Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa käytetään Yhdysvaltain lääketieteellisiä ja apteekkihakutietoja vertaamaan tiotropiumia + olodaterolia tai flutikasonia + umeklidiniumia + vilanterolia käyttävien keuhkoahtaumatautipotilaiden resurssien käyttöä, kustannuksia ja tuloksia

maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Terveydenhuollon resurssien käyttö, kustannukset ja muut tulokset potilailta, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti aiheuttava tiotropiumbromidi/olodateroli vs. flutikasonifuroaatti/umeklidinium/vilanteroli

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sairauteen liittyvää ja kaikista syistä aiheutuvaa taakkaa ja kiinnostavia kliinisiä tuloksia kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ylläpitohoidon aloittamisen jälkeen tiotropiumbromidi/olodaterolilla (TIO/OLO) tai flutikasonifuroaatilla/umeklidinium/vilanterolilla. (FF/UMEC/VI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11316

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Yhdysvallat, 55344
        • OPTUM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näyte sisältää kaupallisia ja Medicare Advantage Part D (MAPD) ​​-terveyssuunnitelman jäseniä, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥30 peräkkäistä päivää tiotropiumbromidi/olodaterolilla (TIO/OLO) tai flutikasonifuroaatilla/umeklidinium/vilanterolilla (FF/UMEC/VI) aloitettuna potilastunnistusjakson aikana 1.6.2015–30.11.2019. Indeksipäivämäärä on TIO/OLO- tai FF/UMEC/VI-apteekkihakemuksen päivämäärä, joka alkaa ≥30 peräkkäisenä päivänä lääkkeestä.
  • >1 laitoshakemus, jossa on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ensisijaisessa asemassa, tai ≥2 ammattihakemusta, joissa on keuhkoahtaumatautidiagnoosikoodi missä tahansa asemassa erillisinä palvelupäivinä tutkimusjakson aikana
  • ≥40 vuoden ikä indeksin päivämääränä
  • Jatkuva ilmoittautuminen sairaanhoito- ja apteekkiturvalla 12 kuukauden ajan ennen indeksipäivää (perusjakso) mukaan lukien
  • Jatkuva ilmoittautuminen sairaanhoito- ja apteekkiturvalla ≥ 30 päivää indeksipäivämäärän jälkeen ja ilman indeksilääkityksen lopettamista tai siirtymistä ei-indeksihoitoon (seurantajakso); lopettaminen ja vaihtaminen protokollassa määritellyllä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • ≥2 lääketieteellistä väitettä, joissa on astman, kystisen fibroosin, keuhkosyövän tai interstitiaalisen keuhkosairauden diagnoosikoodi missä tahansa paikassa eri palvelupäivinä perusjakson aikana
  • Apteekkivaatimukset sekä TIO/OLO:lle että FF/UMEC/VI:lle indeksipäivänä
  • Apteekkivaatimus mistä tahansa ei-indeksistä COPD-ylläpitolääkkeestä indeksipäivänä, joka määritellään: pitkävaikutteisten muskariiniantagonistien (LAMA) monoterapia; pitkävaikutteisten beeta2-agonistien (LABA) monoterapia; inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) monoterapia; kiinteän annoksen yhdistelmä (FDC) ICS/LABA tai FDC LAMA/LABA

  • Ilmainen tai kiinteä annos LAMA+LABA-ylläpitohoito, joka määritellään ≥7 peräkkäisenä päivänä, jolloin LAMA- ja LABA-hoitopäiviä on päällekkäin kuuden kuukauden indeksiä edeltävän jakson aikana, lukuun ottamatta indeksipäivää

    -- Lippuja luodaan tunnistamaan potilaat, jotka on jätetty pois LAMA/LABA-alkutilanteen käytöstä kokonaisuudessaan ja erityisesti kunkin FDC LAMA/LABA-lääkkeen osalta.

  • Ilmainen tai kiinteän annoksen kolmoishoito (TT), joka määritellään ≥ 7 peräkkäisenä päivänä, jolloin päivät ovat päällekkäisiä ICS:n, LABA:n ja LAMA:n kanssa kuuden kuukauden indeksiä edeltävän ajanjakson aikana, pois lukien indeksipäivä
  • ≥1 lääketieteellinen väite, jossa on menettelykoodi keuhkojen tilavuuden vähentämiseksi tutkimusjakson aikana
  • Tuntematon ikä, sukupuoli tai liiketoimintalinja tai tuntematon/muu maantieteellinen alue

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tiotropiumbromidi/Olodateroli (TIO/OLO)
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaat, joilla on ≥30 peräkkäistä päivää TIO/OLO-hoidolla, joka aloitettiin potilastunnistusjakson aikana 01.6.2015–30.11.2019, ja ≥40-vuotiaat indeksipäivänä. Indeksipäivämäärä oli TIO/OLO-apteekkihakemuksen päivämäärä, joka alkoi ≥30 peräkkäistä päivää lääkkeellä.
Laite: Stiolto Respimat
Stiolto Respimat tiotropiumbromidin/olodaterolin kanssa
Lääke: Tiotropiumbromidi/Olodateroli
Tiotropiumbromidi/Olodateroli
Flutikasonifuroaatti/Umeklidinium/Vilanteroli (FF/UMEC/VI)
Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat potilaat, joilla on ≥30 peräkkäistä päivää FF/UMEC/VI-tautiin, jotka aloitettiin potilastunnistusjakson aikana 01.6.2015–30.11.2019 ja ≥40-vuotiaat indeksipäivän vuoden mukaan. Indeksipäivämäärä oli FF/UMEC/VI-apteekkihakemuksen päivämäärä, joka alkoi ≥30 peräkkäistä päivää lääkkeellä.
Laite: Trelegy Ellipta
Trelegy Ellipta furoaatilla/umeklidiniumilla/vilanterolilla
Lääke: Furoaatti/umeklidinium/vilanteroli
Furoaatti/umeklidinium/vilanteroli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Kaiken syyn terveydenhuollon resurssien käyttö. Vuosittaiset käyntien väestökeskiarvot kustakin seuraavista luokista raportoidaan:

  • Ambulatoriset käynnit
  • Toimistokäynnit
  • Avohoitokäynnit
  • Päivystyskäynnit
  • Sairaalakäynnit
  • Muut lääkärikäynnit (mukaan lukien palvelut, kuten riippumaton laboratorio, kotiterveys, kestävät lääketieteelliset laitteet jne.) Käyntien vuosittaiset väestökeskiarvot laskettiin seuraavasti: ([kaikkien henkilöiden käyntien summa seurantajakson aikana] / [seurannan summa -yli hoitoaika vuosina (365 päivää) kaikille henkilöille]).
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Terveydenhuollon resurssien käyttö kaikkiin syihin: sairaalapäivät
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Kaiken syyn terveydenhuollon resurssien käyttö: Sairaanhoitopäivät. Vuotuiset potilaspäivien keskiarvot raportoidaan.

Vuotuiset potilaspäivien väestökeskiarvot laskettiin seuraavasti: ([kaikkien potilaspäivien summa kaikille henkilöille seurantajakson aikana] / [seurannan hoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikilta henkilöiltä]).
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Terveydenhuollon resurssien käyttö kaikkiin syihin: Apteekki täyttää
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Kaikki terveydenhuollon resurssien käyttö: Apteekit täyttyvät. Vuotuiset väestökeskiarvot apteekkien täyttömääristä raportoidaan.

Apteekkien täyttömäärien vuosittaiset väestökeskiarvot laskettiin seuraavasti: ([kaikkien apteekkien täyttöjen summa seurantajakson aikana] / [seurannan hoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikilta henkilöiltä]).
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
COPD:hen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) liittyvä (lääketieteelliset väitteet, joissa keuhkoahtaumatauti on diagnosoitu missä tahansa asemassa ja apteekkien vaatimukset keuhkoahtaumatautiin liittyvästä hoidosta, mukaan lukien keuhkoahtaumatautiohjeiden suositellut antibiootit) terveydenhuollon resurssien käyttö. Väestön vuosittaiset käyntien keskiarvot kustakin seuraavista luokista raportoidaan:

  • Ambulatoriset käynnit
  • Toimistokäynnit
  • Avohoitokäynnit
  • Päivystyskäynnit
  • Sairaalakäynnit
  • Muut lääkärikäynnit (mukaan lukien palvelut, kuten riippumaton laboratorio, kotiterveys, kestävät lääketieteelliset laitteet jne.).

Vuosittaiset käyntien väestökeskiarvot laskettiin seuraavasti: ([kaikkien henkilöiden käyntien summa seurantajakson aikana] / [seurantahoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikille henkilöille]).
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Keuhkoahtaumatautiin liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö: sairaalapäivät
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) liittyvä (lääketieteelliset väitteet keuhkoahtaumatautidiagnoosilla missä tahansa asemassa ja apteekin hakemukset keuhkoahtaumatautiin liittyvästä hoidosta, mukaan lukien keuhkoahtaumatautiohjeiden suositellut antibiootit) terveydenhuollon resurssien käyttö: Sairaalapäivät. Raportoidaan väestön vuosittaiset potilaspäivien keskiarvot.

Vuotuiset potilaspäivien väestökeskiarvot laskettiin seuraavasti: ([kaikkien potilaspäivien summa kaikille henkilöille seurantajakson aikana] / [seurannan hoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikilta henkilöiltä]).
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Keuhkoahtaumatautiin liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö: apteekkien täyttö
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) liittyvä (lääketieteelliset väitteet, joissa keuhkoahtaumatauti on diagnosoitu missä tahansa asemassa ja apteekkien vaatimukset keuhkoahtaumatautiin liittyvästä hoidosta, mukaan lukien keuhkoahtaumatautiohjeiden suositellut antibiootit) terveydenhuollon resurssien käyttö. Apteekkien täyttömääristä raportoidaan väestön vuosikeskiarvot.

Apteekkien täyttömäärien vuosittaiset väestökeskiarvot laskettiin seuraavasti: ([kaikkien apteekkien täyttöjen summa seurantajakson aikana] / [seurannan hoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikilta henkilöiltä]).
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Keuhkoahtaumatautiin ja/tai keuhkokuumeeseen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) ja/tai keuhkokuumeeseen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö (lääketieteelliset väitteet, joissa on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, keuhkokuume tai akuutti keuhkoputkentulehdus/bronkioliitti missä tahansa asemassa ja apteekin vaatimukset keuhkoahtaumatautiin liittyvästä hoidosta, mukaan lukien COPD-ohjeet suositellut antibiootit).

Väestön vuosittaiset käyntien keskiarvot kussakin seuraavista luokista raportoidaan:

  • Ambulatoriset käynnit
  • Toimistokäynnit
  • Avohoitokäynnit
  • Päivystyskäynnit
  • Sairaalakäynnit
  • Muut lääkärikäynnit (riippumaton laboratorio, kotiterveys, kestävät lääketieteelliset laitteet jne.)

Väestön vuosittaiset käyntien keskiarvot laskettiin seuraavasti: ([kaikkien henkilöiden käyntien summa seurantajakson aikana] / [seurantahoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikilta henkilöiltä]).
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Keuhkoahtaumatautiin ja/tai keuhkokuumeeseen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö: potilaspäivät
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) ja/tai keuhkokuumeeseen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö (lääketieteelliset väitteet, joissa on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, keuhkokuume tai akuutti keuhkoputkentulehdus/bronkioliitti missä tahansa asemassa ja apteekin vaatimukset keuhkoahtaumatautiin liittyvästä hoidosta, mukaan lukien COPD-ohjeet suositellut antibiootit).

Raportoidaan väestön vuosittaiset potilaspäivien keskiarvot.

