Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie waarbij gebruik wordt gemaakt van Amerikaanse medische en apotheekclaimrecords om het gebruik van middelen, de kosten en de resultaten te vergelijken van mensen met COPD die Tiotropium + Olodaterol of Fluticason + Umeclidinium + Vilanterol gebruiken

30 januari 2023 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Gebruik van middelen in de gezondheidszorg, kosten en andere resultaten van patiënten bij wie COPD is vastgesteld en die beginnen met tiotropiumbromide/olodaterol versus fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol

Het doel van deze studie is het inschatten van ziektegerelateerde belasting en belasting door alle oorzaken en van belang zijnde klinische resultaten na het starten van de onderhoudstherapie voor chronische obstructieve longziekte (COPD) met Tiotropiumbromide/Olodaterol (TIO/OLO) of Fluticasonfuroaat/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11316

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Verenigde Staten, 55344
        • OPTUM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef omvat commerciële en Medicare Advantage Part D (MAPD) ​​gezondheidsplanleden met de diagnose COPD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥30 opeenvolgende dagen met Tiotropiumbromide/Olodaterol (TIO/OLO) of Fluticasonfuroaat/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI) gestart tijdens de patiëntidentificatieperiode van 1 juni 2015 tot 30 november 2019. Indexdatum is de datum van de TIO/OLO of FF/UMEC/VI apotheek declaratie die de ≥30 opeenvolgende dagen start met de medicatie.
  • >1 faciliteitsclaim met een diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD) in de primaire positie of ≥2 professionele claims met een diagnosecode voor COPD in elke positie op verschillende data van service tijdens de onderzoeksperiode
  • ≥40 jaar vanaf het jaar van de indexdatum
  • Doorlopende inschrijving met medische en apotheekdekking gedurende 12 maanden voorafgaand aan en inclusief de indexdatum (basisperiode)
  • Doorlopende inschrijving met medische en apotheekdekking gedurende ≥30 dagen na de indexdatum en zonder stopzetting van de indexmedicatie of overschakeling naar een niet-indexregime (follow-upperiode); stoppen en overstappen zoals gedefinieerd in het protocol.

Uitsluitingscriteria:

  • ≥2 medische claims met een diagnosecode voor astma, cystische fibrose, longkanker of interstitiële longziekte in elke positie op afzonderlijke servicedata tijdens de referentieperiode
  • Apothekersdeclaraties voor zowel TIO/OLO als FF/UMEC/VI op indexdatum
  • Een apotheekclaim voor alle niet-geïndexeerde COPD-onderhoudsmedicatie op de indexdatum, gedefinieerd als: langwerkende muscarineantagonisten (LAMA) monotherapie; langwerkende beta2-agonisten (LABA) monotherapie; monotherapie met inhalatiecorticosteroïden (ICS); combinatie met vaste dosis (FDC) ICS/LABA of FDC LAMA/LABA

  • Gratis of vaste dosis LAMA+LABA-onderhoudstherapie gedefinieerd als ≥7 opeenvolgende dagen van overlappende dagen levering met een LAMA en LABA gedurende een pre-indexperiode van 6 maanden, exclusief de indexdatum

    -- Er zullen markeringen worden gemaakt om patiënten te identificeren die zijn uitgesloten voor basislijn LAMA/LABA-gebruik in het algemeen en specifiek voor elke FDC LAMA/LABA-medicatie

  • Gratis of vaste dosis drievoudige therapie (TT), gedefinieerd als ≥7 opeenvolgende dagen van overlappende dagen met een ICS, LABA en LAMA gedurende een pre-indexperiode van 6 maanden, exclusief de indexdatum
  • ≥1 medische claim met een procedurecode voor longvolumereductie tijdens de onderzoeksperiode
  • Onbekende leeftijd, geslacht of branche, of onbekende/andere geografische regio

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tiotropiumbromide/Olodaterol (TIO/OLO)
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) met ≥30 opeenvolgende dagen met TIO/OLO gestart tijdens de patiëntidentificatieperiode van 1 juni 2015 tot 30 november 2019 en ≥40 jaar oud op het jaar van de indexdatum. Als indexdatum gold de datum van de TIO/OLO-apotheekdeclaratie die de ≥30 aaneengesloten dagen met het geneesmiddel inging.
Apparaat: Stiolto Respimat
Stiolto Respimat met Tiotropiumbromide/Olodaterol
Geneesmiddel: Tiotropiumbromide/Olodaterol
Tiotropiumbromide/Olodaterol
Fluticasonfuroaat/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI)
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) met ≥30 opeenvolgende dagen met FF/UMEC/VI gestart tijdens de patiëntidentificatieperiode van 1 juni 2015 tot 30 november 2019 en ≥40 jaar oud op het jaar van de indexdatum. De indexdatum was de datum van de FF/UMEC/VI apotheekdeclaratie die de ≥30 aaneengesloten dagen met de medicatie inging.
Apparaat: Trelegy Ellipta
Trelegy Ellipta met furoaat/Umeclidinium/Vilanterol
Geneesmiddel: Furoaat/Umeclidinium/Vilanterol
Furoaat/Umeclidinium/Vilanterol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van gezondheidszorgbronnen voor alle doeleinden
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Gebruik van gezondheidszorgbronnen voor alle oorzaken. Jaarlijkse bevolkingsgemiddelden van bezoeken voor elk van de volgende categorieën worden gerapporteerd:

  • Ambulante bezoeken
  • Kantoorbezoeken
  • Poliklinische bezoeken
  • Bezoeken aan de spoedeisende hulp
  • Ziekenhuisbezoeken
  • Andere medische bezoeken (inclusief diensten zoals een onafhankelijk laboratorium, thuiszorg, duurzame medische apparatuur, enz.) Op jaarbasis berekende bevolkingsgemiddelden van bezoeken werden als volgt berekend: ([som van alle bezoeken voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de vervolgbezoeken -duur van de behandeling in jaren (365 dagen) voor alle personen]).
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
Gebruik van gezondheidszorgbronnen voor alle oorzaken: opnamedagen
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Gebruik van gezondheidszorgmiddelen voor alle oorzaken: opnamedagen. Er worden bevolkingsgemiddelden van opnamedagen op jaarbasis gerapporteerd.

De geannualiseerde populatiegemiddelden van opnamedagen werden berekend als: ([som van alle opnamedagen voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
Gebruik van gezondheidszorgbronnen voor alle doeleinden: apotheekvullingen
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Gebruik van gezondheidszorgbronnen voor alle doeleinden: apotheek vult zich. Er worden geannualiseerde bevolkingsgemiddelden voor apotheekvullingen gerapporteerd.

Op jaarbasis berekende populatiegemiddelden van apotheekvullingen werden berekend als: ([som van alle apotheekvullingen voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
COPD-gerelateerd gebruik van gezondheidszorgbronnen
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerd (medische claims met een diagnose voor COPD in welke positie dan ook en apotheekclaims voor een COPD-gerelateerde behandeling, inclusief door de COPD-richtlijn aanbevolen antibiotica) gebruik van gezondheidszorgmiddelen. Bevolkingsgemiddelden van bezoeken op jaarbasis voor elk van de volgende categorieën worden gerapporteerd:

  • Ambulante bezoeken
  • Kantoorbezoeken
  • Poliklinische bezoeken
  • Bezoeken aan de spoedeisende hulp
  • Ziekenhuisbezoeken
  • Andere medische bezoeken (inclusief diensten zoals een onafhankelijk laboratorium, thuiszorg, duurzame medische apparatuur, enz.).

Op jaarbasis gemaakte populatiegemiddelden van bezoeken werden berekend als: ([som van alle bezoeken voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
COPD-gerelateerd gebruik van gezondheidszorgbronnen: opnamedagen
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerd (medische claims met een diagnose voor COPD in welke positie dan ook en apotheekclaims voor een COPD-gerelateerde behandeling, inclusief door de COPD-richtlijn aanbevolen antibiotica) gebruik van gezondheidszorgmiddelen: opnamedagen. Er worden bevolkingsgemiddelden van opnamedagen op jaarbasis gerapporteerd.

De geannualiseerde populatiegemiddelden van opnamedagen werden berekend als: ([som van alle opnamedagen voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
COPD-gerelateerd gebruik van gezondheidszorgbronnen: apotheekvullingen
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerd (medische claims met een diagnose voor COPD in welke positie dan ook en apotheekclaims voor een COPD-gerelateerde behandeling, inclusief door de COPD-richtlijn aanbevolen antibiotica) gebruik van gezondheidszorgmiddelen. Er worden bevolkingsgemiddelden op jaarbasis voor de vullingen van apotheken gerapporteerd.

Op jaarbasis berekende populatiegemiddelden van apotheekvullingen werden berekend als: ([som van alle apotheekvullingen voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
Gebruik van hulpbronnen in de gezondheidszorg die verband houden met COPD en/of longontsteking
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Gebruik van chronische obstructieve longziekte (COPD) en/of pneumonie-gerelateerde gezondheidszorgmiddelen (medische claims met een diagnose voor COPD, longontsteking of acute bronchitis/bronchiolitis in welke positie dan ook en apotheekclaims voor een COPD-gerelateerde behandeling, inclusief COPD-richtlijn aanbevolen antibiotica).

Bevolkingsgemiddelden op jaarbasis van bezoeken in elk van de volgende categorieën worden gerapporteerd:

  • Ambulante bezoeken
  • Kantoorbezoeken
  • Poliklinische bezoeken
  • Bezoeken aan de spoedeisende hulp
  • Ziekenhuisbezoeken
  • Andere medische bezoeken (onafhankelijk laboratorium, thuiszorg, duurzame medische apparatuur, enz.)

De op jaarbasis berekende populatiebezoeken werden berekend als: ([som van alle bezoeken voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
Gebruik van gezondheidszorgbronnen in verband met COPD en/of longontsteking: opnamedagen
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Gebruik van chronische obstructieve longziekte (COPD) en/of pneumonie-gerelateerde gezondheidszorgmiddelen (medische claims met een diagnose voor COPD, longontsteking of acute bronchitis/bronchiolitis in welke positie dan ook en apotheekclaims voor een COPD-gerelateerde behandeling, inclusief COPD-richtlijn aanbevolen antibiotica).

Er worden bevolkingsgemiddelden van opnamedagen op jaarbasis gerapporteerd.

De op jaarbasis berekende populatie-gemiddelden van opnamedagen werden berekend als: ([som van alle opnamedagen voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
Gebruik van hulpbronnen in de gezondheidszorg die verband houden met COPD en/of longontsteking: apotheekvullingen
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Gebruik van chronische obstructieve longziekte (COPD) en/of pneumonie-gerelateerde gezondheidszorgmiddelen (medische claims met een diagnose voor COPD, longontsteking of acute bronchitis/bronchiolitis in welke positie dan ook en apotheekclaims voor een COPD-gerelateerde behandeling, inclusief COPD-richtlijn aanbevolen antibiotica).

Er worden populatiegemiddelden van apotheekvullingen op jaarbasis gerapporteerd.

De op jaarbasis berekende populatie-gemiddelden van apotheekvullingen werden berekend als: ([som van alle apotheekvullingen voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
Longontsteking-gerelateerd gebruik van gezondheidszorgbronnen
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Gebruik van longontstekingsgerelateerde gezondheidszorgmiddelen: Dit gebruik werd berekend voor medische claims met een diagnose van longontsteking in welke positie dan ook.

Bevolkingsgemiddelden op jaarbasis van bezoeken in elk van de volgende categorieën worden gerapporteerd:

  • Ambulante bezoeken
  • Kantoorbezoeken
  • Poliklinische bezoeken
  • Bezoeken aan de spoedeisende hulp
  • Ziekenhuisbezoeken
  • Andere medische bezoeken (onafhankelijk laboratorium, thuiszorg, duurzame medische apparatuur, enz.)

De op jaarbasis berekende populatiebezoeken werden berekend als: ([som van alle bezoeken voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
Aan longontsteking gerelateerd gebruik van gezondheidszorgbronnen: opnamedagen
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Gebruik van longontstekingsgerelateerde gezondheidszorgmiddelen: Dit gebruik werd berekend voor medische claims met een diagnose van longontsteking in welke positie dan ook.

Er worden bevolkingsgemiddelden van opnamedagen op jaarbasis gerapporteerd.

De op jaarbasis berekende populatie-gemiddelden van opnamedagen werden berekend als: ([som van alle opnamedagen voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
Door COPD of longontsteking veroorzaakt gebruik van hulpbronnen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Gebruik van gezondheidszorgmiddelen die verband houden met COPD of longontsteking: Dit gebruik werd berekend voor medische claims met een diagnose voor COPD, longontsteking of acute bronchitis/bronchiolitis in de primaire positie of een diagnose voor acuut respiratoir falen in de primaire positie en een diagnose voor COPD , longontsteking of acute bronchitis/bronchiolitis in een niet-primaire situatie en apotheekclaims voor een COPD-gerelateerde behandeling, inclusief door de COPD-richtlijn aanbevolen antibiotica.

Bevolkingsgemiddelden op jaarbasis van bezoeken in elk van de volgende categorieën worden gerapporteerd:

  • Ambulante bezoeken
  • Kantoorbezoeken
  • Poliklinische bezoeken
  • Bezoeken aan de spoedeisende hulp
  • Ziekenhuisbezoeken
  • Andere medische bezoeken (onafhankelijk laboratorium, thuiszorg, duurzame medische apparatuur, enz.)

De op jaarbasis berekende populatiebezoeken werden berekend als: ([som van alle bezoeken voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
Door COPD of longontsteking veroorzaakt gebruik van gezondheidszorgbronnen: opnamedagen
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Gebruik van gezondheidszorgmiddelen die verband houden met COPD of longontsteking: Dit gebruik werd berekend voor medische claims met een diagnose voor COPD, longontsteking of acute bronchitis/bronchiolitis in de primaire positie of een diagnose voor acuut respiratoir falen in de primaire positie en een diagnose voor COPD , longontsteking of acute bronchitis/bronchiolitis in een niet-primaire situatie en apotheekclaims voor een COPD-gerelateerde behandeling, inclusief door de COPD-richtlijn aanbevolen antibiotica.

Er worden bevolkingsgemiddelden van opnamedagen op jaarbasis gerapporteerd.

De op jaarbasis berekende populatie-gemiddelden van opnamedagen werden berekend als: ([som van alle opnamedagen voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
Door COPD of longontsteking veroorzaakt gebruik van gezondheidszorgbronnen: apotheekvullingen
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Gebruik van gezondheidszorgmiddelen die verband houden met COPD of longontsteking: Dit gebruik werd berekend voor medische claims met een diagnose voor COPD, longontsteking of acute bronchitis/bronchiolitis in de primaire positie of een diagnose voor acuut respiratoir falen in de primaire positie en een diagnose voor COPD , longontsteking of acute bronchitis/bronchiolitis in een niet-primaire situatie en apotheekclaims voor een COPD-gerelateerde behandeling, inclusief door de COPD-richtlijn aanbevolen antibiotica.

Op jaarbasis berekende bevolkingsgemiddelden voor apotheekclaims worden berekend als de ([som van alle apotheekvullingen voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]). Wald 95% betrouwbaarheidslimieten voor deze ratio gebruikten de Taylor-expansie om de standaardfout te schatten.
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
Kosten voor gezondheidszorg ongeacht de oorzaak (verzekeraar + door de patiënt betaalde bedragen)
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

De gezondheidszorgkosten, ongeacht de oorzaak, werden berekend vanuit het perspectief van de betaler en de patiënt samen.

Op jaarbasis berekende bevolkingsgemiddelden van gezondheidszorgkosten ongeacht de oorzaak in elk van de volgende categorieën:

  • Medische kosten (inclusief dokterskosten, ambulante ziekenhuiskosten, kosten voor hulpdiensten, ziekenhuiskosten en andere kosten)
  • Ambulant
  • Kantoorbezoeken
  • Poliklinische bezoeken
  • Bezoeken aan de spoedeisende hulp
  • Intramuraal verblijf
  • Overige medische kosten
  • Apotheek kosten
  • Totale (medische + apotheek) kosten. De geannualiseerde populatiegemiddelden van de kosten werden berekend als: ([som van alle kosten voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).

De kosten werden aangepast naar dollars uit 2020, waarbij gebruik werd gemaakt van het meest recente jaar van de medische zorgcomponent van de consumentenprijsindex (CPI) om de inflatie tussen de datum van de claim en 2020 weer te geven.
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
COPD-gerelateerde gezondheidszorgkosten (verzekeraar + door de patiënt betaalde bedragen)
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

COPD-gerelateerde zorgkosten (HCC) dekken de kosten voor medische declaraties met een diagnose COPD in welke positie dan ook en apotheekdeclaraties voor een COPD-gerelateerde behandeling, inclusief door de COPD-richtlijn aanbevolen antibiotica. Op jaarbasis berekende bevolkingsgemiddelden van COPD-gerelateerde HCC voor de onderstaande categorieën worden gerapporteerd:

  • Medische kosten (inclusief dokterskosten, ambulante ziekenhuiskosten, kosten voor hulpdiensten, ziekenhuiskosten en andere kosten)
  • Ambulant
  • Kantoorbezoeken
  • Poliklinische bezoeken
  • Bezoeken aan de spoedeisende hulp
  • Intramuraal verblijf
  • Overige medische kosten
  • Apotheek kosten
  • Totale (medische + apotheek) kosten. Geannualiseerde populatiegemiddelden van kosten = ([som van alle kosten voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).

De kosten worden aangepast naar dollars van 2020, waarbij gebruik wordt gemaakt van het meest recente jaar van de medische zorgcomponent van de Consumentenprijsindex (CPI) om de inflatie tussen de claimdatum en 2020 weer te geven.
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
Kosten voor gezondheidszorg in verband met COPD en/of longontsteking (verzekeraar + door de patiënt betaalde bedragen)
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Deze kosten zijn berekend voor medische declaraties met een diagnose COPD, longontsteking of acute bronchitis/bronchiolitis in welke positie dan ook en apotheekdeclaraties voor een COPD-gerelateerde behandeling, inclusief door de COPD-richtlijn aanbevolen antibiotica.

Op jaarbasis berekende bevolkingsgemiddelden van de kosten voor de onderstaande categorieën worden gerapporteerd:

  • Medische kosten (inclusief dokterskosten, ambulante ziekenhuiskosten, kosten voor hulpdiensten, ziekenhuiskosten en andere kosten)
  • Ambulant
  • Kantoorbezoeken
  • Poliklinische bezoeken
  • Bezoeken aan de spoedeisende hulp
  • Intramuraal verblijf
  • Overige medische kosten
  • Apotheek kosten
  • Totale (medische + apotheek) kosten. Op jaarbasis gemaakte populatiegemiddelden=([som van alle kosten voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).

De kosten werden aangepast naar dollars van 2020, waarbij gebruik werd gemaakt van het meest recente jaar van de medische zorgcomponent van de consumentenprijsindex (CPI) om de inflatie tussen de claimdatum en 2020 weer te geven.
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
Longontstekinggerelateerde gezondheidszorgkosten (verzekeraar + door de patiënt betaalde bedragen)
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Deze kosten zijn berekend voor medische claims met een diagnose longontsteking in welke positie dan ook.

Op jaarbasis berekende bevolkingsgemiddelden van aan longontsteking gerelateerde zorgkosten voor de onderstaande categorieën worden gerapporteerd:

  • Medische kosten (inclusief dokterskosten, ambulante ziekenhuiskosten, kosten voor hulpdiensten, ziekenhuiskosten en andere kosten)
  • Ambulant
  • Kantoorbezoeken
  • Poliklinische bezoeken
  • Bezoeken aan de spoedeisende hulp
  • Intramuraal verblijf
  • Overige medische kosten
  • Apotheek kosten
  • Totale (medische + apotheek) kosten. Op jaarbasis gemaakte populatiegemiddelden=([som van alle kosten voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).

De kosten werden aangepast naar dollars van 2020, waarbij gebruik werd gemaakt van het meest recente jaar van de medische zorgcomponent van de consumentenprijsindex (CPI) om de inflatie tussen de claimdatum en 2020 weer te geven.
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
Aan COPD of longontsteking toe te schrijven gezondheidszorgkosten (verzekeraar + door de patiënt betaalde bedragen)
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Deze kosten zijn berekend voor medische declaraties met een diagnose COPD, longontsteking of acute bronchitis/bronchiolitis in de hoofdpositie of een diagnose acuut respiratoir falen in de hoofdpositie en een diagnose COPD, longontsteking of acute bronchitis/bronchiolitis in de hoofdpositie. niet-primaire positie, of apotheekclaims voor een COPD-gerelateerde behandeling, inclusief door de COPD-richtlijn aanbevolen antibiotica.

Er worden populatiegemiddelden op jaarbasis gerapporteerd en berekend als=([som van alle kosten voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).

De kosten werden aangepast naar dollars van 2020, waarbij gebruik werd gemaakt van het meest recente jaar van de medische zorgcomponent van de consumentenprijsindex (CPI) om de inflatie tussen de claimdatum en 2020 weer te geven.
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).
Exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Op jaarbasis berekende bevolkingsgemiddelden van COPD-exacerbaties voor de onderstaande categorieën worden gerapporteerd:

  • Elke COPD-exacerbatie
  • Ernstige COPD-exacerbatie (gedefinieerd als een intramurale opname of een bezoek aan een eerstehulpafdeling (SEH) met een COPD-diagnosecode in de primaire positie; of een intramurale opname of een SEH-bezoek met een diagnosecode voor acuut respiratoir falen in de primaire positie en een COPD diagnosecode in welke positie dan ook; of een opname in een ziekenhuis of een bezoek aan de Eerste Hulp met een diagnosecode voor acuut respiratoir falen in de primaire positie + een opname in een ziekenhuis of een bezoek aan de Eerste Hulp binnen ±7 dagen met een COPD-diagnosecode in welke positie dan ook).

Op jaarbasis gemaakte populatiegemiddelden = ([som van alle exacerbaties voor alle individuen tijdens de follow-upperiode] / [som van de follow-up-behandelingstijd in jaren (365 dagen) voor alle individuen]).
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een heropname, ongeacht de oorzaak, na 30 dagen ziekenhuisopname met COPD
Tijdsspanne: Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Er wordt melding gemaakt van het percentage patiënten dat gedurende 30 dagen opnieuw wordt opgenomen, ongeacht de oorzaak, na een ziekenhuisopname met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Ziekenhuisopnames werden geclassificeerd als COPD-gerelateerd als ze aan een van de volgende twee criteria voldeden:

  • ≥1 diagnose van COPD in de primaire positie op enig moment tijdens het acute verblijf; of
  • ≥1 diagnose van acuut respiratoir falen in de primaire positie en een diagnose van acute exacerbatie van COPD in een latere positie op dezelfde claim tijdens een acuut verblijf in een ziekenhuis.
Vervolgperiode (start op de dag na indexdatum, met een looptijd van minimaal 30 dagen (indexdatum + 1 t/m indexdatum+30) tot maximaal 12 maanden (indexdatum + 1 t/m indexdatum + 365).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1237-0113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Klinische studies gesponsord door Boehringer Ingelheim, fase I tot IV, interventioneel en niet-interventioneel, komen in aanmerking voor het delen van de ruwe klinische onderzoeksgegevens en klinische onderzoeksdocumenten. Er kunnen uitzonderingen van toepassing zijn, b.v. studies in producten waarvan Boehringer Ingelheim niet de licentiehouder is; studies met betrekking tot farmaceutische formuleringen en bijbehorende analytische methoden, en studies die relevant zijn voor farmacokinetiek met behulp van menselijke biomaterialen; studies uitgevoerd in een enkel centrum of gericht op zeldzame ziekten (in het geval van een laag aantal patiënten en daarom beperkingen met anonimisering).

Zie voor meer details: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren