Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välilevytyräleikkauspotilaiden kivun seuranta Oura-renkaalla

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Tampere University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, voidaanko Oura-renkaan antamalla datalla mitata objektiivisesti potilaiden kipua ja hyvinvointia ennen ja jälkeen levyleikkauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu yhteensä 30 levyn prolapsipotilasta. Potilaille annetaan Oura-renkaita yhdessä muun hoidon kanssa. Potilaat käyttävät Oura-renkaita ennen ja jälkeen levyleikkauksen. Potilaat myös täyttävät Beck Depression Inventory (BDI) ja kivuntunnistuskyselyt tutkimuksen alussa ja lopussa. Potilaiden oireita seurataan myös päivittäin sähköisellä oirepäiväkirjalla.

Oura rings -tekniikka perustuu fotopletysmografiaan (PPG). PPG on ei-invasiivinen menetelmä veren tilavuuden muutosten havaitsemiseksi kudoksen mikrovaskulaarisessa kerroksessa. PPG-aaltomuoto vaihtelee hengityksen, sympaattisen hermoston toiminnan ja lämmönsäätelyn mukaan. Oura rengas antaa tietoa potilaan aktiivisuustasosta, kalorien kulutuksesta, askelmäärästä, leposykkeestä, sykkeen vaihtelusta, hengitystaajuudesta, kehon lämpötilasta, unen syvyydestä ja unen laadusta.

Oura-renkaalla levyleikkauksen jälkeen kerättyjä tietoja verrataan ennen leikkausta kerättyihin tietoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33521
        • Rekrytointi
        • Tampere University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat Suomesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tuleva välilevytyräleikkaus, kyky antaa kirjallinen tietoinen pitoisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Uniapnea, Epäsäännöllinen syke, yhteistyökyvyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Kaikki potilaat
Laite: Oura sormus
Fotopletysmografiaan perustuva ei-invasiivinen laite
Muut nimet:
  • Kipukysely, BDI-kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
kerätty Oura sormuksesta
keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos keskimääräisessä leposykkeessä
Aikaikkuna: keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
kerätty Oura sormuksesta
keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos hengitysnopeudessa
Aikaikkuna: keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
kerätty sormuksestamme
keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos nukahtamisviiveessä
Aikaikkuna: keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
kerätty sormuksestamme
keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos unen tehokkuudessa
Aikaikkuna: keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
prosenttiosuus sängyssä unessa vietetystä ajasta kerätty sormuksestamme
keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos öisten heräämisten määrässä
Aikaikkuna: keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
kerätty sormuksestamme
keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos kokonaisnukkumisajassa
Aikaikkuna: keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
kerätty sormuksestamme
keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos univaiheissa (heräs, kevyt uni, syvä uni ja rem-uni)
Aikaikkuna: keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
prosenttiosuudet kustakin univaiheesta, jotka on kerätty Oura-renkaasta
keskiarvon vertailu ennen leikkausta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos oireissa oirepäiväkirjan perusteella
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja kuukauden kuluttua leikkauksesta
Potilaan päivittäinen oirepäiväkirja
ennen leikkausta ja kuukauden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BDI-kyselyn pisteissä
Aikaikkuna: kuukautta ennen leikkausta ja kuukausi leikkauksen jälkeen
BECK Depression Inventory (asteikko 1-63, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
kuukautta ennen leikkausta ja kuukausi leikkauksen jälkeen
Muutos kipukyselyssä
Aikaikkuna: kuukautta ennen leikkausta ja kuukausi leikkauksen jälkeen
Kuvaava kyselylomake
kuukautta ennen leikkausta ja kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Yhteistyökumppanit

Oura health oy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21071L

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivun mittaus

Kliiniset tutkimukset Oura sormus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa