Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie bólu pacjentów po operacji przepukliny dysku z pierścieniem Oura

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital
Celem tego badania jest wykazanie, czy dane podane przez Oura Ring można wykorzystać do obiektywnego pomiaru bólu i samopoczucia pacjentów przed i po operacji dysku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie łącznie 30 pacjentów z wypadnięciem dysku. Pacjenci otrzymują pierścienie Oura wraz z innym leczeniem. Pacjenci używają pierścieni Oura przed i po operacji dysku. Pacjenci będą również wypełniać Inwentarz Depresji Becka (BDI) i pytania dotyczące wykrywania bólu na początku i na końcu badania. Objawy pacjentów będą również codziennie śledzone za pomocą dziennika objawów elektrycznych.

Technologia pierścieni Oura oparta jest na fotopletyzmografii (PPG). PPG jest nieinwazyjną metodą wykrywania zmian objętości krwi w łożysku mikronaczyniowym tkanki. Kształt fali PPG różni się w zależności od oddychania, aktywności współczulnego układu nerwowego i termoregulacji. Nasz pierścień dostarcza informacji o poziomie aktywności pacjenta, zużyciu kalorii, liczbie kroków, tętnie spoczynkowym, zmienności rytmu serca, częstości oddechów, temperaturze ciała, głębokości i jakości snu.

Dane zebrane za pomocą pierścienia Oura po operacji dysku zostaną porównane z danymi zebranymi przed operacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
        • Rekrutacyjny
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z Finlandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zbliżająca się operacja przepukliny dysku, możliwość złożenia pisemnego oświadczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Bezdech senny, stan z nieregularnym rytmem serca, brak współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Wszyscy pacjenci
Urządzenie: Nasz pierścień
Nieinwazyjne urządzenie oparte na fotopletyzmografii
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz bólu, kwestionariusz BDI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
zebrane z pierścienia Oura
porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
Zmiana średniego tętna spoczynkowego
Ramy czasowe: porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
zebrane z pierścienia Oura
porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
zebrane z naszego pierścienia
porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
Zmiana opóźnienia zasypiania
Ramy czasowe: porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
zebrane z naszego pierścienia
porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
Zmiana efektywności snu
Ramy czasowe: porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
procent czasu spędzonego na spaniu w łóżku zebrany z naszego pierścienia
porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
Zmiana liczby nocnych przebudzeń
Ramy czasowe: porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
zebrane z naszego pierścienia
porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
Zmiana całkowitego czasu snu
Ramy czasowe: porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
zebrane z naszego pierścienia
porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
Zmiana faz snu (czuwanie, lekki sen, głęboki sen i faza snu)
Ramy czasowe: porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
procenty każdej fazy snu zebrane z naszego pierścienia
porównanie średniej wartości przed operacją i miesiąc po operacji
Zmiana objawów na podstawie dzienniczka objawów
Ramy czasowe: przed operacją i miesiąc po operacji
Dzienniczek objawów prowadzony przez pacjenta
przed operacją i miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktów kwestionariusza BDI
Ramy czasowe: miesiąc przed operacją i miesiąc po operacji
Inwentarz depresji Becka (skala 1-63, wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
miesiąc przed operacją i miesiąc po operacji
Zmiana w kwestionariuszu bólu
Ramy czasowe: miesiąc przed operacją i miesiąc po operacji
Kwestionariusz opisowy
miesiąc przed operacją i miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Współpracownicy

Oura health oy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21071L

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nasz pierścień

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj