- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05130099
만성 피로 림프종 생존자를 위한 복잡한 중재
복합 증상에 대한 복합 중재 - 만성 피로 림프종 생존자를 대상으로 한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
만성 피로(CF)는 6개월 이상 지속되는 실질적인 에너지 부족, 피로 및 인지 장애에 대한 주관적인 경험입니다. CF는 암 이후 가장 흔하고 고통스러운 후기 효과 중 하나로, 생존자의 15~35%에 영향을 미치며 종종 치료 후에도 수년 동안 영향을 미칩니다. CF의 높은 유병률과 일상 기능, 삶의 질, 경제적, 사회적 비용에 대한 엄청난 부정적 결과에도 불구하고 CF의 효과적인 치료와 표준화된 후속 치료는 현재 부족합니다.
현재 CF에는 치료법이 없습니다. 그러나 정서적 고통, 신체 활동 부족, 수면 장애 및 건강에 해로운 식단을 포함한 여러 수정 가능한 행동 요인이 CF와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 지금까지 암 치료 중 및 치료 직후의 피로를 줄이기 위한 대부분의 개입은 효과 크기가 작거나 중간 정도인 한 번에 이러한 요인 중 하나만을 대상으로 했습니다. 암 생존자의 CF가 이러한 요인의 조합을 목표로 하는 복잡한 개입으로 더 잘 치료되는지 여부를 조사한 이전 연구는 없었으며, 이는 증상의 복잡성으로 인해 논리적으로 보이는 접근 방식입니다.
이 프로젝트는 만성적으로 피로한 림프종 생존자를 무작위로 학제간 복합 개입 또는 일반적인 치료에 배정하는 이중 RCT입니다. 자격을 갖춘 참가자는 연구에 대한 서면 정보를 우편으로 받게 됩니다. 신체적, 정신적 피로가 있다고 인식하고 참여하려는 생존자는 Chalder 피로 설문지(FQ)를 작성하여 연구 코디네이터에게 제출하도록 요청받을 것입니다. FQ로 측정된 만성 피로가 있는 사람들은 포함 여부 평가를 위해 프로젝트 그룹의 종양 전문의가 의료 검진을 받도록 초대됩니다.
학제간 복합 개입은 12 + 12주 동안 지속되며 4가지 구성 요소를 포함합니다. 체계적인 방식으로 구성된 환자 교육, 신체 운동(및 후속 조치), 인지 행동 프로그램 및 영양 상담, 즉 표준화된 환자 치료 경로.
모든 결과는 모든 참가자에 대해 4가지 포인트로 평가됩니다. 개입 전(기준)(T0), 개입 후(기준 후 12주)(T1), T1 후 3개월(T2) 및 6개월(T3)에.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 호지킨 및 공격성 비호지킨 림프종의 생존자
- 무통성 비호지킨 림프종
- 진단 시 CNS 림프종이 아님
- 2차 암은 아니다
- 진행 중인 암 치료가 아닌 경우
- Chalder 피로 설문지로 측정한 만성 피로
- 2010~2020년 진단됨
- 완치 목적으로 치료를 받았습니다.
- 포함 시 18~70세
- > 마지막 치료 이후 2년
- 노르웨이어를 이해할 수 있는 분
- 프로젝트 그룹 종양 전문의의 참여 승인
제외 기준:
- 암 진단 전 1년 이상 피로 지속
- 신체적/신체적 상태(예: 중증 심부전/질환, 폐질환, 휠체어/목발 사용)
- 정신질환 또는 정신 장애(예: 치매, 중증우울증, 정신분열증)
- ADHD에 대한 각성제 사용
- 약물 남용 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학제간 복합 개입
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학제간 복합 개입은 12주 동안 지속되며 다음 4가지 구성 요소를 포함합니다. 환자 교육: 만성 피로(CF)와 관련된 피로, 훈련 이론, 심리적 전략 및 영양에 대한 정보를 포함하는 2시간 그룹 기반 디지털 세션입니다. 신체 운동 프로그램: 유산소 운동과 저항력 훈련이 포함된 주 2회 세션. 참가자들은 감독 세션에서와 마찬가지로 감독 세션에서도 동일한 프로그램을 수행하도록 지시받습니다. 첫 12주간의 운동 기간이 끝나면 참가자와 물리치료사는 다음 12주간의 운동 및 후속 조치에 대한 개별 맞춤형 계획을 세웁니다. 인지 행동 프로그램: CF를 줄이거나 관리하기 위한 인지 행동 치료의 요소를 기반으로 두 명의 심리학자가 진행하는 6개의 그룹 기반 온라인 세션입니다. 각 세션은 135분 동안 지속됩니다. 영양 상담: 임상 영양사가 3회 개별 세션을 진행합니다. 각 세션은 30~60분 동안 지속됩니다. |
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간섭 없음: 평소 관리
개입 기간(T3) 6개월 후, 일반적인 치료에 무작위로 배정된 참가자에게는 개인적으로 표현한 필요에 따라 수정된 버전의 개입이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Chalder Fatigue Questionnaire로 평가한 중재군과 대조군 간의 피로 수준(신체적, 정신적, 전체 피로) 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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피로 설문지는 신체적 피로 척도(7항목)와 정신적 피로 척도(4항목)로 구성된 11개 문항으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0~3점으로 채점됩니다.
이는 신체적 피로 점수는 0~21점, 정신적 피로 점수는 0~12점, 총점은 0~33점을 제공한다.
점수가 높을수록 피로도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Chalder 피로 설문지로 평가한 그룹 간 피로 수준 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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피로 설문지는 신체적 피로 척도(7항목)와 정신적 피로 척도(4항목)로 구성된 11개 문항으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0~3점으로 총점은 0~33점이다.
점수가 높을수록 피로도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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Chalder 피로 설문지로 평가한 그룹 간 피로 수준 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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피로 설문지는 신체적 피로 척도(7항목)와 정신적 피로 척도(4항목)로 구성된 11개 문항으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0~3점으로 총점은 0~33점이다.
점수가 높을수록 피로도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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Chalder 피로 설문지로 평가한 모든 참가자의 피로 수준 변화
기간: 개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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피로 설문지는 신체적 피로 척도(7항목)와 정신적 피로 척도(4항목)로 구성된 11개 문항으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0~3점으로 총점은 0~33점이다.
점수가 높을수록 피로도가 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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Chalder 피로 설문지로 평가한 모든 참가자의 피로 수준 변화
기간: 중재 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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피로 설문지는 신체적 피로 척도(7항목)와 정신적 피로 척도(4항목)로 구성된 11개 문항으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0~3점으로 총점은 0~33점이다.
점수가 높을수록 피로도가 높다는 것을 의미합니다.
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중재 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에서 평가한 그룹 간 일상 기능 변화의 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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설문지는 5가지 기능 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적, 사회적)를 포함합니다. 모든 척도의 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타냅니다. |
기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에서 평가한 그룹 간 일상 기능 변화의 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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설문지는 5가지 기능 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적, 사회적)를 포함합니다. 모든 척도의 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타냅니다. |
기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에서 평가한 그룹 간 일상 기능 변화의 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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설문지는 5가지 기능 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적, 사회적)를 포함합니다. 모든 척도의 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타냅니다. |
기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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유럽 암 연구 및 치료를 위한 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에 의해 평가된 모든 참가자의 일상 기능 변화.
기간: 개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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설문지는 5가지 기능 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적, 사회적)를 포함합니다. 모든 척도의 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타냅니다. |
개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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유럽 암 연구 및 치료를 위한 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에 의해 평가된 모든 참가자의 일상 기능 변화.
기간: 중재 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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설문지는 5가지 기능 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적, 사회적)를 포함합니다. 모든 척도의 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타냅니다. |
중재 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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유럽 암 연구 및 치료기구 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에서 평가한 그룹 간 전반적인 삶의 질 변화의 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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설문지에는 전체 건강 상태/삶의 질(QoL) 척도가 포함되어 있으며 점수 범위는 0~100입니다.
전반적인 건강 상태/QoL 점수가 높을수록 QoL이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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유럽 암 연구 및 치료기구 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에서 평가한 그룹 간 전반적인 삶의 질 변화의 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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설문지에는 전체 건강 상태/삶의 질(QoL) 척도가 포함되어 있으며 점수 범위는 0~100입니다.
전반적인 건강 상태/QoL 점수가 높을수록 QoL이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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유럽 암 연구 및 치료기구 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에서 평가한 그룹 간 전반적인 삶의 질 변화의 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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설문지에는 전체 건강 상태/삶의 질(QoL) 척도가 포함되어 있으며 점수 범위는 0~100입니다.
전반적인 건강 상태/QoL 점수가 높을수록 QoL이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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유럽 암 연구 및 치료를 위한 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에서 평가한 모든 참가자의 전반적인 삶의 질 변화.
기간: 개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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설문지에는 전체 건강 상태/삶의 질(QoL) 척도가 포함되어 있으며 점수 범위는 0~100입니다.
전반적인 건강 상태/QoL 점수가 높을수록 QoL이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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유럽 암 연구 및 치료를 위한 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에서 평가한 모든 참가자의 전반적인 삶의 질 변화.
기간: 중재 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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설문지에는 전체 건강 상태/삶의 질(QoL) 척도가 포함되어 있으며 점수 범위는 0~100입니다.
전반적인 건강 상태/QoL 점수가 높을수록 QoL이 높다는 것을 의미합니다.
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중재 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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HUNT4 연구의 질문으로 평가한 그룹 간 작업 상태 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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참가자는 현재 작업 상태를 보고해야 합니다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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HUNT4 연구의 질문으로 평가한 그룹 간 작업 상태 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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참가자는 현재 작업 상태를 보고해야 합니다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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HUNT4 연구의 질문으로 평가한 그룹 간 작업 상태 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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참가자는 현재 작업 상태를 보고해야 합니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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HUNT4 연구의 질문으로 평가된 두 그룹의 작업 상태 변화
기간: 개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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참가자는 현재 작업 상태를 보고해야 합니다.
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개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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HUNT4 연구의 질문으로 평가된 두 그룹의 작업 상태 변화
기간: 개입 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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참가자는 현재 작업 상태를 보고해야 합니다.
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개입 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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근로능력지수(Work Ability Index) 척도로 평가한 집단 간 근로능력 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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현재 직업 능력은 평생 최고 기록과 비교하여 0~10점으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 직업 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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근로능력지수(Work Ability Index) 척도로 평가한 집단 간 근로능력 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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현재 직업 능력은 평생 최고 기록과 비교하여 0~10점으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 직업 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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근로능력지수(Work Ability Index) 척도로 평가한 집단 간 근로능력 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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현재 직업 능력은 평생 최고 기록과 비교하여 0~10점으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 직업 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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작업 능력 지수(Work Ability Index) 척도로 평가한 두 그룹의 작업 능력 변화
기간: 개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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현재 직업 능력은 평생 최고 기록과 비교하여 0~10점으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 직업 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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작업 능력 지수(Work Ability Index) 척도로 평가한 두 그룹의 작업 능력 변화
기간: 개입 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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현재 직업 능력은 평생 최고 기록과 비교하여 0~10점으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 직업 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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근로능력지수(Work Ability Index)로 평가한 집단 간 근로능력 변화의 차이: 직무에 따른 신체적 요구
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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직업의 물리적 요구와 관련하여 작업 능력을 평가하고 다음 응답 대안을 사용하여 평가합니다: 매우 좋음, 다소 좋음, 보통, 다소 나쁨 또는 매우 나쁨
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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근로능력지수(Work Ability Index)로 평가한 집단 간 근로능력 변화의 차이: 직무에 따른 신체적 요구
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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직업의 물리적 요구와 관련하여 작업 능력을 평가하고 다음 응답 대안을 사용하여 평가합니다: 매우 좋음, 다소 좋음, 보통, 다소 나쁨 또는 매우 나쁨
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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근로능력지수(Work Ability Index)로 평가한 집단 간 근로능력 변화의 차이: 직무에 따른 신체적 요구
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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직업의 물리적 요구와 관련하여 작업 능력을 평가하고 다음 응답 대안을 사용하여 평가합니다: 매우 좋음, 다소 좋음, 보통, 다소 나쁨 또는 매우 나쁨
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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작업 능력 지수(Work Ability Index)로 평가한 두 그룹의 작업 능력 변화: 직업에 대한 신체적 요구
기간: 개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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직업의 물리적 요구와 관련하여 작업 능력을 평가하고 다음 응답 대안을 사용하여 평가합니다: 매우 좋음, 다소 좋음, 보통, 다소 나쁨 또는 매우 나쁨
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개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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작업 능력 지수(Work Ability Index)로 평가한 두 그룹의 작업 능력 변화: 직업에 대한 신체적 요구
기간: 개입 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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직업의 물리적 요구와 관련하여 작업 능력을 평가하고 다음 응답 대안을 사용하여 평가합니다: 매우 좋음, 다소 좋음, 보통, 다소 나쁨 또는 매우 나쁨
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개입 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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근로능력지수로 평가한 집단 간 근로능력 변화의 차이 : 직무에 대한 심리적 요구
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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직업의 심리적 요구와 관련하여 작업 능력을 평가하고 다음 응답 대안을 사용하여 평가합니다: 매우 좋음, 다소 좋음, 보통, 다소 나쁨 또는 매우 나쁨
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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근로능력지수로 평가한 집단 간 근로능력 변화의 차이 : 직무에 대한 심리적 요구
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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직업의 심리적 요구와 관련하여 작업 능력을 평가하고 다음 응답 대안을 사용하여 평가합니다: 매우 좋음, 다소 좋음, 보통, 다소 나쁨 또는 매우 나쁨
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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근로능력지수로 평가한 집단 간 근로능력 변화의 차이 : 직무에 대한 심리적 요구
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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직업의 심리적 요구와 관련하여 작업 능력을 평가하고 다음 응답 대안을 사용하여 평가합니다: 매우 좋음, 다소 좋음, 보통, 다소 나쁨 또는 매우 나쁨
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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근로능력지수(Work Ability Index)로 평가한 두 그룹의 근로능력 변화: 직무에 대한 심리적 요구
기간: 개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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직업의 심리적 요구와 관련하여 작업 능력을 평가하고 다음 응답 대안을 사용하여 평가합니다: 매우 좋음, 다소 좋음, 보통, 다소 나쁨 또는 매우 나쁨
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개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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근로능력지수(Work Ability Index)로 평가한 두 그룹의 근로능력 변화: 직무에 대한 심리적 요구
기간: 개입 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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직업의 심리적 요구와 관련하여 작업 능력을 평가하고 다음 응답 대안을 사용하여 평가합니다: 매우 좋음, 다소 좋음, 보통, 다소 나쁨 또는 매우 나쁨
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개입 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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심폐운동검사(CPET)로 평가한 그룹 간 심폐능력 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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최대 산소 섭취량(VO2peak)을 측정합니다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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심폐운동검사(CPET)로 평가한 그룹 간 심폐능력 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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최대 산소 섭취량(VO2peak)을 측정합니다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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심폐운동검사(CPET)로 평가한 그룹 간 심폐능력 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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최대 산소 섭취량(VO2peak)을 측정합니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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런닝머신 테스트로 평가한 그룹 간 심폐능력 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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참가자가 체력 테스트를 위해 여행할 기회가 없는 경우, 현지 물리치료사가 간접 트레드밀 테스트(수정된 Balke 프로토콜)를 통해 심폐 건강을 평가합니다.
피로까지의 시간은 심폐 건강의 지표로 사용됩니다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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런닝머신 테스트로 평가한 그룹 간 심폐능력 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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참가자가 체력 테스트를 위해 여행할 기회가 없는 경우, 현지 물리치료사가 간접 트레드밀 테스트(수정된 Balke 프로토콜)를 통해 심폐 건강을 평가합니다.
피로까지의 시간은 심폐 건강의 지표로 사용됩니다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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런닝머신 테스트로 평가한 그룹 간 심폐능력 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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참가자가 체력 테스트를 위해 여행할 기회가 없는 경우, 현지 물리치료사가 간접 트레드밀 테스트(수정된 Balke 프로토콜)를 통해 심폐 건강을 평가합니다.
피로까지의 시간은 심폐 건강의 지표로 사용됩니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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레그 프레스로 평가한 그룹 간 하체 근력 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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레그 프레스의 1회 최대(1RM) 테스트(한 번 들어 올릴 수 있는 최대 작업 부하)입니다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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레그 프레스로 평가한 그룹 간 하체 근력 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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레그 프레스의 1회 최대(1RM) 테스트(한 번 들어 올릴 수 있는 최대 작업 부하)입니다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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레그 프레스로 평가한 그룹 간 하체 근력 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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레그 프레스의 1회 최대(1RM) 테스트(한 번 들어 올릴 수 있는 최대 작업 부하)입니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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팔굽혀펴기로 평가한 그룹 간 하체 근력 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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한 세트에서 수행할 수 있는 최대 푸시업 횟수
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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팔굽혀펴기로 평가한 그룹 간 상체 근력 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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한 세트에서 수행할 수 있는 최대 푸시업 횟수
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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팔굽혀펴기로 평가한 그룹 간 상체 근력 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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한 세트에서 수행할 수 있는 최대 푸시업 횟수
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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환자 건강 설문지-9로 평가한 집단 간 우울 증상 수준 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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9개 항목 각각은 0~3점으로 점수가 매겨져 있으며 총점은 0~27점입니다.
점수가 높을수록 우울 증상 정도가 높다는 것을 의미한다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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환자 건강 설문지-9로 평가한 집단 간 우울 증상 수준 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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9개 항목 각각은 0~3점으로 점수가 매겨져 있으며 총점은 0~27점입니다.
점수가 높을수록 우울 증상 정도가 높다는 것을 의미한다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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환자 건강 설문지-9로 평가한 집단 간 우울 증상 수준 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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9개 항목 각각은 0~3점으로 점수가 매겨져 있으며 총점은 0~27점입니다.
점수가 높을수록 우울 증상 정도가 높다는 것을 의미한다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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환자 건강 설문지-9로 평가한 모든 참가자의 우울 증상 수준 변화
기간: 개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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9개 항목 각각은 0~3점으로 점수가 매겨져 있으며 총점은 0~27점입니다.
점수가 높을수록 우울 증상 정도가 높다는 것을 의미한다.
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개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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환자 건강 설문지-9로 평가한 모든 참가자의 우울 증상 수준 변화
기간: 중재 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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9개 항목 각각은 0~3점으로 점수가 매겨져 있으며 총점은 0~27점입니다.
점수가 높을수록 우울 증상 정도가 높다는 것을 의미한다.
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중재 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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일반 불안 장애 7-항목(GAD7)으로 평가한 그룹 간 불안 증상 수준 변화의 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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7개 항목 각각은 0~3점으로 점수가 매겨져 있으며 총점은 0~21점입니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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일반 불안 장애 7-항목(GAD7)으로 평가한 그룹 간 불안 증상 수준 변화의 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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각 항목은 0~3점으로 점수가 매겨져 있으며 총점은 0~21점입니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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일반 불안 장애 7-항목(GAD7)으로 평가한 그룹 간 불안 증상 수준 변화의 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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7개 항목 각각은 0~3점으로 점수가 매겨져 있으며 총점은 0~21점입니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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일반 불안 장애 7개 항목(GAD7)으로 평가한 모든 참가자의 불안 증상 수준 변화.
기간: 기준선(T0)부터 12개월 추적 관찰 주(T4)까지
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7개 항목 각각은 0~3점으로 점수가 매겨져 있으며 총점은 0~21점입니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(T0)부터 12개월 추적 관찰 주(T4)까지
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일반 불안 장애 7개 항목(GAD7)으로 평가한 모든 참가자의 불안 증상 수준 변화.
기간: 기준선(T0)부터 24개월 추적 관찰 주(T5)까지
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7개 항목 각각은 0~3점으로 점수가 매겨져 있으며 총점은 0~21점입니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(T0)부터 24개월 추적 관찰 주(T5)까지
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Perceived Competence Scale로 평가한 그룹 간 운동 능력 감각 변화의 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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척도는 4개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 7점(전적으로 동의함)까지 점수를 매긴다.
항목별 평균점수를 기준으로 0~7점의 합산점수를 부여하며, 점수가 높을수록 운동능력이 높은 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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Perceived Competence Scale로 평가한 그룹 간 운동 능력 감각 변화의 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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척도는 4개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 7점(전적으로 동의함)까지 점수를 매긴다.
항목별 평균점수를 기준으로 0~7점의 합산점수를 부여하며, 점수가 높을수록 운동능력이 높은 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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Perceived Competence Scale로 평가한 그룹 간 운동 능력 감각 변화의 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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척도는 4개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 7점(전적으로 동의함)까지 점수를 매긴다.
항목별 평균점수를 기준으로 0~7점의 합산점수를 부여하며, 점수가 높을수록 운동능력이 높은 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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Perceived Competence Scale로 평가한 두 그룹의 운동 능력 감각 변화.
기간: 개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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척도는 4개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 7점(전적으로 동의함)까지 점수를 매긴다.
항목별 평균점수를 기준으로 0~7점의 합산점수를 부여하며, 점수가 높을수록 운동능력이 높은 것을 의미합니다.
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개입 후(T1)부터 12개월 후속 조치(T4)까지
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Perceived Competence Scale로 평가한 두 그룹의 운동 능력 감각 변화.
기간: 개입 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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척도는 4개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 7점(전적으로 동의함)까지 점수를 매긴다.
항목별 평균점수를 기준으로 0~7점의 합산점수를 부여하며, 점수가 높을수록 운동능력이 높은 것을 의미합니다.
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개입 후(T1)부터 24개월 후속 조치(T5)까지
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삶의 만족도 척도로 평가한 집단 간 삶의 만족도 변화 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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척도는 5개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 7점(전적으로 동의함)까지 점수를 매긴다.
총점은 5점부터 35점까지로 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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삶의 만족도 척도로 평가한 집단 간 삶의 만족도 변화 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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척도는 5개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 7점(전적으로 동의함)까지 점수를 매긴다.
총점은 5점부터 35점까지로 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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삶의 만족도 척도로 평가한 집단 간 삶의 만족도 변화 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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척도는 5개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 7점(전적으로 동의함)까지 점수를 매긴다.
총점은 5점부터 35점까지로 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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주관적 활력 척도로 평가한 집단 간 활력감 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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척도는 5개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 7점(전적으로 동의함)까지 점수를 매긴다.
총점은 5점부터 35점까지로 계산되며, 점수가 높을수록 활력이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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주관적 활력 척도로 평가한 집단 간 활력감 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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척도는 5개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 7점(전적으로 동의함)까지 점수를 매긴다.
총점은 5점부터 35점까지로 계산되며, 점수가 높을수록 활력이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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주관적 활력 척도로 평가한 집단 간 활력감 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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척도는 5개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 7점(전적으로 동의함)까지 점수를 매긴다.
총점은 5점부터 35점까지로 계산되며, 점수가 높을수록 활력이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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DIGIKOST-FFQ에서 평가한 그룹 간 노르웨이 식품 기반 식이 지침 준수 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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DIGIKOST-FFQ는 노르웨이 음식 기반 식이 지침에 대한 벤치마킹을 목표로 하는 음식 빈도 설문지입니다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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DIGIKOST-FFQ가 평가한 노르웨이 식품 기반 식이 지침 준수 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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DIGIKOST-FFQ는 노르웨이 음식 기반 식이 지침에 대한 벤치마킹을 목표로 하는 음식 빈도 설문지입니다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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DIGIKOST-FFQ가 평가한 노르웨이 식품 기반 식이 지침 준수 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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DIGIKOST-FFQ는 노르웨이 음식 기반 식이 지침에 대한 벤치마킹을 목표로 하는 음식 빈도 설문지입니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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유럽 삶의 질 5차원 척도 설문지(EQ-5D)로 측정한 그룹 간 전반적인 건강 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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EQ-5D는 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증)으로 구성되며, 각 차원에는 해당 차원에 적합한 설명으로 설명되는 5가지 심각도 수준이 있습니다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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유럽 삶의 질 5차원 척도 설문지(EQ-5D)로 측정한 그룹 간 전반적인 건강 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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EQ-5D는 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증)으로 구성되며, 각 차원에는 해당 차원에 적합한 설명으로 설명되는 5가지 심각도 수준이 있습니다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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유럽 삶의 질 5차원 척도 설문지(EQ-5D)로 측정한 그룹 간 전반적인 건강 변화의 차이
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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EQ-5D는 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증)으로 구성되며, 각 차원에는 해당 차원에 적합한 설명으로 설명되는 5가지 심각도 수준이 있습니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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연구개발 36기 단기 건강 설문조사(RAND SF-36)로 측정한 집단 간 친척의 삶의 질 변화 차이
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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RAND-36은 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능, 정서적 웰빙, 에너지/피로, 통증 및 일반적인 건강 인식 등 8가지 건강 개념을 평가하는 36개 항목으로 구성됩니다.
신체 및 정신 건강 요약 점수도 8개의 RAND-36 척도에서 파생됩니다. 모든 질문은 0에서 100까지의 척도로 채점되며, 100은 가능한 최고 수준의 기능을 나타냅니다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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연구개발 36기 단기 건강 설문조사(RAND SF-36)로 측정한 집단 간 친척의 삶의 질 변화 차이
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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RAND-36은 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능, 정서적 웰빙, 에너지/피로, 통증 및 일반적인 건강 인식 등 8가지 건강 개념을 평가하는 36개 항목으로 구성됩니다.
신체 및 정신 건강 요약 점수도 8개의 RAND-36 척도에서 파생됩니다. 모든 질문은 0에서 100까지의 척도로 채점되며, 100은 가능한 최고 수준의 기능을 나타냅니다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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연구개발 36기 단기 건강 설문조사(RAND SF-36)로 측정한 집단 간 친척의 삶의 질 변화 차이
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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RAND-36은 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능, 정서적 웰빙, 에너지/피로, 통증 및 일반적인 건강 인식 등 8가지 건강 개념을 평가하는 36개 항목으로 구성됩니다.
신체 및 정신 건강 요약 점수도 8개의 RAND-36 척도에서 파생됩니다. 모든 질문은 0에서 100까지의 척도로 채점되며, 100은 가능한 최고 수준의 기능을 나타냅니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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유럽 암 연구 및 치료를 위한 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)의 글로벌 건강 상태/QoL 척도로 측정한 그룹 간 친척 간의 삶의 질 변화 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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설문지에는 전체 건강 상태/삶의 질(QoL) 척도가 포함되어 있으며 점수 범위는 0~100입니다.
전반적인 건강 상태/QoL 점수가 높을수록 QoL이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 12주(T1)까지
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유럽 암 연구 및 치료를 위한 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)의 글로벌 건강 상태/QoL 척도로 측정한 그룹 간 친척 간의 삶의 질 변화 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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설문지에는 전체 건강 상태/삶의 질(QoL) 척도가 포함되어 있으며 점수 범위는 0~100입니다.
전반적인 건강 상태/QoL 점수가 높을수록 QoL이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 24주(T2)까지
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유럽 암 연구 및 치료를 위한 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)의 글로벌 건강 상태/QoL 척도로 측정한 그룹 간 친척 간의 삶의 질 변화 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T2)까지
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설문지에는 전체 건강 상태/삶의 질(QoL) 척도가 포함되어 있으며 점수 범위는 0~100입니다.
전반적인 건강 상태/QoL 점수가 높을수록 QoL이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T2)까지
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유럽 암 연구 및 치료를 위한 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)의 글로벌 건강 상태/QoL 척도로 측정한 그룹 간 친척 간의 삶의 질 변화 차이.
기간: 기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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설문지에는 전체 건강 상태/삶의 질(QoL) 척도가 포함되어 있으며 점수 범위는 0~100입니다.
전반적인 건강 상태/QoL 점수가 높을수록 QoL이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점(T0)부터 36주(T3)까지
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건강 관련 QoL 및 자원 사용(개입 관련 비용) 측정을 기반으로 계산된 중재의 비용 효율성입니다.
기간: 기준시점(0)부터 36주(T3)까지
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건강 관련 QoL에 대한 정보를 결합하면 질 조정 수명이 제공되는 반면, 건강 경제적 평가의 표준 원칙을 사용하여 자원 사용의 가치 평가는 비용 추정치를 제공합니다.
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기준시점(0)부터 36주(T3)까지
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노르웨이 보건국의 PasOpp 연구에서 사용 및 수정된 질문을 통해 평가된 중재 구성 요소의 인지된 이점
기간: 12개월 및 24개월 후속 조치에서
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개입의 이점을 평가하는 질문
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12개월 및 24개월 후속 조치에서
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중재 프로그램에서 배운 정보, 경험, 전략 및 조언을 자체 질문으로 평가하여 사용
기간: 12개월 및 24개월 후속 조치에서
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중재 프로그램에서 배운 정보, 전략 및 조언의 일상적인 사용을 평가하는 질문
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12개월 및 24개월 후속 조치에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .