Oura Ring을 이용한 허리 디스크 수술 환자의 통증 모니터링
2023년 4월 13일 업데이트: Tampere University Hospital
이 연구의 목적은 Oura ring이 제공한 데이터가 디스크 수술 전후 환자의 통증과 웰빙을 객관적으로 측정하는 데 사용될 수 있는지 여부를 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 총 30명의 디스크 탈출증 환자로 구성됩니다. 환자에게는 다른 치료와 함께 Oura 링이 제공됩니다. 환자들은 디스크 수술 전후에 Oura 링을 사용합니다. 환자는 또한 Beck Depression Inventory(BDI)를 작성하고 연구 시작과 종료 시 통증 감지 질문을 작성합니다. 환자의 증상은 또한 매일 전기적 증상 일지가 뒤따를 것입니다.
Oura 링 기술은 PPG(photoplethysmography)를 기반으로 합니다. PPG는 조직의 미세혈관 층에서 혈액량 변화를 감지하는 비침습적 방법입니다. PPG 파형은 호흡, 교감 신경계 활동 및 체온 조절에 따라 다릅니다. Oura 링은 환자의 활동 수준, 칼로리 소모량, 걸음 수, 안정 시 심박수, 심박 변이도, 호흡수, 체온, 수면 깊이 및 수면의 질에 대한 정보를 제공합니다.
디스크 수술 후 Oura 링으로 수집된 데이터는 수술 전 수집된 데이터와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tommi Bergman, Md
- 전화번호: 0331166356
- 이메일: tommi.bergman@pshp.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Jarkko Harju, md, phd
- 이메일: jarkko.harju@fimnet.fi
연구 장소
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33521
- 모병
- Tampere University Hospital
-
연락하다:
- Tommi Bergman, Md
- 전화번호: 0331166356
- 이메일: tommi.bergman@pshp.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
핀란드의 성인 환자
설명
포함 기준:
- 예정된 허리 디스크 수술, 서면으로 정보를 제공하는 능력
제외 기준:
- 수면 무호흡증, 심박수가 불규칙한 상태, 협조 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
모든 환자
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Photopletysmography 기반 비 침습적 장치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박 변이도의 변화
기간: 수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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오우라 반지에서 수집
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수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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휴식 평균 심박수의 변화
기간: 수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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오우라 반지에서 수집
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수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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환기 속도의 변화
기간: 수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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oura 반지에서 수집
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수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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수면 시작 대기 시간의 변화
기간: 수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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oura 반지에서 수집
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수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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수면 효율의 변화
기간: 수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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오우라 링에서 수집한 침대에서 자는 동안 보낸 시간의 비율
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수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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야간 각성 횟수의 변화
기간: 수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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oura 반지에서 수집
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수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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총 수면 시간의 변화
기간: 수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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oura 반지에서 수집
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수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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수면 단계의 변화(각성, 얕은 수면, 깊은 수면, 렘 수면)
기간: 수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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Oura Ring에서 수집한 각 수면 단계의 백분율
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수술 전과 수술 1개월 후의 평균값 비교
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증상 일지에 따른 증상의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 1개월
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환자가 보관하는 일일 증상 일지
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수술 전과 수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BDI 설문지 변경
기간: 수술 전 1개월, 수술 후 1개월
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BECK 우울증 목록(척도 1-63, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
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수술 전 1개월, 수술 후 1개월
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통증 설문지 변경
기간: 수술 전 1개월, 수술 후 1개월
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서술형 설문지
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수술 전 1개월, 수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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