Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimutkainen toimenpide kroonisesti väsyneille lymfoomasta selvinneille

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Lene Thorsen, Oslo University Hospital

Monimutkainen interventio monimutkaisiin oireisiin - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kroonisesti väsyneistä lymfoomasta selviytyneille

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka yleisenä tavoitteena on tutkia monitieteisen monimutkaisen toimenpiteen vaikutusta kroonista väsymystä sairastavien lymfoomasta selviytyneiden väsymystasoon. Toissijaisena tavoitteena on tutkia intervention vaikutuksia eloonjääneiden päivittäiseen toimintaan, työkykyyn, fyysiseen kuntoon, elämänlaatuun ja kortisolineritykseen, heidän omaistensa elämänlaatuun ja yhteiskunnallisiin kustannuksiin. Interventio kestää 12+12 viikkoa ja sisältää neljä komponenttia; potilaskoulutus, ohjattu liikunta, kognitiivinen käyttäytymisohjelma ja ravitsemusneuvonta. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen väsymys (CF) on subjektiivinen kokemus merkittävästä energian puutteesta, uupumuksesta ja kognitiivisista vaikeuksista, jotka kestävät kuusi kuukautta tai kauemmin. CF on yksi yleisimmistä ja ahdistavimmista myöhäisvaikutuksista syövän jälkeen, ja se vaikuttaa 15–35 %:iin selviytyneistä, usein vuosia hoidon jälkeen. Huolimatta CF:n suuresta esiintyvyydestä ja sen valtavista kielteisistä vaikutuksista päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun sekä taloudellisiin ja yhteiskunnallisiin kustannuksiin, CF:n tehokas hoito ja standardoitu seurantahoito puuttuvat tällä hetkellä.

Nykyään CF:lle ei ole parantavaa hoitoa. Kuitenkin useiden muunnettavissa olevien käyttäytymistekijöiden, mukaan lukien emotionaalinen ahdistus, fyysinen passiivisuus, unihäiriöt ja epäterveellinen ruokavalio, on havaittu liittyvän CF:ään. Toistaiseksi suurin osa syöpähoidon aikana ja pian sen jälkeen väsymystä vähentävistä toimenpiteistä on kohdistettu vain yhteen näistä tekijöistä kerrallaan pienillä tai kohtalaisilla vaikutuksilla. Yhdessäkään aikaisemmassa tutkimuksessa ei ole tutkittu, voidaanko syövästä selviytyneiden CF:ää paremmin hoitaa monimutkaisella interventiolla, joka kohdistuu näiden tekijöiden yhdistelmiin. Tämä lähestymistapa vaikuttaa loogiselta oireiden monimutkaisuuden vuoksi.

Projekti on kaksikätinen RCT, jossa kroonisesti väsyneitä lymfoomasta selviytyneet satunnaistetaan monitieteiseen monimutkaiseen interventioon tai tavalliseen hoitoon. Tukikelpoiset osallistujat saavat kirjallisen tiedon tutkimuksesta postitse. Selviytyjiä, jotka kokevat olevansa fyysisesti ja henkisesti väsyneitä ja jotka ovat halukkaita osallistumaan, pyydetään täyttämään ja palauttamaan Chalder Fatigue Questionnaire (FQ) tutkimuksen koordinaattorille. Ne, joilla on FQ:n mittaama krooninen väsymys, kutsutaan projektiryhmän onkologin lääkärintarkastukseen osallisuuden arviointia varten.

Monitieteinen monimutkainen interventio kestää 12 + 12 viikkoa ja sisältää neljä osaa; potilaskoulutus, liikunta (ja seuranta), kognitiivinen käyttäytymisohjelma ja ravitsemusneuvonta, järjestelmällisesti organisoituna eli standardoituna potilaan hoitoreittinä.

Kaikki tulokset arvioidaan kaikkien osallistujien osalta neljällä pisteellä; ennen interventiota (perustila) (T0), toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) (T1) ja 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) T1:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hodgkinin ja aggressiivisen non-Hodgkin-lymfooman selviytyjät
  • Ei indolentti non-Hodgkin-lymfooma
  • Ei keskushermoston lymfoomaa diagnoosin yhteydessä
  • Ei toinen syöpä
  • Ei meneillään oleva syöpähoito
  • Krooninen väsymys mitattuna Chalder Fatigue Questionnaire -kyselyllä
  • Diagnoosi 2010-2020
  • Sai hoitoa parantavalla tarkoituksella
  • 18-70 vuotta mukaan luettuna
  • > 2 vuotta edellisestä hoidosta
  • Pystyy ymmärtämään norjan kieltä
  • Onkologin hyväksyntä osallistumiselle projektiryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva väsymys > 1 vuosi ennen syöpädiagnoosia
  • Somaattiset/fyysiset olosuhteet (esim. vaikea sydämen vajaatoiminta/sairaus, keuhkosairaus, pyörätuolin/sauvojen käyttö)
  • Psyykkiset tai mielenterveyden häiriöt (esim. dementia, vaikea masennus, skitsofrenia)
  • Stimulanttien käyttö ADHD:hen
  • Päihteiden väärinkäyttöhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tieteidenvälinen monimutkainen interventio

Monitieteinen monimutkainen interventio kestää 12 viikkoa ja sisältää neljä seuraavaa osaa;

Potilaskoulutus: 2 tunnin ryhmäpohjainen digitaalinen istunto, joka sisältää tietoa väsymyksestä, harjoitteluteoriasta, psykologisista strategioista ja ravinnosta, kaikki liittyen krooniseen väsymykseen (CF).

Fyysinen harjoitusohjelma: kaksi viikkotuntia aerobisella harjoitteella ja vastustusharjoittelulla. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan sama ohjelma ohjaamattomissa istunnoissa kuin ohjatuissa istunnoissa. Ensimmäisen 12 viikon harjoittelujakson jälkeen osallistuja ja fysioterapeutti tekevät yksilöllisesti räätälöidyn harjoittelusuunnitelman ja seurannan seuraaville 12 viikolle.

Kognitiivinen käyttäytymisohjelma: 6 ryhmäpohjaista online-istuntoa kahden psykologin johdolla, jotka perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian elementteihin CF:n vähentämiseksi ja/tai hallitsemiseksi. Jokainen istunto kestää 135 minuuttia.

Ravitsemusneuvonta: 3 kliinisen ravitsemusterapeutin yksittäistä istuntoa. Jokainen istunto kestää 30-60 minuuttia.

Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kuusi kuukautta interventiojakson (T3) jälkeen tavalliseen hoitoon satunnaistetuille osallistujille tarjotaan muunneltu versio interventiosta heidän henkilökohtaisten tarpeidensa mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero väsymistason muutoksissa (fyysinen, henkinen ja kokonaisväsymys) interventio- ja kontrolliryhmän välillä, arvioituna Chalder Fatigue Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Väsymyskysely koostuu 11 kysymyksestä, jotka on jaettu fyysisen väsymysasteikon (7 kohtaa) ja henkisen väsymysasteikon (4 kohtaa) mukaan. Jokainen kohta pisteytetään 0-3. Tämä antaa fyysisen väsymyksen pisteet 0 - 21, henkisen väsymyksen pisteet 0 - 12 ja kokonaispisteet 0 - 33. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä.
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero väsymystasojen muutoksissa Chalder Fatigue Questionnaire -kyselyllä arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Väsymyskysely koostuu 11 kysymyksestä, jotka on jaettu fyysisen väsymysasteikon (7 kohtaa) ja henkisen väsymysasteikon (4 kohtaa) mukaan. Jokainen kohta pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-33. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä.
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Ero väsymystasojen muutoksissa Chalder Fatigue Questionnaire -kyselyllä arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Väsymyskysely koostuu 11 kysymyksestä, jotka on jaettu fyysisen väsymysasteikon (7 kohtaa) ja henkisen väsymysasteikon (4 kohtaa) mukaan. Jokainen kohta pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-33. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä.
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Chalder Fatigue Questionnairen avulla arvioitu väsymystason muutos kaikkien osallistujien kesken
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Väsymyskysely koostuu 11 kysymyksestä, jotka on jaettu fyysisen väsymysasteikon (7 kohtaa) ja henkisen väsymysasteikon (4 kohtaa) mukaan. Jokainen kohta pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-33. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä.
Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Chalder Fatigue Questionnairen avulla arvioitu väsymystason muutos kaikkien osallistujien kesken
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Väsymyskysely koostuu 11 kysymyksestä, jotka on jaettu fyysisen väsymysasteikon (7 kohtaa) ja henkisen väsymysasteikon (4 kohtaa) mukaan. Jokainen kohta pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-33. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä.
Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Erot päivittäisen toiminnan muutoksissa ryhmien välillä, jotka on arvioitu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön Core Life Quality Questionnaire -kyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)

Kyselylomakkeessa on viisi toiminta-asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen). Kaikki asteikot vaihtelevat 0-100 pisteissä.

Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa.

Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Erot päivittäisen toiminnan muutoksissa ryhmien välillä, jotka on arvioitu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön Core Life Quality Questionnaire -kyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)

Kyselylomakkeessa on viisi toiminta-asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen). Kaikki asteikot vaihtelevat 0-100 pisteissä.

Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa.

Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Erot päivittäisen toiminnan muutoksissa ryhmien välillä, jotka on arvioitu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön Core Life Quality Questionnaire -kyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)

Kyselylomakkeessa on viisi toiminta-asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen). Kaikki asteikot vaihtelevat 0-100 pisteissä.

Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa.

Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Muutos päivittäisessä toiminnassa kaikkien osallistujien kesken, arvioi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)

Kyselylomakkeessa on viisi toiminta-asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen). Kaikki asteikot vaihtelevat 0-100 pisteissä.

Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa.

Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Muutos päivittäisessä toiminnassa kaikkien osallistujien kesken, arvioi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)

Kyselylomakkeessa on viisi toiminta-asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen). Kaikki asteikot vaihtelevat 0-100 pisteissä.

Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa.

Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Erot maailmanlaajuisen elämänlaadun muutoksissa ryhmien välillä, jotka on arvioitu Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön Core Life Quality Questionnaire -kyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Kyselylomake sisältää maailmanlaajuisen terveydentila/elämänlaatuasteikon (QoL), jonka pisteet vaihtelevat 0-100. Maailmanlaajuisen terveydentilan / QoL:n korkea pistemäärä edustaa korkeaa elämänlaatua.
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Erot maailmanlaajuisen elämänlaadun muutoksissa ryhmien välillä, jotka on arvioitu Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön Core Life Quality Questionnaire -kyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Kyselylomake sisältää maailmanlaajuisen terveydentila/elämänlaatuasteikon (QoL), jonka pisteet vaihtelevat 0-100. Maailmanlaajuisen terveydentilan / QoL:n korkea pistemäärä edustaa korkeaa elämänlaatua.
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Erot maailmanlaajuisen elämänlaadun muutoksissa ryhmien välillä, jotka on arvioitu Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön Core Life Quality Questionnaire -kyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Kyselylomake sisältää maailmanlaajuisen terveydentila/elämänlaatuasteikon (QoL), jonka pisteet vaihtelevat 0-100. Maailmanlaajuisen terveydentilan / QoL:n korkea pistemäärä edustaa korkeaa elämänlaatua.
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Maailmanlaajuisen elämänlaadun muutos kaikkien osallistujien kesken, arvioi Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Kyselylomake sisältää maailmanlaajuisen terveydentila/elämänlaatuasteikon (QoL), jonka pisteet vaihtelevat 0-100. Maailmanlaajuisen terveydentilan / QoL:n korkea pistemäärä edustaa korkeaa elämänlaatua.
Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Maailmanlaajuisen elämänlaadun muutos kaikkien osallistujien kesken, arvioi Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Kyselylomake sisältää maailmanlaajuisen terveydentila/elämänlaatuasteikon (QoL), jonka pisteet vaihtelevat 0-100. Maailmanlaajuisen terveydentilan / QoL:n korkea pistemäärä edustaa korkeaa elämänlaatua.
Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Ero työtilan muutoksessa ryhmien välillä arvioituna HUNT4-tutkimuksen kysymyksillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Osallistujia pyydetään raportoimaan nykyinen työtilanne
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Ero työtilan muutoksessa ryhmien välillä arvioituna HUNT4-tutkimuksen kysymyksillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Osallistujia pyydetään raportoimaan nykyinen työtilanne
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Ero työtilan muutoksessa ryhmien välillä arvioituna HUNT4-tutkimuksen kysymyksillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Osallistujia pyydetään raportoimaan nykyinen työtilanne
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Työtilan muutos molemmissa ryhmissä arvioitu HUNT4-tutkimuksen kysymyksillä
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Osallistujia pyydetään raportoimaan nykyinen työtilanne
Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Työtilan muutos molemmissa ryhmissä arvioitu HUNT4-tutkimuksen kysymyksillä
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Osallistujia pyydetään raportoimaan nykyinen työtilanne
Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Työkyvyn muutoksen ero työkykyindeksin asteikolla arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Nykyinen työkyky on arvioitu verrattuna eliniän parhaaseen asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työkykyä.
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Työkyvyn muutoksen ero työkykyindeksin asteikolla arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Nykyinen työkyky on arvioitu verrattuna eliniän parhaaseen asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työkykyä.
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Työkyvyn muutoksen ero työkykyindeksin asteikolla arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Nykyinen työkyky on arvioitu verrattuna eliniän parhaaseen asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työkykyä.
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Työkyvyn muutos molemmissa ryhmissä Työkykyindeksi-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Nykyinen työkyky on arvioitu verrattuna eliniän parhaaseen asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työkykyä.
Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Työkyvyn muutos molemmissa ryhmissä Työkykyindeksi-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Nykyinen työkyky on arvioitu verrattuna eliniän parhaaseen asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työkykyä.
Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Työkyvyn muutoksen ero työkykyindeksillä arvioitujen ryhmien välillä: työn fyysiset vaatimukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Arvioitu työkykyarvosanalla suhteessa työn fyysisiin vaatimuksiin seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: erittäin hyvä, melko hyvä, kohtalainen, melko huono tai erittäin huono
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Työkyvyn muutoksen ero työkykyindeksillä arvioitujen ryhmien välillä: työn fyysiset vaatimukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Arvioitu työkykyarvosanalla suhteessa työn fyysisiin vaatimuksiin seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: erittäin hyvä, melko hyvä, kohtalainen, melko huono tai erittäin huono
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Työkyvyn muutoksen ero työkykyindeksillä arvioitujen ryhmien välillä: työn fyysiset vaatimukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Arvioitu työkykyarvosanalla suhteessa työn fyysisiin vaatimuksiin seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: erittäin hyvä, melko hyvä, kohtalainen, melko huono tai erittäin huono
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Työkyvyn muutos molemmissa ryhmissä työkykyindeksillä arvioituna: työn fyysiset vaatimukset
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Arvioitu työkykyarvosanalla suhteessa työn fyysisiin vaatimuksiin seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: erittäin hyvä, melko hyvä, kohtalainen, melko huono tai erittäin huono
Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Työkyvyn muutos molemmissa ryhmissä työkykyindeksillä arvioituna: työn fyysiset vaatimukset
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Arvioitu työkykyarvosanalla suhteessa työn fyysisiin vaatimuksiin seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: erittäin hyvä, melko hyvä, kohtalainen, melko huono tai erittäin huono
Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Työkyvyn muutoksen ero työkykyindeksillä arvioitujen ryhmien välillä: työn psykologiset vaatimukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Arvioidaan arvioimalla työkyky suhteessa työn psykologisiin vaatimuksiin seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: erittäin hyvä, melko hyvä, kohtalainen, melko huono tai erittäin huono
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Työkyvyn muutoksen ero työkykyindeksillä arvioitujen ryhmien välillä: työn psykologiset vaatimukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Arvioidaan arvioimalla työkyky suhteessa työn psykologisiin vaatimuksiin seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: erittäin hyvä, melko hyvä, kohtalainen, melko huono tai erittäin huono
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Työkyvyn muutoksen ero työkykyindeksillä arvioitujen ryhmien välillä: työn psykologiset vaatimukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Arvioidaan arvioimalla työkyky suhteessa työn psykologisiin vaatimuksiin seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: erittäin hyvä, melko hyvä, kohtalainen, melko huono tai erittäin huono
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Työkyvyn muutos molemmissa työkykyindeksillä arvioituissa ryhmissä: työn psykologiset vaatimukset
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Arvioidaan arvioimalla työkyky suhteessa työn psykologisiin vaatimuksiin seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: erittäin hyvä, melko hyvä, kohtalainen, melko huono tai erittäin huono
Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Työkyvyn muutos molemmissa työkykyindeksillä arvioituissa ryhmissä: työn psykologiset vaatimukset
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Arvioidaan arvioimalla työkyky suhteessa työn psykologisiin vaatimuksiin seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: erittäin hyvä, melko hyvä, kohtalainen, melko huono tai erittäin huono
Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Ero sydämen hengityskunnon muutoksessa kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Hapenottohuippu (VO2peak) mitataan
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Ero sydämen hengityskunnon muutoksessa kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Hapenottohuippu (VO2peak) mitataan
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Ero sydämen hengityskunnon muutoksessa kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Hapenottohuippu (VO2peak) mitataan
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Ero sydämen hengityskunnon muutoksissa juoksumattotestillä arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Tapauksissa, joissa osallistujilla ei ole mahdollisuutta matkustaa fyysisen kuntotesteihin, kardiorespiratorinen kunto arvioidaan epäsuoralla juoksumattotestillä (muokattu Balke-protokolla) paikallisen fysioterapeutin luona. Aikaa uupumukseen käytetään kardiorespiratorisen kunnon indikaattorina.
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Ero sydämen hengityskunnon muutoksissa juoksumattotestillä arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Tapauksissa, joissa osallistujilla ei ole mahdollisuutta matkustaa fyysisen kuntotesteihin, kardiorespiratorinen kunto arvioidaan epäsuoralla juoksumattotestillä (muokattu Balke-protokolla) paikallisen fysioterapeutin luona. Aikaa uupumukseen käytetään kardiorespiratorisen kunnon indikaattorina.
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Ero sydämen hengityskunnon muutoksissa juoksumattotestillä arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Tapauksissa, joissa osallistujilla ei ole mahdollisuutta matkustaa fyysisen kuntotesteihin, kardiorespiratorinen kunto arvioidaan epäsuoralla juoksumattotestillä (muokattu Balke-protokolla) paikallisen fysioterapeutin luona. Aikaa uupumukseen käytetään kardiorespiratorisen kunnon indikaattorina.
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Ero alavartalon lihasvoiman muutoksissa ryhmien välillä jalkapuristimella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Yhden toiston maksimi (1RM) testi (maksimaalinen työkuorma, joka voidaan nostaa kerran)) jalkapunnerissa.
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Ero alavartalon lihasvoiman muutoksissa ryhmien välillä jalkapuristimella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Yhden toiston maksimi (1RM) testi (maksimaalinen työkuorma, joka voidaan nostaa kerran)) jalkapunnerissa.
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Ero alavartalon lihasvoiman muutoksissa ryhmien välillä jalkapuristimella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Yhden toiston maksimi (1RM) testi (maksimaalinen työkuorma, joka voidaan nostaa kerran)) jalkapunnerissa.
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Ero alavartalon lihasvoiman muutoksissa ryhmien välillä punnerruksella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Maksimimäärä punnerruksia, jotka voidaan suorittaa yhdessä sarjassa
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Ero ylävartalon lihasvoiman muutoksissa ryhmien välillä punnerruksella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Maksimimäärä punnerruksia, jotka voidaan suorittaa yhdessä sarjassa
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Ero ylävartalon lihasvoiman muutoksissa ryhmien välillä punnerruksella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Maksimimäärä punnerruksia, jotka voidaan suorittaa yhdessä sarjassa
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Ero masennusoireiden tason muutoksissa potilaiden terveyskyselyllä-9 arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-27. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Ero masennusoireiden tason muutoksissa potilaiden terveyskyselyllä-9 arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-27. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Ero masennusoireiden tason muutoksissa potilaiden terveyskyselyllä-9 arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-27. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Muutos masennusoireiden tasossa kaikkien osallistujien keskuudessa arvioituna Patient Health Questionnaire-9:llä
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-27. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Muutos masennusoireiden tasossa kaikkien osallistujien keskuudessa arvioituna Patient Health Questionnaire-9:llä
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-27. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Ero ahdistuneisuusoireiden tason muutoksissa ryhmien välillä, jotka on arvioitu yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdalla (GAD7).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Jokainen seitsemästä pisteestä pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuneisuusoireiden tasoa.
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Ero ahdistuneisuusoireiden tason muutoksissa ryhmien välillä, jotka on arvioitu yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdalla (GAD7).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Jokainen kohde pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuneisuusoireiden tasoa.
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Ero ahdistuneisuusoireiden tason muutoksissa ryhmien välillä, jotka on arvioitu yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdalla (GAD7).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Jokainen seitsemästä pisteestä pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuneisuusoireiden tasoa.
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Muutos ahdistuneisuusoireiden tasossa kaikilla osallistujilla arvioituna yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdalla (GAD7).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 kuukauden seurantaviikkoihin (T4)
Jokainen seitsemästä pisteestä pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuneisuusoireiden tasoa.
Lähtötilanteesta (T0) 12 kuukauden seurantaviikkoihin (T4)
Muutos ahdistuneisuusoireiden tasossa kaikilla osallistujilla arvioituna yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdalla (GAD7).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 kuukauden seurantaviikkoihin (T5)
Jokainen seitsemästä pisteestä pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuneisuusoireiden tasoa.
Lähtötilanteesta (T0) 24 kuukauden seurantaviikkoihin (T5)
Harjoitusosaamisen muutoksen ero havaittu pätevyysasteikolla arvioitujen ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Asteikko koostuu 4 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Summapistemäärä 0–7 lasketaan kohteiden keskimääräisen pistemäärän perusteella, ja pistemäärän nosto tarkoittaa korkeampaa harjoituskykyä.
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Harjoitusosaamisen muutoksen ero havaittu pätevyysasteikolla arvioitujen ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Asteikko koostuu 4 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Summapistemäärä 0–7 lasketaan kohteiden keskimääräisen pistemäärän perusteella, ja pistemäärän nosto tarkoittaa korkeampaa harjoituskykyä.
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Harjoitusosaamisen muutoksen ero havaittu pätevyysasteikolla arvioitujen ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Asteikko koostuu 4 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Summapistemäärä 0–7 lasketaan kohteiden keskimääräisen pistemäärän perusteella, ja pistemäärän nosto tarkoittaa korkeampaa harjoituskykyä.
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Harjoitusosaamisen muutos molemmissa ryhmissä havaittu pätevyysasteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Asteikko koostuu 4 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Summapistemäärä 0–7 lasketaan kohteiden keskimääräisen pistemäärän perusteella, ja pistemäärän nosto tarkoittaa korkeampaa harjoituskykyä.
Intervention jälkeisestä (T1) 12 kuukauden seurantaan (T4)
Harjoitusosaamisen muutos molemmissa ryhmissä havaittu pätevyysasteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Asteikko koostuu 4 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Summapistemäärä 0–7 lasketaan kohteiden keskimääräisen pistemäärän perusteella, ja pistemäärän nosto tarkoittaa korkeampaa harjoituskykyä.
Intervention jälkeisestä (T1) 24 kuukauden seurantaan (T5)
Elämän tyytyväisyyden muutoksen ero ryhmien välillä, arvioituna Satisfaction With Life -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Asteikko koostuu viidestä pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Summapistemäärä 5–35 lasketaan, kun pistemäärän nousu tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä elämään.
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Elämän tyytyväisyyden muutoksen ero ryhmien välillä, arvioituna Satisfaction With Life -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Asteikko koostuu viidestä pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Summapistemäärä 5–35 lasketaan, kun pistemäärän nousu tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä elämään.
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Elämän tyytyväisyyden muutoksen ero ryhmien välillä, arvioituna Satisfaction With Life -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Asteikko koostuu viidestä pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Summapistemäärä 5–35 lasketaan, kun pistemäärän nousu tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä elämään.
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Ero elinvoimaisuuden muutoksessa subjektiivisen elinvoimaisuuden asteikolla arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Asteikko koostuu viidestä pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Summapistemäärä 5–35 lasketaan, kun pistemäärä kasvaa, mikä tarkoittaa parempaa elinvoiman tunnetta.
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Ero elinvoimaisuuden muutoksessa subjektiivisen elinvoimaisuuden asteikolla arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Asteikko koostuu viidestä pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Summapistemäärä 5–35 lasketaan, kun pistemäärä kasvaa, mikä tarkoittaa parempaa elinvoiman tunnetta.
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Ero elinvoimaisuuden muutoksessa subjektiivisen elinvoimaisuuden asteikolla arvioitujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Asteikko koostuu viidestä pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Summapistemäärä 5–35 lasketaan, kun pistemäärä kasvaa, mikä tarkoittaa parempaa elinvoiman tunnetta.
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
DIGIKOST-FFQ:n arvioimien ryhmien välinen ero norjalaisten ruokapohjaisten ruokavalioohjeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
DIGIKOST-FFQ on ruokatiheyskysely, jonka tavoitteena on verrata norjalaisia ​​ruokapohjaisia ​​​​ruokavalioohjeita.
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
DIGIKOST-FFQ:n arvioima ero norjalaisten ruokapohjaisten ruokavalioohjeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
DIGIKOST-FFQ on ruokatiheyskysely, jonka tavoitteena on verrata norjalaisia ​​ruokapohjaisia ​​​​ruokavalioohjeita.
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
DIGIKOST-FFQ:n arvioima ero norjalaisten ruokapohjaisten ruokavalioohjeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
DIGIKOST-FFQ on ruokatiheyskysely, jonka tavoitteena on verrata norjalaisia ​​ruokapohjaisia ​​​​ruokavalioohjeita.
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Ero yleisen terveyden muutoksessa ryhmien välillä mitattuna eurooppalaisella viiden ulottuvuuden elämänlaadun kyselylomakkeella (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
EQ-5D koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus, ahdistus ja masennus), joista jokaisella on viisi vakavuustasoa, jotka kuvataan kyseiselle ulottuvuudelle sopivilla väitteillä.
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Ero yleisen terveyden muutoksessa ryhmien välillä mitattuna eurooppalaisella viiden ulottuvuuden elämänlaadun kyselylomakkeella (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
EQ-5D koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus, ahdistus ja masennus), joista jokaisella on viisi vakavuustasoa, jotka kuvataan kyseiselle ulottuvuudelle sopivilla väitteillä.
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Ero yleisen terveyden muutoksessa ryhmien välillä mitattuna eurooppalaisella viiden ulottuvuuden elämänlaadun kyselylomakkeella (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
EQ-5D koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus, ahdistus ja masennus), joista jokaisella on viisi vakavuustasoa, jotka kuvataan kyseiselle ulottuvuudelle sopivilla väitteillä.
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Ero sukulaisten elämänlaadun muutoksissa ryhmien välillä tutkimus- ja kehitystyön 36-termisellä lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (RAND SF-36) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
RAND-36 sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat kahdeksaa terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi, energia/väsymys, kipu ja yleiset terveyskäsitykset. Fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetopisteet saadaan myös kahdeksasta RAND-36-asteikosta. Kaikki kysymykset pisteytetään asteikolla 0-100, ja 100 edustaa korkeinta mahdollista toimintatasoa.
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Ero sukulaisten elämänlaadun muutoksissa ryhmien välillä tutkimus- ja kehitystyön 36-termisellä lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (RAND SF-36) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
RAND-36 sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat kahdeksaa terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi, energia/väsymys, kipu ja yleiset terveyskäsitykset. Fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetopisteet saadaan myös kahdeksasta RAND-36-asteikosta. Kaikki kysymykset pisteytetään asteikolla 0-100, ja 100 edustaa korkeinta mahdollista toimintatasoa.
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Ero sukulaisten elämänlaadun muutoksissa ryhmien välillä tutkimus- ja kehitystyön 36-termisellä lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (RAND SF-36) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
RAND-36 sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat kahdeksaa terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi, energia/väsymys, kipu ja yleiset terveyskäsitykset. Fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetopisteet saadaan myös kahdeksasta RAND-36-asteikosta. Kaikki kysymykset pisteytetään asteikolla 0-100, ja 100 edustaa korkeinta mahdollista toimintatasoa.
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Ero elämänlaadun muutoksissa sukulaisten kesken ryhmien välillä mitattuna maailmanlaajuisella terveydentila-/QoL-asteikolla Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön Core Life Quality Questionnairen (EORTC QLQ-C30) perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Kyselylomake sisältää maailmanlaajuisen terveydentila/elämänlaatuasteikon (QoL), jonka pisteet vaihtelevat 0-100. Maailmanlaajuisen terveydentilan / QoL:n korkea pistemäärä edustaa korkeaa elämänlaatua.
Lähtötilanteesta (T0) 12 viikkoon (T1)
Ero elämänlaadun muutoksissa sukulaisten kesken ryhmien välillä mitattuna maailmanlaajuisella terveydentila-/QoL-asteikolla Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön Core Life Quality Questionnairen (EORTC QLQ-C30) perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Kyselylomake sisältää maailmanlaajuisen terveydentila/elämänlaatuasteikon (QoL), jonka pisteet vaihtelevat 0-100. Maailmanlaajuisen terveydentilan / QoL:n korkea pistemäärä edustaa korkeaa elämänlaatua.
Lähtötilanteesta (T0) 24 viikkoon (T2)
Ero elämänlaadun muutoksissa sukulaisten kesken ryhmien välillä mitattuna maailmanlaajuisella terveydentila-/QoL-asteikolla Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön Core Life Quality Questionnairen (EORTC QLQ-C30) perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötasosta (T0) 36 viikkoon (T2)
Kyselylomake sisältää maailmanlaajuisen terveydentila/elämänlaatuasteikon (QoL), jonka pisteet vaihtelevat 0-100. Maailmanlaajuisen terveydentilan / QoL:n korkea pistemäärä edustaa korkeaa elämänlaatua.
Lähtötasosta (T0) 36 viikkoon (T2)
Ero elämänlaadun muutoksissa sukulaisten kesken ryhmien välillä mitattuna maailmanlaajuisella terveydentila-/QoL-asteikolla Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön Core Life Quality Questionnairen (EORTC QLQ-C30) perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Kyselylomake sisältää maailmanlaajuisen terveydentila/elämänlaatuasteikon (QoL), jonka pisteet vaihtelevat 0-100. Maailmanlaajuisen terveydentilan / QoL:n korkea pistemäärä edustaa korkeaa elämänlaatua.
Lähtötilanteesta (T0) 36 viikkoon (T3)
Intervention kustannustehokkuus laskettuna terveyteen liittyvän elämänlaadun ja resurssien käytön mittausten perusteella (interventioon liittyvät kustannukset).
Aikaikkuna: Lähtötasosta (0) 36 viikkoon (T3)
Terveyteen liittyvää elämänlaatua koskevien tietojen yhdistäminen antaa laatukorjattuja elinvuosia, kun taas resurssien käytön arvostus terveystaloudellisen arvioinnin perusperiaatteita käyttäen antaa arvioita kustannuksista
Lähtötasosta (0) 36 viikkoon (T3)
Interventiokomponenttien havaitut hyödyt arvioituna Norjan terveysministeriön PasOpp-tutkimuksessa käytetyillä ja siitä muokatuilla kysymyksillä
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Intervention hyötyjä arvioivat kysymykset
12 ja 24 kuukauden seurannassa
Interventio-ohjelmassa opittujen tietojen, kokemusten, strategioiden ja neuvojen käyttö itsetehdyillä kysymyksillä arvioituna
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Interventio-ohjelmassa opittujen tietojen, strategioiden ja neuvojen päivittäistä käyttöä arvioivat kysymykset
12 ja 24 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa