Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie z wykorzystaniem zapisów roszczeń medycznych i farmaceutycznych w USA w celu porównania wykorzystania zasobów, kosztów i wyników osób z POChP, które przyjmują tiotropium + olodaterol lub flutikazon + umeklidynium + wilanterol

30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej, koszty i inne wyniki pacjentów, u których zdiagnozowano POChP rozpoczynających leczenie bromkiem tiotropium/olodaterolem w porównaniu z pirośluzanem flutykazonu/umeklidynium/wilanterolem

Celem tego badania jest ocena obciążenia związanego z chorobą i ze wszystkich przyczyn oraz wyników klinicznych będących przedmiotem zainteresowania po rozpoczęciu leczenia podtrzymującego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) za pomocą bromku tiotropium/olodaterolu (TIO/OLO) lub furoinianu flutykazonu/umeklidynium/wilanterolu (FF/UMEC/VI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11316

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55344
        • OPTUM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba obejmie członków komercyjnych planów zdrowotnych i Medicare Advantage Part D (MAPD), u których zdiagnozowano POChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥30 kolejnych dni z bromkiem tiotropium/olodaterolem (TIO/OLO) lub pirośluzanem flutykazonu/umeklidynium/wilanterolem (FF/UMEC/VI) rozpoczętym w okresie identyfikacji pacjenta od 01 czerwca 2015 do 30 listopada 2019. Datą indeksu będzie data wniosku apteki TIO/OLO lub FF/UMEC/VI, która rozpoczyna ≥30 kolejnych dni od podania leku.
  • >1 roszczenie zakładowe z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) na stanowisku podstawowym lub ≥2 roszczenia zawodowe z kodem rozpoznania POChP na dowolnym stanowisku w odrębnych terminach służby w okresie studiów
  • ≥40 lat w roku, w którym nastąpiła data indeksu
  • Ciągła rejestracja z ubezpieczeniem medycznym i farmaceutycznym przez 12 miesięcy przed datą indeksu włącznie (okres bazowy)
  • Ciągła rejestracja z opieką lekarską i apteczną przez ≥30 dni od daty indeksu i bez odstawienia leku indeksowanego lub przejścia na schemat nieindeksowany (okres obserwacji); odstawienie i zmiana zgodnie z protokołem.

Kryteria wyłączenia:

  • ≥2 roszczenia medyczne z kodem rozpoznania astmy, mukowiscydozy, raka płuc lub śródmiąższowej choroby płuc na dowolnym stanowisku w różnych terminach obsługi w okresie odniesienia
  • Roszczenia apteczne zarówno dla TIO/OLO, jak i FF/UMEC/VI w dniu indeksowania
  • Oświadczenie apteki dotyczące dowolnego leku podtrzymującego POChP nieobjętego indeksem w dniu indeksacji, zdefiniowane jako: monoterapia długo działającymi antagonistami muskarynowymi (LAMA); monoterapia długo działającymi agonistami beta2 (LABA); monoterapia wziewnymi kortykosteroidami (ICS); połączenie o ustalonej dawce (FDC) ICS/LABA lub FDC LAMA/LABA

  • Bezpłatna lub stała dawka terapii podtrzymującej LAMA+LABA zdefiniowana jako ≥7 kolejnych dni nakładających się dni podaży LAMA i LABA podczas 6-miesięcznego okresu poprzedzającego indeksację, z wyłączeniem daty indeksacji

    -- Zostaną utworzone flagi w celu zidentyfikowania pacjentów wykluczonych z podstawowego stosowania LAMA/LABA ogólnie, a konkretnie dla każdego leku FDC LAMA/LABA

  • Bezpłatna lub ustalona terapia potrójna (TT) zdefiniowana jako ≥7 kolejnych dni nakładających się dni podawania ICS, LABA i LAMA w 6-miesięcznym okresie poprzedzającym indeksację, z wyłączeniem daty indeksowania
  • ≥1 oświadczenie medyczne z kodem procedury zmniejszenia objętości płuc w okresie badania
  • Nieznany wiek, płeć, branża lub nieznany/inny region geograficzny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bromek tiotropium/Olodaterol (TIO/OLO)
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), u których przez ≥30 kolejnych dni leczenie TIO/OLO rozpoczęło się w okresie identyfikacji pacjenta trwającym od 1 czerwca 2015 r. do 30 listopada 2019 r. i mieli ≥40 lat w roku daty indeksowania. Datą indeksowania była data roszczenia aptecznego TIO/OLO, które rozpoczęło ≥30 kolejnych dni przyjmowania leku.
Urządzenie: Stiolto Respimat
Stiolto Respimat z bromkiem tiotropium/olodaterolem
Lek: Bromek tiotropium/Olodaterol
Bromek tiotropium/Olodaterol
Flutykazonu furoinian/Umeklidynium/Wilanterol (FF/UMEC/VI)
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z FF/UMEC/VI przez ≥30 kolejnych dni rozpoczętymi w okresie identyfikacji pacjenta trwającym od 1 czerwca 2015 r. do 30 listopada 2019 r. i w wieku ≥40 lat w roku daty indeksowania. Datą indeksowania była data roszczenia aptecznego FF/UMEC/VI, które rozpoczęło ≥30 kolejnych dni przyjmowania leku.
Urządzenie: Trelegy Ellipta
Trelegy Ellipta z Furoate/Umeclidinium/Vilanterol
Lek: Furoinian/Umeklidynium/Wilanterol
Furoinian/Umeklidynium/Wilanterol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszechstronne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn. Podaje się roczne średnie populacyjne odwiedzin dla każdej z następujących kategorii:

  • Wizyty ambulatoryjne
  • Wizyty w biurze
  • Wizyty ambulatoryjne
  • Wizyty w izbie przyjęć
  • Wizyty szpitalne
  • Inne wizyty lekarskie (w tym usługi takie jak niezależne laboratorium, opieka zdrowotna w domu, trwały sprzęt medyczny itp.) Średnie roczne populacyjne wizyty obliczono w następujący sposób: ([suma wszystkich wizyt wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma wizyt kontrolnych -wydłużenie czasu leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej we wszystkich przypadkach: liczba dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn: Dni hospitalizacji. Podano roczną średnią populacyjną dotyczącą dni hospitalizacji.

Zannualizowane średnie populacyjne dni hospitalizacji obliczono jako: ([suma wszystkich dni hospitalizacji dla wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej we wszystkich przypadkach: Wypełnienie apteki
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn: Napełnianie aptek. Podano roczną średnią populację wypełnień aptecznych.

Roczne średnie populacyjne wypełnień aptecznych obliczono jako:([suma wszystkich wypełnień aptecznych dla wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z POChP
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Związane z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (oświadczenia lekarskie z diagnozą POChP w dowolnej pozycji oraz oświadczenia apteki dotyczące leczenia związanego z POChP, w tym antybiotyki zalecane w wytycznych POChP) wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej. Podaje się roczne średnie liczby wizyt w populacji dla każdej z następujących kategorii:

  • Wizyty ambulatoryjne
  • Wizyty w biurze
  • Wizyty ambulatoryjne
  • Wizyty w izbie przyjęć
  • Wizyty szpitalne
  • Inne wizyty lekarskie (obejmujące usługi takie jak niezależne laboratorium, opieka domowa, trwały sprzęt medyczny itp.).

Roczne średnie populacyjne wizyt obliczono jako: ([suma wszystkich wizyt wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z POChP: Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Związane z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (roszczenia lekarskie z diagnozą POChP w dowolnej pozycji oraz roszczenia apteki dotyczące leczenia związanego z POChP, w tym antybiotyki zalecane w wytycznych dotyczących POChP) wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej: Dni hospitalizacji. Podano roczne średnie liczby dni hospitalizacji w populacji.

Zannualizowane średnie populacyjne dni hospitalizacji obliczono jako: ([suma wszystkich dni hospitalizacji dla wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z POChP: Wypełnienie apteki
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Związane z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (oświadczenia lekarskie z diagnozą POChP w dowolnej pozycji oraz oświadczenia apteki dotyczące leczenia związanego z POChP, w tym antybiotyki zalecane w wytycznych POChP) wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej. Podano średnie roczne populacji dotyczące wypełnień aptek.

Roczne średnie populacyjne wypełnień aptecznych obliczono jako: ([suma wszystkich wypełnień aptecznych dla wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z POChP i/lub zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i/lub wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z zapaleniem płuc (oświadczenia medyczne z diagnozą POChP, zapalenie płuc lub ostre zapalenie oskrzeli/zapalenie oskrzelików w dowolnej pozycji oraz roszczenia farmaceutyczne dotyczące leczenia związanego z POChP, w tym wytyczne dotyczące POChP zalecane antybiotyki).

Podawane są średnie roczne liczby wizyt w każdej z następujących kategorii populacji:

  • Wizyty ambulatoryjne
  • Wizyty w biurze
  • Wizyty ambulatoryjne
  • Wizyty w izbie przyjęć
  • Wizyty szpitalne
  • Inne wizyty lekarskie (niezależne laboratorium, higiena domowa, trwały sprzęt medyczny itp.)

Populacyjne średnie roczne wizyty obliczono jako: ([suma wszystkich wizyt wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z POChP i/lub zapaleniem płuc: Liczba dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i/lub wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z zapaleniem płuc (oświadczenia medyczne z diagnozą POChP, zapalenie płuc lub ostre zapalenie oskrzeli/zapalenie oskrzelików w dowolnej pozycji oraz roszczenia farmaceutyczne dotyczące leczenia związanego z POChP, w tym wytyczne dotyczące POChP zalecane antybiotyki).

Podano roczne średnie liczby dni hospitalizacji w populacji.

Średnie roczne średnie dni hospitalizacji w populacji obliczono jako: ([suma wszystkich dni hospitalizacji dla wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z POChP i/lub zapaleniem płuc: Wypełnienie apteki
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i/lub wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z zapaleniem płuc (oświadczenia medyczne z diagnozą POChP, zapalenie płuc lub ostre zapalenie oskrzeli/zapalenie oskrzelików w dowolnej pozycji oraz roszczenia farmaceutyczne dotyczące leczenia związanego z POChP, w tym wytyczne dotyczące POChP zalecane antybiotyki).

Podawane są średnie roczne średnie liczby wypełnień aptek w populacji.

Średnie roczne średnie populacji w zakresie wypełnień aptecznych obliczono jako: ([suma wszystkich wypełnień aptecznych dla wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z zapaleniem płuc: to wykorzystanie zostało obliczone dla roszczeń medycznych z diagnozą zapalenia płuc na dowolnej pozycji.

Podawane są średnie roczne liczby wizyt w każdej z następujących kategorii populacji:

  • Wizyty ambulatoryjne
  • Wizyty w biurze
  • Wizyty ambulatoryjne
  • Wizyty w izbie przyjęć
  • Wizyty szpitalne
  • Inne wizyty lekarskie (niezależne laboratorium, higiena domowa, trwały sprzęt medyczny itp.)

Populacyjne średnie roczne wizyty obliczono jako: ([suma wszystkich wizyt wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z zapaleniem płuc: liczba dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z zapaleniem płuc: to wykorzystanie zostało obliczone dla roszczeń medycznych z diagnozą zapalenia płuc na dowolnej pozycji.

Podano roczne średnie liczby dni hospitalizacji w populacji.

Średnie roczne średnie dni hospitalizacji w populacji obliczono jako: ([suma wszystkich dni hospitalizacji dla wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanych z POChP lub zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

POChP lub wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związane z zapaleniem płuc: to wykorzystanie zostało obliczone dla roszczeń medycznych z diagnozą POChP, zapaleniem płuc lub ostrym zapaleniem oskrzeli/zapaleniem oskrzelików w pozycji podstawowej lub diagnozą ostrej niewydolności oddechowej w pozycji podstawowej i diagnozą POChP , zapalenie płuc lub ostre zapalenie oskrzeli/zapalenie oskrzelików w pozycji innej niż podstawowa oraz oświadczenia farmaceutyczne dotyczące leczenia związanego z POChP, w tym antybiotyków zalecanych w wytycznych dotyczących POChP.

Podawane są średnie roczne liczby wizyt w każdej z następujących kategorii populacji:

  • Wizyty ambulatoryjne
  • Wizyty w biurze
  • Wizyty ambulatoryjne
  • Wizyty w izbie przyjęć
  • Wizyty szpitalne
  • Inne wizyty lekarskie (niezależne laboratorium, higiena domowa, trwały sprzęt medyczny itp.)

Populacyjne średnie roczne wizyty obliczono jako: ([suma wszystkich wizyt wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanych z POChP lub zapaleniem płuc: Liczba dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

POChP lub wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związane z zapaleniem płuc: to wykorzystanie zostało obliczone dla roszczeń medycznych z diagnozą POChP, zapaleniem płuc lub ostrym zapaleniem oskrzeli/zapaleniem oskrzelików w pozycji podstawowej lub diagnozą ostrej niewydolności oddechowej w pozycji podstawowej i diagnozą POChP , zapalenie płuc lub ostre zapalenie oskrzeli/zapalenie oskrzelików w pozycji innej niż podstawowa oraz oświadczenia farmaceutyczne dotyczące leczenia związanego z POChP, w tym antybiotyków zalecanych w wytycznych dotyczących POChP.

Podano roczne średnie liczby dni hospitalizacji w populacji.

Średnie roczne średnie dni hospitalizacji w populacji obliczono jako: ([suma wszystkich dni hospitalizacji dla wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanych z POChP lub zapaleniem płuc: Wypełnienia aptek
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

POChP lub wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związane z zapaleniem płuc: to wykorzystanie zostało obliczone dla roszczeń medycznych z diagnozą POChP, zapaleniem płuc lub ostrym zapaleniem oskrzeli/zapaleniem oskrzelików w pozycji podstawowej lub diagnozą ostrej niewydolności oddechowej w pozycji podstawowej i diagnozą POChP , zapalenie płuc lub ostre zapalenie oskrzeli/zapalenie oskrzelików w pozycji innej niż podstawowa oraz oświadczenia farmaceutyczne dotyczące leczenia związanego z POChP, w tym antybiotyków zalecanych w wytycznych dotyczących POChP.

Roczne średnie populacyjne dla roszczeń aptecznych oblicza się jako ([suma wszystkich wypełnień apteki dla wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]). Wald w 95% granicach ufności dla tego stosunku wykorzystał rozwinięcie Taylora do oszacowania błędu standardowego.
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Całkowite koszty opieki zdrowotnej (ubezpieczyciel + kwoty płacone przez pacjenta)
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Całkowite koszty opieki zdrowotnej obliczono łącznie z perspektywy płatnika i pacjenta.

Podawane są średnie populacyjne średnie kosztów opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn w każdej z następujących kategorii:

  • Koszty leczenia (obejmują koszty wizyty u lekarza, koszty leczenia ambulatoryjnego w szpitalu, koszty pogotowia ratunkowego, koszty leczenia szpitalnego i inne koszty)
  • Ambulatoryjny
  • Wizyty w biurze
  • Wizyty ambulatoryjne
  • Wizyty w izbie przyjęć
  • Pobyt szpitalny
  • Inne koszty leczenia
  • Koszty apteki
  • Całkowite koszty (medyczne + apteka). Roczne średnie koszty populacji obliczono jako: ([suma wszystkich kosztów dla wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).

Koszty zostały skorygowane do dolarów z 2020 r., biorąc pod uwagę ostatni rok składnika opieki medycznej Indeksu cen towarów i usług konsumenckich (CPI), aby odzwierciedlić inflację między datą złożenia wniosku a rokiem 2020.
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Koszty opieki zdrowotnej związanej z POChP (ubezpieczyciel + kwoty płacone przez pacjenta)
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Koszty opieki zdrowotnej związanej z POChP (HCC) obejmują koszty roszczeń medycznych związanych z diagnozą POChP na dowolnym stanowisku oraz roszczeń aptecznych dotyczących leczenia związanego z POChP, w tym antybiotyków zalecanych zgodnie z wytycznymi POChP. Podano średnie roczne populacje HCC związanego z POChP dla poniższych kategorii:

  • Koszty leczenia (obejmują koszty wizyty u lekarza, koszty leczenia ambulatoryjnego w szpitalu, koszty pogotowia ratunkowego, koszty leczenia szpitalnego i inne koszty)
  • Ambulatoryjny
  • Wizyty w biurze
  • Wizyty ambulatoryjne
  • Wizyty w izbie przyjęć
  • Pobyt szpitalny
  • Inne koszty leczenia
  • Koszty apteki
  • Całkowite koszty (medyczne + apteka). Roczne średnie koszty populacji = ([suma wszystkich kosztów dla wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).

Koszty są dostosowywane do dolarów z 2020 r., wykorzystując ostatni rok składnika opieki medycznej Indeksu cen towarów i usług konsumenckich (CPI), aby odzwierciedlić inflację między datą złożenia wniosku a rokiem 2020.
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Koszty opieki zdrowotnej związanej z POChP i/lub zapaleniem płuc (ubezpieczyciel + kwoty płacone przez pacjenta)
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Koszty te obliczono dla roszczeń medycznych z rozpoznaniem POChP, zapalenia płuc lub ostrego zapalenia oskrzeli/zapalenia oskrzelików w dowolnej pozycji oraz roszczeń aptecznych dotyczących leczenia związanego z POChP, w tym antybiotyków zalecanych zgodnie z wytycznymi POChP.

Podaje się roczne średnie populacyjne kosztów dla poniższych kategorii:

  • Koszty leczenia (obejmują koszty wizyty u lekarza, koszty leczenia ambulatoryjnego w szpitalu, koszty pogotowia ratunkowego, koszty leczenia szpitalnego i inne koszty)
  • Ambulatoryjny
  • Wizyty w biurze
  • Wizyty ambulatoryjne
  • Wizyty w izbie przyjęć
  • Pobyt szpitalny
  • Inne koszty leczenia
  • Koszty apteki
  • Całkowite koszty (medyczne + apteka). Roczne średnie populacji = ([suma wszystkich kosztów dla wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).

Koszty zostały skorygowane do dolarów z 2020 r., biorąc pod uwagę ostatni rok składnika opieki medycznej Indeksu cen towarów i usług konsumenckich (CPI), aby odzwierciedlić inflację między datą złożenia wniosku a rokiem 2020.
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Koszty opieki zdrowotnej związanej z zapaleniem płuc (ubezpieczyciel + kwoty płacone przez pacjenta)
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Koszty te zostały obliczone dla roszczeń medycznych z rozpoznaniem zapalenia płuc w dowolnej pozycji.

Podano średnie roczne populacyjne koszty opieki zdrowotnej związanej z zapaleniem płuc dla poniższych kategorii:

  • Koszty leczenia (obejmują koszty wizyty u lekarza, koszty leczenia ambulatoryjnego w szpitalu, koszty pogotowia ratunkowego, koszty leczenia szpitalnego i inne koszty)
  • Ambulatoryjny
  • Wizyty w biurze
  • Wizyty ambulatoryjne
  • Wizyty w izbie przyjęć
  • Pobyt szpitalny
  • Inne koszty leczenia
  • Koszty apteki
  • Całkowite koszty (medyczne + apteka). Roczne średnie populacji = ([suma wszystkich kosztów dla wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).

Koszty zostały skorygowane do dolarów z 2020 r., biorąc pod uwagę ostatni rok składnika opieki medycznej Indeksu cen towarów i usług konsumenckich (CPI), aby odzwierciedlić inflację między datą złożenia wniosku a rokiem 2020.
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Koszty opieki zdrowotnej związane z POChP lub zapaleniem płuc (ubezpieczyciel + kwoty wypłacane przez pacjenta)
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Koszty te obliczono dla roszczeń medycznych z rozpoznaniem POChP, zapalenia płuc lub ostrego zapalenia oskrzelików/oskrzelików w pozycji pierwotnej lub diagnozą ostrej niewydolności oddechowej w pozycji pierwotnej oraz diagnozą POChP, zapalenia płuc lub ostrego zapalenia oskrzelików/oskrzelików w pozycji pierwotnej pozycja inna niż podstawowa lub oświadczenia apteki dotyczące leczenia związanego z POChP, w tym antybiotyków zalecanych w wytycznych dotyczących POChP.

Zgłasza się roczne średnie populacji i oblicza je jako = ([suma wszystkich kosztów dla wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).

Koszty zostały skorygowane do dolarów z 2020 r., biorąc pod uwagę ostatni rok składnika opieki medycznej Indeksu cen towarów i usług konsumenckich (CPI), aby odzwierciedlić inflację między datą złożenia wniosku a rokiem 2020.
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).
Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Podano średnie roczne populacyjne zaostrzenia POChP dla poniższych kategorii:

  • Każde zaostrzenie POChP
  • Ciężkie zaostrzenie POChP (definiowane jako przyjęcie do szpitala lub wizyta na izbie przyjęć z kodem rozpoznania POChP w pozycji podstawowej; lub przyjęcie do szpitala lub wizyta na SOR z kodem rozpoznania ostrej niewydolności oddechowej w pozycji podstawowej i POChP kod diagnozy w dowolnej pozycji lub przyjęcie do szpitala lub wizyta na SOR z kodem diagnozy ostrej niewydolności oddechowej w pozycji pierwotnej + przyjęcie do szpitala lub wizyta na SOR w ciągu ±7 dni z kodem diagnozy POChP w dowolnej pozycji).

Roczne średnie populacyjne = ([suma wszystkich zaostrzeń u wszystkich osób w okresie obserwacji] / [suma czasu trwania leczenia w latach (365 dni) dla wszystkich osób]).
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z 30-dniową ponowną hospitalizacją z jakiejkolwiek przyczyny po hospitalizacji z powodu POChP
Ramy czasowe: Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Podano odsetek pacjentów, którzy w ciągu 30 dni ponownie zostali hospitalizowani z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) z jakiejkolwiek przyczyny.

Hospitalizacje klasyfikowano jako związane z POChP, jeśli spełniały którekolwiek z poniższych 2 kryteriów:

  • ≥1 rozpoznanie POChP w pozycji pierwotnej w dowolnym momencie ostrego pobytu w szpitalu; Lub
  • ≥1 rozpoznanie ostrej niewydolności oddechowej w pozycji pierwotnej i rozpoznanie ostrego zaostrzenia POChP w pozycji późniejszej w ramach tego samego roszczenia podczas ostrego pobytu w szpitalu.
Okres kontrolny (rozpoczyna się następnego dnia po dacie indeksowania i trwa co najmniej 30 dni (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 30) do maksymalnie 12 miesięcy (data indeksowania + 1 do daty indeksowania + 365).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1237-0113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badania kliniczne sponsorowane przez firmę Boehringer Ingelheim, fazy od I do IV, interwencyjne i nieinterwencyjne, są objęte zakresem udostępniania nieprzetworzonych danych z badań klinicznych i dokumentów z badań klinicznych. Mogą obowiązywać wyjątki, np. badania produktów, w przypadku których firma Boehringer Ingelheim nie jest posiadaczem licencji; badania dotyczące preparatów farmaceutycznych i powiązanych metod analitycznych oraz badania dotyczące farmakokinetyki z wykorzystaniem ludzkich biomateriałów; badania prowadzone w jednym ośrodku lub ukierunkowane na choroby rzadkie (w przypadku małej liczby pacjentów, a co za tym idzie ograniczeń z anonimizacją).

Więcej informacji: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj