos de cuidados de saúde por todas as causas (valores pagos pela seguradora + paciente)
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Os custos de cuidados de saúde por todas as causas foram calculados conjuntamente da perspectiva do pagador e do paciente.

São relatadas médias populacionais anualizadas de custos de cuidados de saúde por todas as causas em cada uma das seguintes categorias:

  • Custos médicos (inclui custos de consultório médico, custos ambulatoriais hospitalares, custos de serviços de emergência, custos de internação e outros custos)
  • Ambulatorial
  • Visitas ao escritório
  • Consultas ambulatoriais
  • Visitas ao pronto-socorro
  • Internação
  • Outros custos médicos
  • Custos de farmácia
  • Custos totais (médicos + farmácia). As médias populacionais anualizadas dos custos foram calculadas como: ([soma de todos os custos para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).

Os custos foram ajustados para dólares de 2020 usando o ano mais recente do componente de assistência médica do Índice de Preços ao Consumidor (IPC) para refletir a inflação entre a data do sinistro e 2020.
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Custos de cuidados de saúde relacionados à DPOC (valores pagos pela seguradora + paciente)
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Os custos de cuidados de saúde relacionados com a DPOC (HCC) cobrem os custos de reclamações médicas com um diagnóstico de DPOC em qualquer posição e reclamações farmacêuticas para um tratamento relacionado com a DPOC, incluindo antibióticos recomendados pelas directrizes para DPOC. São relatadas médias populacionais anualizadas de CHC relacionado à DPOC para as categorias abaixo:

  • Custos médicos (inclui custos de consultório médico, custos ambulatoriais hospitalares, custos de serviços de emergência, custos de internação e outros custos)
  • Ambulatorial
  • Visitas ao escritório
  • Consultas ambulatoriais
  • Visitas ao pronto-socorro
  • Internação
  • Outros custos médicos
  • Custos de farmácia
  • Custos totais (médicos + farmácia). Médias populacionais anualizadas de custos = ([soma de todos os custos para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).

Os custos são ajustados para dólares de 2020 usando o ano mais recente do componente de assistência médica do Índice de Preços ao Consumidor (IPC) para refletir a inflação entre a data do pedido e 2020.
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Custos de cuidados de saúde relacionados com DPOC e/ou pneumonia (valores pagos pela seguradora + paciente)
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Esses custos foram calculados para solicitações médicas com diagnóstico de DPOC, pneumonia ou bronquite/bronquiolite aguda em qualquer posição e solicitações de farmácia para tratamento relacionado à DPOC, incluindo antibióticos recomendados pelas diretrizes para DPOC.

As médias populacionais anualizadas de custos para as categorias abaixo são relatadas:

  • Custos médicos (inclui custos de consultório médico, custos ambulatoriais hospitalares, custos de serviços de emergência, custos de internação e outros custos)
  • Ambulatorial
  • Visitas ao escritório
  • Consultas ambulatoriais
  • Visitas ao pronto-socorro
  • Internação
  • Outros custos médicos
  • Custos de farmácia
  • Custos totais (médicos + farmácia). Médias populacionais anualizadas=([soma de todos os custos para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).

Os custos foram ajustados para dólares de 2020 usando o ano mais recente do componente de assistência médica do Índice de Preços ao Consumidor (IPC) para refletir a inflação entre a data do pedido e 2020.
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Custos de cuidados de saúde relacionados com pneumonia (valores pagos pela seguradora + paciente)
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Esses custos foram calculados para sinistros médicos com diagnóstico de pneumonia em qualquer cargo.

As médias populacionais anualizadas dos custos de saúde relacionados à pneumonia para as categorias abaixo são relatadas:

  • Custos médicos (inclui custos de consultório médico, custos ambulatoriais hospitalares, custos de serviços de emergência, custos de internação e outros custos)
  • Ambulatorial
  • Visitas ao escritório
  • Consultas ambulatoriais
  • Visitas ao pronto-socorro
  • Internação
  • Outros custos médicos
  • Custos de farmácia
  • Custos totais (médicos + farmácia). Médias populacionais anualizadas=([soma de todos os custos para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).

Os custos foram ajustados para dólares de 2020 usando o ano mais recente do componente de assistência médica do Índice de Preços ao Consumidor (IPC) para refletir a inflação entre a data do pedido e 2020.
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Custos de cuidados de saúde atribuíveis à DPOC ou pneumonia (valores pagos pela seguradora + paciente)
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Esses custos foram calculados para solicitações médicas com diagnóstico de DPOC, pneumonia ou bronquite/bronquiolite aguda na posição primária ou diagnóstico de insuficiência respiratória aguda na posição primária e diagnóstico de DPOC, pneumonia ou bronquite/bronquiolite aguda em um posição não primária ou reivindicações farmacêuticas para um tratamento relacionado à DPOC, incluindo antibióticos recomendados pelas diretrizes da DPOC.

As médias populacionais anualizadas são relatadas e foram calculadas como =([soma de todos os custos para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).

Os custos foram ajustados para dólares de 2020 usando o ano mais recente do componente de assistência médica do Índice de Preços ao Consumidor (IPC) para refletir a inflação entre a data do pedido e 2020.
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).
Exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

São relatadas médias populacionais anualizadas de exacerbações da DPOC para as categorias abaixo:

  • Qualquer exacerbação da DPOC
  • Exacerbação grave da DPOC (definida como uma internação ou uma visita ao pronto-socorro (PS) com um código de diagnóstico de DPOC na posição primária; ou uma internação ou uma visita ao pronto-socorro com um código de diagnóstico para insuficiência respiratória aguda na posição primária e uma DPOC código de diagnóstico em qualquer posição; ou uma internação ou uma visita ao pronto-socorro com um código de diagnóstico para insuficiência respiratória aguda na posição primária + uma internação ou uma visita ao pronto-socorro dentro de ±7 dias com um código de diagnóstico de DPOC em qualquer posição).

Médias populacionais anualizadas = ([soma de todas as exacerbações para todos os indivíduos durante o período de acompanhamento] / [soma do tempo de acompanhamento em tratamento em anos (365 dias) para todos os indivíduos]).
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com readmissão por todas as causas em 30 dias após hospitalização por DPOC
Prazo: Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

É relatada a porcentagem de pacientes com readmissão por todas as causas em 30 dias após hospitalização por doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

As hospitalizações foram classificadas como relacionadas à DPOC se atendessem a um dos 2 critérios a seguir:

  • ≥1 diagnóstico de DPOC na posição primária a qualquer momento durante a internação aguda; ou
  • ≥1 diagnóstico de insuficiência respiratória aguda na posição primária e um diagnóstico de exacerbação aguda da DPOC em uma posição posterior na mesma reclamação durante uma internação aguda.
Período de acompanhamento (iniciado no dia seguinte à data do índice, com duração mínima de 30 dias (data do índice + 1 até a data do índice + 30) até um máximo de 12 meses de duração (data do índice + 1 até a data do índice + 365).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

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Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1237-0113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os estudos clínicos patrocinados pela Boehringer Ingelheim, fases I a IV, intervencionistas e não intervencionistas, estão no escopo de compartilhamento dos dados brutos do estudo clínico e dos documentos do estudo clínico. Exceções podem ser aplicadas, por ex. estudos em produtos em que a Boehringer Ingelheim não é titular da licença; estudos sobre formulações farmacêuticas e métodos analíticos associados e estudos pertinentes à farmacocinética usando biomateriais humanos; estudos conduzidos em um único centro ou direcionados a doenças raras (em caso de baixo número de pacientes e, portanto, limitações com anonimato).

Para mais detalhes, consulte: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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