Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der bruger amerikanske læge- og apotekskrav til at sammenligne ressourceforbrug, omkostninger og resultater for mennesker med KOL, der tager enten Tiotropium + Olodaterol eller Fluticason + Umeclidinium + Vilanterol

30. januar 2023 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Sundhedsplejeressourceudnyttelse, omkostninger og andre resultater af patienter diagnosticeret med KOL, der initierer Tiotropiumbromid/Olodaterol versus Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol

Formålet med denne undersøgelse er at estimere sygdomsrelateret og alle årsagsbyrder og kliniske resultater af interesse efter påbegyndelse af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) vedligeholdelsesbehandling med Tiotropium Bromide/Olodaterol (TIO/OLO) eller Fluticasone Furoat/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11316

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Forenede Stater, 55344
        • OPTUM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven vil omfatte kommercielle og Medicare Advantage Part D (MAPD) ​​sundhedsplanmedlemmer diagnosticeret med KOL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥30 på hinanden følgende dage med Tiotropium Bromide/Olodaterol (TIO/OLO) eller Fluticasone Furoat/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI) påbegyndt i patientidentifikationsperioden fra 1. juni 2015 til 30. november 2019. Indeksdatoen vil være datoen for TIO/OLO eller FF/UMEC/VI apoteksanmodningen, der starter de ≥30 på hinanden følgende dage med medicinen.
  • >1 facilitetskrav med en diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i den primære stilling eller ≥2 professionelle krav med en diagnosekode for KOL i en hvilken som helst stilling på separate tjenestedatoer i undersøgelsesperioden
  • ≥40 år fra indeksdatoens år
  • Kontinuerlig tilmelding med læge- og apoteksdækning i 12 måneder før og inklusive indeksdatoen (basisperiode)
  • Kontinuerlig tilmelding med læge- og apoteksdækning i ≥30 dage efter indeksdatoen og uden seponering af indeksmedicinen eller skift til et ikke-indeksregime (opfølgningsperiode); seponering og skift som defineret i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • ≥2 medicinske påstande med en diagnosekode for astma, cystisk fibrose, lungekræft eller interstitiel lungesygdom i en hvilken som helst position på separate tjenestedatoer i basisperioden
  • Apotekskrav for både TIO/OLO og FF/UMEC/VI på indeksdatoen
  • En apoteksanprisning for enhver ikke-indeks KOL vedligeholdelsesmedicin på indeksdatoen, defineret som: langtidsvirkende muskarine antagonister (LAMA) monoterapi; langtidsvirkende beta2-agonister (LABA) monoterapi; inhalerede kortikosteroider (ICS) monoterapi; fastdosis kombination (FDC) ICS/LABA eller FDC LAMA/LABA

  • Gratis eller fast dosis LAMA+LABA vedligeholdelsesbehandling defineret som ≥7 på hinanden følgende dage med overlappende dages forsyning med en LAMA og LABA i løbet af en 6-måneders før-indeksperiode, eksklusive indeksdatoen

    -- Flag vil blive oprettet for at identificere patienter, der er udelukket for baseline LAMA/LABA brug generelt og specifikt for hver FDC LAMA/LABA medicin

  • Gratis eller fast dosis tripelterapi (TT) defineret som ≥7 på hinanden følgende dage med overlappende dages forsyning med en ICS, LABA og LAMA i løbet af en 6-måneders før-indeksperiode, eksklusive indeksdatoen
  • ≥1 medicinsk anprisning med en procedurekode for reduktion af lungevolumen i løbet af undersøgelsesperioden
  • Ukendt alder, køn eller forretningsområde eller ukendt/andet geografisk område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tiotropiumbromid/Olodaterol (TIO/OLO)
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med ≥30 på hinanden følgende dage med TIO/OLO påbegyndt i patientidentifikationsperioden 1. juni 2015 til 30. november 2019 og ≥40 år fra indeksdatoens år. Indeksdatoen var datoen for TIO/OLO-apotekets krav, der startede de ≥30 på hinanden følgende dage med medicinen.
Enhed: Stiolto Respimat
Stiolto Respimat med Tiotropium Bromid/Olodaterol
Medicin: Tiotropiumbromid/Olodaterol
Tiotropiumbromid/Olodaterol
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI)
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med ≥30 på hinanden følgende dage med FF/UMEC/VI påbegyndt i patientidentifikationsperioden 1. juni 2015 til 30. november 2019 og ≥40 år fra indeksdatoens år. Indeksdatoen var datoen for FF/UMEC/VI-apotekets krav, der startede de ≥30 på hinanden følgende dage med medicinen.
Enhed: Trelegy Ellipta
Trelegy Ellipta med Furoat/Umeclidinium/Vilanterol
Medicin: Furoat/Umeclidinium/Vilanterol
Furoat/Umeclidinium/Vilanterol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af ressourcer i sundhedsvæsenet af alle årsager
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Udnyttelse af ressourcer i sundhedsvæsenet af alle årsager. Årlige befolkningsgennemsnit af besøg for hver af følgende kategorier rapporteres:

  • Ambulante besøg
  • Kontorbesøg
  • Ambulante besøg
  • Skadestuebesøg
  • Indlæggelsesbesøg
  • Andre lægebesøg (inkluderede tjenester som uafhængigt laboratorium, sundhed i hjemmet, holdbart medicinsk udstyr osv.) Årlige befolkningsgennemsnit af besøg blev beregnet som: ([sum af alle besøg for alle personer i opfølgningsperioden] / [sum af opfølgning) -op-behandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
Udnyttelse af ressourcer i sundhedsvæsenet af alle årsager: Indlagte dage
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Sundhedsressourceudnyttelse af alle årsager: Indlagte dage. Årlige befolkningsgennemsnit af indlæggelsesdage er rapporteret.

Annualiserede befolkningsgennemsnit af døgndage blev beregnet som: ([summen af ​​alle indlæggelsesdage for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
Sundhedsressourceudnyttelse af alle årsager: Apoteket fylder
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Sundhedsressourceudnyttelse af alle årsager: Apoteket fyldes. Annualiserede befolkningsgennemsnit for apoteksfyld er rapporteret.

Annualiserede befolkningsgennemsnit af apoteksfyldninger blev beregnet som: ([summen af ​​alle apoteksfyldninger for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningstidspunkt for behandling i år (365 dage) for alle individer]).
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
KOL-relateret sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relateret (medicinske påstande med en diagnose for KOL i enhver stilling og apotekskrav for en KOL-relateret behandling, inklusive KOL-vejledning anbefalede antibiotika) ressourceudnyttelse i sundhedsvæsenet. Befolkningsårlige gennemsnit af besøg for hver af følgende kategorier rapporteres:

  • Ambulante besøg
  • Kontorbesøg
  • Ambulante besøg
  • Skadestuebesøg
  • Indlæggelsesbesøg
  • Andre lægebesøg (inkluderet tjenester som uafhængigt laboratorium, sundhed i hjemmet, holdbart medicinsk udstyr osv.).

Årlige befolkningsgennemsnit af besøg blev beregnet som: ([summen af ​​alle besøg for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
KOL-relateret sundhedsressourceudnyttelse: indlagte dage
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relateret (medicinske påstande med en diagnose for KOL i enhver stilling og apotekskrav for en KOL-relateret behandling, herunder KOL-vejledning anbefalede antibiotika) sundhedsressourceudnyttelse: Indlagte dage. Befolkningens årlige gennemsnit af indlagte dage er rapporteret.

Annualiserede befolkningsgennemsnit af døgndage blev beregnet som: ([summen af ​​alle indlæggelsesdage for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
KOL-relateret sundhedsressourceudnyttelse: Apoteket fylder
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relateret (medicinske påstande med en diagnose for KOL i enhver stilling og apotekskrav for en KOL-relateret behandling, inklusive KOL-vejledning anbefalede antibiotika) ressourceudnyttelse i sundhedsvæsenet. Befolkningsårlige gennemsnit for apoteksfyld er rapporteret.

Annualiserede befolkningsgennemsnit af apoteksfyldninger blev beregnet som: ([summen af ​​alle apoteksfyldninger for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningstidspunkt for behandling i år (365 dage) for alle individer]).
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
KOL og/eller lungebetændelsesrelateret sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og/eller lungebetændelse-relateret sundhedsressourceudnyttelse (medicinske påstande med en diagnose for KOL, lungebetændelse eller akut bronkitis/bronchiolitis i enhver stilling og apotekskrav for en KOL-relateret behandling, inklusive KOL-retningslinje anbefalede antibiotika).

Befolkningsårlige gennemsnit af besøg i hver af følgende kategorier rapporteres:

  • Ambulante besøg
  • Kontorbesøg
  • Ambulante besøg
  • Skadestuebesøg
  • Indlæggelsesbesøg
  • Andre lægebesøg (uafhængigt laboratorium, sundhed i hjemmet, holdbart medicinsk udstyr osv.)

Populationens annualiserede gennemsnit af besøg blev beregnet som: ([summen af ​​alle besøg for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
KOL- og/eller lungebetændelsesrelateret ressourceudnyttelse i sundhedsvæsenet: Indlagte dage
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og/eller lungebetændelse-relateret sundhedsressourceudnyttelse (medicinske påstande med en diagnose for KOL, lungebetændelse eller akut bronkitis/bronchiolitis i enhver stilling og apotekskrav for en KOL-relateret behandling, inklusive KOL-retningslinje anbefalede antibiotika).

Befolkningens årlige gennemsnit af indlagte dage er rapporteret.

Populationens annualiserede gennemsnit af døgndage blev beregnet som: ([summen af ​​alle indlæggelsesdage for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
KOL og/eller lungebetændelsesrelateret sundhedsressourceudnyttelse: Apoteket fylder
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og/eller lungebetændelse-relateret sundhedsressourceudnyttelse (medicinske påstande med en diagnose for KOL, lungebetændelse eller akut bronkitis/bronchiolitis i enhver stilling og apotekskrav for en KOL-relateret behandling, inklusive KOL-retningslinje anbefalede antibiotika).

Befolkningens årlige gennemsnit af apoteksfyldninger er rapporteret.

Befolkningsårlige gennemsnit af apoteksfyldninger blev beregnet som: ([summen af ​​alle apoteksfyldninger for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningstidspunkt i behandling i år (365 dage) for alle individer]).
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
Lungebetændelsesrelateret sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Lungebetændelsesrelateret sundhedsressourceudnyttelse: Denne udnyttelse blev beregnet for medicinske krav med en diagnose for lungebetændelse i enhver position.

Befolkningsårlige gennemsnit af besøg i hver af følgende kategorier rapporteres:

  • Ambulante besøg
  • Kontorbesøg
  • Ambulante besøg
  • Skadestuebesøg
  • Indlæggelsesbesøg
  • Andre lægebesøg (uafhængigt laboratorium, sundhed i hjemmet, holdbart medicinsk udstyr osv.)

Populationens annualiserede gennemsnit af besøg blev beregnet som: ([summen af ​​alle besøg for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
Lungebetændelsesrelateret sundhedsressourceudnyttelse: indlagte dage
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Lungebetændelsesrelateret sundhedsressourceudnyttelse: Denne udnyttelse blev beregnet for medicinske krav med en diagnose for lungebetændelse i enhver position.

Befolkningens årlige gennemsnit af indlagte dage er rapporteret.

Populationens annualiserede gennemsnit af døgndage blev beregnet som: ([summen af ​​alle indlæggelsesdage for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
KOL eller lungebetændelse relateret til sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

KOL eller lungebetændelse relateret sundhedsressourceudnyttelse: Denne udnyttelse blev beregnet for medicinske påstande med en diagnose for KOL, lungebetændelse eller akut bronkitis/bronchiolitis i den primære stilling eller en diagnose for akut respirationssvigt i den primære stilling og en diagnose for KOL , lungebetændelse eller akut bronkitis/bronchiolitis i en ikke-primær stilling og apotekskrav for en KOL-relateret behandling, inklusive KOL-guideline anbefalede antibiotika.

Befolkningsårlige gennemsnit af besøg i hver af følgende kategorier rapporteres:

  • Ambulante besøg
  • Kontorbesøg
  • Ambulante besøg
  • Skadestuebesøg
  • Indlæggelsesbesøg
  • Andre lægebesøg (uafhængigt laboratorium, sundhed i hjemmet, holdbart medicinsk udstyr osv.)

Populationens annualiserede gennemsnit af besøg blev beregnet som: ([summen af ​​alle besøg for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
KOL eller lungebetændelse relateret til sundhedsressourceudnyttelse: døgndage
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

KOL eller lungebetændelse relateret sundhedsressourceudnyttelse: Denne udnyttelse blev beregnet for medicinske påstande med en diagnose for KOL, lungebetændelse eller akut bronkitis/bronchiolitis i den primære stilling eller en diagnose for akut respirationssvigt i den primære stilling og en diagnose for KOL , lungebetændelse eller akut bronkitis/bronchiolitis i en ikke-primær stilling og apotekskrav for en KOL-relateret behandling, inklusive KOL-guideline anbefalede antibiotika.

Befolkningens årlige gennemsnit af indlagte dage er rapporteret.

Populationens annualiserede gennemsnit af døgndage blev beregnet som: ([summen af ​​alle indlæggelsesdage for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
KOL eller lungebetændelse relateret til sundhedsressourceudnyttelse: Apoteket fylder
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

KOL eller lungebetændelse relateret sundhedsressourceudnyttelse: Denne udnyttelse blev beregnet for medicinske påstande med en diagnose for KOL, lungebetændelse eller akut bronkitis/bronchiolitis i den primære stilling eller en diagnose for akut respirationssvigt i den primære stilling og en diagnose for KOL , lungebetændelse eller akut bronkitis/bronchiolitis i en ikke-primær stilling og apotekskrav for en KOL-relateret behandling, inklusive KOL-guideline anbefalede antibiotika.

Annualiserede befolkningsgennemsnit for apoteksanprisninger beregnes som ([summen af ​​alle apoteksfyldninger for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]). Wald 95% konfidensgrænser for dette forhold brugte Taylor-udvidelsen til at estimere standardfejlen.
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
Udgifter til sundhedspleje af alle årsager (forsikringsselskab + patientbetalte beløb)
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Sundhedsomkostninger af alle årsager blev beregnet ud fra betalerens og patientens perspektiv sammen.

Årlige befolkningsgennemsnit af sundhedsomkostninger af alle årsager i hver af følgende kategorier rapporteres:

  • Medicinske omkostninger (omfatter udgifter til lægekontor, ambulante hospitalsomkostninger, omkostninger til akuttjenester, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger)
  • Ambulant
  • Kontorbesøg
  • Ambulante besøg
  • Skadestuebesøg
  • Døgnophold
  • Andre medicinske omkostninger
  • Apotek omkostninger
  • Samlede (medicinske + apotek) omkostninger. Annualiserede befolkningsgennemsnit af omkostninger blev beregnet som: ([summen af ​​alle omkostninger for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).

Omkostningerne blev justeret til 2020-dollars ved at bruge det seneste år af lægebehandlingskomponenten i forbrugerprisindekset (CPI) for at afspejle inflationen mellem datoen for kravet og 2020.
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
KOL-relaterede sundhedsudgifter (forsikringsselskab + patientbetalte beløb)
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

KOL-relaterede sundhedsomkostninger (HCC) dækker omkostningerne til medicinske krav med en diagnose for KOL i enhver stilling og apotekskrav til en KOL-relateret behandling, herunder KOL-vejledning anbefalede antibiotika. Årlige befolkningsgennemsnit af KOL-relateret HCC for kategorierne nedenfor er rapporteret:

  • Medicinske omkostninger (omfatter udgifter til lægekontor, ambulante hospitalsomkostninger, omkostninger til akuttjenester, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger)
  • Ambulant
  • Kontorbesøg
  • Ambulante besøg
  • Skadestuebesøg
  • Døgnophold
  • Andre medicinske omkostninger
  • Apotek omkostninger
  • Samlede (medicinske + apotek) omkostninger. Annualiserede befolkningsgennemsnit af omkostninger = ([summen af ​​alle omkostninger for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).

Omkostningerne justeres til 2020-dollars ved at bruge det seneste år af lægebehandlingskomponenten i forbrugerprisindekset (CPI) for at afspejle inflationen mellem skadesdatoen og 2020.
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
KOL- og/eller lungebetændelsesrelaterede sundhedsudgifter (forsikringsselskab + patientbetalte beløb)
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Disse omkostninger blev beregnet for medicinske krav med en diagnose for KOL, lungebetændelse eller akut bronkitis/bronchiolitis i enhver stilling og apotekskrav for en KOL-relateret behandling, inklusive KOL-guideline anbefalede antibiotika.

Årlige befolkningsgennemsnit af omkostninger for kategorier nedenfor rapporteres:

  • Medicinske omkostninger (omfatter udgifter til lægekontor, ambulante hospitalsomkostninger, omkostninger til akuttjenester, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger)
  • Ambulant
  • Kontorbesøg
  • Ambulante besøg
  • Skadestuebesøg
  • Døgnophold
  • Andre medicinske omkostninger
  • Apotek omkostninger
  • Samlede (medicinske + apotek) omkostninger. Annualiserede befolkningsgennemsnit=([summen af ​​alle omkostninger for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).

Omkostningerne blev justeret til 2020-dollars ved at bruge det seneste år af lægebehandlingskomponenten i forbrugerprisindekset (CPI) for at afspejle inflationen mellem skadesdatoen og 2020.
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
Lungebetændelsesrelaterede sundhedsudgifter (forsikringsselskab + patientbetalte beløb)
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Disse omkostninger blev beregnet for medicinske krav med en diagnose for lungebetændelse i enhver stilling.

Årlige befolkningsgennemsnit af lungebetændelsesrelaterede sundhedsudgifter for nedenstående kategorier er rapporteret:

  • Medicinske omkostninger (omfatter udgifter til lægekontor, ambulante hospitalsomkostninger, omkostninger til akuttjenester, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger)
  • Ambulant
  • Kontorbesøg
  • Ambulante besøg
  • Skadestuebesøg
  • Døgnophold
  • Andre medicinske omkostninger
  • Apotek omkostninger
  • Samlede (medicinske + apotek) omkostninger. Annualiserede befolkningsgennemsnit=([summen af ​​alle omkostninger for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).

Omkostningerne blev justeret til 2020-dollars ved at bruge det seneste år af lægebehandlingskomponenten i forbrugerprisindekset (CPI) for at afspejle inflationen mellem skadesdatoen og 2020.
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
KOL eller lungebetændelse relateret til sundhedsudgifter (forsikringsselskab + patientbetalte beløb)
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Disse omkostninger blev beregnet for medicinske krav med en diagnose for KOL, lungebetændelse eller akut bronkitis/bronchiolitis i den primære stilling eller en diagnose for akut respirationssvigt i den primære stilling og en diagnose for KOL, lungebetændelse eller akut bronkitis/bronchiolitis i en ikke-primær stilling, eller apotekskrav for en KOL-relateret behandling, herunder KOL-vejledning anbefalede antibiotika.

Annualiserede befolkningsgennemsnit er rapporteret og blev beregnet som = ([summen af ​​alle omkostninger for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).

Omkostningerne blev justeret til 2020-dollars ved at bruge det seneste år af lægebehandlingskomponenten i forbrugerprisindekset (CPI) for at afspejle inflationen mellem skadesdatoen og 2020.
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbationer
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Årlige befolkningsgennemsnit af KOL-eksacerbationer for nedenstående kategorier er rapporteret:

  • Enhver KOL-eksacerbation
  • Alvorlig KOL-eksacerbation (defineret som en indlæggelse eller et skadestuebesøg med en KOL-diagnosekode i den primære stilling; eller en indlæggelse eller et skadestuebesøg med en diagnosekode for akut respirationssvigt i den primære stilling og en KOL diagnosekode i en hvilken som helst stilling, eller en indlæggelse eller et skadestuebesøg med en diagnosekode for akut respirationssvigt i den primære stilling + en indlæggelse eller et skadestuebesøg inden for ±7 dage med en KOL-diagnosekode i enhver stilling).

Annualiserede befolkningsgennemsnit= ([summen af ​​alle eksacerbationer for alle individer i opfølgningsperioden] / [summen af ​​opfølgningsbehandlingstid i år (365 dage) for alle individer]).
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med 30-dages genindlæggelse efter KOL-indlæggelse
Tidsramme: Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Procentdel af patienter med 30-dages genindlæggelse af alle årsager efter indlæggelse af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Indlæggelser blev klassificeret som KOL-relaterede, hvis de opfyldte et af følgende 2 kriterier:

  • ≥1 diagnose af KOL i den primære stilling til enhver tid under det akutte indlæggelsesophold; eller
  • ≥1 diagnose akut respirationssvigt i primærstilling og diagnose akut forværring af KOL i senere stilling på samme påstand under akut indlæggelse.
Opfølgningsperiode (startet dagen efter indeksdatoen, med minimum 30 dages varighed (indeksdato + 1 til indeksdato+30) op til maksimalt 12 måneders varighed (indeksdato + 1 til indeksdato + 365).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2021

Først opslået (Faktiske)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1237-0113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kliniske undersøgelser sponsoreret af Boehringer Ingelheim, fase I til IV, interventionelle og ikke-interventionelle, er mulighed for deling af de rå kliniske undersøgelsesdata og kliniske undersøgelsesdokumenter. Der kan være undtagelser, f.eks. undersøgelser af produkter, hvor Boehringer Ingelheim ikke er licensindehaver; undersøgelser vedrørende farmaceutiske formuleringer og tilknyttede analysemetoder og undersøgelser, der er relevante for farmakokinetik ved anvendelse af humane biomaterialer; undersøgelser udført i et enkelt center eller rettet mod sjældne sygdomme (i tilfælde af lavt antal patienter og derfor begrænsninger med anonymisering).

For flere detaljer henvises til: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner