En kompleks intervensjon for overlevende av kronisk utmattet lymfom

Kronisk tretthet (CF) er en subjektiv opplevelse av betydelig mangel på energi, utmattelse og kognitive vansker som varer i seks måneder eller lenger. CF er en av de vanligste og mest plagsomme seneffektene etter kreft, og rammer 15-35 % av de overlevende, ofte i årevis etter behandling. Til tross for den høye prevalensen og de enorme negative konsekvensene av CF på daglig funksjon og livskvalitet og de økonomiske og samfunnsmessige kostnadene, mangler for tiden effektiv behandling av CF og standardisert oppfølgingsbehandling.

I dag finnes det ingen kurativ behandling av CF. Imidlertid har flere modifiserbare atferdsfaktorer, inkludert emosjonell nød, fysisk inaktivitet, søvnforstyrrelser og usunne dietter, funnet å være assosiert med CF. Så langt har de fleste intervensjonene som har som mål å redusere utmattelse under og kort tid etter kreftbehandling kun rettet seg mot én av disse faktorene om gangen, med små til moderate effektstørrelser. Ingen tidligere studie har undersøkt om CF hos kreftoverlevere er bedre behandlet med en kompleks intervensjon rettet mot kombinasjoner av disse faktorene, en tilnærming som virker logisk på grunn av kompleksiteten til symptomet.

Prosjektet er en toarmet RCT der overlevende av kronisk utmattet lymfom randomiseres til en tverrfaglig kompleks intervensjon eller til vanlig behandling. Kvalifiserte deltakere vil motta skriftlig informasjon om studien per post. Overlevende som opplever at de har fysisk og mental utmattelse, og som er villige til å delta, vil bli bedt om å fylle ut og returnere Chalder Fatigue Questionnaire (FQ) til studiekoordinatoren. De som har kronisk utmattelse målt ved FQ vil bli invitert til en medisinsk screening av en onkolog i prosjektgruppen, for evaluering av inkludering.

Den tverrfaglige komplekse intervensjonen vil vare i 12 + 12 uker og omfatter fire komponenter; pasientopplæring, fysisk trening (og oppfølging), kognitivt atferdsprogram og ernæringsrådgivning, organisert på en systematisk måte, det vil si en standardisert pasientbehandlingsvei.

Alle utfall vil bli vurdert hos alle deltakere på fire punkter; pre-intervensjon (baseline) (T0), post-intervensjon (12 uker etter baseline) (T1) og ved 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) etter T1.