SASH: 혈액투석 중 나트륨 축적 연구 (SASH)
2024년 8월 6일 업데이트: Nicholas Selby, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
혈액투석 중 나트륨 축적 연구
혈액투석(HD)은 말기 신장 질환(ESKD) 환자의 생명을 유지하지만 심혈관 질환(CVD) 발병률의 현저한 증가 및 높은 연간 사망률과 관련이 있습니다.
HD 환자의 CVD 발병기전은 다인자적이고 복잡하지만 고혈압이 주요 원인인 것으로 생각됩니다.
나트륨 균형은 일반적으로 건강상의 신장에 의해 조절되지만 ESKD 환자의 경우 HD 동안 나트륨 제거를 통해 달성되어야 합니다.
최근 증거에 따르면 피부 및/또는 근육의 나트륨 축적은 ESKD 환자의 고혈압 및 CVD 발병에 영향을 미치는 중요한 요인일 수 있으므로 이러한 맥락에서 조직 나트륨 축적을 연구하려면 비침습적 방법이 필요합니다.
본 연구는 혈액투석을 받는 환자의 피부와 근육 나트륨 함량의 변화를 확인하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 단일 혈액투석 세션을 가지며 두 번의 MRI 스캔(투석 전과 투석 후)을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
피부 및/또는 근육의 조직 나트륨 축적이 고혈압의 주요 요인인 것으로 제안되었습니다. 23Na MRI는 피부와 근육의 나트륨 저장을 평가할 수 있으므로 염분 민감성 고혈압과 심혈관 이환율 및 사망률의 발병 기전에서 조직 나트륨 축적의 역할을 밝히는 데 유용한 도구가 될 것입니다. 더욱이, 말기 신장 질환(ESKD) 환자의 혈액 투석으로 인해 조직 나트륨의 변화가 발생하는 경우, 23Na 피부 및 근육 측정법의 개발을 통해 피부 조직 나트륨 함량과 상세한 심혈관 및 기능 평가를 연관시키는 방법이 가능해질 것입니다.
참가자는 단일 혈액투석 세션을 갖고 임상 데이터 수집(예: 투석 전 및 투석 후 한 번)과 함께 두 번의 MRI 스캔을 받게 됩니다. 혈액 샘플, 생체 임피던스 분석, 피부 자가발광).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Derby, 영국, DE22 3NE
- University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신장병동에서 5명의 참가자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 50~75세 포함
- 만성 혈액투석을 받고 있는 CKD 5기 남성 환자
- 환자는 최소 3개월 동안 투석에 의존해 왔습니다.
- 영어로 된 간단한 지시(MRI 스캔의 안전 근거)를 따를 수 있어야 하며 연구의 성격과 요구 사항을 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 활동성 감염 또는 악성종양
- 수족 장애자
- 임신
- 밀실 공포증, 심장 박동기, 금속 임플란트 등을 포함한 MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 의학적 상태 또는 전반적인 신체적 허약으로 인해 조사관의 의견으로 스캔 세션이 불가능함
- 환자의 연구 준수 능력을 방해할 수 있는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈액 투석 환자
혈액투석 환자 5명을 모집합니다.
이 연구에는 단일 투석 세션과 2회의 MRI 스캔(투석 전 및 투석 후 1회) 및 임상 데이터 수집이 포함됩니다.
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이 연구에는 개입이 제공되지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 대상 환자 100%의 피부 나트륨 함량에 대한 MRI 측정값 확인
기간: 6개월
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종아리 위쪽 피부와 근육의 나트륨 이미징은 FFE(Fast-Field-Echo) 및 UTE(UltraShort TE) 이미징 기술을 모두 사용하여 피부와 근육의 나트륨을 정량화하는 다양한 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
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6개월
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연구 대상 환자 100%의 근육 나트륨 함량에 대한 MRI 측정값 확인
기간: 6개월
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종아리 위쪽 피부와 근육의 나트륨 이미징은 FFE(Fast-Field-Echo) 및 UTE(UltraShort TE) 이미징 기술을 모두 사용하여 피부와 근육의 나트륨을 정량화하는 다양한 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액투석 환자의 피부 나트륨을 연구하고 이전에 보고된 건강한 정상 수치와 비교합니다.
기간: 6개월
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종아리 위쪽 피부와 근육의 나트륨 이미징은 FFE(Fast-Field-Echo) 및 UTE(UltraShort TE) 이미징 기술을 모두 사용하여 피부와 근육의 나트륨을 정량화하는 다양한 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
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6개월
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혈액투석 환자의 근육 나트륨을 연구하고 이전에 보고된 건강한 정상 수치와 비교합니다.
기간: 6개월
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종아리 위쪽 피부와 근육의 나트륨 이미징은 FFE(Fast-Field-Echo) 및 UTE(UltraShort TE) 이미징 기술을 모두 사용하여 피부와 근육의 나트륨을 정량화하는 다양한 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
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6개월
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단일 혈액투석 치료에 따른 피부 나트륨 함량의 변화 정도를 측정합니다.
기간: 6개월
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피부와 근육의 나트륨 정량화 및 투석 전후 결과 비교
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6개월
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단일 혈액투석 치료에 따른 근육 나트륨 함량의 변화 정도를 측정합니다.
기간: 6개월
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피부와 근육의 나트륨 정량화 및 투석 전후 결과 비교
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Selby, Professor, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHDB/2021/020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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