Väestön vuosittaiset potilaspäivien keskiarvot laskettiin seuraavasti: ([kaikkien potilaiden potilaspäivien summa seurantajakson aikana] / [seurantahoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikilta henkilöiltä]).
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Keuhkoahtaumatautiin ja/tai keuhkokuumeeseen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö: apteekkien täyttö
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) ja/tai keuhkokuumeeseen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö (lääketieteelliset väitteet, joissa on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, keuhkokuume tai akuutti keuhkoputkentulehdus/bronkioliitti missä tahansa asemassa ja apteekin vaatimukset keuhkoahtaumatautiin liittyvästä hoidosta, mukaan lukien COPD-ohjeet suositellut antibiootit).

Raportoidaan väestön vuosittaiset apteekkien täyttömäärät.

Väestön vuosittaiset apteekkien täyttöjen keskiarvot laskettiin seuraavasti: ([kaikkien apteekkien täyttöjen summa seurantajakson aikana] / [seurantahoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikilta henkilöiltä]).
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Keuhkokuumeeseen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Keuhkokuumeeseen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö: Tämä käyttöaste laskettiin lääketieteellisille väitteille, joissa on diagnosoitu keuhkokuume missä tahansa asennossa.

Väestön vuosittaiset käyntien keskiarvot kussakin seuraavista luokista raportoidaan:

  • Ambulatoriset käynnit
  • Toimistokäynnit
  • Avohoitokäynnit
  • Päivystyskäynnit
  • Sairaalakäynnit
  • Muut lääkärikäynnit (riippumaton laboratorio, kotiterveys, kestävät lääketieteelliset laitteet jne.)

Väestön vuosittaiset käyntien keskiarvot laskettiin seuraavasti: ([kaikkien henkilöiden käyntien summa seurantajakson aikana] / [seurantahoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikilta henkilöiltä]).
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Keuhkokuumeeseen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö: sairaalapäivät
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Keuhkokuumeeseen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö: Tämä käyttöaste laskettiin lääketieteellisille väitteille, joissa on diagnosoitu keuhkokuume missä tahansa asennossa.

Raportoidaan väestön vuosittaiset potilaspäivien keskiarvot.

Väestön vuosittaiset potilaspäivien keskiarvot laskettiin seuraavasti: ([kaikkien potilaiden potilaspäivien summa seurantajakson aikana] / [seurantahoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikilta henkilöiltä]).
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
COPD:stä tai keuhkokuumeesta johtuva terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Keuhkoahtaumatautiin tai keuhkokuumeeseen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö: Tämä käyttöaste laskettiin lääketieteellisille väitteille, joiden ensisijaisessa asennossa on diagnoosi keuhkoahtaumatauti, keuhkokuume tai akuutti keuhkoputkentulehdus/bronkioliitti tai diagnoosi akuutista hengitysvajauksesta ensisijaisessa asennossa ja diagnoosi keuhkoahtaumatautista. keuhkokuume tai akuutti keuhkoputkentulehdus/bronkioliitti muussa kuin ensisijaisessa asemassa ja apteekin hakemuksia keuhkoahtaumatautiin liittyvästä hoidosta, mukaan lukien COPD-ohjeiden suosittelemat antibiootit.

Väestön vuosittaiset käyntien keskiarvot kussakin seuraavista luokista raportoidaan:

  • Ambulatoriset käynnit
  • Toimistokäynnit
  • Avohoitokäynnit
  • Päivystyskäynnit
  • Sairaalakäynnit
  • Muut lääkärikäynnit (riippumaton laboratorio, kotiterveys, kestävät lääketieteelliset laitteet jne.)

Väestön vuosittaiset käyntien keskiarvot laskettiin seuraavasti: ([kaikkien henkilöiden käyntien summa seurantajakson aikana] / [seurantahoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikilta henkilöiltä]).
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Keuhkoahtaumatautiin tai keuhkokuumeeseen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö: potilaspäivät
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Keuhkoahtaumatautiin tai keuhkokuumeeseen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö: Tämä käyttöaste laskettiin lääketieteellisille väitteille, joiden ensisijaisessa asennossa on diagnoosi keuhkoahtaumatauti, keuhkokuume tai akuutti keuhkoputkentulehdus/bronkioliitti tai diagnoosi akuutista hengitysvajauksesta ensisijaisessa asennossa ja diagnoosi keuhkoahtaumatautista. keuhkokuume tai akuutti keuhkoputkentulehdus/bronkioliitti muussa kuin ensisijaisessa asemassa ja apteekin hakemuksia keuhkoahtaumatautiin liittyvästä hoidosta, mukaan lukien COPD-ohjeiden suosittelemat antibiootit.

Raportoidaan väestön vuosittaiset potilaspäivien keskiarvot.

Väestön vuosittaiset potilaspäivien keskiarvot laskettiin seuraavasti: ([kaikkien potilaiden potilaspäivien summa seurantajakson aikana] / [seurantahoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikilta henkilöiltä]).
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Keuhkoahtaumatautiin tai keuhkokuumeeseen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö: apteekkien täyttö
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Keuhkoahtaumatautiin tai keuhkokuumeeseen liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö: Tämä käyttöaste laskettiin lääketieteellisille väitteille, joiden ensisijaisessa asennossa on diagnoosi keuhkoahtaumatauti, keuhkokuume tai akuutti keuhkoputkentulehdus/bronkioliitti tai diagnoosi akuutista hengitysvajauksesta ensisijaisessa asennossa ja diagnoosi keuhkoahtaumatautista. keuhkokuume tai akuutti keuhkoputkentulehdus/bronkioliitti muussa kuin ensisijaisessa asemassa ja apteekin hakemuksia keuhkoahtaumatautiin liittyvästä hoidosta, mukaan lukien COPD-ohjeiden suosittelemat antibiootit.

Apteekkihakemusten vuosittaiset väestökeskiarvot lasketaan seuraavasti: ([kaikkien apteekkien täyttöjen summa seurantajakson aikana] / [seurannan hoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikilta henkilöiltä]). Wald 95 %:n luottamusrajat tälle suhteelle käyttivät Taylor-laajennusta keskivirheen arvioimiseen.
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Kaiken syyn terveydenhuoltokustannukset (vakuutusyhtiö + potilaan maksamat summat)
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Terveydenhuollon yleiskulut laskettiin maksajan ja potilaan näkökulmasta yhdessä.

Vuosittaiset väestökeskiarvot kaikista terveydenhuollon kustannuksista kussakin seuraavista luokista raportoidaan:

  • Sairaanhoitokulut (sisältää lääkärin toimistokulut, sairaalan avohoitokulut, ensiapupalvelukulut, sairaalakulut ja muut kulut)
  • Ambulatorinen
  • Toimistokäynnit
  • Avohoitokäynnit
  • Päivystyskäynnit
  • Sairaanhoito
  • Muut hoitokulut
  • Apteekkikulut
  • Kokonaiskulut (lääketiede + apteekki). Kustannusten vuosittaiset väestökeskiarvot laskettiin seuraavasti: ([kaikkien henkilöiden kustannusten summa seurantajakson aikana] / [seurantahoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikille henkilöille]).

Kustannukset oikaistu 2020 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin (CPI) sairaanhoitokomponentin viimeisintä vuotta ottamaan huomioon korvausvaatimuksen päivämäärän ja vuoden 2020 välisen inflaation.
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Keuhkoahtaumatautiin liittyvät terveydenhuoltokustannukset (vakuutuksenantaja + potilaan maksamat summat)
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Keuhkoahtaumatautiin liittyvät terveydenhuollon kulut (HCC) kattavat kustannukset lääketieteellisistä väitteistä, joissa on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti missä tahansa asemassa, ja apteekin kustannukset keuhkoahtaumatautiin liittyvästä hoidosta, mukaan lukien keuhkoahtaumatautiohjeiden suosittelemat antibiootit. Vuosittaiset keuhkoahtaumatautiin liittyvän HCC:n väestökeskiarvot seuraavissa luokissa on raportoitu:

  • Sairaanhoitokulut (sisältää lääkärin toimistokulut, sairaalan avohoitokulut, ensiapupalvelukulut, sairaalakulut ja muut kulut)
  • Ambulatorinen
  • Toimistokäynnit
  • Avohoitokäynnit
  • Päivystyskäynnit
  • Sairaanhoito
  • Muut hoitokulut
  • Apteekkikulut
  • Kokonaiskulut (lääketiede + apteekki). Kustannusten vuosittaiset väestökeskiarvot = ([kaikkien henkilöiden kustannusten summa seurantajakson aikana] / [seurantahoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikilta henkilöiltä]).

Kustannukset on oikaistu 2020 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin (CPI) sairaanhoitokomponentin viimeisintä vuotta ottamaan huomioon hakemuksen päivämäärän ja vuoden 2020 välisen inflaation.
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Keuhkoahtaumatautiin ja/tai keuhkokuumeeseen liittyvät terveydenhuoltokustannukset (vakuutuksenantaja + potilaan maksamat summat)
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Nämä kustannukset laskettiin lääketieteellisistä vaateista, joissa on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, keuhkokuume tai akuutti keuhkoputkentulehdus/bronkioliitti missä tahansa asennossa, ja apteekin hakemuksista keuhkoahtaumatautiin liittyvästä hoidosta, mukaan lukien keuhkoahtaumatautiohjeiden suosittelemat antibiootit.

Kustannusten vuosittaiset väestökeskiarvot seuraavissa luokissa raportoidaan:

  • Sairaanhoitokulut (sisältää lääkärin toimistokulut, sairaalan avohoitokulut, ensiapupalvelukulut, sairaalakulut ja muut kulut)
  • Ambulatorinen
  • Toimistokäynnit
  • Avohoitokäynnit
  • Päivystyskäynnit
  • Sairaanhoito
  • Muut hoitokulut
  • Apteekkikulut
  • Kokonaiskulut (lääketiede + apteekki). Vuosittaiset väestökeskiarvot = ([kaikkien henkilöiden kustannusten summa seurantajakson aikana] / [seurantahoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikille henkilöille]).

Kustannukset oikaistu 2020 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin (CPI) sairaanhoitokomponentin viimeisintä vuotta ottamaan huomioon hakemuksen päivämäärän ja vuoden 2020 välisen inflaation.
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Keuhkokuumeeseen liittyvät terveydenhuoltokustannukset (vakuutusyhtiö + potilaan maksamat summat)
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Nämä kustannukset laskettiin lääketieteellisille korvauksille, joissa on diagnosoitu keuhkokuume missä tahansa asennossa.

Keuhkokuumeeseen liittyvien terveydenhuoltokustannusten vuosittaiset väestökeskiarvot seuraavissa luokissa on raportoitu:

  • Sairaanhoitokulut (sisältää lääkärin toimistokulut, sairaalan avohoitokulut, ensiapupalvelukulut, sairaalakulut ja muut kulut)
  • Ambulatorinen
  • Toimistokäynnit
  • Avohoitokäynnit
  • Päivystyskäynnit
  • Sairaanhoito
  • Muut hoitokulut
  • Apteekkikulut
  • Kokonaiskulut (lääketiede + apteekki). Vuosittaiset väestökeskiarvot = ([kaikkien henkilöiden kustannusten summa seurantajakson aikana] / [seurantahoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikille henkilöille]).

Kustannukset oikaistu 2020 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin (CPI) sairaanhoitokomponentin viimeisintä vuotta ottamaan huomioon hakemuksen päivämäärän ja vuoden 2020 välisen inflaation.
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Keuhkoahtaumatautiin tai keuhkokuumeeseen liittyvät terveydenhuoltokustannukset (vakuutusyhtiö + potilaan maksamat summat)
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Nämä kustannukset laskettiin lääketieteellisille vaateille, joiden ensisijaisessa asemassa on diagnoosi keuhkoahtaumatauti, keuhkokuume tai akuutti keuhkoputkentulehdus/bronkioliitti tai diagnoosi akuutti hengitysvajaus ensisijaisessa asennossa ja diagnoosi keuhkoahtaumatauti, keuhkokuume tai akuutti keuhkoputkentulehdus/bronkioliitti. keuhkoahtaumatautiin liittyvää hoitoa, mukaan lukien keuhkoahtaumatautiohjeiden suosittelemat antibiootit, koskevat apteekin vaatimukset.

Vuositasoiset väestökeskiarvot raportoidaan ja laskettiin seuraavasti = ([kaikkien henkilöiden kustannusten summa seurantajakson aikana] / [seurantahoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikille henkilöille]).

Kustannukset oikaistu 2020 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin (CPI) sairaanhoitokomponentin viimeisintä vuotta ottamaan huomioon hakemuksen päivämäärän ja vuoden 2020 välisen inflaation.
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Vuosittaiset keuhkoahtaumatautien pahenemiskeskiarvot seuraavissa luokissa on raportoitu:

  • Mikä tahansa COPD:n paheneminen
  • Vaikea keuhkoahtaumatautien paheneminen (määritelty sairaalahoitoon tai ensiapuun (ER) käynti COPD-diagnoosikoodilla ensisijaisessa asennossa; tai sairaalahoito tai päivystyskäynti, jossa diagnoosikoodi on akuutti hengitysvajaus perusasennossa ja keuhkoahtaumatauti diagnoosikoodi missä tahansa asennossa tai potilasvastaanotto tai päivystyskäynti akuutin hengitysvajauksen diagnoosikoodilla ensisijaisessa asennossa + potilasvastaanotto tai päivystyskäynti ±7 päivän sisällä COPD-diagnoosikoodilla missä tahansa asennossa).

Vuosittaiset väestökeskiarvot = ([kaikkien pahenemisvaiheiden summa kaikilta henkilöiltä seurantajakson aikana] / [seurannan hoitoajan summa vuosina (365 päivää) kaikilta henkilöiltä]).
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on 30 päivää kestänyt takaisinotto COPD-sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka joutuivat takaisin 30 päivään kaikista syistä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) sairaalahoidon jälkeen, on raportoitu.

Sairaalahoidot luokiteltiin COPD:hen liittyviksi, jos ne täyttivät jommankumman seuraavista kahdesta kriteeristä:

  • ≥1 keuhkoahtaumatauti diagnoosi ensisijaisessa asennossa milloin tahansa akuutin sairaalahoidon aikana; tai
  • ≥1 diagnoosi akuutista hengitysvajauksesta ensisijaisessa asennossa ja diagnoosi keuhkoahtaumatautien akuutista pahenemisesta myöhemmässä asennossa samassa hakemuksessa akuutin sairaalahoidon aikana.
Seurantajakso (alkaen indeksipäivän jälkeisenä päivänä, vähintään 30 päivän kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) enintään 12 kuukauden kesto (indeksipäivä + 1 - indeksipäivä + 30) 365).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1237-0113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Boehringer Ingelheimin sponsoroimat kliiniset tutkimukset, vaiheet I–IV, interventio- ja ei-interventionaaliset, ovat mahdollisia kliinisen tutkimuksen raakatietojen ja kliinisen tutkimuksen asiakirjojen jakamiseen. Poikkeuksia saattaa olla, esim. tutkimukset tuotteissa, joissa Boehringer Ingelheim ei ole lisenssin haltija; farmaseuttisia formulaatioita ja niihin liittyviä analyyttisiä menetelmiä koskevat tutkimukset sekä farmakokinetiikkaan liittyvät tutkimukset, joissa käytetään ihmisen biomateriaaleja; tutkimukset, jotka on tehty yhdessä keskuksessa tai kohdistuvat harvinaisiin sairauksiin (jos potilasmäärä on pieni ja siksi anonymisointi on rajoittunut).

Lisätietoja on osoitteessa https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa