Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование с использованием медицинских и фармацевтических записей США для сравнения использования ресурсов, стоимости и результатов у людей с ХОБЛ, которые принимают либо тиотропий + олодатерол, либо флутиказон + умеклидиний + вилантерол

30 января 2023 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Использование ресурсов здравоохранения, стоимость и другие результаты у пациентов с диагнозом ХОБЛ, начавших лечение тиотропия бромидом/олодатеролом по сравнению с флутиказоном фуроатом/умеклидинием/вилантеролом

Целью данного исследования является оценка бремени, связанного с заболеванием и всеми причинами, а также представляющих интерес клинических исходов после начала поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) с помощью тиотропия бромида/олодатерола (ТИО/ОЛО) или флутиказона фуроата/умеклидиния/вилантерола. (FF/UMEC/VI).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11316

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В выборку войдут участники коммерческого плана и плана медицинского страхования Medicare Advantage Part D (MAPD), у которых диагностирована ХОБЛ.

Описание

Критерии включения:

  • ≥30 дней подряд с применением тиотропия бромида/олодатерола (TIO/OLO) или флутиказона фуроата/умеклидиния/вилантерола (FF/UMEC/VI), начатых в период идентификации пациентов с 01 июня 2015 г. по 30 ноября 2019 г. Индексной датой будет дата заявки аптеки TIO/OLO или FF/UMEC/VI, которая начинается в течение ≥30 последовательных дней с лекарством.
  • >1 обращение в лечебное учреждение с диагнозом хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) на основной должности или ≥2 обращений специалистов с кодом диагноза ХОБЛ на любой должности в разные дни работы в течение периода исследования
  • Возраст ≥40 лет на дату индексации
  • Непрерывная регистрация с медицинским и фармацевтическим покрытием в течение 12 месяцев до индексной даты включительно (базовый период)
  • Непрерывная регистрация с медицинским и фармацевтическим покрытием в течение ≥30 дней после индексной даты и без прекращения индексного лечения или перехода на неиндексный режим (период последующего наблюдения); прекращение и переключение, как определено в протоколе.

Критерий исключения:

  • ≥2 медицинских заявлений с кодом диагноза астмы, кистозного фиброза, рака легких или интерстициального заболевания легких в любой должности в разные даты оказания услуг в течение базового периода
  • Претензии аптек для TIO/OLO и FF/UMEC/VI на индексную дату
  • Заявка аптеки на любое неиндексное поддерживающее лекарство от ХОБЛ на индексную дату, определяемое как: монотерапия мускариновыми антагонистами длительного действия (LAMA); монотерапия бета2-агонистами длительного действия (ДДБА); монотерапия ингаляционными кортикостероидами (ИКС); Комбинация с фиксированными дозами (FDC) ICS/LABA или FDC LAMA/LABA

  • Поддерживающая терапия LAMA+LABA с бесплатной или фиксированной дозой, определяемая как ≥7 последовательных дней перекрывающихся дней приема LAMA и LABA в течение 6-месячного прединдексного периода, исключая индексную дату

    -- Будут созданы флаги для идентификации пациентов, исключенных из базового использования ДДХ/ДДБА в целом и конкретно для каждого препарата FDC ДДХ/ДДБА.

  • Бесплатная тройная терапия или тройная терапия с фиксированной дозой (ТТ), определяемая как ≥7 последовательных дней перекрывающихся дней приема ICS, LABA и LAMA в течение 6-месячного прединдексного периода, исключая индексную дату
  • ≥1 медицинской заявки с кодом процедуры уменьшения объема легких в течение периода исследования
  • Неизвестный возраст, пол или род деятельности или неизвестный/другой географический регион

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тиотропия бромид/Олодатерол (ТИО/ОЛО)
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с ТИО/ОЛО в течение ≥30 дней подряд, начатые в течение периода идентификации пациентов с 1 июня 2015 г. по 30 ноября 2019 г., и в возрасте ≥40 лет на год индексной даты. Индексной датой была дата заявления аптеки TIO/OLO, с которой начался прием препарата в течение ≥30 последовательных дней.
Устройство: Стиолто Респимат
Стиолто Респимат с тиотропия бромидом/олодатеролом
Лекарство: Тиотропия бромид/олодатерол
Тиотропия бромид/олодатерол
Флутиказона фуроат/умеклидиниум/вилантерол (FF/UMEC/VI)
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с FF/UMEC/VI в течение ≥30 дней подряд, инициированные в период идентификации пациентов с 1 июня 2015 г. по 30 ноября 2019 г., и в возрасте ≥40 лет на год индексной даты. Индексной датой была дата заявления аптеки FF/UMEC/VI, с которой началось применение препарата в течение ≥30 последовательных дней.
Устройство: Трелеги Эллипта
Trelegy Ellipta с фуроатом/умеклидинием/вилантеролом
Лекарство: Фуроат/Умеклидиний/Вилантерол
Фуроат/Умеклидиний/Вилантерол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ресурсов здравоохранения по всем причинам
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Использование ресурсов здравоохранения по всем причинам. Сообщается о среднегодовых показателях посещений населения для каждой из следующих категорий:

  • Амбулаторные визиты
  • Посещения офиса
  • Амбулаторные визиты
  • Посещения отделения неотложной помощи
  • Стационарные визиты
  • Другие медицинские посещения (включая такие услуги, как независимая лаборатория, медицинское обслуживание на дому, медицинское оборудование длительного пользования и т. д.) Среднегодовые показатели посещений населения рассчитывались как: ([сумма всех посещений для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма посещений общее время лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Использование ресурсов здравоохранения по всем причинам: дни стационара
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Использование ресурсов здравоохранения по всем причинам: дни стационара. Приводятся среднегодовые показатели количества дней стационарного лечения среди населения.

Среднегодовые популяционные средние числа дней пребывания на стационарном лечении рассчитывались как: ([сумма всех дней пребывания в стационаре для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Использование ресурсов здравоохранения по всем причинам: заполнение аптек
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Использование ресурсов здравоохранения по всем причинам: Заполнение аптек. Сообщается о среднегодовых показателях по населению в аптеках.

Среднегодовые популяционные показатели обращений в аптеки рассчитывались как: ([сумма всех посещений аптек для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Использование ресурсов здравоохранения, связанных с ХОБЛ
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Использование ресурсов здравоохранения, связанных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (медицинские заявления с диагнозом ХОБЛ в любом положении и аптечные заявки на лечение, связанное с ХОБЛ, включая антибиотики, рекомендованные в соответствии с рекомендациями по ХОБЛ). Сообщается о среднегодовых показателях посещений населения для каждой из следующих категорий:

  • Амбулаторные визиты
  • Посещения офиса
  • Амбулаторные визиты
  • Посещения отделения неотложной помощи
  • Стационарные визиты
  • Другие медицинские визиты (включая такие услуги, как независимая лаборатория, медицинское обслуживание на дому, медицинское оборудование длительного пользования и т. д.).

Среднегодовые популяционные показатели посещений рассчитывались как: ([сумма всех посещений для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Использование ресурсов здравоохранения, связанных с ХОБЛ: дни стационара
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Использование ресурсов здравоохранения, связанных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (медицинские заявки с диагнозом ХОБЛ в любом положении и аптечные заявки на лечение, связанное с ХОБЛ, включая антибиотики, рекомендованные рекомендациями по ХОБЛ): Количество дней стационара. Сообщается о среднегодовых показателях числа дней пребывания в стационаре для населения в годовом исчислении.

Среднегодовые популяционные средние числа дней пребывания на стационарном лечении рассчитывались как: ([сумма всех дней пребывания в стационаре для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Использование ресурсов здравоохранения в связи с ХОБЛ: заполнение аптек
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Использование ресурсов здравоохранения, связанных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (медицинские заявления с диагнозом ХОБЛ в любом положении и аптечные заявки на лечение, связанное с ХОБЛ, включая антибиотики, рекомендованные в соответствии с рекомендациями по ХОБЛ). Сообщается о среднегодовых показателях по населению в аптеках.

Среднегодовые популяционные показатели обращений в аптеки рассчитывались как: ([сумма всех посещений аптек для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Использование ресурсов здравоохранения, связанных с ХОБЛ и/или пневмонией
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Использование ресурсов здравоохранения, связанных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и/или пневмонией (медицинские заявления с диагнозом ХОБЛ, пневмония или острый бронхит/бронхиолит в любом положении, а также заявления аптек на лечение, связанное с ХОБЛ, включая рекомендации по ХОБЛ) рекомендуемые антибиотики).

Сообщается о среднегодовых показателях посещений населения в каждой из следующих категорий:

  • Амбулаторные визиты
  • Посещения офиса
  • Амбулаторные визиты
  • Посещения отделения неотложной помощи
  • Стационарные визиты
  • Другие визиты к врачу (независимая лаборатория, медицинское обслуживание на дому, медицинское оборудование длительного пользования и т. д.)

Среднегодовые показатели посещений населения рассчитывались как: ([сумма всех посещений для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Использование ресурсов здравоохранения, связанных с ХОБЛ и/или пневмонией: дни стационара
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Использование ресурсов здравоохранения, связанных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и/или пневмонией (медицинские заявления с диагнозом ХОБЛ, пневмония или острый бронхит/бронхиолит в любом положении, а также заявления аптек на лечение, связанное с ХОБЛ, включая рекомендации по ХОБЛ) рекомендуемые антибиотики).

Сообщается о среднегодовых показателях числа дней пребывания в стационаре для населения в годовом исчислении.

Среднегодовые значения числа дней пребывания в стационаре для населения рассчитывались как: ([сумма всех дней пребывания в стационаре для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Использование ресурсов здравоохранения, связанных с ХОБЛ и/или пневмонией: заполнение аптек
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Использование ресурсов здравоохранения, связанных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и/или пневмонией (медицинские заявления с диагнозом ХОБЛ, пневмония или острый бронхит/бронхиолит в любом положении, а также заявления аптек на лечение, связанное с ХОБЛ, включая рекомендации по ХОБЛ) рекомендуемые антибиотики).

Сообщается о среднегодовых показателях заполнения аптек населением.

Среднегодовые показатели числа посещений аптек для населения рассчитывались как: ([сумма всех посещений аптек для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Использование ресурсов здравоохранения, связанных с пневмонией
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Использование ресурсов здравоохранения, связанных с пневмонией: Это использование рассчитывалось для медицинских заявок с диагнозом пневмонии в любом положении.

Сообщается о среднегодовых показателях посещений населения в каждой из следующих категорий:

  • Амбулаторные визиты
  • Посещения офиса
  • Амбулаторные визиты
  • Посещения отделения неотложной помощи
  • Стационарные визиты
  • Другие визиты к врачу (независимая лаборатория, медицинское обслуживание на дому, медицинское оборудование длительного пользования и т. д.)

Среднегодовые показатели посещений населения рассчитывались как: ([сумма всех посещений для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Использование ресурсов здравоохранения в связи с пневмонией: дни стационара
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Использование ресурсов здравоохранения, связанных с пневмонией: Это использование рассчитывалось для медицинских заявок с диагнозом пневмонии в любом положении.

Сообщается о среднегодовых показателях числа дней пребывания в стационаре для населения в годовом исчислении.

Среднегодовые значения числа дней пребывания в стационаре для населения рассчитывались как: ([сумма всех дней пребывания в стационаре для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Использование ресурсов здравоохранения, связанных с ХОБЛ или пневмонией
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Использование ресурсов здравоохранения, связанных с ХОБЛ или пневмонией: Это использование рассчитывалось для медицинских заявок с диагнозом ХОБЛ, пневмонии или острого бронхита/бронхиолита в первичном положении или диагнозом острой дыхательной недостаточности в первичном положении и диагнозом ХОБЛ. , пневмония или острый бронхит/бронхиолит в неосновном положении, а также заявления аптек на лечение, связанное с ХОБЛ, включая антибиотики, рекомендованные руководством по ХОБЛ.

Сообщается о среднегодовых показателях посещений населения в каждой из следующих категорий:

  • Амбулаторные визиты
  • Посещения офиса
  • Амбулаторные визиты
  • Посещения отделения неотложной помощи
  • Стационарные визиты
  • Другие визиты к врачу (независимая лаборатория, медицинское обслуживание на дому, медицинское оборудование длительного пользования и т. д.)

Среднегодовые показатели посещений населения рассчитывались как: ([сумма всех посещений для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Использование ресурсов здравоохранения, связанных с ХОБЛ или пневмонией: дни стационара
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Использование ресурсов здравоохранения, связанных с ХОБЛ или пневмонией: Это использование рассчитывалось для медицинских заявок с диагнозом ХОБЛ, пневмонии или острого бронхита/бронхиолита в первичном положении или диагнозом острой дыхательной недостаточности в первичном положении и диагнозом ХОБЛ. , пневмония или острый бронхит/бронхиолит в неосновном положении, а также заявления аптек на лечение, связанное с ХОБЛ, включая антибиотики, рекомендованные руководством по ХОБЛ.

Сообщается о среднегодовых показателях числа дней пребывания в стационаре для населения в годовом исчислении.

Среднегодовые значения числа дней пребывания в стационаре для населения рассчитывались как: ([сумма всех дней пребывания в стационаре для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Использование ресурсов здравоохранения, связанных с ХОБЛ или пневмонией: заполнение аптек
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Использование ресурсов здравоохранения, связанных с ХОБЛ или пневмонией: Это использование рассчитывалось для медицинских заявок с диагнозом ХОБЛ, пневмонии или острого бронхита/бронхиолита в первичном положении или диагнозом острой дыхательной недостаточности в первичном положении и диагнозом ХОБЛ. , пневмония или острый бронхит/бронхиолит в неосновном положении, а также заявления аптек на лечение, связанное с ХОБЛ, включая антибиотики, рекомендованные руководством по ХОБЛ.

Среднегодовые показатели населения по обращениям в аптеки рассчитываются как ([сумма всех обращений в аптеки для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]). В 95%-ном доверительном интервале Уолда для этого соотношения использовалось расширение Тейлора для оценки стандартной ошибки.
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Затраты на медицинское обслуживание по всем причинам (страховщик + суммы, выплачиваемые пациентом)
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Затраты на медицинскую помощь по всем причинам рассчитывались совместно с точки зрения плательщика и пациента.

Сообщается о среднегодовых расходах населения на медицинскую помощь по всем причинам в каждой из следующих категорий:

  • Медицинские расходы (включая расходы на прием врача, расходы на амбулаторное лечение в больнице, расходы на неотложную помощь, расходы на стационарное лечение и другие расходы)
  • Амбулаторный
  • Посещения офиса
  • Амбулаторные визиты
  • Посещения отделения неотложной помощи
  • Стационарное пребывание
  • Другие медицинские расходы
  • Стоимость аптеки
  • Общие (медицинские + аптечные) расходы. Средние затраты населения в годовом выражении рассчитывались как: ([сумма всех затрат для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).

Затраты были скорректированы до долларов 2020 года с использованием компонента медицинского обслуживания индекса потребительских цен (ИПЦ) за последний год, чтобы отразить инфляцию между датой подачи иска и 2020 годом.
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Затраты на здравоохранение, связанные с ХОБЛ (страховщик + суммы, выплачиваемые пациентом)
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Затраты на здравоохранение, связанные с ХОБЛ (HCC), покрывают расходы на медицинские заявления с диагнозом ХОБЛ в любом положении, а также претензии аптек на лечение, связанное с ХОБЛ, включая антибиотики, рекомендованные руководством по ХОБЛ. Приводятся среднегодовые значения ГЦК, связанного с ХОБЛ, для категорий ниже:

  • Медицинские расходы (включая расходы на прием врача, расходы на амбулаторное лечение в больнице, расходы на неотложную помощь, расходы на стационарное лечение и другие расходы)
  • Амбулаторный
  • Посещения офиса
  • Амбулаторные визиты
  • Посещения отделения неотложной помощи
  • Стационарное пребывание
  • Другие медицинские расходы
  • Стоимость аптеки
  • Общие (медицинские + аптечные) расходы. Годовые средние затраты для населения = ([сумма всех затрат для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).

Затраты скорректированы до долларов 2020 года с использованием компонента медицинского обслуживания последнего года индекса потребительских цен (ИПЦ), чтобы отразить инфляцию между датой подачи заявления и 2020 годом.
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Затраты на медицинское обслуживание, связанные с ХОБЛ и/или пневмонией (страховщик + суммы, выплачиваемые пациентом)
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Эти затраты были рассчитаны для медицинских заявок с диагнозом ХОБЛ, пневмонии или острого бронхита/бронхиолита в любом положении, а также заявок аптек на лечение, связанное с ХОБЛ, включая антибиотики, рекомендованные руководством по ХОБЛ.

Приводятся среднегодовые расходы населения по категориям, указанным ниже:

  • Медицинские расходы (включая расходы на прием врача, расходы на амбулаторное лечение в больнице, расходы на неотложную помощь, расходы на стационарное лечение и другие расходы)
  • Амбулаторный
  • Посещения офиса
  • Амбулаторные визиты
  • Посещения отделения неотложной помощи
  • Стационарное пребывание
  • Другие медицинские расходы
  • Стоимость аптеки
  • Общие (медицинские + аптечные) расходы. Среднегодовые значения для населения = ([сумма всех затрат для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).

Затраты были скорректированы до долларов 2020 года с использованием компонента медицинского обслуживания индекса потребительских цен (ИПЦ) за последний год, чтобы отразить инфляцию между датой подачи заявления и 2020 годом.
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Затраты на медицинское обслуживание, связанные с пневмонией (страховщик + суммы, выплачиваемые пациентом)
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Эти затраты были рассчитаны по медицинским заявлениям с диагнозом пневмония в любом положении.

Приводятся среднегодовые расходы населения на медицинскую помощь, связанную с пневмонией, для следующих категорий:

  • Медицинские расходы (включая расходы на прием врача, расходы на амбулаторное лечение в больнице, расходы на неотложную помощь, расходы на стационарное лечение и другие расходы)
  • Амбулаторный
  • Посещения офиса
  • Амбулаторные визиты
  • Посещения отделения неотложной помощи
  • Стационарное пребывание
  • Другие медицинские расходы
  • Стоимость аптеки
  • Общие (медицинские + аптечные) расходы. Среднегодовые значения для населения = ([сумма всех затрат для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).

Затраты были скорректированы до долларов 2020 года с использованием компонента медицинского обслуживания индекса потребительских цен (ИПЦ) за последний год, чтобы отразить инфляцию между датой подачи заявления и 2020 годом.
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Затраты на здравоохранение, связанные с ХОБЛ или пневмонией (страховщик + суммы, выплачиваемые пациентом)
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Указанные затраты рассчитывались по медицинским заявлениям с диагнозом ХОБЛ, пневмония или острый бронхит/бронхиолит на первичном положении или диагнозом острая дыхательная недостаточность на первичном положении и диагнозом ХОБЛ, пневмония или острый бронхит/бронхиолит на первичном положении. неосновное положение или заявления аптек на лечение, связанное с ХОБЛ, включая антибиотики, рекомендованные руководством по ХОБЛ.

Приводятся среднегодовые значения для населения, которые рассчитываются как = ([сумма всех затрат для всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).

Затраты были скорректированы до долларов 2020 года с использованием компонента медицинского обслуживания индекса потребительских цен (ИПЦ) за последний год, чтобы отразить инфляцию между датой подачи заявления и 2020 годом.
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).
Обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Приводятся среднегодовые популяционные показатели обострений ХОБЛ для следующих категорий:

  • Любое обострение ХОБЛ
  • Тяжелое обострение ХОБЛ (определяемое как госпитализация или посещение отделения неотложной помощи (ER) с кодом диагноза ХОБЛ в первичном положении; или госпитализация или посещение отделения неотложной помощи с диагностическим кодом острой дыхательной недостаточности в первичном положении и ХОБЛ код диагноза в любой позиции; или госпитализация или обращение в отделение неотложной помощи с кодом диагноза острая дыхательная недостаточность в первичном положении + госпитализация или посещение отделения неотложной помощи в течение ±7 дней с кодом диагноза ХОБЛ в любом положении).

Среднегодовые значения для населения = ([сумма всех обострений у всех лиц в течение периода наблюдения] / [сумма времени последующего лечения в годах (365 дней) для всех лиц]).
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с 30-дневной повторной госпитализацией по всем причинам после госпитализации с ХОБЛ
Временное ограничение: Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Приведен процент пациентов с 30-дневной повторной госпитализацией по всем причинам после госпитализации по поводу хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Госпитализации классифицировались как связанные с ХОБЛ, если они соответствовали любому из следующих двух критериев:

  • ≥1 диагноз ХОБЛ в первичной позиции в любой момент пребывания в остром стационаре; или
  • ≥1 диагноз острой дыхательной недостаточности в первичной позиции и диагноз острого обострения ХОБЛ в более поздней позиции по тому же заявлению во время пребывания в остром стационаре.
Период последующего наблюдения (начинается на следующий день после индексной даты, с продолжительностью минимум 30 дней (индексная дата + 1 до индексной даты + 30) и максимум 12 месяцев (индексная дата + 1 до индексной даты + 365).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1237-0113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Клинические исследования, спонсируемые Берингер Ингельхайм, фазы I–IV, интервенционные и неинтервенционные, подлежат обмену необработанными данными клинических исследований и документами клинических исследований. Могут применяться исключения, например. исследования продуктов, лицензия на которые не принадлежит компании «Берингер Ингельхайм»; исследования фармацевтических составов и связанных с ними аналитических методов, а также исследования фармакокинетики с использованием биоматериалов человека; исследования, проводимые в одном центре или нацеленные на редкие заболевания (в случае небольшого числа пациентов и, следовательно, ограничений с анонимностью).

Для получения более подробной информации см.: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться