En studie som bruker amerikanske medisinske og farmasikrav for å sammenligne ressursbruken, kostnadene og resultatene til personer med KOLS som tar enten Tiotropium + Olodaterol eller Flutikason + Umeclidinium + Vilanterol
Helsevesenets ressursutnyttelse, kostnader og andre utfall av pasienter diagnostisert med KOLS som initierer Tiotropium Bromide/Olodaterol versus Flutikasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Eden Prairie, Minnesota, Forente stater, 55344
- OPTUM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥30 påfølgende dager med Tiotropium Bromide/Olodaterol (TIO/OLO) eller Flutikasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI) startet i løpet av pasientidentifikasjonsperioden 1. juni 2015 til 30. november 2019. Indeksdatoen vil være datoen for TIO/OLO eller FF/UMEC/VI apotekkravet som starter ≥30 påfølgende dager med medisinen.
- >1 anleggskrav med diagnose kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i primærstilling eller ≥2 yrkeskrav med diagnosekode for KOLS i hvilken som helst stilling på separate tjenestedatoer i løpet av studieperioden
- ≥40 år fra og med året for indeksdatoen
- Kontinuerlig påmelding med medisinsk- og apotekdekning i 12 måneder før og med indeksdatoen (grunnlinjeperiode)
- Kontinuerlig påmelding med medisinsk og apotekdekning i ≥30 dager etter indeksdatoen og uten seponering av indeksmedisinen eller bytte til et ikke-indeksregime (oppfølgingsperiode); seponering og bytte som definert i protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- ≥2 medisinske påstander med en diagnosekode for astma, cystisk fibrose, lungekreft eller interstitiell lungesykdom i en hvilken som helst stilling på separate tjenestedatoer i basisperioden
- Apotekkrav for både TIO/OLO og FF/UMEC/VI på indeksdatoen
- Et apotek krav for ethvert ikke-indeks KOLS vedlikeholdsmedisin på indeksdatoen, definert som: langtidsvirkende muskarine antagonister (LAMA) monoterapi; langtidsvirkende beta2-agonister (LABA) monoterapi; inhalerte kortikosteroider (ICS) monoterapi; fastdosekombinasjon (FDC) ICS/LABA, eller FDC LAMA/LABA
Gratis eller fast dose LAMA+LABA vedlikeholdsbehandling definert som ≥7 påfølgende dager med overlappende dagers forsyning med en LAMA og LABA i løpet av en 6-måneders førindeksperiode, ekskludert indeksdatoen
-- Flagg vil bli opprettet for å identifisere pasienter ekskludert for baseline LAMA/LABA bruk generelt og spesifikt for hver FDC LAMA/LABA medisinering
- Fri eller fast dose trippelterapi (TT) definert som ≥7 dager på rad med overlappende dagers forsyning med en ICS, LABA og LAMA i løpet av en 6-måneders førindeksperiode, ekskludert indeksdatoen
- ≥1 medisinsk påstand med prosedyrekode for reduksjon av lungevolum i løpet av studieperioden
- Ukjent alder, kjønn eller forretningslinje, eller ukjent/annen geografisk region
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tiotropiumbromid/Olodaterol (TIO/OLO)
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med ≥30 påfølgende dager med TIO/OLO initiert i løpet av pasientidentifikasjonsperioden 1. juni 2015 til 30. november 2019 og ≥40 år fra indeksdatoen.
Indeksdatoen var datoen for TIO/OLO-apotekets krav som startet de ≥30 påfølgende dagene med medisinen.
|
Stiolto Respimat med Tiotropium Bromide/Olodaterol
Tiotropiumbromid/Olodaterol
|
|
Flutikasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI)
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med ≥30 påfølgende dager med FF/UMEC/VI igangsatt i løpet av pasientidentifikasjonsperioden 1. juni 2015 til 30. november 2019 og ≥40 år fra indeksdatoen.
Indeksdatoen var datoen for FF/UMEC/VI apotekkravet som startet de ≥30 påfølgende dagene med medisinen.
|
Trelegy Ellipta med Furoat/Umeclidinium/Vilanterol
Furoat/Umeclidinium/Vilanterol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ressursutnyttelse for alle årsaker
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Ressursutnyttelse i helsevesenet av alle årsaker. Annualiserte befolkningsgjennomsnitt av besøk for hver av følgende kategorier rapporteres:
|
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
Ressursutnyttelse av alle årsaker: Innlagte dager
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Ressursutnyttelse i helsevesenet av alle årsaker: Døgndager. Annualiserte befolkningsgjennomsnitt av døgndager er rapportert. Annualiserte populasjonsgjennomsnitt av døgndager ble beregnet som: ([summen av alle liggedøgn for alle individer i oppfølgingsperioden] / [summen av oppfølgingsbehandlingstid i år (365 dager) for alle individer]). |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
All-cause helsevesenet ressursutnyttelse: Apotek fyller
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
All-case helsevesenets ressursutnyttelse: Apoteket fylles. Annualiserte befolkningsgjennomsnitt for apotekfyllinger rapporteres. Annualiserte populasjonsgjennomsnitt av apotekfyllinger ble beregnet som:([summen av alle apotekfyllinger for alle individer i oppfølgingsperioden] / [summen av oppfølgingstid ved behandling i år (365 dager) for alle individer]). |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
KOLS-relatert ressursutnyttelse i helsevesenet
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relatert (medisinske påstander med diagnose for KOLS i enhver stilling og apotekkrav for en KOLS-relatert behandling, inkludert KOLS-veiledning anbefalt antibiotika) ressursutnyttelse i helsevesenet. Antall årlige gjennomsnitt av besøk for hver av følgende kategorier rapporteres:
Annualiserte befolkningsgjennomsnitt av besøk ble beregnet som: ([summen av alle besøk for alle individer i oppfølgingsperioden] / [summen av oppfølgingstid ved behandling i år (365 dager) for alle individer]). |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
KOLS-relatert helsevesenets ressursutnyttelse: Innlagte dager
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relatert (medisinske påstander med diagnose for KOLS i enhver stilling og apotekkrav for en KOLS-relatert behandling, inkludert KOLS-retningslinje anbefalt antibiotika) ressursutnyttelse i helsevesenet: Døgndager. Befolkningens årlige gjennomsnitt av døgndager er rapportert. Annualiserte populasjonsgjennomsnitt av døgndager ble beregnet som: ([summen av alle liggedøgn for alle individer i oppfølgingsperioden] / [summen av oppfølgingsbehandlingstid i år (365 dager) for alle individer]). |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
KOLS-relatert helsevesenets ressursutnyttelse: Apotek fyller
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relatert (medisinske påstander med diagnose for KOLS i enhver stilling og apotekkrav for en KOLS-relatert behandling, inkludert KOLS-veiledning anbefalt antibiotika) ressursutnyttelse i helsevesenet. Befolkningsårvise gjennomsnitt for apotekfyllinger er rapportert. Annualiserte populasjonsgjennomsnitt av apotekfyllinger ble beregnet som: ([summen av alle apotekfyllinger for alle individer i oppfølgingsperioden] / [summen av oppfølgingstidspunkt for behandling i år (365 dager) for alle individer]). |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
KOLS og/eller lungebetennelsesrelatert ressursutnyttelse i helsevesenet
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og/eller lungebetennelsesrelatert helseressursutnyttelse (medisinske påstander med diagnose for KOLS, lungebetennelse eller akutt bronkitt/bronkiolitt i enhver stilling og apotekkrav for en KOLS-relatert behandling, inkludert KOLS-retningslinje anbefalte antibiotika). Antall årlige gjennomsnitt av besøk i hver av følgende kategorier rapporteres:
Befolkningens annualiserte gjennomsnitt av besøk ble beregnet som: ([summen av alle besøk for alle individer i oppfølgingsperioden] / [summen av oppfølgingstid ved behandling i år (365 dager) for alle individer]). |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
KOLS og/eller lungebetennelsesrelatert ressursutnyttelse i helsevesenet: Dager på innleggelse
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og/eller lungebetennelsesrelatert helseressursutnyttelse (medisinske påstander med diagnose for KOLS, lungebetennelse eller akutt bronkitt/bronkiolitt i enhver stilling og apotekkrav for en KOLS-relatert behandling, inkludert KOLS-retningslinje anbefalte antibiotika). Befolkningens årlige gjennomsnitt av døgndager er rapportert. Populasjon annualiserte gjennomsnitt av døgndager ble beregnet som: ([summen av alle liggedøgn for alle individer i oppfølgingsperioden] / [summen av oppfølgingsbehandlingstid i år (365 dager) for alle individer]). |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
KOLS og/eller lungebetennelsesrelatert helseressursutnyttelse: Apotek fyller
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og/eller lungebetennelsesrelatert helseressursutnyttelse (medisinske påstander med diagnose for KOLS, lungebetennelse eller akutt bronkitt/bronkiolitt i enhver stilling og apotekkrav for en KOLS-relatert behandling, inkludert KOLS-retningslinje anbefalte antibiotika). Befolkningsårlige gjennomsnitt av apotekfyllinger rapporteres. Populasjon annualiserte gjennomsnitt av apotekfyllinger ble beregnet som: ([summen av alle apotekfyllinger for alle individer i oppfølgingsperioden] / [summen av oppfølgingstid ved behandling i år (365 dager) for alle individer]). |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
Lungebetennelsesrelatert ressursutnyttelse i helsevesenet
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Lungebetennelsesrelatert helseressursutnyttelse: Denne utnyttelsen ble beregnet for medisinske påstander med diagnose for lungebetennelse i enhver stilling. Antall årlige gjennomsnitt av besøk i hver av følgende kategorier rapporteres:
Befolkningens annualiserte gjennomsnitt av besøk ble beregnet som: ([summen av alle besøk for alle individer i oppfølgingsperioden] / [summen av oppfølgingstid ved behandling i år (365 dager) for alle individer]). |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
Lungebetennelsesrelatert helsevesenets ressursutnyttelse: Innlagte dager
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Lungebetennelsesrelatert helseressursutnyttelse: Denne utnyttelsen ble beregnet for medisinske påstander med diagnose for lungebetennelse i enhver stilling. Befolkningens årlige gjennomsnitt av døgndager er rapportert. Populasjon annualiserte gjennomsnitt av døgndager ble beregnet som: ([summen av alle liggedøgn for alle individer i oppfølgingsperioden] / [summen av oppfølgingsbehandlingstid i år (365 dager) for alle individer]). |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
KOLS eller lungebetennelse som kan tilskrives helsevesenets ressursutnyttelse
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
KOLS eller lungebetennelsesrelatert helseressursutnyttelse: Denne utnyttelsen ble beregnet for medisinske påstander med en diagnose for KOLS, lungebetennelse eller akutt bronkitt/bronkiolitt i primærstilling eller en diagnose for akutt respirasjonssvikt i primærstilling og en diagnose for KOLS , lungebetennelse eller akutt bronkitt/bronkiolitt i en ikke-primær stilling og apotekkrav for en KOLS-relatert behandling, inkludert KOLS-veiledning anbefalte antibiotika. Antall årlige gjennomsnitt av besøk i hver av følgende kategorier rapporteres:
Befolkningens annualiserte gjennomsnitt av besøk ble beregnet som: ([summen av alle besøk for alle individer i oppfølgingsperioden] / [summen av oppfølgingstid ved behandling i år (365 dager) for alle individer]). |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
KOLS eller lungebetennelse som kan tilskrives helsevesenets ressursutnyttelse: døgndager
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
KOLS eller lungebetennelsesrelatert helseressursutnyttelse: Denne utnyttelsen ble beregnet for medisinske påstander med en diagnose for KOLS, lungebetennelse eller akutt bronkitt/bronkiolitt i primærstilling eller en diagnose for akutt respirasjonssvikt i primærstilling og en diagnose for KOLS , lungebetennelse eller akutt bronkitt/bronkiolitt i en ikke-primær stilling og apotekkrav for en KOLS-relatert behandling, inkludert KOLS-veiledning anbefalte antibiotika. Befolkningens årlige gjennomsnitt av døgndager er rapportert. Populasjon annualiserte gjennomsnitt av døgndager ble beregnet som: ([summen av alle liggedøgn for alle individer i oppfølgingsperioden] / [summen av oppfølgingsbehandlingstid i år (365 dager) for alle individer]). |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
KOLS eller lungebetennelse som kan tilskrives helsevesenets ressursutnyttelse: Apotek fyller
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
KOLS eller lungebetennelsesrelatert helseressursutnyttelse: Denne utnyttelsen ble beregnet for medisinske påstander med en diagnose for KOLS, lungebetennelse eller akutt bronkitt/bronkiolitt i primærstilling eller en diagnose for akutt respirasjonssvikt i primærstilling og en diagnose for KOLS , lungebetennelse eller akutt bronkitt/bronkiolitt i en ikke-primær stilling og apotekkrav for en KOLS-relatert behandling, inkludert KOLS-veiledning anbefalte antibiotika. Annualiserte populasjonsgjennomsnitt for apotekkrav beregnes som ([summen av alle apotekfyllinger for alle individer i oppfølgingsperioden] / [summen av oppfølgingsbehandlingstid i år (365 dager) for alle individer]). Wald 95 % konfidensgrenser for dette forholdet brukte Taylor-utvidelsen for å estimere standardfeilen. |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
Helsekostnader av alle årsaker (forsikringsselskap + pasientbetalte beløp)
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Helsekostnader av alle årsaker ble beregnet fra betaler- og pasientperspektivet sammen. Annualiserte befolkningsgjennomsnitt av helsekostnader av alle årsaker i hver av følgende kategorier er rapportert:
Kostnadene ble justert til 2020-dollar ved å bruke det siste året for medisinsk behandlingskomponent i forbrukerprisindeksen (CPI) for å reflektere inflasjonen mellom datoen for kravet og 2020. |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
KOLS-relaterte helsetjenester (forsikringsselskap + pasientbetalte beløp)
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
KOLS-relaterte helsekostnader (HCC) dekker kostnadene for medisinske krav med diagnose for KOLS i enhver stilling og apotekkrav for en KOLS-relatert behandling, inkludert KOLS-veiledning anbefalte antibiotika. Annualiserte befolkningsgjennomsnitt av KOLS-relatert HCC for kategoriene nedenfor er rapportert:
Kostnadene justeres til 2020-dollar ved å bruke det siste året for medisinsk behandlingskomponent i forbrukerprisindeksen (CPI) for å reflektere inflasjonen mellom skadedatoen og 2020. |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
KOLS- og/eller lungebetennelsesrelaterte helsekostnader (forsikringsselskap + pasientbetalte beløp)
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Disse kostnadene ble beregnet for medisinske krav med diagnose for KOLS, lungebetennelse eller akutt bronkitt/bronkiolitt i enhver stilling og apotekkrav for en KOLS-relatert behandling, inkludert KOLS-veiledning anbefalte antibiotika. Annualiserte befolkningsgjennomsnitt av kostnader for kategoriene nedenfor er rapportert:
Kostnadene ble justert til 2020-dollar ved å bruke det siste året for medisinsk behandlingskomponent i forbrukerprisindeksen (CPI) for å reflektere inflasjonen mellom skadedatoen og 2020. |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
Lungebetennelsesrelaterte helsetjenester (forsikringsselskap + pasientbetalte beløp)
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Disse kostnadene ble beregnet for medisinske krav med diagnose for lungebetennelse i enhver stilling. Annualiserte befolkningsgjennomsnitt av lungebetennelsesrelaterte helsekostnader for kategoriene nedenfor er rapportert:
Kostnadene ble justert til 2020-dollar ved å bruke det siste året for medisinsk behandlingskomponent i forbrukerprisindeksen (CPI) for å reflektere inflasjonen mellom skadedatoen og 2020. |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
Helsekostnader som kan tilskrives KOLS eller lungebetennelse (forsikringsselskap + pasientbetalte beløp)
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Disse kostnadene ble beregnet for medisinske krav med diagnose for KOLS, lungebetennelse eller akutt bronkitt/bronkiolitt i primærstilling eller diagnose for akutt respirasjonssvikt i primærstilling og diagnose for KOLS, lungebetennelse eller akutt bronkitt/bronkiolitt i en ikke-primær stilling, eller apotekkrav for en KOLS-relatert behandling, inkludert KOLS-retningslinje anbefalte antibiotika. Annualiserte populasjonsgjennomsnitt er rapportert og ble beregnet som =([summen av alle kostnader for alle individer i oppfølgingsperioden] / [summen av oppfølgingstidspunkt for behandling i år (365 dager) for alle individer]). Kostnadene ble justert til 2020-dollar ved å bruke det siste året for medisinsk behandlingskomponent i forbrukerprisindeksen (CPI) for å reflektere inflasjonen mellom skadedatoen og 2020. |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Eksacerbasjoner
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Annualiserte befolkningsgjennomsnitt av KOLS-eksaserbasjoner for kategoriene nedenfor er rapportert:
Annualiserte populasjonsgjennomsnitt= ([summen av alle eksacerbasjoner for alle individer i oppfølgingsperioden] / [summen av oppfølgingstidspunkt for behandling i år (365 dager) for alle individer]). |
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter med 30-dagers gjeninnleggelse av alle årsaker etter KOLS sykehusinnleggelse
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Prosentandel av pasienter med 30-dagers reinnleggelse av alle årsaker etter kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) sykehusinnleggelse. Sykehusinnleggelser ble klassifisert som KOLS-relaterte hvis de oppfylte ett av følgende 2 kriterier:
|
Oppfølgingsperiode (startet dagen etter indeksdatoen, med minimum 30 dagers varighet (indeksdato + 1 til indeksdato+30) opptil maksimalt 12 måneders varighet (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Kronisk sykdom
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Antikonvulsiva
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Tiotropiumbromid
- Bromider
- Olodaterol
Andre studie-ID-numre
- 1237-0113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kliniske studier sponset av Boehringer Ingelheim, fase I til IV, intervensjonelle og ikke-intervensjonelle, er tilgjengelig for deling av rå kliniske studiedata og kliniske studiedokumenter. Unntak kan gjelde, f.eks. studier av produkter der Boehringer Ingelheim ikke er lisensinnehaver; studier vedrørende farmasøytiske formuleringer og tilhørende analytiske metoder, og studier som er relevante for farmakokinetikk ved bruk av humane biomaterialer; studier utført i et enkelt senter eller rettet mot sjeldne sykdommer (ved lavt antall pasienter og derfor begrensninger med anonymisering).
For mer informasjon se: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .