Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie využívající americké lékařské a farmaceutické záznamy k porovnání využití zdrojů, nákladů a výsledků lidí s CHOPN, kteří užívají buď tiotropium + olodaterol, nebo flutikason + umeklidinium + vilanterol

30. ledna 2023 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Využití zdrojů zdravotní péče, náklady a další výsledky pacientů s diagnózou CHOPN, která iniciuje tiotropiumbromid/olodaterol versus flutikason furoát/umeklidinium/vilanterol

Účelem této studie je odhadnout zátěž související s onemocněním a všemi příčinami a sledované klinické výsledky po zahájení udržovací léčby chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) tiotropiumbromidem/olodaterolem (TIO/OLO) nebo flutikasonfuroátem/umeklidinium/vilanterolem (FF/UMEC/VI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11316

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Spojené státy, 55344
        • OPTUM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek bude zahrnovat členy komerčního a zdravotního plánu Medicare Advantage Part D (MAPD) ​​s diagnózou CHOPN

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥30 po sobě jdoucích dnů s tiotropiumbromidem/olodaterolem (TIO/OLO) nebo flutikason furoátem/umeklidinium/vilanterolem (FF/UMEC/VI) zahájených během období identifikace pacienta od 1. června 2015 do 30. listopadu 2019. Datum indexu bude datum reklamace lékárny TIO/OLO nebo FF/UMEC/VI, která začíná ≥30 po sobě jdoucích dnů s lékem.
  • >1 nárok na zařízení s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) na primární pozici nebo ≥2 profesionální nároky s diagnostickým kódem pro CHOPN na jakékoli pozici v různých datech služby během období studie
  • ≥40 let k roku data indexu
  • Nepřetržitý zápis s lékařským a lékárenským pokrytím po dobu 12 měsíců před datem indexu včetně (základní období)
  • Nepřetržitý zápis s lékařským a lékárenským pokrytím po dobu ≥ 30 dnů po datu indexu a bez přerušení léčby indexem nebo přechodu na neindexový režim (období sledování); přerušení a přepnutí, jak je definováno v protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • ≥2 lékařská tvrzení s diagnostickým kódem pro astma, cystickou fibrózu, rakovinu plic nebo intersticiální plicní onemocnění v jakékoli poloze v různých datech služby během základního období
  • Nároky lékáren na TIO/OLO i FF/UMEC/VI k datu indexu
  • Žádost v lékárně o jakýkoli neindexový udržovací lék na CHOPN k datu indexu, definovaný jako: monoterapie dlouhodobě působícími muskarinovými antagonisty (LAMA); dlouhodobě působící beta2 agonisté (LABA) v monoterapii; monoterapie inhalačními kortikosteroidy (ICS); fixní kombinace (FDC) ICS/LABA nebo FDC LAMA/LABA

  • Udržovací terapie LAMA+LABA zdarma nebo fixní dávka definovaná jako ≥7 po sobě jdoucích dnů překrývajících se dnů podávání LAMA a LABA během 6měsíčního období před indexováním, s výjimkou data indexu

    -- Budou vytvořeny příznaky pro identifikaci pacientů vyloučených pro základní použití LAMA/LABA celkově a konkrétně pro každý lék FDC LAMA/LABA

  • Bezplatná nebo fixní trojnásobná terapie (TT) definovaná jako ≥7 po sobě jdoucích dnů překrývajících se dnů podávání IKS, LABA a LAMA během 6měsíčního období před indexováním, s výjimkou data indexu
  • ≥1 lékařský nárok s kódem postupu pro snížení objemu plic během období studie
  • Neznámý věk, pohlaví nebo obchodní linie nebo neznámá/jiná geografická oblast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tiotropiumbromid/Olodaterol (TIO/OLO)
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s ≥30 po sobě jdoucími dny s TIO/OLO zahájenou během období identifikace pacienta od 1. června 2015 do 30. listopadu 2019 a ve věku ≥40 let k roku data indexu. Datum indexu bylo datum reklamace lékárny TIO/OLO, která začala ≥30 po sobě jdoucích dnů s lékem.
Přístroj: Stiolto Respimat
Stiolto Respimat s tiotropiumbromidem/olodaterolem
Lék: Tiotropiumbromid/Olodaterol
Tiotropiumbromid/Olodaterol
Flutikason furoát/Umeklidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI)
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s ≥30 po sobě jdoucími dny s FF/UMEC/VI zahájenou během období identifikace pacienta od 1. června 2015 do 30. listopadu 2019 a ve věku ≥40 let k roku data indexu. Datum indexu bylo datum žádosti lékárny FF/UMEC/VI, která začala ≥30 po sobě jdoucích dnů s lékem.
Přístroj: Trelegy Ellipta
Trelegy Ellipta s furoatem/umeklidinium/vilanterolem
Lék: Furoát/Umeklidinium/Vilanterol
Furoát/Umeklidinium/Vilanterol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všestranné využití zdrojů zdravotní péče
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Všestranné využití zdrojů zdravotní péče. Uvádí se roční průměr návštěv pro každou z následujících kategorií:

  • Ambulantní návštěvy
  • Návštěvy úřadu
  • Ambulantní návštěvy
  • Návštěvy na pohotovosti
  • Návštěvy na lůžku
  • Jiné lékařské návštěvy (včetně služeb, jako je nezávislá laboratoř, domácí zdraví, trvanlivé lékařské vybavení atd.) Roční průměry návštěv populace byly vypočteny jako: ([součet všech návštěv za všechny jednotlivce během období sledování] / [součet sledování -navýšení doby léčby v letech (365 dní) pro všechny jednotlivce]).
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Všestranné využití zdrojů zdravotní péče: Dny hospitalizace
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Využití zdrojů zdravotní péče ze všech příčin: Dny hospitalizace. Uvádí se roční průměr počtu hospitalizovaných dní.

Anualizované populační průměry dnů hospitalizace byly vypočteny jako: ([součet všech dnů hospitalizace pro všechny jedince během období sledování] / [součet doby sledování v letech (365 dnů) pro všechny jedince]).
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Všestranné využití zdrojů zdravotní péče: lékárny
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Všestranné využití zdrojů zdravotní péče: Lékárna plní. Uvádí se roční průměry populace pro náplně lékáren.

Anualizované populační průměry náplně lékáren byly vypočteny jako: ([součet všech náplní lékáren za všechny jednotlivce během období sledování] / [součet doby sledování v letech (365 dní) pro všechny jednotlivce]).
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Využití zdrojů zdravotní péče související s CHOPN
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Využití zdrojů zdravotní péče související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) (lékařská tvrzení s diagnózou CHOPN v jakékoli poloze a požadavky lékáren na léčbu související s CHOPN, včetně doporučených antibiotik pro CHOPN). Uvádí se roční průměr návštěv populace pro každou z následujících kategorií:

  • Ambulantní návštěvy
  • Návštěvy úřadu
  • Ambulantní návštěvy
  • Návštěvy na pohotovosti
  • Návštěvy na lůžku
  • Jiné lékařské návštěvy (včetně služeb, jako je nezávislá laboratoř, domácí zdraví, trvanlivé lékařské vybavení atd.).

Anualizované populační průměry návštěv byly vypočteny jako: ([součet všech návštěv pro všechny jednotlivce během období sledování] / [součet doby sledování po léčbě v letech (365 dní) pro všechny jednotlivce]).
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Využití zdrojů zdravotní péče související s CHOPN: Dny hospitalizace
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) související (lékařská tvrzení s diagnózou CHOPN v jakékoli poloze a požadavky lékáren na léčbu související s CHOPN, včetně doporučených antibiotik pro CHOPN) Využití zdrojů zdravotní péče: Dny hospitalizace. Uvádí se anualizované průměry počtu dní hospitalizace v populaci.

Anualizované populační průměry dnů hospitalizace byly vypočteny jako: ([součet všech dnů hospitalizace pro všechny jedince během období sledování] / [součet doby sledování v letech (365 dnů) pro všechny jedince]).
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Využití zdrojů zdravotní péče související s CHOPN: lékárny
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Využití zdrojů zdravotní péče související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) (lékařská tvrzení s diagnózou CHOPN v jakékoli poloze a požadavky lékáren na léčbu související s CHOPN, včetně doporučených antibiotik pro CHOPN). Uvádí se anualizované průměry populace pro náplně lékáren.

Anualizované populační průměry náplní lékáren byly vypočteny jako: ([součet všech náplní lékáren za všechny jednotlivce během období sledování] / [součet doby sledování v letech (365 dní) pro všechny jednotlivce]).
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Využití zdrojů zdravotní péče související s CHOPN a/nebo pneumonií
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Využití zdrojů zdravotní péče související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a/nebo pneumonií (lékařská tvrzení s diagnózou CHOPN, pneumonie nebo akutní bronchitidy/bronchiolitidy v jakékoli poloze a lékárnická tvrzení o léčbě související s CHOPN, včetně pokynů pro COPD doporučená antibiotika).

Uvádí se roční průměr návštěvnosti populace v každé z následujících kategorií:

  • Ambulantní návštěvy
  • Návštěvy úřadu
  • Ambulantní návštěvy
  • Návštěvy na pohotovosti
  • Návštěvy na lůžku
  • Jiné lékařské návštěvy (nezávislá laboratoř, domácí zdraví, trvanlivé lékařské vybavení atd.)

Populační anualizované průměry návštěv byly vypočteny jako: ([součet všech návštěv pro všechny jednotlivce během období sledování] / [součet doby sledování po léčbě v letech (365 dní) pro všechny jednotlivce]).
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Využití zdrojů zdravotní péče související s CHOPN a/nebo pneumonií: Dny hospitalizace
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Využití zdrojů zdravotní péče související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a/nebo pneumonií (lékařská tvrzení s diagnózou CHOPN, pneumonie nebo akutní bronchitidy/bronchiolitidy v jakékoli poloze a lékárnická tvrzení o léčbě související s CHOPN, včetně pokynů pro COPD doporučená antibiotika).

Uvádí se anualizované průměry počtu dní hospitalizace v populaci.

Populační anualizované průměry dnů hospitalizace byly vypočteny jako: ([součet všech dnů hospitalizace pro všechny jedince během období sledování] / [součet doby sledování v letech (365 dnů) pro všechny jedince]).
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Využití zdrojů zdravotní péče související s CHOPN a/nebo pneumonií: lékárny
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Využití zdrojů zdravotní péče související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a/nebo pneumonií (lékařská tvrzení s diagnózou CHOPN, pneumonie nebo akutní bronchitidy/bronchiolitidy v jakékoli poloze a lékárnická tvrzení o léčbě související s CHOPN, včetně pokynů pro COPD doporučená antibiotika).

Uvádí se anualizované populační průměry náplní lékáren.

Populační anualizované průměry náplní lékáren byly vypočteny jako: ([součet všech náplní lékáren za všechny jednotlivce během období sledování] / [součet doby sledování v letech (365 dní) pro všechny jednotlivce]).
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Využití zdrojů zdravotní péče související s pneumonií
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Využití zdrojů zdravotní péče související s pneumonií: Toto využití bylo vypočítáno pro lékařská tvrzení s diagnózou zápalu plic v jakékoli poloze.

Uvádí se roční průměr návštěvnosti populace v každé z následujících kategorií:

  • Ambulantní návštěvy
  • Návštěvy úřadu
  • Ambulantní návštěvy
  • Návštěvy na pohotovosti
  • Návštěvy na lůžku
  • Jiné lékařské návštěvy (nezávislá laboratoř, domácí zdraví, trvanlivé lékařské vybavení atd.)

Populační anualizované průměry návštěv byly vypočteny jako: ([součet všech návštěv pro všechny jednotlivce během období sledování] / [součet doby sledování po léčbě v letech (365 dní) pro všechny jednotlivce]).
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Využití zdrojů zdravotní péče související s pneumonií: Dny hospitalizace
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Využití zdrojů zdravotní péče související s pneumonií: Toto využití bylo vypočítáno pro lékařská tvrzení s diagnózou zápalu plic v jakékoli poloze.

Uvádí se anualizované průměry počtu dní hospitalizace v populaci.

Populační anualizované průměry dnů hospitalizace byly vypočteny jako: ([součet všech dnů hospitalizace pro všechny jedince během období sledování] / [součet doby sledování v letech (365 dnů) pro všechny jedince]).
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Využití zdrojů zdravotní péče související s CHOPN nebo pneumonií
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Využití zdrojů zdravotní péče připadající na CHOPN nebo pneumonii: Toto využití bylo vypočítáno pro lékařská tvrzení s diagnózou CHOPN, pneumonie nebo akutní bronchitidy/bronchiolitidy v primární poloze nebo s diagnózou akutního respiračního selhání v primární poloze a diagnózou CHOPN , pneumonie nebo akutní bronchitida/bronchiolitida v jiném než primárním postavení a požadavky lékárny na léčbu související s CHOPN, včetně antibiotik doporučených doporučeními pro CHOPN.

Uvádí se roční průměr návštěvnosti populace v každé z následujících kategorií:

  • Ambulantní návštěvy
  • Návštěvy úřadu
  • Ambulantní návštěvy
  • Návštěvy na pohotovosti
  • Návštěvy na lůžku
  • Jiné lékařské návštěvy (nezávislá laboratoř, domácí zdraví, trvanlivé lékařské vybavení atd.)

Populační anualizované průměry návštěv byly vypočteny jako: ([součet všech návštěv pro všechny jednotlivce během období sledování] / [součet doby sledování po léčbě v letech (365 dní) pro všechny jednotlivce]).
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Využití zdrojů zdravotní péče související s CHOPN nebo pneumonií: Dny hospitalizace
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Využití zdrojů zdravotní péče připadající na CHOPN nebo pneumonii: Toto využití bylo vypočítáno pro lékařská tvrzení s diagnózou CHOPN, pneumonie nebo akutní bronchitidy/bronchiolitidy v primární poloze nebo s diagnózou akutního respiračního selhání v primární poloze a diagnózou CHOPN , pneumonie nebo akutní bronchitida/bronchiolitida v jiném než primárním postavení a požadavky lékárny na léčbu související s CHOPN, včetně antibiotik doporučených doporučeními pro CHOPN.

Uvádí se anualizované průměry počtu dní hospitalizace v populaci.

Populační anualizované průměry dnů hospitalizace byly vypočteny jako: ([součet všech dnů hospitalizace pro všechny jedince během období sledování] / [součet doby sledování v letech (365 dnů) pro všechny jedince]).
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Využití zdrojů zdravotní péče související s CHOPN nebo pneumonií: lékárny
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Využití zdrojů zdravotní péče připadající na CHOPN nebo pneumonii: Toto využití bylo vypočítáno pro lékařská tvrzení s diagnózou CHOPN, pneumonie nebo akutní bronchitidy/bronchiolitidy v primární poloze nebo s diagnózou akutního respiračního selhání v primární poloze a diagnózou CHOPN , pneumonie nebo akutní bronchitida/bronchiolitida v jiném než primárním postavení a požadavky lékárny na léčbu související s CHOPN, včetně antibiotik doporučených doporučeními pro CHOPN.

Anualizované populační průměry pro žádosti lékáren se vypočítávají jako ([součet všech naplnění lékáren za všechny jednotlivce během období sledování] / [součet doby sledování v letech (365 dní) pro všechny jednotlivce]). Waldovy 95% meze spolehlivosti pro tento poměr použily Taylorovu expanzi k odhadu standardní chyby.
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Celkové náklady na zdravotní péči (pojistitel + částky hrazené pacientem)
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny z pohledu plátce a pacienta společně.

Uvádí se anualizované populační průměry nákladů na zdravotní péči ze všech příčin v každé z následujících kategorií:

  • Náklady na zdravotní péči (zahrnuje náklady na lékaře, náklady na ambulantní pacienty v nemocnici, náklady na pohotovostní služby, náklady na hospitalizaci a další náklady)
  • Ambulantní
  • Návštěvy úřadu
  • Ambulantní návštěvy
  • Návštěvy na pohotovosti
  • Pobyt na lůžku
  • Ostatní náklady na léčbu
  • Náklady na lékárnu
  • Celkové (lékařské + lékárna) náklady. Anualizované populační průměry nákladů byly vypočteny jako: ([součet všech nákladů za všechny jednotlivce během období sledování] / [součet doby sledování v letech (365 dní) za všechny jednotlivce]).

Náklady byly upraveny na 2020 dolarů s použitím posledního roku složky lékařské péče indexu spotřebitelských cen (CPI), aby odrážely inflaci mezi datem nároku a rokem 2020.
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Náklady na zdravotní péči související s CHOPN (pojistitel + částky hrazené pacientem)
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Náklady na zdravotní péči související s CHOPN (HCC) pokrývají náklady na lékařská tvrzení s diagnózou CHOPN v jakékoli poloze a požadavky lékárny na léčbu související s CHOPN, včetně antibiotik doporučených doporučeními pro CHOPN. Uvádí se roční populační průměry HCC související s CHOPN pro kategorie níže:

  • Náklady na zdravotní péči (zahrnuje náklady na lékaře, náklady na ambulantní pacienty v nemocnici, náklady na pohotovostní služby, náklady na hospitalizaci a další náklady)
  • Ambulantní
  • Návštěvy úřadu
  • Ambulantní návštěvy
  • Návštěvy na pohotovosti
  • Pobyt na lůžku
  • Ostatní náklady na léčbu
  • Náklady na lékárnu
  • Celkové (lékařské + lékárna) náklady. Anualizované populační průměry nákladů = ([součet všech nákladů za všechny jednotlivce během období sledování] / [součet doby sledování po léčbě v letech (365 dní) pro všechny jednotlivce]).

Náklady jsou upraveny na dolary 2020 s použitím posledního roku složky lékařské péče indexu spotřebitelských cen (CPI), aby odrážely inflaci mezi datem uplatnění nároku a rokem 2020.
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
CHOPN a/nebo náklady na zdravotní péči související se zápalem plic (pojistitel + částky hrazené pacientem)
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Tyto náklady byly vypočteny pro lékařské žádosti s diagnózou CHOPN, pneumonie nebo akutní bronchitida/bronchiolitida v jakékoli poloze a žádosti lékárny o léčbu související s CHOPN, včetně doporučených antibiotik pro CHOPN.

Uvádí se anualizované průměry nákladů na populace pro kategorie níže:

  • Náklady na zdravotní péči (zahrnuje náklady na lékaře, náklady na ambulantní pacienty v nemocnici, náklady na pohotovostní služby, náklady na hospitalizaci a další náklady)
  • Ambulantní
  • Návštěvy úřadu
  • Ambulantní návštěvy
  • Návštěvy na pohotovosti
  • Pobyt na lůžku
  • Ostatní náklady na léčbu
  • Náklady na lékárnu
  • Celkové (lékařské + lékárna) náklady. Anualizované populační průměry = ([součet všech nákladů za všechny jedince během období sledování] / [součet doby sledování v letech (365 dní) pro všechny jedince]).

Náklady byly upraveny na dolary 2020 s použitím posledního roku složky lékařské péče indexu spotřebitelských cen (CPI), aby odrážely inflaci mezi datem nároku a rokem 2020.
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Náklady na zdravotní péči související se zápalem plic (pojistitel + částky hrazené pacientem)
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Tyto náklady byly kalkulovány pro zdravotní nároky s diagnózou zápalu plic v jakékoli poloze.

Uvádí se roční populační průměry nákladů na zdravotní péči související se zápalem plic pro kategorie níže:

  • Náklady na zdravotní péči (zahrnuje náklady na lékaře, náklady na ambulantní pacienty v nemocnici, náklady na pohotovostní služby, náklady na hospitalizaci a další náklady)
  • Ambulantní
  • Návštěvy úřadu
  • Ambulantní návštěvy
  • Návštěvy na pohotovosti
  • Pobyt na lůžku
  • Ostatní náklady na léčbu
  • Náklady na lékárnu
  • Celkové (lékařské + lékárna) náklady. Anualizované populační průměry = ([součet všech nákladů za všechny jedince během období sledování] / [součet doby sledování v letech (365 dní) pro všechny jedince]).

Náklady byly upraveny na dolary 2020 s použitím posledního roku složky lékařské péče indexu spotřebitelských cen (CPI), aby odrážely inflaci mezi datem nároku a rokem 2020.
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Náklady na zdravotní péči související s CHOPN nebo pneumonií (částky hrazené pojišťovnou + pacientem)
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Tyto náklady byly kalkulovány pro lékařské nároky s diagnózou CHOPN, pneumonie nebo akutní bronchitidy/bronchiolitidy v primární poloze nebo diagnózou akutního respiračního selhání v primární poloze a diagnózou CHOPN, pneumonie nebo akutní bronchitidy/bronchiolitidy v jiná než primární pozice nebo požadavky v lékárně na léčbu související s CHOPN, včetně antibiotik doporučených doporučeními pro CHOPN.

Anualizované populační průměry jsou uvedeny a byly vypočteny jako = ([součet všech nákladů za všechny jednotlivce během období sledování] / [součet doby sledování v letech (365 dní) pro všechny jednotlivce]).

Náklady byly upraveny na dolary 2020 s použitím posledního roku složky lékařské péče indexu spotřebitelských cen (CPI), aby odrážely inflaci mezi datem nároku a rokem 2020.
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).
Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Uvádí se roční populační průměry exacerbací CHOPN pro kategorie níže:

  • Jakákoli exacerbace CHOPN
  • Těžká exacerbace CHOPN (definovaná jako příjem na hospitalizaci nebo na pohotovosti (ER) s kódem diagnózy CHOPN v primární poloze; nebo příjem na hospitalizaci nebo návštěva na ER s kódem diagnózy pro akutní respirační selhání v primární poloze a CHOPN diagnostický kód v jakékoli poloze nebo příjem na hospitalizaci nebo návštěva na pohotovosti s kódem diagnózy pro akutní respirační selhání v primární poloze + příjem na hospitalizaci nebo návštěva na pohotovosti do ±7 dnů s kódem diagnózy CHOPN na libovolné pozici).

Anualizované průměry populace = ([součet všech exacerbací pro všechny jedince během období sledování] / [součet doby sledování v letech (365 dní) pro všechny jedince]).
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s 30denním readmisím ze všech příčin po hospitalizaci s CHOPN
Časové okno: Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Uvádí se procento pacientů s 30denním opakovaným přijetím ze všech příčin po hospitalizaci s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Hospitalizace byly klasifikovány jako související s CHOPN, pokud splňovaly jedno z následujících 2 kritérií:

  • ≥1 diagnóza CHOPN v primární poloze kdykoli během akutního pobytu na lůžku; nebo
  • ≥1 diagnóza akutního respiračního selhání v primární poloze a diagnóza akutní exacerbace CHOPN v pozdější poloze na stejný nárok během akutního pobytu na lůžku.
Období následného sledování (začíná v den po datu indexu, s minimálně 30denním trváním (datum indexu + 1 až datum indexu + 30) až po maximálně 12 měsíců trvání (datum indexu + 1 až datum indexu + 365).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1237-0113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Klinické studie sponzorované společností Boehringer Ingelheim, fáze I až IV, intervenční a neintervenční, jsou předmětem sdílení nezpracovaných údajů z klinických studií a dokumentů z klinických studií. Mohou platit výjimky, např. studium v ​​produktech, kde Boehringer Ingelheim není držitelem licence; studie týkající se farmaceutických formulací a souvisejících analytických metod a studie související s farmakokinetikou s použitím lidských biomateriálů; studie prováděné v jednom centru nebo zaměřené na vzácná onemocnění (v případě nízkého počtu pacientů a tedy omezení s anonymizací).

Další podrobnosti naleznete na: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit