Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een complexe interventie voor chronisch vermoeide lymfoomoverlevenden

5 april 2024 bijgewerkt door: Lene Thorsen, Oslo University Hospital

Een complexe interventie voor een complex symptoom – een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij chronisch vermoeide lymfoomoverlevenden

De huidige studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met als algemeen doel het onderzoeken van het effect van een interdisciplinaire complexe interventie op de mate van vermoeidheid bij overlevenden van lymfomen met chronische vermoeidheid. Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van de effecten van de interventie op het dagelijks functioneren, werkvermogen, fysieke fitheid, kwaliteit van leven en cortisolsecretie onder de overlevenden, op de kwaliteit van leven van hun familieleden en op de maatschappelijke kosten. De interventie zal 12+12 weken duren en omvat vier componenten; patiënteneducatie, begeleide lichaamsbeweging, cognitief gedragsprogramma en voedingsadvies. De resultaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie (12 weken na de basislijn) en bij de follow-up na 3 en 6 maanden na voltooide interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische vermoeidheid (CF) is een subjectieve ervaring van substantieel gebrek aan energie, uitputting en cognitieve problemen die zes maanden of langer aanhouden. CF is een van de meest voorkomende en verontrustende late gevolgen na kanker en treft 15-35% van de overlevenden, vaak jarenlang na de behandeling. Ondanks de hoge prevalentie en de enorme negatieve gevolgen van CF op het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven en de economische en maatschappelijke kosten, ontbreekt het momenteel aan een effectieve behandeling van CF en gestandaardiseerde nazorg.

Tegenwoordig bestaat er geen curatieve behandeling van CF. Er zijn echter verschillende beïnvloedbare gedragsfactoren, waaronder emotioneel leed, lichamelijke inactiviteit, slaapstoornissen en ongezonde voeding, in verband gebracht met CF. Tot nu toe hebben de meeste interventies gericht op het verminderen van vermoeidheid tijdens en kort na de kankerbehandeling zich slechts op één van deze factoren tegelijk gericht, met kleine tot matige effectgroottes. Geen enkele eerdere studie heeft onderzocht of CF bij overlevenden van kanker beter kan worden behandeld met een complexe interventie die zich richt op combinaties van deze factoren, een aanpak die logisch lijkt vanwege de complexiteit van het symptoom.

Het project is een tweearmige RCT waarin chronisch vermoeide overlevenden van lymfomen worden gerandomiseerd naar een interdisciplinaire complexe interventie of naar de gebruikelijke zorg. Deelnemers die in aanmerking komen, ontvangen per post schriftelijke informatie over het onderzoek. Overlevenden die zichzelf ervaren als mensen met fysieke en mentale vermoeidheid en die bereid zijn deel te nemen, zullen worden gevraagd de Chalder Fatigue Questionnaire (FQ) in te vullen en terug te sturen naar de studiecoördinator. Degenen die chronische vermoeidheid hebben zoals gemeten door de FQ, zullen worden uitgenodigd voor een medische screening door een oncoloog in de projectgroep, ter evaluatie van inclusie.

De interdisciplinaire complexe interventie duurt 12 + 12 weken en omvat vier componenten; patiënteneducatie, lichaamsbeweging (en follow-up), cognitief gedragsprogramma en voedingsadvies, georganiseerd op een systematische manier, dat wil zeggen een gestandaardiseerd patiëntenzorgtraject.

Alle uitkomsten worden bij alle deelnemers op vier punten beoordeeld; vóór de interventie (basislijn) (T0), na de interventie (12 weken na de basislijn) (T1) en 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3) na T1.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overlevenden van Hodgkin en agressief non-Hodgkin-lymfoom
  • Niet indolent non-Hodgkin-lymfoom
  • Geen CZS-lymfoom bij diagnose
  • Geen tweede kanker
  • Geen doorlopende kankerbehandeling
  • Chronische vermoeidheid gemeten met de Chalder Fatigue Questionnaire
  • Gediagnosticeerd 2010-2020
  • Behandeling ondergaan met curatieve bedoeling
  • 18 - 70 jaar bij opname
  • > 2 jaar sinds de laatste behandeling
  • In staat om de Noorse taal te begrijpen
  • Deelname goedkeuring door oncoloog in de projectgroep

Uitsluitingscriteria:

  • Aanhoudende vermoeidheid > 1 jaar vóór de diagnose van kanker
  • Somatische/fysieke omstandigheden (bijv. ernstig hartfalen/ziekte, longziekte, gebruik van rolstoel/krukken)
  • Psychiatrische of mentale stoornissen (bijv. dementie, ernstige depressie, schizofrenie)
  • Gebruik van stimulerende middelen voor ADHD
  • Drugsmisbruikstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interdisciplinaire complexe interventie
Ander: Interdisciplinaire complexe interventie

De interdisciplinaire complexe interventie duurt 12 weken en omvat de volgende 4 componenten;

Patiëntenvoorlichting: een digitale groepssessie van 2 uur, inclusief informatie over vermoeidheid, trainingstheorie, psychologische strategieën en voeding, allemaal in relatie tot chronische vermoeidheid (CF).

Lichaamsbewegingsprogramma: twee wekelijkse sessies met aerobe oefeningen en weerstandstraining. De deelnemers krijgen de opdracht om in de onbewaakte sessies hetzelfde programma te doen als in de begeleide sessies. Na de eerste oefenperiode van 12 weken maken de deelnemer en de fysiotherapeut een individueel op maat gemaakt plan voor het oefenen en het vervolg voor de komende 12 weken.

Cognitief gedragsprogramma: 6 online groepssessies onder leiding van twee psychologen, gebaseerd op elementen uit de cognitieve gedragstherapie om CF te verminderen en/of te beheersen. Elke sessie duurt 135 minuten.

Voedingsadvies: 3 individuele sessies door een klinisch diëtist. Elke sessie duurt 30-60 minuten.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Zes maanden na de interventieperiode (T3) krijgen de deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorg een aangepaste versie van de interventie aangeboden, in lijn met hun persoonlijk geuite behoeften.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in verandering in vermoeidheidsniveaus (fysieke, mentale en totale vermoeidheid) tussen interventie- en controlegroep, beoordeeld door de Chalder Fatigue Questionnaire
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
De Vermoeidheidsvragenlijst bestaat uit 11 vragen, verdeeld over een schaal voor fysieke vermoeidheid (7 items) en een schaal voor mentale vermoeidheid (4 items). Elk item wordt gescoord van 0 tot 3. Dit levert een score voor fysieke vermoeidheid op van 0 tot 21, een score voor mentale vermoeidheid van 0 tot 12 en een totaalscore van 0 tot 33. Een hogere score impliceert meer vermoeidheid.
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in verandering in vermoeidheidsniveaus tussen groepen beoordeeld door Chalder Fatigue Questionnaire
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
De vermoeidheidsvragenlijst bestaat uit 11 vragen, verdeeld over een schaal voor fysieke vermoeidheid (7 items) en een schaal voor mentale vermoeidheid (4 items). Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 33. Een hogere score impliceert meer vermoeidheid.
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in vermoeidheidsniveaus tussen groepen beoordeeld door Chalder Fatigue Questionnaire
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
De vermoeidheidsvragenlijst bestaat uit 11 vragen, verdeeld over een schaal voor fysieke vermoeidheid (7 items) en een schaal voor mentale vermoeidheid (4 items). Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 33. Een hogere score impliceert meer vermoeidheid.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verandering in vermoeidheidsniveaus bij alle deelnemers beoordeeld door Chalder Fatigue Questionnaire
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
De vermoeidheidsvragenlijst bestaat uit 11 vragen, verdeeld over een schaal voor fysieke vermoeidheid (7 items) en een schaal voor mentale vermoeidheid (4 items). Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 33. Een hogere score impliceert meer vermoeidheid.
Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
Verandering in vermoeidheidsniveaus bij alle deelnemers beoordeeld door Chalder Fatigue Questionnaire
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
De vermoeidheidsvragenlijst bestaat uit 11 vragen, verdeeld over een schaal voor fysieke vermoeidheid (7 items) en een schaal voor mentale vermoeidheid (4 items). Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 33. Een hogere score impliceert meer vermoeidheid.
Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
Verschil in verandering in het dagelijks functioneren tussen groepen beoordeeld door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)

De vragenlijst omvat vijf functionerende schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal). Alle schalen variëren in score van 0 tot 100.

Een hoge score op een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren.
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in het dagelijks functioneren tussen groepen beoordeeld door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)

De vragenlijst omvat vijf functionerende schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal). Alle schalen variëren in score van 0 tot 100.

Een hoge score op een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren.
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in het dagelijks functioneren tussen groepen beoordeeld door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)

De vragenlijst omvat vijf functionerende schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal). Alle schalen variëren in score van 0 tot 100.

Een hoge score op een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verandering in het dagelijks functioneren bij alle deelnemers beoordeeld door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)

De vragenlijst omvat vijf functionerende schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal). Alle schalen variëren in score van 0 tot 100.

Een hoge score op een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren.
Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
Verandering in het dagelijks functioneren bij alle deelnemers beoordeeld door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)

De vragenlijst omvat vijf functionerende schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal). Alle schalen variëren in score van 0 tot 100.

Een hoge score op een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren.
Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
Verschil in verandering in de mondiale levenskwaliteit tussen groepen beoordeeld door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
De vragenlijst bevat een mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL)-schaal, die in score varieert van 0 tot 100. Een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus / kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven.
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in de mondiale levenskwaliteit tussen groepen beoordeeld door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
De vragenlijst bevat een mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL)-schaal, die in score varieert van 0 tot 100. Een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus / kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven.
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in de mondiale levenskwaliteit tussen groepen beoordeeld door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
De vragenlijst bevat een mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL)-schaal, die in score varieert van 0 tot 100. Een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus / kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verandering in de mondiale levenskwaliteit onder alle deelnemers, beoordeeld door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
De vragenlijst bevat een mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL)-schaal, die in score varieert van 0 tot 100. Een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus / kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven.
Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
Verandering in de mondiale levenskwaliteit onder alle deelnemers, beoordeeld door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
De vragenlijst bevat een mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL)-schaal, die in score varieert van 0 tot 100. Een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus / kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven.
Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
Verschil in verandering in werkstatus tussen groepen beoordeeld aan de hand van vragen uit de HUNT4-studie
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Deelnemers wordt gevraagd hun huidige werkstatus te rapporteren
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in werkstatus tussen groepen beoordeeld aan de hand van vragen uit de HUNT4-studie
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Deelnemers wordt gevraagd hun huidige werkstatus te rapporteren
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in werkstatus tussen groepen beoordeeld aan de hand van vragen uit de HUNT4-studie
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Deelnemers wordt gevraagd hun huidige werkstatus te rapporteren
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verandering in de werkstatus in beide groepen beoordeeld aan de hand van vragen uit de HUNT4-studie
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
Deelnemers wordt gevraagd hun huidige werkstatus te rapporteren
Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
Verandering in de werkstatus in beide groepen beoordeeld aan de hand van vragen uit de HUNT4-studie
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
Deelnemers wordt gevraagd hun huidige werkstatus te rapporteren
Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
Verschil in verandering in werkvermogen tussen groepen, beoordeeld aan de hand van de Work Ability Index-schaal
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Het huidige werkvermogen wordt op een schaal van 0 tot 10 beoordeeld ten opzichte van het beste in het hele leven. Een hogere score impliceert een hoger werkvermogen.
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in werkvermogen tussen groepen, beoordeeld aan de hand van de Work Ability Index-schaal
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Het huidige werkvermogen wordt op een schaal van 0 tot 10 beoordeeld ten opzichte van het beste in het hele leven. Een hogere score impliceert een hoger werkvermogen.
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in werkvermogen tussen groepen, beoordeeld aan de hand van de Work Ability Index-schaal
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Het huidige werkvermogen wordt op een schaal van 0 tot 10 beoordeeld ten opzichte van het beste in het hele leven. Een hogere score impliceert een hoger werkvermogen.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verandering in werkvermogen in beide groepen, beoordeeld aan de hand van de Work Ability Index-schaal
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
Het huidige werkvermogen wordt op een schaal van 0 tot 10 beoordeeld ten opzichte van het beste in het hele leven. Een hogere score impliceert een hoger werkvermogen.
Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
Verandering in werkvermogen in beide groepen, beoordeeld aan de hand van de Work Ability Index-schaal
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
Het huidige werkvermogen wordt op een schaal van 0 tot 10 beoordeeld ten opzichte van het beste in het hele leven. Een hogere score impliceert een hoger werkvermogen.
Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
Verschil in verandering in werkvermogen tussen groepen beoordeeld door de Work Ability Index: fysieke eisen van de baan
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Beoordeeld door het werkvermogen te beoordelen in relatie tot de fysieke eisen van de baan, aan de hand van de volgende antwoordalternatieven: zeer goed, tamelijk goed, matig, tamelijk slecht of zeer slecht
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in werkvermogen tussen groepen beoordeeld door de Work Ability Index: fysieke eisen van de baan
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Beoordeeld door het werkvermogen te beoordelen in relatie tot de fysieke eisen van de baan, aan de hand van de volgende antwoordalternatieven: zeer goed, tamelijk goed, matig, tamelijk slecht of zeer slecht
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in werkvermogen tussen groepen beoordeeld door de Work Ability Index: fysieke eisen van de baan
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Beoordeeld door het werkvermogen te beoordelen in relatie tot de fysieke eisen van de baan, aan de hand van de volgende antwoordalternatieven: zeer goed, tamelijk goed, matig, tamelijk slecht of zeer slecht
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verandering in werkvermogen in beide groepen, beoordeeld aan de hand van de Work Ability Index: fysieke eisen van de baan
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
Beoordeeld door het werkvermogen te beoordelen in relatie tot de fysieke eisen van de baan, aan de hand van de volgende antwoordalternatieven: zeer goed, tamelijk goed, matig, tamelijk slecht of zeer slecht
Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
Verandering in werkvermogen in beide groepen, beoordeeld aan de hand van de Work Ability Index: fysieke eisen van de baan
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
Beoordeeld door het werkvermogen te beoordelen in relatie tot de fysieke eisen van de baan, aan de hand van de volgende antwoordalternatieven: zeer goed, tamelijk goed, matig, tamelijk slecht of zeer slecht
Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
Verschil in verandering in werkvermogen tussen groepen beoordeeld door de Work Ability Index: psychologische eisen van de baan
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Beoordeeld door het werkvermogen te beoordelen in relatie tot de psychologische eisen van de baan, aan de hand van de volgende antwoordalternatieven: zeer goed, tamelijk goed, matig, tamelijk slecht of zeer slecht
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in werkvermogen tussen groepen beoordeeld door de Work Ability Index: psychologische eisen van de baan
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Beoordeeld door het werkvermogen te beoordelen in relatie tot de psychologische eisen van de baan, aan de hand van de volgende antwoordalternatieven: zeer goed, tamelijk goed, matig, tamelijk slecht of zeer slecht
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in werkvermogen tussen groepen beoordeeld door de Work Ability Index: psychologische eisen van de baan
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Beoordeeld door het werkvermogen te beoordelen in relatie tot de psychologische eisen van de baan, aan de hand van de volgende antwoordalternatieven: zeer goed, tamelijk goed, matig, tamelijk slecht of zeer slecht
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verandering in werkvermogen in beide groepen, beoordeeld aan de hand van de Work Ability Index: psychologische eisen van de baan
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
Beoordeeld door het werkvermogen te beoordelen in relatie tot de psychologische eisen van de baan, aan de hand van de volgende antwoordalternatieven: zeer goed, tamelijk goed, matig, tamelijk slecht of zeer slecht
Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
Verandering in werkvermogen in beide groepen, beoordeeld aan de hand van de Work Ability Index: psychologische eisen van de baan
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
Beoordeeld door het werkvermogen te beoordelen in relatie tot de psychologische eisen van de baan, aan de hand van de volgende antwoordalternatieven: zeer goed, tamelijk goed, matig, tamelijk slecht of zeer slecht
Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
Verschil in verandering in cardiorespiratoire conditie tussen groepen beoordeeld door cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
De piekzuurstofopname (VO2peak) wordt gemeten
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in cardiorespiratoire conditie tussen groepen beoordeeld door cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
De piekzuurstofopname (VO2peak) wordt gemeten
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in cardiorespiratoire conditie tussen groepen beoordeeld door cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
De piekzuurstofopname (VO2peak) wordt gemeten
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verschil in verandering in cardiorespiratoire conditie tussen groepen beoordeeld door een loopbandtest
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
In gevallen waarin deelnemers niet de mogelijkheid hebben om te reizen voor fysieke fitheidstests, zal de cardiorespiratoire fitheid worden beoordeeld door middel van een indirecte loopbandtest (aangepast Balke-protocol) bij hun plaatselijke fysiotherapeut. De tijd tot uitputting zal worden gebruikt als indicator voor de cardiorespiratoire conditie.
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in cardiorespiratoire conditie tussen groepen beoordeeld door een loopbandtest
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
In gevallen waarin deelnemers niet de mogelijkheid hebben om te reizen voor fysieke fitheidstests, zal de cardiorespiratoire fitheid worden beoordeeld door middel van een indirecte loopbandtest (aangepast Balke-protocol) bij hun plaatselijke fysiotherapeut. De tijd tot uitputting zal worden gebruikt als indicator voor de cardiorespiratoire conditie.
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in cardiorespiratoire conditie tussen groepen beoordeeld door een loopbandtest
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
In gevallen waarin deelnemers niet de mogelijkheid hebben om te reizen voor fysieke fitheidstests, zal de cardiorespiratoire fitheid worden beoordeeld door middel van een indirecte loopbandtest (aangepast Balke-protocol) bij hun plaatselijke fysiotherapeut. De tijd tot uitputting zal worden gebruikt als indicator voor de cardiorespiratoire conditie.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verschil in verandering in spierkracht van het onderlichaam tussen groepen beoordeeld met legpress
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
De one-repetition maximum (1RM) test (de maximale werklast die één keer kan worden opgeheven) bij legpress.
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in spierkracht van het onderlichaam tussen groepen beoordeeld met legpress
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
De one-repetition maximum (1RM) test (de maximale werklast die één keer kan worden opgeheven) bij legpress.
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in spierkracht van het onderlichaam tussen groepen beoordeeld met legpress
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
De one-repetition maximum (1RM) test (de maximale werklast die één keer kan worden opgeheven) bij legpress.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verschil in verandering in spierkracht van het onderlichaam tussen groepen beoordeeld door push-ups
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Het maximale aantal push-ups dat in één set kan worden uitgevoerd
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in spierkracht van het bovenlichaam tussen groepen beoordeeld door push-ups
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Het maximale aantal push-ups dat in één set kan worden uitgevoerd
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in spierkracht van het bovenlichaam tussen groepen beoordeeld door push-ups
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Het maximale aantal push-ups dat in één set kan worden uitgevoerd
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verschil in verandering in niveau van depressieve symptomen tussen groepen beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Elk van de 9 items wordt gescoord van 0-3, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 27. Een hogere score impliceert een hoger niveau van depressieve symptomen.
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in niveau van depressieve symptomen tussen groepen beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Elk van de 9 items wordt gescoord van 0-3, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 27. Een hogere score impliceert een hoger niveau van depressieve symptomen.
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in niveau van depressieve symptomen tussen groepen beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Elk van de 9 items wordt gescoord van 0-3, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 27. Een hogere score impliceert een hoger niveau van depressieve symptomen.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verandering in het niveau van depressieve symptomen bij alle deelnemers beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
Elk van de 9 items wordt gescoord van 0-3, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 27. Een hogere score impliceert een hoger niveau van depressieve symptomen.
Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
Verandering in het niveau van depressieve symptomen bij alle deelnemers beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
Elk van de 9 items wordt gescoord van 0-3, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 27. Een hogere score impliceert een hoger niveau van depressieve symptomen.
Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
Verschil in verandering in niveau van angstsymptomen tussen groepen, beoordeeld aan de hand van de 7-items van de algemene angststoornis (GAD7).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Elk van de 7 items wordt gescoord van 0-3, wat een totaalscore oplevert van 0-21. Een hogere score impliceert een hoger niveau van angstsymptomen.
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in niveau van angstsymptomen tussen groepen, beoordeeld aan de hand van de 7-items van de algemene angststoornis (GAD7).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Elk item wordt gescoord van 0-3, wat een totaalscore oplevert van 0-21. Een hogere score impliceert een hoger niveau van angstsymptomen.
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in niveau van angstsymptomen tussen groepen, beoordeeld aan de hand van de 7-items van de algemene angststoornis (GAD7).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Elk van de 7 items wordt gescoord van 0-3, wat een totaalscore oplevert van 0-21. Een hogere score impliceert een hoger niveau van angstsymptomen.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verandering in het niveau van angstsymptomen bij alle deelnemers, beoordeeld aan de hand van de 7-items van de algemene angststoornis (GAD7).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 maanden follow-upweken (T4)
Elk van de 7 items wordt gescoord van 0-3, wat een totaalscore oplevert van 0-21. Een hogere score impliceert een hoger niveau van angstsymptomen.
Vanaf baseline (T0) tot 12 maanden follow-upweken (T4)
Verandering in het niveau van angstsymptomen bij alle deelnemers, beoordeeld aan de hand van de 7-items van de algemene angststoornis (GAD7).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 maanden follow-upweken (T5)
Elk van de 7 items wordt gescoord van 0-3, wat een totaalscore oplevert van 0-21. Een hogere score impliceert een hoger niveau van angstsymptomen.
Vanaf baseline (T0) tot 24 maanden follow-upweken (T5)
Verschil in verandering in gevoel van bewegingscompetentie tussen groepen, beoordeeld aan de hand van de Perceived Competence Scale.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
De schaal bestaat uit 4 items, elk gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Er wordt een somscore van 0 tot 7 berekend op basis van de gemiddelde score van de items, waarbij een hogere score een hogere oefeningscompetentie impliceert.
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in gevoel van bewegingscompetentie tussen groepen, beoordeeld aan de hand van de Perceived Competence Scale.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
De schaal bestaat uit 4 items, elk gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Er wordt een somscore van 0 tot 7 berekend op basis van de gemiddelde score van de items, waarbij een hogere score een hogere oefeningscompetentie impliceert.
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in gevoel van bewegingscompetentie tussen groepen, beoordeeld aan de hand van de Perceived Competence Scale.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
De schaal bestaat uit 4 items, elk gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Er wordt een somscore van 0 tot 7 berekend op basis van de gemiddelde score van de items, waarbij een hogere score een hogere oefeningscompetentie impliceert.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verandering in het gevoel van bewegingscompetentie in beide groepen, beoordeeld aan de hand van de Perceived Competence Scale.
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
De schaal bestaat uit 4 items, elk gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Er wordt een somscore van 0 tot 7 berekend op basis van de gemiddelde score van de items, waarbij een hogere score een hogere oefeningscompetentie impliceert.
Van post-interventie (T1) tot 12 maanden follow-up (T4)
Verandering in het gevoel van bewegingscompetentie in beide groepen, beoordeeld aan de hand van de Perceived Competence Scale.
Tijdsspanne: Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
De schaal bestaat uit 4 items, elk gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Er wordt een somscore van 0 tot 7 berekend op basis van de gemiddelde score van de items, waarbij een hogere score een hogere oefeningscompetentie impliceert.
Van post-interventie (T1) tot 24 maanden follow-up (T5)
Verschil in verandering in tevredenheid met het leven tussen groepen, beoordeeld aan de hand van de Satisfaction With Life Scale.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
De schaal bestaat uit 5 items, elk gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Er wordt een somscore van 5 tot 35 berekend, waarbij een toenemende score een hogere tevredenheid met het leven impliceert.
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in tevredenheid met het leven tussen groepen, beoordeeld aan de hand van de Satisfaction With Life Scale.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
De schaal bestaat uit 5 items, elk gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Er wordt een somscore van 5 tot 35 berekend, waarbij een toenemende score een hogere tevredenheid met het leven impliceert.
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in tevredenheid met het leven tussen groepen, beoordeeld aan de hand van de Satisfaction With Life Scale.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
De schaal bestaat uit 5 items, elk gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Er wordt een somscore van 5 tot 35 berekend, waarbij een toenemende score een hogere tevredenheid met het leven impliceert.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verschil in verandering in gevoel van vitaliteit tussen groepen beoordeeld door de Subjectieve Vitaliteitsschaal
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
De schaal bestaat uit 5 items, elk gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Er wordt een totaalscore van 5 tot 35 berekend, waarbij een hogere score een hoger gevoel van vitaliteit impliceert.
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in gevoel van vitaliteit tussen groepen beoordeeld door de Subjectieve Vitaliteitsschaal
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
De schaal bestaat uit 5 items, elk gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Er wordt een totaalscore van 5 tot 35 berekend, waarbij een hogere score een hoger gevoel van vitaliteit impliceert.
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in gevoel van vitaliteit tussen groepen beoordeeld door de Subjectieve Vitaliteitsschaal
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
De schaal bestaat uit 5 items, elk gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Er wordt een totaalscore van 5 tot 35 berekend, waarbij een hogere score een hoger gevoel van vitaliteit impliceert.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verschil in verandering in naleving van de Noorse voedingsrichtlijnen tussen groepen beoordeeld door DIGIKOST-FFQ
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
DIGIKOST-FFQ is een voedselfrequentievragenlijst die tot doel heeft te vergelijken met de Noorse voedingsrichtlijnen.
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in naleving van de Noorse voedingsrichtlijnen, beoordeeld door DIGIKOST-FFQ
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
DIGIKOST-FFQ is een voedselfrequentievragenlijst die tot doel heeft te vergelijken met de Noorse voedingsrichtlijnen.
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in naleving van de Noorse voedingsrichtlijnen, beoordeeld door DIGIKOST-FFQ
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
DIGIKOST-FFQ is een voedselfrequentievragenlijst die tot doel heeft te vergelijken met de Noorse voedingsrichtlijnen.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verschil in verandering in de algemene gezondheid tussen groepen gemeten aan de hand van de Europese vragenlijst op de vijfdimensionale levenskwaliteit (EQ-5D)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
EQ-5D bestaat uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, angst en depressie), die elk vijf ernstniveaus hebben die worden beschreven door uitspraken die bij die dimensie passen.
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in de algemene gezondheid tussen groepen gemeten aan de hand van de Europese vragenlijst op de vijfdimensionale levenskwaliteit (EQ-5D)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
EQ-5D bestaat uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, angst en depressie), die elk vijf ernstniveaus hebben die worden beschreven door uitspraken die bij die dimensie passen.
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in de algemene gezondheid tussen groepen gemeten aan de hand van de Europese vragenlijst op de vijfdimensionale levenskwaliteit (EQ-5D)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
EQ-5D bestaat uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, angst en depressie), die elk vijf ernstniveaus hebben die worden beschreven door uitspraken die bij die dimensie passen.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verschil in verandering in levenskwaliteit onder de familieleden tussen groepen, gemeten door Research and Development 36-term Short Form Health Survey (RAND SF-36)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
RAND-36 omvat 36 items die acht gezondheidsconcepten beoordelen: fysiek functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen veroorzaakt door emotionele problemen, sociaal functioneren, emotioneel welzijn, energie/vermoeidheid, pijn en algemene gezondheidspercepties. De samenvattingsscores voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid zijn ook afgeleid van de acht RAND-36-schalen. Alle vragen worden gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 het hoogst mogelijke niveau van functioneren vertegenwoordigt.
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in levenskwaliteit onder de familieleden tussen groepen, gemeten door Research and Development 36-term Short Form Health Survey (RAND SF-36)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
RAND-36 omvat 36 items die acht gezondheidsconcepten beoordelen: fysiek functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen veroorzaakt door emotionele problemen, sociaal functioneren, emotioneel welzijn, energie/vermoeidheid, pijn en algemene gezondheidspercepties. De samenvattingsscores voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid zijn ook afgeleid van de acht RAND-36-schalen. Alle vragen worden gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 het hoogst mogelijke niveau van functioneren vertegenwoordigt.
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in levenskwaliteit onder de familieleden tussen groepen, gemeten door Research and Development 36-term Short Form Health Survey (RAND SF-36)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
RAND-36 omvat 36 items die acht gezondheidsconcepten beoordelen: fysiek functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen veroorzaakt door emotionele problemen, sociaal functioneren, emotioneel welzijn, energie/vermoeidheid, pijn en algemene gezondheidspercepties. De samenvattingsscores voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid zijn ook afgeleid van de acht RAND-36-schalen. Alle vragen worden gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 het hoogst mogelijke niveau van functioneren vertegenwoordigt.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Verschil in verandering in kwaliteit van leven tussen de familieleden tussen groepen, gemeten aan de hand van de mondiale gezondheidsstatus / QoL-schaal van de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
De vragenlijst bevat een mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL)-schaal, die in score varieert van 0 tot 100. Een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus / kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven.
Vanaf baseline (T0) tot 12 weken (T1)
Verschil in verandering in kwaliteit van leven tussen de familieleden tussen groepen, gemeten aan de hand van de mondiale gezondheidsstatus / QoL-schaal van de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
De vragenlijst bevat een mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL)-schaal, die in score varieert van 0 tot 100. Een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus / kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven.
Vanaf baseline (T0) tot 24 weken (T2)
Verschil in verandering in kwaliteit van leven tussen de familieleden tussen groepen, gemeten aan de hand van de mondiale gezondheidsstatus / QoL-schaal van de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T2)
De vragenlijst bevat een mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL)-schaal, die in score varieert van 0 tot 100. Een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus / kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T2)
Verschil in verandering in kwaliteit van leven tussen de familieleden tussen groepen, gemeten aan de hand van de mondiale gezondheidsstatus / QoL-schaal van de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
De vragenlijst bevat een mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL)-schaal, die in score varieert van 0 tot 100. Een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus / kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven.
Vanaf baseline (T0) tot 36 weken (T3)
Kosteneffectiviteit van de interventie, berekend op basis van metingen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en middelengebruik (kosten gerelateerd aan de interventie).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (0) tot 36 weken (T3)
Het combineren van informatie over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal voor kwaliteit aangepaste levensjaren opleveren, terwijl de waardering van het gebruik van hulpbronnen met behulp van standaardprincipes van gezondheidseconomische evaluatie schattingen van de kosten zal opleveren
Vanaf baseline (0) tot 36 weken (T3)
Waargenomen voordelen van de interventiecomponenten, beoordeeld aan de hand van vragen die zijn gebruikt in en aangepast op basis van de PasOpp-studie van het directoraat Volksgezondheid in Noorwegen
Tijdsspanne: Bij follow-up na 12 en 24 maanden
Vragen die de voordelen van de interventie beoordelen
Bij follow-up na 12 en 24 maanden
Gebruik van informatie, ervaringen, strategieën en adviezen geleerd in het interventieprogramma, beoordeeld aan de hand van zelfgemaakte vragen
Tijdsspanne: Bij follow-up na 12 en 24 maanden
Vragen ter beoordeling van het dagelijks gebruik van informatie, strategieën en adviezen geleerd in het interventieprogramma
Bij follow-up na 12 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

University of Oslo
Norwegian University of Science and Technology
University of Alberta
Diakonhjemmet Hospital
St. Olavs Hospital
Norwegian School of Sport Sciences
UiT The Arctic University of Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #153665

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren