Una intervención compleja para los supervivientes de linfoma con fatiga crónica
5 de abril de 2024 actualizado por: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Una intervención compleja para un síntoma complejo: un ensayo controlado aleatorio en supervivientes de linfoma con fatiga crónica
El presente estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) con el objetivo general de examinar el efecto de una intervención compleja interdisciplinaria sobre el nivel de fatiga en sobrevivientes de linfoma con fatiga crónica.
Los objetivos secundarios son examinar los efectos de la intervención sobre el funcionamiento diario, la capacidad laboral, la aptitud física, la calidad de vida y la secreción de cortisol entre los sobrevivientes, sobre la calidad de vida de sus familiares y sobre los costos sociales. La intervención tendrá una duración de 12 + 12 semanas e incluirá cuatro componentes; educación del paciente, ejercicio físico supervisado, programa cognitivo conductual y asesoramiento nutricional.
Los resultados se evaluarán al inicio, después de la intervención (12 semanas después del inicio) y en el seguimiento a los 3 y 6 meses después de completar la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fatiga crónica (FQ) es una experiencia subjetiva de falta sustancial de energía, agotamiento y dificultades cognitivas que duran seis meses o más. La FQ es uno de los efectos tardíos más comunes y angustiantes después del cáncer, y afecta entre el 15 % y el 35 % de los supervivientes, a menudo durante años después del tratamiento. A pesar de la alta prevalencia y las enormes consecuencias negativas de la FQ en el funcionamiento diario y la calidad de vida y los costos económicos y sociales, actualmente falta un tratamiento eficaz de la FQ y una atención de seguimiento estandarizada.
Hoy en día, no existe ningún tratamiento curativo para la FQ. Sin embargo, se ha descubierto que varios factores de comportamiento modificables, como la angustia emocional, la inactividad física, los trastornos del sueño y las dietas poco saludables, están asociados con la FQ. Hasta ahora, la mayoría de las intervenciones destinadas a reducir la fatiga durante y poco después del tratamiento del cáncer se han centrado únicamente en uno de estos factores a la vez, con efectos de tamaño pequeño a moderado. Ningún estudio previo ha examinado si la FQ en los sobrevivientes de cáncer se trata mejor mediante una intervención compleja dirigida a combinaciones de estos factores, un enfoque que parece lógico debido a la complejidad del síntoma.
El proyecto es un ECA de dos brazos en el que los sobrevivientes de linfoma con fatiga crónica son asignados al azar a una intervención compleja interdisciplinaria o a la atención habitual. Los participantes elegibles recibirán información escrita sobre el estudio por correo. A los sobrevivientes que perciban que tienen fatiga física y mental y que estén dispuestos a participar, se les pedirá que completen y devuelvan el Cuestionario de fatiga de Chalder (FQ) al coordinador del estudio. Aquellos que tengan fatiga crónica medida por el FQ serán invitados a un examen médico realizado por un oncólogo del grupo del proyecto, para evaluación de inclusión.
La intervención compleja interdisciplinaria tendrá una duración de 12 + 12 semanas e incluirá cuatro componentes; educación del paciente, ejercicio físico (y seguimiento), programa cognitivo conductual y asesoramiento nutricional, organizados de forma sistemática, es decir, una vía de atención al paciente estandarizada.
Todos los resultados se evaluarán en todos los participantes en cuatro puntos; preintervención (línea de base) (T0), postintervención (12 semanas después del inicio) (T1) y a los 3 meses (T2) y 6 meses (T3) después de T1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de Hodgkin y linfoma no Hodgkin agresivo
- Linfoma no Hodgkin no indolente
- No linfoma del SNC en el momento del diagnóstico
- No es un segundo cáncer
- Tratamiento contra el cáncer no en curso
- Fatiga crónica medida mediante el cuestionario de fatiga de Chalder
- Diagnosticado 2010-2020
- Recibió tratamiento con intención curativa.
- 18 - 70 años al momento de la inclusión
- > 2 años desde el último tratamiento
- Capaz de entender el idioma noruego.
- Aprobación de participación del oncólogo en el grupo del proyecto.
Criterio de exclusión:
- Fatiga persistente > 1 año antes del diagnóstico de cáncer
- Condiciones somáticas/físicas (es decir, insuficiencia/enfermedad cardíaca grave, enfermedad pulmonar, uso de silla de ruedas/muletas)
- Trastornos psiquiátricos o mentales (es decir, demencia, depresión grave, esquizofrenia)
- Uso de estimulantes para el TDAH
- Trastorno de abuso de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención compleja interdisciplinar
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La intervención compleja interdisciplinaria tiene una duración de 12 semanas e incluye los 4 componentes siguientes; Educación del paciente: una sesión digital grupal de 2 horas de duración, que incluye información sobre la fatiga, teoría del entrenamiento, estrategias psicológicas y nutrición, todo en relación con la fatiga crónica (FQ). Programa de ejercicio físico: dos sesiones semanales con ejercicio aeróbico y entrenamiento de resistencia. Se instruye a los participantes a realizar el mismo programa en las sesiones no supervisadas que en las sesiones supervisadas. Después del primer período de ejercicio de 12 semanas, el participante y el fisioterapeuta elaboran un plan de ejercicio personalizado y seguimiento durante las próximas 12 semanas. Programa cognitivo conductual: 6 sesiones grupales online dirigidas por dos psicólogos, basadas en elementos de la terapia cognitivo conductual para reducir y/o controlar la FQ. Cada sesión tiene una duración de 135 minutos. Asesoramiento nutricional: 3 sesiones individuales a cargo de un dietista clínico. Cada sesión tiene una duración de 30 a 60 minutos. |
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Sin intervención: Cuidado usual
Seis meses después del período de intervención (T3), a los participantes asignados al azar a la atención habitual se les ofrecerá una versión modificada de la intervención de acuerdo con sus necesidades expresadas personalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el cambio en los niveles de fatiga (fatiga física, mental y total) entre el grupo de intervención y el de control, evaluado mediante el Cuestionario de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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El Cuestionario de Fatiga consta de 11 preguntas, distribuidas en una escala de fatiga física (7 ítems) y una escala de fatiga mental (4 ítems). Cada ítem se puntúa de 0 a 3.
Esto proporciona una puntuación de fatiga física de 0 a 21, una puntuación de fatiga mental de 0 a 12 y una puntuación total de 0 a 33.
Una puntuación más alta implica más fatiga.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el cambio en los niveles de fatiga entre los grupos evaluados por el Cuestionario de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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El Cuestionario de Fatiga consta de 11 preguntas, distribuidas en una escala de fatiga física (7 ítems) y una escala de fatiga mental (4 ítems). Cada ítem se puntúa de 0 a 3, proporcionando una puntuación total de 0 a 33.
Una puntuación más alta implica más fatiga.
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Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en los niveles de fatiga entre los grupos evaluados por el Cuestionario de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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El Cuestionario de Fatiga consta de 11 preguntas, distribuidas en una escala de fatiga física (7 ítems) y una escala de fatiga mental (4 ítems). Cada ítem se puntúa de 0 a 3, proporcionando una puntuación total de 0 a 33.
Una puntuación más alta implica más fatiga.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Cambio en los niveles de fatiga entre todos los participantes evaluados mediante el Cuestionario de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 12 meses (T4)
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El Cuestionario de Fatiga consta de 11 preguntas, distribuidas en una escala de fatiga física (7 ítems) y una escala de fatiga mental (4 ítems). Cada ítem se puntúa de 0 a 3, proporcionando una puntuación total de 0 a 33.
Una puntuación más alta implica más fatiga.
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Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 12 meses (T4)
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Cambio en los niveles de fatiga entre todos los participantes evaluados mediante el Cuestionario de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 24 meses (T5)
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El Cuestionario de Fatiga consta de 11 preguntas, distribuidas en una escala de fatiga física (7 ítems) y una escala de fatiga mental (4 ítems). Cada ítem se puntúa de 0 a 3, proporcionando una puntuación total de 0 a 33.
Una puntuación más alta implica más fatiga.
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Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 24 meses (T5)
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Diferencia en el cambio en el funcionamiento diario entre grupos evaluados por el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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El cuestionario incluye cinco escalas de funcionamiento (física, de rol, cognitiva, emocional y social). Todas las escalas varían en puntuación de 0 a 100. Una puntuación alta en una escala funcional representa un nivel alto/saludable de funcionamiento. |
Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en el funcionamiento diario entre grupos evaluados por el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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El cuestionario incluye cinco escalas de funcionamiento (física, de rol, cognitiva, emocional y social). Todas las escalas varían en puntuación de 0 a 100. Una puntuación alta en una escala funcional representa un nivel alto/saludable de funcionamiento. |
Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en el funcionamiento diario entre grupos evaluados por el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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El cuestionario incluye cinco escalas de funcionamiento (física, de rol, cognitiva, emocional y social). Todas las escalas varían en puntuación de 0 a 100. Una puntuación alta en una escala funcional representa un nivel alto/saludable de funcionamiento. |
Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Cambio en el funcionamiento diario entre todos los participantes evaluados por el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 12 meses (T4)
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El cuestionario incluye cinco escalas de funcionamiento (física, de rol, cognitiva, emocional y social). Todas las escalas varían en puntuación de 0 a 100. Una puntuación alta en una escala funcional representa un nivel alto/saludable de funcionamiento. |
Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 12 meses (T4)
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Cambio en el funcionamiento diario entre todos los participantes evaluados por el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 24 meses (T5)
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El cuestionario incluye cinco escalas de funcionamiento (física, de rol, cognitiva, emocional y social). Todas las escalas varían en puntuación de 0 a 100. Una puntuación alta en una escala funcional representa un nivel alto/saludable de funcionamiento. |
Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 24 meses (T5)
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Diferencia en el cambio en la calidad de vida global entre grupos evaluados por el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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El cuestionario incluye una escala global de estado de salud/calidad de vida (QoL), cuya puntuación varía de 0 a 100.
Una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en la calidad de vida global entre grupos evaluados por el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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El cuestionario incluye una escala global de estado de salud/calidad de vida (QoL), cuya puntuación varía de 0 a 100.
Una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta.
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Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en la calidad de vida global entre grupos evaluados por el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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El cuestionario incluye una escala global de estado de salud/calidad de vida (QoL), cuya puntuación varía de 0 a 100.
Una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Cambio en la calidad de vida global entre todos los participantes evaluados por el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 12 meses (T4)
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El cuestionario incluye una escala global de estado de salud/calidad de vida (QoL), cuya puntuación varía de 0 a 100.
Una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta.
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Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 12 meses (T4)
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Cambio en la calidad de vida global entre todos los participantes evaluados por el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 24 meses (T5)
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El cuestionario incluye una escala global de estado de salud/calidad de vida (QoL), cuya puntuación varía de 0 a 100.
Una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta.
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Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 24 meses (T5)
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Diferencia en el cambio en la situación laboral entre grupos evaluados mediante preguntas del estudio HUNT4
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Se pide a los participantes que informen sobre su situación laboral actual.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en la situación laboral entre grupos evaluados mediante preguntas del estudio HUNT4
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Se pide a los participantes que informen sobre su situación laboral actual.
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Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en la situación laboral entre grupos evaluados mediante preguntas del estudio HUNT4
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Se pide a los participantes que informen sobre su situación laboral actual.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Cambio en la situación laboral en ambos grupos evaluado mediante preguntas del estudio HUNT4
Periodo de tiempo: Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 12 meses (T4)
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Se pide a los participantes que informen sobre su situación laboral actual.
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Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 12 meses (T4)
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Cambio en la situación laboral en ambos grupos evaluado mediante preguntas del estudio HUNT4
Periodo de tiempo: Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 24 meses (T5)
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Se pide a los participantes que informen sobre su situación laboral actual.
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Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 24 meses (T5)
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Diferencia en el cambio en la capacidad para el trabajo entre grupos evaluados por la escala del Índice de Capacidad para el Trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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La capacidad laboral actual se califica en comparación con la mejor de toda la vida en una escala de 0 a 10. Una puntuación más alta implica una mayor capacidad laboral.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en la capacidad para el trabajo entre grupos evaluados por la escala del Índice de Capacidad para el Trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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La capacidad laboral actual se califica en comparación con la mejor de toda la vida en una escala de 0 a 10. Una puntuación más alta implica una mayor capacidad laboral.
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Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en la capacidad para el trabajo entre grupos evaluados por la escala del Índice de Capacidad para el Trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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La capacidad laboral actual se califica en comparación con la mejor de toda la vida en una escala de 0 a 10. Una puntuación más alta implica una mayor capacidad laboral.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Cambio en la capacidad para el trabajo en ambos grupos evaluados mediante la escala del Índice de Capacidad para el Trabajo
Periodo de tiempo: Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 12 meses (T4)
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La capacidad laboral actual se califica en comparación con la mejor de toda la vida en una escala de 0 a 10. Una puntuación más alta implica una mayor capacidad laboral.
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Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 12 meses (T4)
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Cambio en la capacidad para el trabajo en ambos grupos evaluados mediante la escala del Índice de Capacidad para el Trabajo
Periodo de tiempo: Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 24 meses (T5)
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La capacidad laboral actual se califica en comparación con la mejor de toda la vida en una escala de 0 a 10. Una puntuación más alta implica una mayor capacidad laboral.
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Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 24 meses (T5)
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Diferencia en el cambio en la capacidad laboral entre grupos evaluados por el Índice de Capacidad Laboral: demandas físicas del trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Se evalúa calificando la capacidad laboral en relación con las exigencias físicas del trabajo, mediante las siguientes alternativas de respuesta: muy buena, bastante buena, moderada, bastante mala o muy mala.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en la capacidad laboral entre grupos evaluados por el Índice de Capacidad Laboral: demandas físicas del trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
|
Se evalúa calificando la capacidad laboral en relación con las exigencias físicas del trabajo, mediante las siguientes alternativas de respuesta: muy buena, bastante buena, moderada, bastante mala o muy mala.
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Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en la capacidad laboral entre grupos evaluados por el Índice de Capacidad Laboral: demandas físicas del trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Se evalúa calificando la capacidad laboral en relación con las exigencias físicas del trabajo, mediante las siguientes alternativas de respuesta: muy buena, bastante buena, moderada, bastante mala o muy mala.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Cambio en la capacidad para el trabajo en ambos grupos evaluados por el Índice de Capacidad para el Trabajo: exigencias físicas del trabajo
Periodo de tiempo: Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 12 meses (T4)
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Se evalúa calificando la capacidad laboral en relación con las exigencias físicas del trabajo, mediante las siguientes alternativas de respuesta: muy buena, bastante buena, moderada, bastante mala o muy mala.
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Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 12 meses (T4)
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Cambio en la capacidad para el trabajo en ambos grupos evaluados por el Índice de Capacidad para el Trabajo: exigencias físicas del trabajo
Periodo de tiempo: Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 24 meses (T5)
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Se evalúa calificando la capacidad laboral en relación con las exigencias físicas del trabajo, mediante las siguientes alternativas de respuesta: muy buena, bastante buena, moderada, bastante mala o muy mala.
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Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 24 meses (T5)
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Diferencia en el cambio en la capacidad para el trabajo entre grupos evaluados por el Índice de Capacidad para el Trabajo: demandas psicológicas del trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Se evalúa calificando la capacidad laboral en relación con las exigencias psicológicas del trabajo, mediante las siguientes alternativas de respuesta: muy buena, bastante buena, moderada, bastante mala o muy mala.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en la capacidad para el trabajo entre grupos evaluados por el Índice de Capacidad para el Trabajo: demandas psicológicas del trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Se evalúa calificando la capacidad laboral en relación con las exigencias psicológicas del trabajo, mediante las siguientes alternativas de respuesta: muy buena, bastante buena, moderada, bastante mala o muy mala.
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Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en la capacidad para el trabajo entre grupos evaluados por el Índice de Capacidad para el Trabajo: demandas psicológicas del trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Se evalúa calificando la capacidad laboral en relación con las exigencias psicológicas del trabajo, mediante las siguientes alternativas de respuesta: muy buena, bastante buena, moderada, bastante mala o muy mala.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Cambio en la capacidad para el trabajo en ambos grupos evaluados por el Índice de Capacidad para el Trabajo: exigencias psicológicas del trabajo
Periodo de tiempo: Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 12 meses (T4)
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Se evalúa calificando la capacidad laboral en relación con las exigencias psicológicas del trabajo, mediante las siguientes alternativas de respuesta: muy buena, bastante buena, moderada, bastante mala o muy mala.
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Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 12 meses (T4)
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Cambio en la capacidad para el trabajo en ambos grupos evaluados por el Índice de Capacidad para el Trabajo: exigencias psicológicas del trabajo
Periodo de tiempo: Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 24 meses (T5)
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Se evalúa calificando la capacidad laboral en relación con las exigencias psicológicas del trabajo, mediante las siguientes alternativas de respuesta: muy buena, bastante buena, moderada, bastante mala o muy mala.
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Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 24 meses (T5)
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Diferencia en el cambio en la aptitud cardiorrespiratoria entre los grupos evaluados mediante prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Se mide el consumo máximo de oxígeno (VO2pico)
|
Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en la aptitud cardiorrespiratoria entre los grupos evaluados mediante prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
|
Se mide el consumo máximo de oxígeno (VO2pico)
|
Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
|
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Diferencia en el cambio en la aptitud cardiorrespiratoria entre los grupos evaluados mediante prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
|
Se mide el consumo máximo de oxígeno (VO2pico)
|
Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Diferencia en el cambio en la aptitud cardiorrespiratoria entre grupos evaluados mediante una prueba en cinta rodante
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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En los casos en que los participantes no tengan la oportunidad de viajar para realizar pruebas de aptitud física, la aptitud cardiorrespiratoria se evaluará mediante una prueba indirecta en cinta rodante (protocolo Balke modificado) en su fisioterapeuta local.
El tiempo hasta el agotamiento se utilizará como indicador de la aptitud cardiorrespiratoria.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en la aptitud cardiorrespiratoria entre grupos evaluados mediante una prueba en cinta rodante
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
|
En los casos en que los participantes no tengan la oportunidad de viajar para realizar pruebas de aptitud física, la aptitud cardiorrespiratoria se evaluará mediante una prueba indirecta en cinta rodante (protocolo Balke modificado) en su fisioterapeuta local.
El tiempo hasta el agotamiento se utilizará como indicador de la aptitud cardiorrespiratoria.
|
Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
|
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Diferencia en el cambio en la aptitud cardiorrespiratoria entre grupos evaluados mediante una prueba en cinta rodante
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
|
En los casos en que los participantes no tengan la oportunidad de viajar para realizar pruebas de aptitud física, la aptitud cardiorrespiratoria se evaluará mediante una prueba indirecta en cinta rodante (protocolo Balke modificado) en su fisioterapeuta local.
El tiempo hasta el agotamiento se utilizará como indicador de la aptitud cardiorrespiratoria.
|
Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Diferencia en el cambio en la fuerza de los músculos de la parte inferior del cuerpo entre los grupos evaluados mediante prensa de piernas
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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La prueba de una repetición máxima (1RM) (la carga de trabajo máxima que se puede levantar una vez)) en prensa de piernas.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en la fuerza de los músculos de la parte inferior del cuerpo entre los grupos evaluados mediante prensa de piernas
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
|
La prueba de una repetición máxima (1RM) (la carga de trabajo máxima que se puede levantar una vez)) en prensa de piernas.
|
Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
|
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Diferencia en el cambio en la fuerza de los músculos de la parte inferior del cuerpo entre los grupos evaluados mediante prensa de piernas
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
|
La prueba de una repetición máxima (1RM) (la carga de trabajo máxima que se puede levantar una vez)) en prensa de piernas.
|
Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Diferencia en el cambio en la fuerza de los músculos de la parte inferior del cuerpo entre grupos evaluados mediante flexiones
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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El número máximo de flexiones que se pueden realizar en una serie.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en la fuerza de los músculos de la parte superior del cuerpo entre grupos evaluados mediante flexiones
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
|
El número máximo de flexiones que se pueden realizar en una serie.
|
Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
|
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Diferencia en el cambio en la fuerza de los músculos de la parte superior del cuerpo entre grupos evaluados mediante flexiones
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
|
El número máximo de flexiones que se pueden realizar en una serie.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Diferencia en el cambio en el nivel de síntomas depresivos entre grupos evaluados por el Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Cada uno de los 9 ítems se califica de 0 a 3, lo que proporciona una puntuación total de 0 a 27.
Una puntuación más alta implica un mayor nivel de síntomas depresivos.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en el nivel de síntomas depresivos entre grupos evaluados por el Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Cada uno de los 9 ítems se califica de 0 a 3, lo que proporciona una puntuación total de 0 a 27.
Una puntuación más alta implica un mayor nivel de síntomas depresivos.
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Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en el nivel de síntomas depresivos entre grupos evaluados por el Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Cada uno de los 9 ítems se califica de 0 a 3, lo que proporciona una puntuación total de 0 a 27.
Una puntuación más alta implica un mayor nivel de síntomas depresivos.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Cambio en el nivel de síntomas depresivos entre todos los participantes evaluados por el Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 12 meses (T4)
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Cada uno de los 9 ítems se califica de 0 a 3, lo que proporciona una puntuación total de 0 a 27.
Una puntuación más alta implica un mayor nivel de síntomas depresivos.
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Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 12 meses (T4)
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Cambio en el nivel de síntomas depresivos entre todos los participantes evaluados por el Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 24 meses (T5)
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Cada uno de los 9 ítems se califica de 0 a 3, lo que proporciona una puntuación total de 0 a 27.
Una puntuación más alta implica un mayor nivel de síntomas depresivos.
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Desde la postintervención (T1) hasta el seguimiento a los 24 meses (T5)
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Diferencia en el cambio en el nivel de síntomas de ansiedad entre grupos evaluados mediante los 7 ítems del Trastorno de Ansiedad General (GAD7).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Cada uno de los 7 ítems se califica de 0 a 3, lo que proporciona una puntuación total de 0 a 21.
Una puntuación más alta implica un mayor nivel de síntomas de ansiedad.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en el nivel de síntomas de ansiedad entre grupos evaluados mediante los 7 ítems del Trastorno de Ansiedad General (GAD7).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Cada ítem se califica de 0 a 3, lo que proporciona una puntuación total de 0 a 21.
Una puntuación más alta implica un mayor nivel de síntomas de ansiedad.
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Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en el nivel de síntomas de ansiedad entre grupos evaluados mediante los 7 ítems del Trastorno de Ansiedad General (GAD7).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Cada uno de los 7 ítems se califica de 0 a 3, lo que proporciona una puntuación total de 0 a 21.
Una puntuación más alta implica un mayor nivel de síntomas de ansiedad.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Cambio en el nivel de síntomas de ansiedad en todos los participantes evaluados mediante los 7 ítems del Trastorno de Ansiedad General (GAD7).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las semanas de seguimiento de 12 meses (T4)
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Cada uno de los 7 ítems se califica de 0 a 3, lo que proporciona una puntuación total de 0 a 21.
Una puntuación más alta implica un mayor nivel de síntomas de ansiedad.
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Desde el inicio (T0) hasta las semanas de seguimiento de 12 meses (T4)
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Cambio en el nivel de síntomas de ansiedad en todos los participantes evaluados mediante los 7 ítems del Trastorno de Ansiedad General (GAD7).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las semanas de seguimiento de 24 meses (T5)
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Cada uno de los 7 ítems se califica de 0 a 3, lo que proporciona una puntuación total de 0 a 21.
Una puntuación más alta implica un mayor nivel de síntomas de ansiedad.
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Desde el inicio (T0) hasta las semanas de seguimiento de 24 meses (T5)
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Diferencia en el cambio en el sentido de competencia para el ejercicio entre grupos evaluados mediante la Escala de Competencia Percibida.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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La escala consta de 4 ítems, cada uno de ellos puntuado desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo).
Se calcula una puntuación suma de 0 a 7 en función de la puntuación media de los ítems, donde una puntuación mayor implica una mayor competencia en el ejercicio.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en el sentido de competencia para el ejercicio entre grupos evaluados mediante la Escala de Competencia Percibida.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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La escala consta de 4 ítems, cada uno de ellos puntuado desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo).
Se calcula una puntuación suma de 0 a 7 en función de la puntuación media de los ítems, donde una puntuación mayor implica una mayor competencia en el ejercicio.
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Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en el sentido de competencia para el ejercicio entre grupos evaluados mediante la Escala de Competencia Percibida.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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La escala consta de 4 ítems, cada uno de ellos puntuado desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo).
Se calcula una puntuación suma de 0 a 7 en función de la puntuación media de los ítems, donde una puntuación mayor implica una mayor competencia en el ejercicio.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Cambio en el sentido de competencia para el ejercicio en ambos grupos evaluado mediante la Escala de Competencia Percibida.
Periodo de tiempo: Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 12 meses (T4)
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La escala consta de 4 ítems, cada uno de ellos puntuado desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo).
Se calcula una puntuación suma de 0 a 7 en función de la puntuación media de los ítems, donde una puntuación mayor implica una mayor competencia en el ejercicio.
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Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 12 meses (T4)
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Cambio en el sentido de competencia para el ejercicio en ambos grupos evaluado mediante la Escala de Competencia Percibida.
Periodo de tiempo: Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 24 meses (T5)
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La escala consta de 4 ítems, cada uno de ellos puntuado desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo).
Se calcula una puntuación suma de 0 a 7 en función de la puntuación media de los ítems, donde una puntuación mayor implica una mayor competencia en el ejercicio.
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Desde el seguimiento postintervención (T1) hasta los 24 meses (T5)
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Diferencia en el cambio en la satisfacción con la vida entre grupos evaluados mediante la Escala de Satisfacción con la Vida.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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La escala consta de 5 ítems, cada uno puntuado desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo).
Se calcula una puntuación total de 5 a 35, donde una puntuación mayor implica una mayor satisfacción con la vida.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en la satisfacción con la vida entre grupos evaluados mediante la Escala de Satisfacción con la Vida.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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La escala consta de 5 ítems, cada uno puntuado desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo).
Se calcula una puntuación total de 5 a 35, donde una puntuación mayor implica una mayor satisfacción con la vida.
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Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en la satisfacción con la vida entre grupos evaluados mediante la Escala de Satisfacción con la Vida.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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La escala consta de 5 ítems, cada uno puntuado desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo).
Se calcula una puntuación total de 5 a 35, donde una puntuación mayor implica una mayor satisfacción con la vida.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Diferencia en el cambio en el sentido de vitalidad entre grupos evaluados por la Escala de Vitalidad Subjetiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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La escala consta de 5 ítems, cada uno puntuado desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo).
Se calcula una puntuación total de 5 a 35, y una puntuación creciente implica una mayor sensación de vitalidad.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en el sentido de vitalidad entre grupos evaluados por la Escala de Vitalidad Subjetiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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La escala consta de 5 ítems, cada uno puntuado desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo).
Se calcula una puntuación total de 5 a 35, y una puntuación creciente implica una mayor sensación de vitalidad.
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Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en el sentido de vitalidad entre grupos evaluados por la Escala de Vitalidad Subjetiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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La escala consta de 5 ítems, cada uno puntuado desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo).
Se calcula una puntuación total de 5 a 35, y una puntuación creciente implica una mayor sensación de vitalidad.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Diferencia en el cambio en la adherencia a las pautas dietéticas noruegas basadas en alimentos entre grupos evaluados por DIGIKOST-FFQ
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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DIGIKOST-FFQ es un cuestionario de frecuencia de alimentos que tiene como objetivo compararlo con las pautas dietéticas noruegas basadas en alimentos.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en la adherencia a las pautas dietéticas noruegas basadas en alimentos evaluadas por DIGIKOST-FFQ
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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DIGIKOST-FFQ es un cuestionario de frecuencia de alimentos que tiene como objetivo compararlo con las pautas dietéticas noruegas basadas en alimentos.
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Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en la adherencia a las pautas dietéticas noruegas basadas en alimentos evaluadas por DIGIKOST-FFQ
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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DIGIKOST-FFQ es un cuestionario de frecuencia de alimentos que tiene como objetivo compararlo con las pautas dietéticas noruegas basadas en alimentos.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Diferencia en el cambio en la salud general entre grupos medida por el Cuestionario de la escala europea de cinco dimensiones de calidad de vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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EQ-5D consta de cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor e incomodidad, ansiedad y depresión), cada una de las cuales tiene cinco niveles de gravedad que se describen mediante declaraciones apropiadas para esa dimensión.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en la salud general entre grupos medida por el Cuestionario de la escala europea de cinco dimensiones de calidad de vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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EQ-5D consta de cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor e incomodidad, ansiedad y depresión), cada una de las cuales tiene cinco niveles de gravedad que se describen mediante declaraciones apropiadas para esa dimensión.
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Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en la salud general entre grupos medida por el Cuestionario de la escala europea de cinco dimensiones de calidad de vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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EQ-5D consta de cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor e incomodidad, ansiedad y depresión), cada una de las cuales tiene cinco niveles de gravedad que se describen mediante declaraciones apropiadas para esa dimensión.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Diferencia en el cambio en la calidad de vida entre los familiares entre grupos medida por la Encuesta de Salud de formato corto de Investigación y Desarrollo de 36 períodos (RAND SF-36)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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RAND-36 consta de 36 ítems que evalúan ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol causadas por problemas de salud física, limitaciones de rol causadas por problemas emocionales, funcionamiento social, bienestar emocional, energía/fatiga, dolor y percepciones de salud general.
Las puntuaciones resumidas de salud física y mental también se derivan de las ocho escalas RAND-36. Todas las preguntas se califican en una escala de 0 a 100, donde 100 representa el nivel más alto de funcionamiento posible.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en la calidad de vida entre los familiares entre grupos medida por la Encuesta de Salud de formato corto de Investigación y Desarrollo de 36 períodos (RAND SF-36)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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RAND-36 consta de 36 ítems que evalúan ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol causadas por problemas de salud física, limitaciones de rol causadas por problemas emocionales, funcionamiento social, bienestar emocional, energía/fatiga, dolor y percepciones de salud general.
Las puntuaciones resumidas de salud física y mental también se derivan de las ocho escalas RAND-36. Todas las preguntas se califican en una escala de 0 a 100, donde 100 representa el nivel más alto de funcionamiento posible.
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Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en la calidad de vida entre los familiares entre grupos medida por la Encuesta de Salud de formato corto de Investigación y Desarrollo de 36 períodos (RAND SF-36)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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RAND-36 consta de 36 ítems que evalúan ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol causadas por problemas de salud física, limitaciones de rol causadas por problemas emocionales, funcionamiento social, bienestar emocional, energía/fatiga, dolor y percepciones de salud general.
Las puntuaciones resumidas de salud física y mental también se derivan de las ocho escalas RAND-36. Todas las preguntas se califican en una escala de 0 a 100, donde 100 representa el nivel más alto de funcionamiento posible.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Diferencia en el cambio en la calidad de vida entre los familiares entre grupos medida por la escala de estado de salud global / calidad de vida del Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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El cuestionario incluye una escala global de estado de salud/calidad de vida (QoL), cuya puntuación varía de 0 a 100.
Una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta.
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Desde el inicio (T0) hasta las 12 semanas (T1)
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Diferencia en el cambio en la calidad de vida entre los familiares entre grupos medida por la escala de estado de salud global / calidad de vida del Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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El cuestionario incluye una escala global de estado de salud/calidad de vida (QoL), cuya puntuación varía de 0 a 100.
Una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta.
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Desde el inicio (T0) hasta las 24 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en la calidad de vida entre los familiares entre grupos medida por la escala de estado de salud global / calidad de vida del Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T2)
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El cuestionario incluye una escala global de estado de salud/calidad de vida (QoL), cuya puntuación varía de 0 a 100.
Una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T2)
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Diferencia en el cambio en la calidad de vida entre los familiares entre grupos medida por la escala de estado de salud global / calidad de vida del Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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El cuestionario incluye una escala global de estado de salud/calidad de vida (QoL), cuya puntuación varía de 0 a 100.
Una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta.
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Desde el inicio (T0) hasta las 36 semanas (T3)
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Costo-efectividad de la intervención, calculada en base a mediciones de la calidad de vida relacionada con la salud y el uso de recursos (costos relacionados con la intervención).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (0) hasta las 36 semanas (T3)
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La combinación de información sobre la calidad de vida relacionada con la salud proporcionará años de vida ajustados por calidad, mientras que la valoración del uso de recursos utilizando principios estándar de evaluación económica de la salud proporcionará estimaciones de costos.
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Desde el inicio (0) hasta las 36 semanas (T3)
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Beneficios percibidos de los componentes de la intervención evaluados mediante preguntas utilizadas y modificadas del estudio PasOpp de la Dirección de Salud de Noruega
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 12 y 24 meses
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Preguntas que evalúan los beneficios de la intervención.
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En el seguimiento a los 12 y 24 meses
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Uso de información, experiencias, estrategias y consejos aprendidos en el programa de intervención evaluados mediante preguntas hechas por uno mismo.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 12 y 24 meses
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Preguntas que evalúan el uso diario de la información, estrategias y consejos aprendidos en el programa de intervención.
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En el seguimiento a los 12 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Encefalomielitis
- Enfermedad crónica
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Linfoma
- Síndrome de Fatiga Crónica
Otros números de identificación del estudio
- #153665
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .