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Uno studio che utilizza i registri delle richieste mediche e farmaceutiche statunitensi per confrontare l'uso delle risorse, i costi e gli esiti delle persone con BPCO che assumono tiotropio + olodaterolo o fluticasone + umeclidinio + vilanterolo

30 gennaio 2023 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Utilizzo delle risorse sanitarie, costi e altri esiti dei pazienti con diagnosi di BPCO che iniziano con tiotropio bromuro/olodaterolo rispetto a fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo

Lo scopo di questo studio è stimare il carico correlato alla malattia e per tutte le cause e gli esiti clinici di interesse dopo l'inizio della terapia di mantenimento della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) con Tiotropio bromuro/Olodaterolo (TIO/OLO) o Fluticasone furoato/Umeclidinio/Vilanterolo (FF/UMEC/VI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11316

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Stati Uniti, 55344
        • OPTUM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione includerà i membri del piano sanitario commerciale e Medicare Advantage Part D (MAPD) ​​con diagnosi di BPCO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥30 giorni consecutivi con Tiotropio Bromuro/Olodaterolo (TIO/OLO) o Fluticasone Furoato/Umeclidinio/Vilanterolo (FF/UMEC/VI) iniziato durante il periodo di identificazione del paziente dal 1° giugno 2015 al 30 novembre 2019. La data indice sarà la data della richiesta di farmacia TIO/OLO o FF/UMEC/VI che inizia i ≥30 giorni consecutivi con il farmaco.
  • >1 richiesta di assistenza sanitaria con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nella posizione primaria o ≥2 richieste professionali con un codice di diagnosi per BPCO in qualsiasi posizione in date di servizio separate durante il periodo di studio
  • ≥40 anni di età a partire dall'anno della data dell'indice
  • Iscrizione continua con copertura medica e farmaceutica per 12 mesi prima della data dell'indice inclusa (periodo di riferimento)
  • Iscrizione continua con copertura medica e farmaceutica per ≥30 giorni successivi alla data indice e senza interruzione del farmaco indice o passaggio a un regime non indice (periodo di follow-up); interruzione e passaggio come definito nel protocollo.

Criteri di esclusione:

  • ≥2 richieste mediche con un codice diagnostico per asma, fibrosi cistica, cancro ai polmoni o malattia polmonare interstiziale in qualsiasi posizione in date di servizio separate durante il periodo di riferimento
  • Richieste di farmacie sia per TIO/OLO che per FF/UMEC/VI alla data dell'indice
  • Una richiesta di farmacia per qualsiasi farmaco di mantenimento della BPCO non indice alla data indice, definito come: monoterapia con antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione (LAMA); monoterapia con beta2 agonisti a lunga durata d'azione (LABA); monoterapia con corticosteroidi inalatori (ICS); combinazione a dose fissa (FDC) ICS/LABA o FDC LAMA/LABA

  • Terapia di mantenimento LAMA+LABA a dose libera o fissa definita come ≥7 giorni consecutivi di fornitura di giorni sovrapposti con un LAMA e LABA durante un periodo pre-indice di 6 mesi, esclusa la data indice

    -- Verranno creati flag per identificare i pazienti esclusi per l'uso di LAMA/LABA al basale in generale e in modo specifico per ciascun farmaco FDC LAMA/LABA

  • Terapia tripla (TT) gratuita o a dose fissa definita come ≥7 giorni consecutivi di fornitura di giorni sovrapposti con un ICS, LABA e LAMA durante un periodo pre-indice di 6 mesi, esclusa la data indice
  • ≥1 richiesta medica con un codice di procedura per la riduzione del volume polmonare durante il periodo di studio
  • Età, sesso o linea di business sconosciuti o area geografica sconosciuta/altra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tiotropio bromuro/olodaterolo (TIO/OLO)
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con ≥30 giorni consecutivi di trattamento con TIO/OLO iniziato durante il periodo di identificazione del paziente dal 1° giugno 2015 al 30 novembre 2019 e ≥40 anni di età nell'anno della data indice. La data indice era la data della richiesta di risarcimento alla farmacia TIO/OLO che ha iniziato i ≥ 30 giorni consecutivi con il farmaco.
Dispositivo: Stiolto Respimat
Stiolto Respimat con Tiotropio Bromuro/Olodaterolo
Droga: Tiotropio bromuro/olodaterolo
Tiotropio bromuro/olodaterolo
Fluticasone furoato/Umeclidinio/Vilanterolo (FF/UMEC/VI)
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con FF/UMEC/VI da ≥30 giorni consecutivi iniziati durante il periodo di identificazione del paziente dal 1° giugno 2015 al 30 novembre 2019 e ≥40 anni di età a partire dall'anno della data indice. La data indice era la data della dichiarazione farmaceutica FF/UMEC/VI che ha iniziato il trattamento con il farmaco per ≥ 30 giorni consecutivi.
Dispositivo: Trelegy Ellipta
Trelegy Ellipta con Furoato/Umeclidinio/Vilanterolo
Droga: Furoato/Umeclidinio/Vilanterolo
Furoato/Umeclidinio/Vilanterolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause. Vengono riportate le medie annualizzate delle visite della popolazione per ciascuna delle seguenti categorie:

  • Visite ambulatoriali
  • Visite in ufficio
  • Visite ambulatoriali
  • Visite al pronto soccorso
  • Visite ospedaliere
  • Altre visite mediche (inclusi servizi come laboratorio indipendente, assistenza domiciliare, attrezzature mediche durevoli, ecc.) Le medie annualizzate delle visite della popolazione sono state calcolate come: ([somma di tutte le visite per tutti gli individui durante il periodo di follow-up] / [somma delle visite -up tempo di trattamento in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause: giorni di degenza
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause: giorni di degenza. Viene riportata la media annualizzata dei giorni di degenza della popolazione.

Le medie annualizzate dei giorni di degenza della popolazione sono state calcolate come: ([somma di tutti i giorni di degenza per tutti gli individui durante il periodo di follow-up]/[somma del tempo di trattamento di follow-up in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause: riempimenti di farmacie
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause: le farmacie si riempiono. Vengono riportate le medie annualizzate della popolazione per i riempimenti delle farmacie.

Le medie annualizzate della popolazione dei riempimenti delle farmacie sono state calcolate come: ([somma di tutti i riempimenti delle farmacie per tutti gli individui durante il periodo di follow-up] / [somma del tempo di follow-up in trattamento in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Utilizzo delle risorse sanitarie legate alla BPCO
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Utilizzo delle risorse sanitarie correlate alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (dichiarazioni mediche con diagnosi di BPCO in qualsiasi posizione e richieste farmaceutiche per un trattamento correlato alla BPCO, compresi gli antibiotici raccomandati dalle linee guida per la BPCO). Vengono riportate le medie annualizzate delle visite della popolazione per ciascuna delle seguenti categorie:

  • Visite ambulatoriali
  • Visite in ufficio
  • Visite ambulatoriali
  • Visite al pronto soccorso
  • Visite ospedaliere
  • Altre visite mediche (servizi inclusi come laboratorio indipendente, assistenza domiciliare, attrezzature mediche durevoli, ecc.).

Le medie annualizzate delle visite della popolazione sono state calcolate come: ([somma di tutte le visite per tutti gli individui durante il periodo di follow-up]/[somma del tempo di follow-up in trattamento in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Utilizzo delle risorse sanitarie correlate alla BPCO: giorni di degenza
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Utilizzo delle risorse sanitarie correlate alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (dichiarazioni mediche con diagnosi di BPCO in qualsiasi posizione e richieste farmaceutiche per un trattamento correlato alla BPCO, compresi gli antibiotici raccomandati dalle linee guida per la BPCO): giorni di degenza. Viene riportata la media annualizzata dei giorni di degenza della popolazione.

Le medie annualizzate dei giorni di degenza della popolazione sono state calcolate come: ([somma di tutti i giorni di degenza per tutti gli individui durante il periodo di follow-up]/[somma del tempo di trattamento di follow-up in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Utilizzo delle risorse sanitarie correlate alla BPCO: riempimenti di farmacie
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Utilizzo delle risorse sanitarie correlate alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (dichiarazioni mediche con diagnosi di BPCO in qualsiasi posizione e richieste farmaceutiche per un trattamento correlato alla BPCO, compresi gli antibiotici raccomandati dalle linee guida per la BPCO). Vengono riportate le medie annualizzate della popolazione per i riempimenti delle farmacie.

Le medie annualizzate della popolazione dei riempimenti delle farmacie sono state calcolate come: ([somma di tutti i riempimenti delle farmacie per tutti gli individui durante il periodo di follow-up] / [somma del tempo di follow-up in trattamento in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Utilizzo delle risorse sanitarie correlate alla BPCO e/o alla polmonite
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Utilizzo delle risorse sanitarie legate alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e/o alla polmonite (dichiarazioni mediche con diagnosi di BPCO, polmonite o bronchite/bronchiolite acuta in qualsiasi posizione e richieste farmaceutiche per un trattamento correlato alla BPCO, comprese le linee guida sulla BPCO antibiotici consigliati).

Vengono riportate le medie annualizzate delle visite della popolazione in ciascuna delle seguenti categorie:

  • Visite ambulatoriali
  • Visite in ufficio
  • Visite ambulatoriali
  • Visite al pronto soccorso
  • Visite ospedaliere
  • Altre visite mediche (laboratorio indipendente, assistenza domiciliare, attrezzature mediche durevoli, ecc.)

Le medie annualizzate delle visite della popolazione sono state calcolate come: ([somma di tutte le visite per tutti gli individui durante il periodo di follow-up] / [somma del tempo di follow-up in trattamento in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Utilizzo delle risorse sanitarie correlate alla BPCO e/o alla polmonite: giorni di degenza
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Utilizzo delle risorse sanitarie legate alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e/o alla polmonite (dichiarazioni mediche con diagnosi di BPCO, polmonite o bronchite/bronchiolite acuta in qualsiasi posizione e richieste farmaceutiche per un trattamento correlato alla BPCO, comprese le linee guida sulla BPCO antibiotici consigliati).

Viene riportata la media annualizzata dei giorni di degenza della popolazione.

Le medie annualizzate dei giorni di degenza della popolazione sono state calcolate come: ([somma di tutti i giorni di degenza per tutti gli individui durante il periodo di follow-up]/[somma del tempo di trattamento di follow-up in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Utilizzo delle risorse sanitarie correlate alla BPCO e/o alla polmonite: riempimenti di farmacie
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Utilizzo delle risorse sanitarie legate alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e/o alla polmonite (dichiarazioni mediche con diagnosi di BPCO, polmonite o bronchite/bronchiolite acuta in qualsiasi posizione e richieste farmaceutiche per un trattamento correlato alla BPCO, comprese le linee guida sulla BPCO antibiotici consigliati).

Vengono riportate le medie annualizzate della popolazione dei riempimenti delle farmacie.

Le medie annualizzate della popolazione dei riempimenti della farmacia sono state calcolate come: ([somma di tutti i riempimenti della farmacia per tutti gli individui durante il periodo di follow-up] / [somma del tempo di follow-up in trattamento in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Utilizzo delle risorse sanitarie legate alla polmonite
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Utilizzo delle risorse sanitarie correlate alla polmonite: questo utilizzo è stato calcolato per richieste mediche con diagnosi di polmonite in qualsiasi posizione.

Vengono riportate le medie annualizzate delle visite della popolazione in ciascuna delle seguenti categorie:

  • Visite ambulatoriali
  • Visite in ufficio
  • Visite ambulatoriali
  • Visite al pronto soccorso
  • Visite ospedaliere
  • Altre visite mediche (laboratorio indipendente, assistenza domiciliare, attrezzature mediche durevoli, ecc.)

Le medie annualizzate delle visite della popolazione sono state calcolate come: ([somma di tutte le visite per tutti gli individui durante il periodo di follow-up] / [somma del tempo di follow-up in trattamento in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Utilizzo delle risorse sanitarie legate alla polmonite: giorni di degenza
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Utilizzo delle risorse sanitarie correlate alla polmonite: questo utilizzo è stato calcolato per richieste mediche con diagnosi di polmonite in qualsiasi posizione.

Viene riportata la media annualizzata dei giorni di degenza della popolazione.

Le medie annualizzate dei giorni di degenza della popolazione sono state calcolate come: ([somma di tutti i giorni di degenza per tutti gli individui durante il periodo di follow-up]/[somma del tempo di trattamento di follow-up in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Utilizzo delle risorse sanitarie attribuibili alla BPCO o alla polmonite
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Utilizzo delle risorse sanitarie attribuibili a BPCO o polmonite: questo utilizzo è stato calcolato per richieste mediche con una diagnosi di BPCO, polmonite o bronchite/bronchiolite acuta in posizione primaria o una diagnosi di insufficienza respiratoria acuta in posizione primaria e una diagnosi di BPCO , polmonite o bronchite/bronchiolite acuta in posizione non primaria e richieste farmaceutiche per un trattamento correlato alla BPCO, compresi gli antibiotici raccomandati dalle linee guida per la BPCO.

Vengono riportate le medie annualizzate delle visite della popolazione in ciascuna delle seguenti categorie:

  • Visite ambulatoriali
  • Visite in ufficio
  • Visite ambulatoriali
  • Visite al pronto soccorso
  • Visite ospedaliere
  • Altre visite mediche (laboratorio indipendente, assistenza domiciliare, attrezzature mediche durevoli, ecc.)

Le medie annualizzate delle visite della popolazione sono state calcolate come: ([somma di tutte le visite per tutti gli individui durante il periodo di follow-up] / [somma del tempo di follow-up in trattamento in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Utilizzo delle risorse sanitarie attribuibili alla BPCO o alla polmonite: giorni di degenza
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Utilizzo delle risorse sanitarie attribuibili a BPCO o polmonite: questo utilizzo è stato calcolato per richieste mediche con una diagnosi di BPCO, polmonite o bronchite/bronchiolite acuta in posizione primaria o una diagnosi di insufficienza respiratoria acuta in posizione primaria e una diagnosi di BPCO , polmonite o bronchite/bronchiolite acuta in posizione non primaria e richieste farmaceutiche per un trattamento correlato alla BPCO, compresi gli antibiotici raccomandati dalle linee guida per la BPCO.

Viene riportata la media annualizzata dei giorni di degenza della popolazione.

Le medie annualizzate dei giorni di degenza della popolazione sono state calcolate come: ([somma di tutti i giorni di degenza per tutti gli individui durante il periodo di follow-up]/[somma del tempo di trattamento di follow-up in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Utilizzo delle risorse sanitarie attribuibili alla BPCO o alla polmonite: riempimenti di farmacie
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Utilizzo delle risorse sanitarie attribuibili a BPCO o polmonite: questo utilizzo è stato calcolato per richieste mediche con una diagnosi di BPCO, polmonite o bronchite/bronchiolite acuta in posizione primaria o una diagnosi di insufficienza respiratoria acuta in posizione primaria e una diagnosi di BPCO , polmonite o bronchite/bronchiolite acuta in posizione non primaria e richieste farmaceutiche per un trattamento correlato alla BPCO, compresi gli antibiotici raccomandati dalle linee guida per la BPCO.

Le medie annualizzate della popolazione per le richieste di risarcimento in farmacia sono calcolate come ([somma di tutti i riempimenti della farmacia per tutti gli individui durante il periodo di follow-up]/[somma del tempo di follow-up in trattamento in anni (365 giorni) per tutti gli individui]). I limiti di confidenza Wald al 95% per questo rapporto hanno utilizzato l'espansione di Taylor per stimare l'errore standard.
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Costi sanitari per tutte le cause (assicuratore + importi pagati dal paziente)
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

I costi sanitari per tutte le cause sono stati calcolati insieme dal punto di vista del pagatore e del paziente.

Vengono riportate le medie annualizzate della popolazione dei costi sanitari per tutte le cause in ciascuna delle seguenti categorie:

  • Costi medici (include costi per studi medici, costi ambulatoriali ospedalieri, costi per servizi di emergenza, costi di ricovero e altri costi)
  • Ambulatorio
  • Visite in ufficio
  • Visite ambulatoriali
  • Visite al pronto soccorso
  • Degenza ospedaliera
  • Altre spese mediche
  • I costi della farmacia
  • Costi totali (medico + farmacia). Le medie annualizzate dei costi della popolazione sono state calcolate come: ([somma di tutti i costi per tutti gli individui durante il periodo di follow-up] / [somma del tempo di follow-up in trattamento in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).

I costi sono stati adeguati al dollaro del 2020 utilizzando l’anno più recente della componente di assistenza medica dell’indice dei prezzi al consumo (CPI) per riflettere l’inflazione tra la data della richiesta di risarcimento e il 2020.
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Costi sanitari correlati alla BPCO (assicuratore + importi pagati dal paziente)
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

I costi sanitari correlati alla BPCO (HCC) coprono i costi per le richieste mediche con una diagnosi di BPCO in qualsiasi posizione e le richieste farmaceutiche per un trattamento correlato alla BPCO, compresi gli antibiotici raccomandati dalle linee guida della BPCO. Sono riportate le medie annualizzate della popolazione di HCC correlato alla BPCO per le categorie seguenti:

  • Costi medici (include costi per studi medici, costi ambulatoriali ospedalieri, costi per servizi di emergenza, costi di ricovero e altri costi)
  • Ambulatorio
  • Visite in ufficio
  • Visite ambulatoriali
  • Visite al pronto soccorso
  • Degenza ospedaliera
  • Altre spese mediche
  • I costi della farmacia
  • Costi totali (medico + farmacia). Medie annualizzate dei costi della popolazione = ([somma di tutti i costi per tutti gli individui durante il periodo di follow-up] / [somma del tempo di follow-up in trattamento in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).

I costi vengono adeguati al dollaro 2020 utilizzando l'anno più recente della componente di assistenza medica dell'indice dei prezzi al consumo (CPI) per riflettere l'inflazione tra la data della richiesta e il 2020.
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Costi sanitari correlati alla BPCO e/o alla polmonite (assicuratore + importi pagati dal paziente)
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Questi costi sono stati calcolati per richieste mediche con diagnosi di BPCO, polmonite o bronchite/bronchiolite acuta in qualsiasi posizione e richieste farmaceutiche per un trattamento correlato alla BPCO, compresi gli antibiotici raccomandati dalle linee guida della BPCO.

Vengono riportate le medie annualizzate dei costi della popolazione per le categorie seguenti:

  • Costi medici (include costi per studi medici, costi ambulatoriali ospedalieri, costi per servizi di emergenza, costi di ricovero e altri costi)
  • Ambulatorio
  • Visite in ufficio
  • Visite ambulatoriali
  • Visite al pronto soccorso
  • Degenza ospedaliera
  • Altre spese mediche
  • I costi della farmacia
  • Costi totali (medico + farmacia). Medie annualizzate della popolazione=([somma di tutti i costi per tutti gli individui durante il periodo di follow-up]/[somma del tempo di follow-up in trattamento in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).

I costi sono stati adeguati al dollaro 2020 utilizzando l'anno più recente della componente di assistenza medica dell'indice dei prezzi al consumo (CPI) per riflettere l'inflazione tra la data della richiesta e il 2020.
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Costi sanitari correlati alla polmonite (assicuratore + importi pagati dal paziente)
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Tali costi sono stati calcolati per sinistri medici con diagnosi di polmonite in qualsiasi posizione.

Vengono riportate le medie annualizzate della popolazione dei costi sanitari correlati alla polmonite per le categorie seguenti:

  • Costi medici (include costi per studi medici, costi ambulatoriali ospedalieri, costi per servizi di emergenza, costi di ricovero e altri costi)
  • Ambulatorio
  • Visite in ufficio
  • Visite ambulatoriali
  • Visite al pronto soccorso
  • Degenza ospedaliera
  • Altre spese mediche
  • I costi della farmacia
  • Costi totali (medico + farmacia). Medie annualizzate della popolazione=([somma di tutti i costi per tutti gli individui durante il periodo di follow-up]/[somma del tempo di follow-up in trattamento in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).

I costi sono stati adeguati al dollaro 2020 utilizzando l'anno più recente della componente di assistenza medica dell'indice dei prezzi al consumo (CPI) per riflettere l'inflazione tra la data della richiesta e il 2020.
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Costi sanitari attribuibili alla BPCO o alla polmonite (assicuratore + importi pagati dal paziente)
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Questi costi sono stati calcolati per richieste mediche con diagnosi di BPCO, polmonite o bronchite/bronchiolite acuta in posizione primaria o diagnosi di insufficienza respiratoria acuta in posizione primaria e diagnosi di BPCO, polmonite o bronchite/bronchiolite acuta in posizione primaria posizione non primaria o richieste farmaceutiche per un trattamento correlato alla BPCO, compresi gli antibiotici raccomandati dalle linee guida per la BPCO.

Le medie annualizzate della popolazione sono riportate e calcolate come=([somma di tutti i costi per tutti gli individui durante il periodo di follow-up] / [somma del tempo di follow-up in trattamento in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).

I costi sono stati adeguati al dollaro 2020 utilizzando l'anno più recente della componente di assistenza medica dell'indice dei prezzi al consumo (CPI) per riflettere l'inflazione tra la data della richiesta e il 2020.
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).
Esacerbazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Sono riportate le medie annualizzate della popolazione delle riacutizzazioni della BPCO per le categorie seguenti:

  • Qualsiasi riacutizzazione della BPCO
  • Grave riacutizzazione della BPCO (definita come ricovero ospedaliero o visita al pronto soccorso (ER) con un codice diagnostico BPCO nella posizione primaria; o ricovero ospedaliero o visita al pronto soccorso con un codice diagnostico per insufficienza respiratoria acuta nella posizione primaria e BPCO codice diagnostico in qualsiasi posizione; oppure un ricovero ospedaliero o una visita al pronto soccorso con un codice diagnostico per insufficienza respiratoria acuta nella posizione primaria + un ricovero ospedaliero o una visita al pronto soccorso entro ±7 giorni con un codice diagnostico BPCO in qualsiasi posizione).

Medie annualizzate della popolazione= ([somma di tutte le riacutizzazioni per tutti gli individui durante il periodo di follow-up] / [somma del tempo di follow-up in trattamento in anni (365 giorni) per tutti gli individui]).
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con riammissione per tutte le cause entro 30 giorni dopo ricovero per BPCO
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Viene riportata la percentuale di pazienti con riammissione in ospedale per tutte le cause per 30 giorni dopo il ricovero in ospedale per broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

I ricoveri venivano classificati come correlati alla BPCO se soddisfacevano uno dei due criteri seguenti:

  • ≥1 diagnosi di BPCO in posizione primaria in qualsiasi momento durante la degenza ospedaliera acuta; O
  • ≥1 diagnosi di insufficienza respiratoria acuta in posizione primaria e diagnosi di esacerbazione acuta di BPCO in posizione successiva sulla stessa richiesta durante una degenza ospedaliera acuta.
Periodo di follow-up (iniziato il giorno successivo alla data indice, con una durata minima di 30 giorni (dalla data indice + 1 fino a data indice +30) fino a una durata massima di 12 mesi (dalla data indice + 1 fino a data indice + 365).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

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Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1237-0113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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NO

Descrizione del piano IPD

Gli studi clinici sponsorizzati da Boehringer Ingelheim, fasi da I a IV, interventistici e non interventistici, sono nell'ambito della condivisione dei dati grezzi degli studi clinici e dei documenti degli studi clinici. Potrebbero essere applicate eccezioni, ad es. studi su prodotti per i quali Boehringer Ingelheim non è il titolare della licenza; studi riguardanti formulazioni farmaceutiche e relativi metodi analitici e studi relativi alla farmacocinetica utilizzando biomateriali umani; studi condotti in un unico centro o mirati a malattie rare (in caso di basso numero di pazienti e quindi limitazioni con anonimizzazione).

Per maggiori dettagli fare riferimento a: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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