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Eine Studie, die medizinische und Apothekenansprüche in den USA verwendet, um den Ressourcenverbrauch, die Kosten und die Ergebnisse von Menschen mit COPD zu vergleichen, die entweder Tiotropium + Olodaterol oder Fluticason + Umeclidinium + Vilanterol einnehmen

30. Januar 2023 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Nutzung von Gesundheitsressourcen, Kosten und andere Ergebnisse von Patienten, bei denen COPD diagnostiziert wurde, die Tiotropiumbromid/Olodaterol im Vergleich zu Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol einleiten

Der Zweck dieser Studie ist es, die krankheitsbedingte und alle Ursachen betreffende Belastung und interessierende klinische Ergebnisse nach Beginn einer Erhaltungstherapie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit Tiotropiumbromid/Olodaterol (TIO/OLO) oder Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol abzuschätzen (FF/UMEC/VI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11316

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe umfasst kommerzielle und Medicare Advantage Part D (MAPD)-Gesundheitsplanmitglieder, bei denen COPD diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥30 aufeinanderfolgende Tage mit Tiotropiumbromid/Olodaterol (TIO/OLO) oder Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI), begonnen während des Patientenidentifizierungszeitraums vom 1. Juni 2015 bis 30. November 2019. Das Indexdatum ist das Datum des TIO/OLO- oder FF/UMEC/VI-Apothekenanspruchs, der die ≥30 aufeinanderfolgenden Tage mit dem Medikament beginnt.
  • >1 Anspruch auf Einrichtung mit einer Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) in der primären Position oder ≥2 professionelle Ansprüche mit einem Diagnosecode für COPD in einer beliebigen Position an separaten Dienstdaten während des Studienzeitraums
  • ≥40 Jahre alt im Jahr des Indexdatums
  • Kontinuierliche Einschreibung mit Kranken- und Apothekenversicherung für 12 Monate vor und einschließlich des Indexdatums (Baseline-Zeitraum)
  • Kontinuierliche Einschreibung mit medizinischer und apothekenbezogener Abdeckung für ≥ 30 Tage nach dem Indexdatum und ohne Absetzen der Indexmedikation oder Umstellung auf ein Nicht-Index-Regime (Nachbeobachtungszeitraum); Abbruch und Wechsel wie im Protokoll definiert.

Ausschlusskriterien:

  • ≥2 medizinische Ansprüche mit einem Diagnosecode für Asthma, Mukoviszidose, Lungenkrebs oder interstitielle Lungenerkrankung in einer beliebigen Position an separaten Dienstdaten während des Basiszeitraums
  • Apothekenansprüche für TIO/OLO und FF/UMEC/VI am Indexdatum
  • Ein Apothekenanspruch für alle Nicht-Index-COPD-Erhaltungsmedikationen am Indexdatum, definiert als: Monotherapie mit langwirksamen muskarinischen Antagonisten (LAMA); Monotherapie mit langwirksamen Beta2-Agonisten (LABA); Monotherapie mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS); Festdosiskombination (FDC) ICS/LABA oder FDC LAMA/LABA

  • Kostenlose oder Festdosis-LAMA+LABA-Erhaltungstherapie, definiert als ≥7 aufeinanderfolgende Tage mit sich überschneidender Tagesversorgung mit einem LAMA und LABA während eines 6-monatigen Zeitraums vor dem Index, ausgenommen das Indexdatum

    -- Flags werden erstellt, um Patienten zu identifizieren, die von der Baseline-Anwendung von LAMA/LABA insgesamt und speziell für jedes FDC-LAMA/LABA-Medikament ausgeschlossen wurden

  • Dreifachtherapie (TT) mit kostenloser oder fester Dosis, definiert als ≥7 aufeinanderfolgende Tage mit sich überschneidender Tagesversorgung mit einem ICS, LABA und LAMA während eines 6-monatigen Zeitraums vor dem Index, ohne das Indexdatum
  • ≥1 medizinischer Anspruch mit einem Verfahrenscode für Lungenvolumenreduktion während des Studienzeitraums
  • Unbekanntes Alter, Geschlecht oder Geschäftsbereich oder unbekannte/andere geografische Region

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tiotropiumbromid/Olodaterol (TIO/OLO)
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit ≥ 30 aufeinanderfolgenden Tagen mit TIO/OLO, die während des Patientenidentifizierungszeitraums vom 1. Juni 2015 bis 30. November 2019 begonnen wurden und zum Jahr des Indexdatums ≥ 40 Jahre alt waren. Das Indexdatum war das Datum des TIO/OLO-Apothekenanspruchs, der an den ≥ 30 aufeinanderfolgenden Tagen mit der Einnahme des Medikaments begann.
Gerät: Stiolto Respimat
Stiolto Respimat mit Tiotropiumbromid/Olodaterol
Arzneimittel: Tiotropiumbromid/Olodaterol
Tiotropiumbromid/Olodaterol
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI)
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit ≥ 30 aufeinanderfolgenden Tagen mit FF/UMEC/VI, begonnen während des Patientenidentifizierungszeitraums vom 1. Juni 2015 bis 30. November 2019 und ≥ 40 Jahre alt zum Jahr des Indexdatums. Das Indexdatum war das Datum des FF/UMEC/VI-Apothekenanspruchs, der an den ≥ 30 aufeinanderfolgenden Tagen mit der Einnahme des Medikaments begann.
Gerät: Trelegy Ellipta
Trelegy Ellipta mit Furoat/Umeclidinium/Vilanterol
Arzneimittel: Furoat/Umeclidinium/Vilanterol
Furoat/Umeclidinium/Vilanterol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allumfassende Ressourcennutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Allumfassende Ressourcennutzung im Gesundheitswesen. Für jede der folgenden Kategorien wird der jährliche Bevölkerungsdurchschnitt der Besuche gemeldet:

  • Ambulante Besuche
  • Bürobesuche
  • Ambulante Besuche
  • Besuche in der Notaufnahme
  • Stationäre Besuche
  • Andere medizinische Besuche (einschließlich Dienstleistungen wie unabhängiges Labor, häusliche Pflege, langlebige medizinische Ausrüstung usw.) Der jährliche Bevölkerungsdurchschnitt der Besuche wurde wie folgt berechnet: ([Summe aller Besuche für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Folgebesuche - bis zur Behandlungszeit in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
Allumfassende Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: stationäre Tage
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Gesamtressourcennutzung im Gesundheitswesen: stationäre Tage. Es werden jährliche Bevölkerungsdurchschnitte der stationären Tage angegeben.

Die jährlichen Bevölkerungsdurchschnitte der stationären Tage wurden wie folgt berechnet: ([Summe aller stationären Tage für alle Personen während der Nachbeobachtungszeit] / [Summe der Nachbehandlungszeit in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
Allumfassende Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Apothekenfüllungen
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Allumfassende Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Apotheken füllen sich. Es werden jährliche Bevölkerungsdurchschnitte für Apothekenfüllungen angegeben.

Die jährlichen Bevölkerungsdurchschnitte der Apothekenfüllungen wurden wie folgt berechnet: ([Summe aller Apothekenfüllungen für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbehandlungszeit in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
COPD-bezogene Ressourcennutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Inanspruchnahme von Ressourcen im Gesundheitswesen im Zusammenhang mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) (medizinische Ansprüche mit einer COPD-Diagnose in jeder Position und Apothekenansprüche für eine COPD-bezogene Behandlung, einschließlich der in den COPD-Leitlinien empfohlenen Antibiotika). Für jede der folgenden Kategorien wird der jährliche Bevölkerungsdurchschnitt der Besuche gemeldet:

  • Ambulante Besuche
  • Bürobesuche
  • Ambulante Besuche
  • Besuche in der Notaufnahme
  • Stationäre Besuche
  • Andere medizinische Besuche (inklusive Dienstleistungen wie unabhängiges Labor, häusliche Krankenpflege, langlebige medizinische Ausrüstung usw.).

Die jährlichen Bevölkerungsdurchschnitte der Besuche wurden wie folgt berechnet: ([Summe aller Besuche für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbeobachtungszeit während der Behandlung in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
COPD-bezogene Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: stationäre Tage
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Im Zusammenhang mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) (medizinische Ansprüche mit einer COPD-Diagnose in jeder Position und Apothekenansprüche für eine COPD-bezogene Behandlung, einschließlich der in den COPD-Leitlinien empfohlenen Antibiotika) Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Stationäre Tage. Es werden die auf das Jahr umgerechneten Bevölkerungsdurchschnitte der stationären Tage angegeben.

Die jährlichen Bevölkerungsdurchschnitte der stationären Tage wurden wie folgt berechnet: ([Summe aller stationären Tage für alle Personen während der Nachbeobachtungszeit] / [Summe der Nachbehandlungszeit in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
COPD-bezogene Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Apothekenfüllungen
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Inanspruchnahme von Ressourcen im Gesundheitswesen im Zusammenhang mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) (medizinische Ansprüche mit einer COPD-Diagnose in jeder Position und Apothekenansprüche für eine COPD-bezogene Behandlung, einschließlich der in den COPD-Leitlinien empfohlenen Antibiotika). Es werden jährliche Bevölkerungsdurchschnitte für Apothekenfüllungen angegeben.

Die jährlichen Bevölkerungsdurchschnitte der Apothekenfüllungen wurden wie folgt berechnet: ([Summe aller Apothekenfüllungen für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbehandlungszeit in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
COPD- und/oder Lungenentzündungsbedingte Ressourcennutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen im Zusammenhang mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und/oder Lungenentzündung (medizinische Ansprüche mit der Diagnose COPD, Lungenentzündung oder akute Bronchitis/Bronchiolitis in jeder Position und Apothekenansprüche für eine COPD-bezogene Behandlung, einschließlich COPD-Leitlinie). empfohlene Antibiotika).

Es werden die auf das Jahr umgerechneten Bevölkerungsdurchschnitte der Besuche in jeder der folgenden Kategorien gemeldet:

  • Ambulante Besuche
  • Bürobesuche
  • Ambulante Besuche
  • Besuche in der Notaufnahme
  • Stationäre Besuche
  • Andere medizinische Besuche (unabhängiges Labor, häusliche Krankenpflege, langlebige medizinische Ausrüstung usw.)

Die jährlichen Bevölkerungsdurchschnitte der Besuche wurden wie folgt berechnet: ([Summe aller Besuche für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbeobachtungszeit während der Behandlung in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
COPD- und/oder Lungenentzündungsbedingte Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Stationäre Tage
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen im Zusammenhang mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und/oder Lungenentzündung (medizinische Ansprüche mit der Diagnose COPD, Lungenentzündung oder akute Bronchitis/Bronchiolitis in jeder Position und Apothekenansprüche für eine COPD-bezogene Behandlung, einschließlich COPD-Leitlinie). empfohlene Antibiotika).

Es werden die auf das Jahr umgerechneten Bevölkerungsdurchschnitte der stationären Tage angegeben.

Die auf das Jahr umgerechneten Bevölkerungsdurchschnitte der stationären Tage wurden wie folgt berechnet: ([Summe aller stationären Tage für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbeobachtungszeit während der Behandlung in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen im Zusammenhang mit COPD und/oder Lungenentzündung: Apothekenfüllungen
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen im Zusammenhang mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und/oder Lungenentzündung (medizinische Ansprüche mit der Diagnose COPD, Lungenentzündung oder akute Bronchitis/Bronchiolitis in jeder Position und Apothekenansprüche für eine COPD-bezogene Behandlung, einschließlich COPD-Leitlinie). empfohlene Antibiotika).

Es werden die auf das Jahr umgerechneten Bevölkerungsdurchschnitte der Apothekenfüllungen angegeben.

Die auf das Jahr umgerechneten Bevölkerungsdurchschnitte der Apothekenfüllungen wurden wie folgt berechnet: ([Summe aller Apothekenfüllungen für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbehandlungszeit in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
Nutzung von Ressourcen im Gesundheitswesen im Zusammenhang mit Lungenentzündung
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Lungenentzündungsbedingte Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Diese Nutzung wurde für medizinische Ansprüche mit der Diagnose einer Lungenentzündung in beliebiger Lage berechnet.

Es werden die auf das Jahr umgerechneten Bevölkerungsdurchschnitte der Besuche in jeder der folgenden Kategorien gemeldet:

  • Ambulante Besuche
  • Bürobesuche
  • Ambulante Besuche
  • Besuche in der Notaufnahme
  • Stationäre Besuche
  • Andere medizinische Besuche (unabhängiges Labor, häusliche Krankenpflege, langlebige medizinische Ausrüstung usw.)

Die jährlichen Bevölkerungsdurchschnitte der Besuche wurden wie folgt berechnet: ([Summe aller Besuche für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbeobachtungszeit während der Behandlung in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
Lungenentzündungsbedingte Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Stationäre Tage
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Lungenentzündungsbedingte Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Diese Nutzung wurde für medizinische Ansprüche mit der Diagnose einer Lungenentzündung in beliebiger Lage berechnet.

Es werden die auf das Jahr umgerechneten Bevölkerungsdurchschnitte der stationären Tage angegeben.

Die auf das Jahr umgerechneten Bevölkerungsdurchschnitte der stationären Tage wurden wie folgt berechnet: ([Summe aller stationären Tage für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbeobachtungszeit während der Behandlung in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
Auf COPD oder Lungenentzündung zurückzuführende Ressourcennutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Auf COPD oder Lungenentzündung zurückzuführende Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Diese Nutzung wurde für medizinische Ansprüche mit einer Diagnose für COPD, Lungenentzündung oder akuter Bronchitis/Bronchiolitis in der primären Position oder einer Diagnose für akutes Atemversagen in der primären Position und einer Diagnose für COPD berechnet , Lungenentzündung oder akute Bronchitis/Bronchiolitis in einer nicht primären Position und Apothekenansprüche für eine COPD-bezogene Behandlung, einschließlich der in den COPD-Leitlinien empfohlenen Antibiotika.

Es werden die auf das Jahr umgerechneten Bevölkerungsdurchschnitte der Besuche in jeder der folgenden Kategorien gemeldet:

  • Ambulante Besuche
  • Bürobesuche
  • Ambulante Besuche
  • Besuche in der Notaufnahme
  • Stationäre Besuche
  • Andere medizinische Besuche (unabhängiges Labor, häusliche Krankenpflege, langlebige medizinische Ausrüstung usw.)

Die jährlichen Bevölkerungsdurchschnitte der Besuche wurden wie folgt berechnet: ([Summe aller Besuche für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbeobachtungszeit während der Behandlung in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
COPD- oder Lungenentzündungsbedingte Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Stationäre Tage
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Auf COPD oder Lungenentzündung zurückzuführende Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Diese Nutzung wurde für medizinische Ansprüche mit einer Diagnose für COPD, Lungenentzündung oder akuter Bronchitis/Bronchiolitis in der primären Position oder einer Diagnose für akutes Atemversagen in der primären Position und einer Diagnose für COPD berechnet , Lungenentzündung oder akute Bronchitis/Bronchiolitis in einer nicht primären Position und Apothekenansprüche für eine COPD-bezogene Behandlung, einschließlich der in den COPD-Leitlinien empfohlenen Antibiotika.

Es werden die auf das Jahr umgerechneten Bevölkerungsdurchschnitte der stationären Tage angegeben.

Die auf das Jahr umgerechneten Bevölkerungsdurchschnitte der stationären Tage wurden wie folgt berechnet: ([Summe aller stationären Tage für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbeobachtungszeit während der Behandlung in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
Auf COPD oder Lungenentzündung zurückzuführende Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Apothekenfüllungen
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Auf COPD oder Lungenentzündung zurückzuführende Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Diese Nutzung wurde für medizinische Ansprüche mit einer Diagnose für COPD, Lungenentzündung oder akuter Bronchitis/Bronchiolitis in der primären Position oder einer Diagnose für akutes Atemversagen in der primären Position und einer Diagnose für COPD berechnet , Lungenentzündung oder akute Bronchitis/Bronchiolitis in einer nicht primären Position und Apothekenansprüche für eine COPD-bezogene Behandlung, einschließlich der in den COPD-Leitlinien empfohlenen Antibiotika.

Annualisierte Bevölkerungsdurchschnitte für Apothekenansprüche werden berechnet als ([Summe aller Apothekenfüllungen für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbehandlungszeit in Jahren (365 Tage) für alle Personen]). Wald 95 %-Konfidenzgrenzen für dieses Verhältnis verwendeten die Taylor-Erweiterung, um den Standardfehler zu schätzen.
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung (Versicherer + vom Patienten gezahlte Beträge)
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Die gesamten Gesundheitskosten wurden aus Kostenträger- und Patientensicht gemeinsam berechnet.

Es werden auf Jahresbasis berechnete Bevölkerungsdurchschnitte der Gesamtkosten für die Gesundheitsfürsorge in jeder der folgenden Kategorien angegeben:

  • Medizinische Kosten (einschließlich Kosten für Arztpraxen, Kosten für ambulante Krankenhausaufenthalte, Kosten für Notfalldienste, stationäre Kosten und andere Kosten)
  • Ambulant
  • Bürobesuche
  • Ambulante Besuche
  • Besuche in der Notaufnahme
  • Stationärer Aufenthalt
  • Sonstige medizinische Kosten
  • Apothekenkosten
  • Gesamtkosten (Medizin + Apotheke). Die jährlichen Kostendurchschnitte der Bevölkerung wurden wie folgt berechnet: ([Summe aller Kosten für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbeobachtungszeit während der Behandlung in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).

Die Kosten wurden anhand des letzten Jahres der medizinischen Versorgungskomponente des Verbraucherpreisindex (VPI) auf 2020-Dollar angepasst, um die Inflation zwischen dem Datum des Anspruchs und 2020 widerzuspiegeln.
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
COPD-bezogene Gesundheitskosten (Versicherer + vom Patienten gezahlte Beträge)
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

COPD-bezogene Gesundheitskosten (HCC) decken die Kosten für medizinische Ansprüche mit einer COPD-Diagnose in jeder Situation und Apothekenansprüche für eine COPD-bezogene Behandlung, einschließlich der in den COPD-Leitlinien empfohlenen Antibiotika. Es werden jährliche Bevölkerungsdurchschnitte von COPD-bedingtem HCC für die folgenden Kategorien angegeben:

  • Medizinische Kosten (einschließlich Kosten für Arztpraxen, Kosten für ambulante Krankenhausaufenthalte, Kosten für Notfalldienste, stationäre Kosten und andere Kosten)
  • Ambulant
  • Bürobesuche
  • Ambulante Besuche
  • Besuche in der Notaufnahme
  • Stationärer Aufenthalt
  • Sonstige medizinische Kosten
  • Apothekenkosten
  • Gesamtkosten (Medizin + Apotheke). Jährliche Bevölkerungsdurchschnitte der Kosten = ([Summe aller Kosten für alle Personen während der Nachbeobachtungszeit] / [Summe der Nachbehandlungszeit in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).

Die Kosten werden anhand des letzten Jahres der medizinischen Versorgungskomponente des Verbraucherpreisindex (CPI) an Dollar für das Jahr 2020 angepasst, um die Inflation zwischen dem Antragsdatum und 2020 widerzuspiegeln.
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
Gesundheitskosten im Zusammenhang mit COPD und/oder Lungenentzündung (Versicherer + vom Patienten gezahlte Beträge)
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Diese Kosten wurden für medizinische Ansprüche mit der Diagnose COPD, Lungenentzündung oder akute Bronchitis/Bronchiolitis in jeder Position und Apothekenansprüche für eine COPD-bezogene Behandlung, einschließlich der in den COPD-Leitlinien empfohlenen Antibiotika, berechnet.

Es werden die auf das Jahr umgerechneten Bevölkerungsdurchschnitte der Kosten für die folgenden Kategorien angegeben:

  • Medizinische Kosten (einschließlich Kosten für Arztpraxen, Kosten für ambulante Krankenhausaufenthalte, Kosten für Notfalldienste, stationäre Kosten und andere Kosten)
  • Ambulant
  • Bürobesuche
  • Ambulante Besuche
  • Besuche in der Notaufnahme
  • Stationärer Aufenthalt
  • Sonstige medizinische Kosten
  • Apothekenkosten
  • Gesamtkosten (Medizin + Apotheke). Annualisierte Bevölkerungsdurchschnitte = ([Summe aller Kosten für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbeobachtungszeit während der Behandlung in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).

Die Kosten wurden anhand des letzten Jahres der medizinischen Versorgungskomponente des Verbraucherpreisindex (VPI) auf 2020-Dollar angepasst, um die Inflation zwischen dem Antragsdatum und 2020 widerzuspiegeln.
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
Lungenentzündungsbedingte Gesundheitskosten (Versicherer + vom Patienten gezahlte Beträge)
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Diese Kosten wurden für medizinische Ansprüche mit der Diagnose einer Lungenentzündung in beliebiger Lage berechnet.

Es werden die auf das Jahr umgerechneten Bevölkerungsdurchschnitte der Lungenentzündungs-bedingten Gesundheitskosten für die folgenden Kategorien angegeben:

  • Medizinische Kosten (einschließlich Kosten für Arztpraxen, Kosten für ambulante Krankenhausaufenthalte, Kosten für Notfalldienste, stationäre Kosten und andere Kosten)
  • Ambulant
  • Bürobesuche
  • Ambulante Besuche
  • Besuche in der Notaufnahme
  • Stationärer Aufenthalt
  • Sonstige medizinische Kosten
  • Apothekenkosten
  • Gesamtkosten (Medizin + Apotheke). Annualisierte Bevölkerungsdurchschnitte = ([Summe aller Kosten für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbeobachtungszeit während der Behandlung in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).

Die Kosten wurden anhand des letzten Jahres der medizinischen Versorgungskomponente des Verbraucherpreisindex (VPI) auf 2020-Dollar angepasst, um die Inflation zwischen dem Antragsdatum und 2020 widerzuspiegeln.
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
Auf COPD oder Lungenentzündung zurückzuführende Gesundheitskosten (Versicherer + vom Patienten gezahlte Beträge)
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Diese Kosten wurden für medizinische Ansprüche mit einer Diagnose für COPD, Lungenentzündung oder akute Bronchitis/Bronchiolitis in erster Linie oder einer Diagnose für akutes Atemversagen in erster Linie und einer Diagnose für COPD, Lungenentzündung oder akute Bronchitis/Bronchiolitis in erster Linie berechnet nicht primäre Position oder Apothekenansprüche für eine COPD-bezogene Behandlung, einschließlich der in der COPD-Leitlinie empfohlenen Antibiotika.

Es werden jährliche Bevölkerungsdurchschnitte angegeben und berechnet als = ([Summe aller Kosten für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbeobachtungszeit während der Behandlung in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).

Die Kosten wurden anhand des letzten Jahres der medizinischen Versorgungskomponente des Verbraucherpreisindex (VPI) auf 2020-Dollar angepasst, um die Inflation zwischen dem Antragsdatum und 2020 widerzuspiegeln.
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).
Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Es werden jährliche Bevölkerungsdurchschnitte von COPD-Exazerbationen für die folgenden Kategorien gemeldet:

  • Jede COPD-Exazerbation
  • Schwere COPD-Exazerbation (definiert als eine stationäre Aufnahme oder ein Besuch in der Notaufnahme mit einem COPD-Diagnosecode in der Primärposition; oder eine stationäre Aufnahme oder ein Notaufnahmebesuch mit einem Diagnosecode für akutes Atemversagen in der Primärposition und einer COPD Diagnosecode in beliebiger Position; oder eine stationäre Aufnahme oder ein Notaufnahmebesuch mit einem Diagnosecode für akutes Atemversagen in der Primärposition + eine stationäre Aufnahme oder ein Notaufnahmebesuch innerhalb von ±7 Tagen mit einem COPD-Diagnosecode in beliebiger Position).

Annualisierte Bevölkerungsdurchschnitte = ([Summe aller Exazerbationen für alle Personen während des Nachbeobachtungszeitraums] / [Summe der Nachbeobachtungszeit während der Behandlung in Jahren (365 Tage) für alle Personen]).
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit 30-tägiger Rückübernahme aus allen Gründen nach COPD-Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Es wird der Prozentsatz der Patienten mit einer 30-tägigen Wiedereinweisung aus allen Gründen nach einem Krankenhausaufenthalt wegen chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angegeben.

Krankenhausaufenthalte wurden als COPD-bedingt eingestuft, wenn sie eines der folgenden zwei Kriterien erfüllten:

  • ≥1 Diagnose einer COPD in der primären Position zu irgendeinem Zeitpunkt während des akuten stationären Aufenthalts; oder
  • ≥1 Diagnose eines akuten Atemversagens in der Primärposition und eine Diagnose einer akuten Exazerbation der COPD in einer späteren Position im selben Anspruch während eines akuten stationären Aufenthalts.
Nachbeobachtungszeitraum (beginnt am Tag nach dem Indexdatum, mit einer Mindestdauer von 30 Tagen (Indexdatum + 1 bis Indexdatum + 30) bis zu einer Höchstdauer von 12 Monaten (Indexdatum + 1 bis Indexdatum +). 365).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1237-0113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Klinische Studien, die von Boehringer Ingelheim gesponsert werden, Phase I bis IV, interventionell und nicht-interventionell, sind für den Austausch der Rohdaten klinischer Studien und klinischer Studiendokumente vorgesehen. Es können Ausnahmen gelten, z. Studien an Produkten, bei denen Boehringer Ingelheim nicht Lizenzinhaber ist; Studien zu pharmazeutischen Formulierungen und zugehörigen Analysemethoden sowie Studien zur Pharmakokinetik unter Verwendung menschlicher Biomaterialien; Studien, die in einem einzigen Zentrum durchgeführt werden oder auf seltene Krankheiten abzielen (bei geringer Patientenzahl und daher Einschränkungen bei der Anonymisierung).

Weitere Einzelheiten finden Sie unter: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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