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Un estudio que utilizó registros médicos y de farmacias de EE. UU. para comparar el uso de recursos, el costo y los resultados de las personas con EPOC que toman tiotropio + olodaterol o fluticasona + umeclidinio + vilanterol

30 de enero de 2023 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Utilización de recursos de atención médica, costo y otros resultados de pacientes diagnosticados con EPOC que iniciaron bromuro de tiotropio/olodaterol versus furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol

El propósito de este estudio es estimar la carga relacionada con la enfermedad y por todas las causas y los resultados clínicos de interés después del inicio de la terapia de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con bromuro de tiotropio/olodaterol (TIO/OLO) o furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol (FF/UMEC/VI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11316

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Estados Unidos, 55344
        • Optum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra incluirá miembros de planes de salud comerciales y Medicare Advantage Parte D (MAPD) ​​diagnosticados con EPOC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥30 días consecutivos con bromuro de tiotropio/olodaterol (TIO/OLO) o furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol (FF/UMEC/VI) iniciados durante el período de identificación del paciente del 1 de junio de 2015 al 30 de noviembre de 2019. La fecha índice será la fecha del reclamo de farmacia TIO/OLO o FF/UMEC/VI que inicia los ≥30 días consecutivos con el medicamento.
  • >1 reclamo de centro con diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en el puesto principal o ≥2 reclamos profesionales con un código de diagnóstico de EPOC en cualquier puesto en fechas separadas de servicio durante el período de estudio
  • ≥40 años de edad al año de la fecha índice
  • Inscripción continua con cobertura médica y de farmacia durante los 12 meses anteriores e incluida la fecha índice (período de referencia)
  • Inscripción continua con cobertura médica y de farmacia durante ≥30 días después de la fecha índice y sin interrupción del medicamento índice o cambio a un régimen no índice (período de seguimiento); discontinuación y cambio como se define en el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • ≥2 reclamos médicos con un código de diagnóstico de asma, fibrosis quística, cáncer de pulmón o enfermedad pulmonar intersticial en cualquier puesto en fechas de servicio separadas durante el período de referencia
  • Reclamos de farmacia tanto para TIO/OLO como para FF/UMEC/VI en la fecha índice
  • Un reclamo de farmacia para cualquier medicamento de mantenimiento de la EPOC no indexado en la fecha índice, definido como: monoterapia con antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA); monoterapia con agonistas beta2 de acción prolongada (LABA); monoterapia con corticosteroides inhalados (ICS); combinación de dosis fija (FDC) ICS/LABA, o FDC LAMA/LABA

  • Terapia de mantenimiento de LAMA+LABA de dosis fija o libre definida como ≥7 días consecutivos de suministro de días superpuestos con LAMA y LABA durante un período previo al índice de 6 meses, excluyendo la fecha índice

    -- Se crearán indicadores para identificar a los pacientes excluidos para el uso general de LAMA/LABA de referencia y específicamente para cada medicamento FDC LAMA/LABA

  • Terapia triple (TT) gratuita o de dosis fija definida como ≥7 días consecutivos de suministro de días superpuestos con un ICS, LABA y LAMA durante un período previo al índice de 6 meses, excluyendo la fecha índice
  • ≥1 reclamación médica con un código de procedimiento para reducción de volumen pulmonar durante el período de estudio
  • Edad, género o línea de negocio desconocidos, o región geográfica desconocida/otra

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bromuro de tiotropio/Olodaterol (TIO/OLO)
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con ≥30 días consecutivos con TIO/OLO iniciado durante el período de identificación del paciente del 1 de junio de 2015 al 30 de noviembre de 2019 y ≥40 años de edad a partir del año de la fecha índice. La fecha índice fue la fecha del reclamo de farmacia TIO/OLO que comenzó los ≥30 días consecutivos con el medicamento.
Dispositivo: Stiolto Respimat®
Stiolto Respimat con bromuro de tiotropio/olodaterol
Droga: Bromuro de tiotropio/olodaterol
Bromuro de tiotropio/olodaterol
Furoato de fluticasona/Umeclidinio/Vilanterol (FF/UMEC/VI)
Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) con ≥30 días consecutivos con FF/UMEC/VI iniciado durante el período de identificación del paciente del 1 de junio de 2015 al 30 de noviembre de 2019 y ≥40 años de edad a partir del año de la fecha índice. La fecha índice fue la fecha del reclamo de farmacia FF/UMEC/VI que comenzó los ≥30 días consecutivos con el medicamento.
Dispositivo: Trelegy Ellipta
Trelegy Ellipta con Furoato/Umeclidinio/Vilanterol
Droga: Furoato/Umeclidinio/Vilanterol
Furoato/Umeclidinio/Vilanterol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de recursos de atención médica para todas las causas
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Utilización de recursos de atención médica para todas las causas. Se informan los promedios poblacionales anualizados de visitas para cada una de las siguientes categorías:

  • Visitas ambulatorias
  • Visitas al consultorio
  • Visitas ambulatorias
  • Visitas a la sala de emergencias
  • Visitas de pacientes hospitalizados
  • Otras visitas médicas (incluidos servicios como laboratorio independiente, atención médica domiciliaria, equipo médico duradero, etc.) Los promedios poblacionales anualizados de visitas se calcularon como: ([suma de todas las visitas de todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma de las visitas de seguimiento] tiempo de tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Utilización de recursos de atención médica para todas las causas: días de internación
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Utilización de recursos de atención médica para todas las causas: días de internación. Se informan los promedios poblacionales anualizados de días de internación.

Los promedios poblacionales anualizados de días de internación se calcularon como: ([suma de todos los días de internación para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Utilización de recursos de atención médica para todas las causas: abastecimientos de farmacias
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Utilización de recursos de atención médica para todas las causas: abastecimiento de farmacias. Se informan los promedios poblacionales anualizados para los surtidos de farmacias.

Los promedios poblacionales anualizados de abastecimiento de farmacias se calcularon como: ([suma de todos los abastecimientos de farmacia para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Utilización de recursos de atención médica relacionada con la EPOC
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Utilización de recursos de atención médica relacionados con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (reclamaciones médicas con un diagnóstico de EPOC en cualquier puesto y reclamaciones de farmacia por un tratamiento relacionado con la EPOC, incluidos los antibióticos recomendados por las pautas de la EPOC). Se reportan los promedios anualizados de visitas de la población para cada una de las siguientes categorías:

  • Visitas ambulatorias
  • Visitas al consultorio
  • Visitas ambulatorias
  • Visitas a la sala de emergencias
  • Visitas de pacientes hospitalizados
  • Otras visitas médicas (incluidos servicios como laboratorio independiente, atención médica domiciliaria, equipo médico duradero, etc.).

Los promedios poblacionales anualizados de visitas se calcularon como: ([suma de todas las visitas para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Utilización de recursos de atención médica relacionada con la EPOC: días de internación
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Utilización de recursos de atención médica relacionados con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (reclamaciones médicas con un diagnóstico de EPOC en cualquier puesto y reclamaciones de farmacia por un tratamiento relacionado con la EPOC, incluidos los antibióticos recomendados por las pautas de la EPOC): días de internación. Se informan los promedios anualizados de días de internación de la población.

Los promedios poblacionales anualizados de días de internación se calcularon como: ([suma de todos los días de internación para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Utilización de recursos de atención médica relacionada con la EPOC: abastecimientos de farmacias
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Utilización de recursos de atención médica relacionados con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (reclamaciones médicas con un diagnóstico de EPOC en cualquier puesto y reclamaciones de farmacia por un tratamiento relacionado con la EPOC, incluidos los antibióticos recomendados por las pautas de la EPOC). Se informan los promedios anualizados de población para el abastecimiento de farmacias.

Los promedios poblacionales anualizados de abastecimiento de farmacias se calcularon como: ([suma de todos los abastecimientos de farmacia para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Utilización de recursos de atención médica relacionados con la EPOC y/o la neumonía
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y/o utilización de recursos de atención médica relacionados con la neumonía (reclamaciones médicas con diagnóstico de EPOC, neumonía o bronquitis/bronquiolitis aguda en cualquier puesto y reclamaciones de farmacia por un tratamiento relacionado con la EPOC, incluidas las directrices para la EPOC). antibióticos recomendados).

Se reportan los promedios anualizados de visitas de la población en cada una de las siguientes categorías:

  • Visitas ambulatorias
  • Visitas al consultorio
  • Visitas ambulatorias
  • Visitas a la sala de emergencias
  • Visitas de pacientes hospitalizados
  • Otras visitas médicas (laboratorio independiente, atención médica domiciliaria, equipo médico duradero, etc.)

Los promedios anualizados de visitas de la población se calcularon como: ([suma de todas las visitas para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Utilización de recursos de atención médica relacionada con la EPOC y/o la neumonía: días de internación
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y/o utilización de recursos de atención médica relacionados con la neumonía (reclamaciones médicas con diagnóstico de EPOC, neumonía o bronquitis/bronquiolitis aguda en cualquier puesto y reclamaciones de farmacia por un tratamiento relacionado con la EPOC, incluidas las directrices para la EPOC). antibióticos recomendados).

Se informan los promedios anualizados de días de internación de la población.

Los promedios anualizados de la población de días de internación se calcularon como: ([suma de todos los días de internación para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Utilización de recursos de atención médica relacionada con la EPOC y/o la neumonía: abastecimientos de farmacia
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y/o utilización de recursos de atención médica relacionados con la neumonía (reclamaciones médicas con diagnóstico de EPOC, neumonía o bronquitis/bronquiolitis aguda en cualquier puesto y reclamaciones de farmacia por un tratamiento relacionado con la EPOC, incluidas las directrices para la EPOC). antibióticos recomendados).

Se informan los promedios anualizados de llenado de farmacias de la población.

Los promedios poblacionales anualizados de abastecimiento de farmacia se calcularon como: ([suma de todos los abastecimientos de farmacia para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Utilización de recursos sanitarios relacionados con la neumonía
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Utilización de recursos de atención médica relacionada con la neumonía: Esta utilización se calculó para reclamos médicos con diagnóstico de neumonía en cualquier puesto.

Se reportan los promedios anualizados de visitas de la población en cada una de las siguientes categorías:

  • Visitas ambulatorias
  • Visitas al consultorio
  • Visitas ambulatorias
  • Visitas a la sala de emergencias
  • Visitas de pacientes hospitalizados
  • Otras visitas médicas (laboratorio independiente, atención médica domiciliaria, equipo médico duradero, etc.)

Los promedios anualizados de visitas de la población se calcularon como: ([suma de todas las visitas para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Utilización de recursos de atención médica relacionada con la neumonía: días de internación
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Utilización de recursos de atención médica relacionada con la neumonía: Esta utilización se calculó para reclamos médicos con diagnóstico de neumonía en cualquier puesto.

Se informan los promedios anualizados de días de internación de la población.

Los promedios anualizados de la población de días de internación se calcularon como: ([suma de todos los días de internación para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Utilización de recursos sanitarios atribuibles a la EPOC o la neumonía
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Utilización de recursos de atención médica atribuible a EPOC o neumonía: esta utilización se calculó para reclamos médicos con un diagnóstico de EPOC, neumonía o bronquitis/bronquiolitis aguda en la posición primaria o un diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda en la posición primaria y un diagnóstico de EPOC. , neumonía o bronquitis/bronquiolitis aguda en una posición no primaria y reclamaciones de farmacia para un tratamiento relacionado con la EPOC, incluidos los antibióticos recomendados por las directrices para la EPOC.

Se reportan los promedios anualizados de visitas de la población en cada una de las siguientes categorías:

  • Visitas ambulatorias
  • Visitas al consultorio
  • Visitas ambulatorias
  • Visitas a la sala de emergencias
  • Visitas de pacientes hospitalizados
  • Otras visitas médicas (laboratorio independiente, atención médica domiciliaria, equipo médico duradero, etc.)

Los promedios anualizados de visitas de la población se calcularon como: ([suma de todas las visitas para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Utilización de recursos de atención médica atribuible a la EPOC o la neumonía: días de internación
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Utilización de recursos de atención médica atribuible a EPOC o neumonía: esta utilización se calculó para reclamos médicos con un diagnóstico de EPOC, neumonía o bronquitis/bronquiolitis aguda en la posición primaria o un diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda en la posición primaria y un diagnóstico de EPOC. , neumonía o bronquitis/bronquiolitis aguda en una posición no primaria y reclamaciones de farmacia para un tratamiento relacionado con la EPOC, incluidos los antibióticos recomendados por las directrices para la EPOC.

Se informan los promedios anualizados de días de internación de la población.

Los promedios anualizados de la población de días de internación se calcularon como: ([suma de todos los días de internación para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Utilización de recursos de atención médica atribuible a la EPOC o la neumonía: abastecimientos de farmacias
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Utilización de recursos de atención médica atribuible a EPOC o neumonía: esta utilización se calculó para reclamos médicos con un diagnóstico de EPOC, neumonía o bronquitis/bronquiolitis aguda en la posición primaria o un diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda en la posición primaria y un diagnóstico de EPOC. , neumonía o bronquitis/bronquiolitis aguda en una posición no primaria y reclamaciones de farmacia para un tratamiento relacionado con la EPOC, incluidos los antibióticos recomendados por las directrices para la EPOC.

Los promedios poblacionales anualizados para reclamaciones de farmacia se calculan como ([suma de todos los surtidos de farmacia para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]). Los límites de confianza del 95% de Wald para esta relación utilizaron la expansión de Taylor para estimar el error estándar.
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Costos de atención médica por todas las causas (aseguradora + montos pagados por el paciente)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Los costos de atención médica por todas las causas se calcularon desde la perspectiva del pagador y del paciente en conjunto.

Se informan los promedios poblacionales anualizados de los costos de atención médica por todas las causas en cada una de las siguientes categorías:

  • Costos médicos (incluye costos de consultorio médico, costos de pacientes ambulatorios del hospital, costos de servicios de emergencia, costos de pacientes hospitalizados y otros costos)
  • Ambulatorio
  • Visitas al consultorio
  • Visitas ambulatorias
  • Visitas a la sala de emergencias
  • Estancia hospitalaria
  • Otros costos médicos
  • Costos de farmacia
  • Costos totales (médicos + farmacia). Los promedios poblacionales anualizados de los costos se calcularon como: ([suma de todos los costos para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).

Los costos se ajustaron a dólares de 2020 utilizando el año más reciente del componente de atención médica del Índice de Precios al Consumidor (IPC) para reflejar la inflación entre la fecha del reclamo y 2020.
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Costos de atención médica relacionados con la EPOC (aseguradora + montos pagados por el paciente)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Los costos de atención médica relacionados con la EPOC (HCC) cubren los costos de reclamos médicos con un diagnóstico de EPOC en cualquier posición y reclamos de farmacia por un tratamiento relacionado con la EPOC, incluidos los antibióticos recomendados por las pautas de la EPOC. Se informan los promedios poblacionales anualizados de CHC relacionado con la EPOC para las siguientes categorías:

  • Costos médicos (incluye costos de consultorio médico, costos de pacientes ambulatorios del hospital, costos de servicios de emergencia, costos de pacientes hospitalizados y otros costos)
  • Ambulatorio
  • Visitas al consultorio
  • Visitas ambulatorias
  • Visitas a la sala de emergencias
  • Estancia hospitalaria
  • Otros costos médicos
  • Costos de farmacia
  • Costos totales (médicos + farmacia). Promedios poblacionales anualizados de costos = ([suma de todos los costos para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).

Los costos se ajustan a dólares de 2020 utilizando el año más reciente del componente de atención médica del Índice de Precios al Consumidor (IPC) para reflejar la inflación entre la fecha del reclamo y 2020.
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Costos de atención médica relacionados con la EPOC y/o la neumonía (aseguradora + montos pagados por el paciente)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Estos costos se calcularon para reclamos médicos con diagnóstico de EPOC, neumonía o bronquitis/bronquiolitis aguda en cualquier posición y reclamos de farmacia por un tratamiento relacionado con la EPOC, incluidos los antibióticos recomendados por las pautas para la EPOC.

Se informan los promedios poblacionales anualizados de los costos para las siguientes categorías:

  • Costos médicos (incluye costos de consultorio médico, costos de pacientes ambulatorios del hospital, costos de servicios de emergencia, costos de pacientes hospitalizados y otros costos)
  • Ambulatorio
  • Visitas al consultorio
  • Visitas ambulatorias
  • Visitas a la sala de emergencias
  • Estancia hospitalaria
  • Otros costos médicos
  • Costos de farmacia
  • Costos totales (médicos + farmacia). Promedios de población anualizados = ([suma de todos los costos para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).

Los costos se ajustaron a dólares de 2020 utilizando el año más reciente del componente de atención médica del Índice de Precios al Consumidor (IPC) para reflejar la inflación entre la fecha del reclamo y 2020.
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Costos de atención médica relacionados con la neumonía (aseguradora + montos pagados por el paciente)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Estos costos fueron calculados para reclamos médicos con diagnóstico de neumonía en cualquier puesto.

Se informan los promedios poblacionales anualizados de los costos de atención médica relacionados con la neumonía para las siguientes categorías:

  • Costos médicos (incluye costos de consultorio médico, costos de pacientes ambulatorios del hospital, costos de servicios de emergencia, costos de pacientes hospitalizados y otros costos)
  • Ambulatorio
  • Visitas al consultorio
  • Visitas ambulatorias
  • Visitas a la sala de emergencias
  • Estancia hospitalaria
  • Otros costos médicos
  • Costos de farmacia
  • Costos totales (médicos + farmacia). Promedios de población anualizados = ([suma de todos los costos para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).

Los costos se ajustaron a dólares de 2020 utilizando el año más reciente del componente de atención médica del Índice de Precios al Consumidor (IPC) para reflejar la inflación entre la fecha del reclamo y 2020.
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Costos de atención médica atribuibles a la EPOC o la neumonía (aseguradora + montos pagados por el paciente)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Estos costos se calcularon para reclamos médicos con un diagnóstico de EPOC, neumonía o bronquitis/bronquiolitis aguda en la posición primaria o un diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda en la posición primaria y un diagnóstico de EPOC, neumonía o bronquitis/bronquiolitis aguda en una posición no primaria, o reclamaciones de farmacia para un tratamiento relacionado con la EPOC, incluidos los antibióticos recomendados por las pautas de la EPOC.

Los promedios de población anualizados se informan y se calcularon como = ([suma de todos los costos para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).

Los costos se ajustaron a dólares de 2020 utilizando el año más reciente del componente de atención médica del Índice de Precios al Consumidor (IPC) para reflejar la inflación entre la fecha del reclamo y 2020.
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).
Exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Se informan los promedios poblacionales anualizados de exacerbaciones de la EPOC para las siguientes categorías:

  • Cualquier exacerbación de la EPOC
  • Exacerbación grave de la EPOC (definida como un ingreso como paciente hospitalizado o una visita a la sala de emergencias (ER) con un código de diagnóstico de EPOC en la posición primaria; o un ingreso como paciente hospitalizado o una visita a la sala de emergencias con un código de diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda en la posición primaria y un código de EPOC código de diagnóstico en cualquier posición; o un ingreso como paciente hospitalizado o una visita a urgencias con un código de diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda en la posición primaria + un ingreso como paciente hospitalizado o una visita a urgencias dentro de ±7 días con un código de diagnóstico de EPOC en cualquier posición).

Promedios poblacionales anualizados = ([suma de todas las exacerbaciones para todos los individuos durante el período de seguimiento] / [suma del tiempo de seguimiento del tratamiento en años (365 días) para todos los individuos]).
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con reingreso por todas las causas a los 30 días después de una hospitalización por EPOC
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Se informa el porcentaje de pacientes con reingreso por todas las causas a los 30 días después de la hospitalización por enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Las hospitalizaciones se clasificaron como relacionadas con la EPOC si cumplían cualquiera de los 2 criterios siguientes:

  • ≥1 diagnóstico de EPOC en la posición primaria en cualquier momento durante la estancia hospitalaria aguda; o
  • ≥1 diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda en la posición primaria y un diagnóstico de exacerbación aguda de la EPOC en una posición posterior en el mismo reclamo durante una estadía hospitalaria aguda.
Período de seguimiento (iniciado el día posterior a la fecha índice, con una duración mínima de 30 días (fecha índice + 1 hasta la fecha índice +30) hasta un máximo de 12 meses de duración (fecha índice + 1 hasta la fecha índice + 365).

Colaboradores e Investigadores

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1237-0113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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NO

Descripción del plan IPD

Los estudios clínicos patrocinados por Boehringer Ingelheim, las fases I a IV, intervencionistas y no intervencionistas, están en el alcance para compartir los datos sin procesar del estudio clínico y los documentos del estudio clínico. Pueden aplicarse excepciones, p. estudios en productos en los que Boehringer Ingelheim no es titular de la licencia; estudios sobre formulaciones farmacéuticas y métodos analíticos asociados, y estudios pertinentes a la farmacocinética usando biomateriales humanos; estudios realizados en un solo centro o dirigidos a enfermedades raras (en caso de bajo número de pacientes y, por lo tanto, limitaciones con la anonimización).

Para obtener más detalles, consulte: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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