Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní intervence pro přeživší chronicky unavené lymfomy

5. dubna 2024 aktualizováno: Lene Thorsen, Oslo University Hospital

Komplexní intervence pro komplexní symptom – randomizovaná kontrolovaná studie u chronicky unavených pacientů, kteří přežili lymfom

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) s celkovým cílem prozkoumat vliv interdisciplinární komplexní intervence na úroveň únavy u pacientů po lymfomu s chronickou únavou. Sekundárními cíli je prozkoumat účinky intervence na každodenní fungování, pracovní schopnost, fyzickou zdatnost, QoL a sekreci kortizolu mezi přeživšími, na QoL jejich příbuzných a na společenské náklady. Intervence bude trvat 12+12 týdnů a bude zahrnovat čtyři složky; edukace pacientů, tělesná cvičení pod dohledem, kognitivně behaviorální program a nutriční poradenství. Výsledky budou hodnoceny na začátku, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a při 3měsíčním a 6měsíčním sledování po dokončené intervenci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická únava (CF) je subjektivní zážitek značného nedostatku energie, vyčerpání a kognitivních potíží trvající šest měsíců nebo déle. CF je jedním z nejběžnějších a nejstrašnějších pozdních následků po rakovině, který postihuje 15–35 % přeživších, často i roky po léčbě. Navzdory vysoké prevalenci a obrovským negativním důsledkům CF na každodenní fungování a kvalitu života a ekonomické a společenské náklady v současnosti chybí účinná léčba CF a standardizovaná následná péče.

Dnes neexistuje žádná kurativní léčba CF. Bylo však zjištěno, že s CF souvisí několik modifikovatelných behaviorálních faktorů včetně emočního stresu, fyzické nečinnosti, poruch spánku a nezdravé stravy. Dosud se většina intervencí zaměřených na snížení únavy během léčby rakoviny a krátce po ní zaměřovala vždy pouze na jeden z těchto faktorů s malými až středními účinky. Žádná předchozí studie nezkoumala, zda je CF u pacientů, kteří přežili rakovinu, lépe léčena komplexní intervencí zaměřenou na kombinace těchto faktorů, což je přístup, který se zdá být logický vzhledem ke složitosti symptomu.

Projekt je dvouramenná RCT, ve které jsou pacienti, kteří přežili chronicky unavený lymfom, randomizováni k interdisciplinární komplexní intervenci nebo k běžné péči. Oprávnění účastníci obdrží písemné informace o studii poštou. Přeživší, kteří se cítí jako fyzicky a psychicky unavení a kteří jsou ochotni se zúčastnit, budou požádáni, aby vyplnili a vrátili Chalder Fatigue Questionnaire (FQ) koordinátorovi studie. Ti, kteří mají chronickou únavu měřenou FQ, budou pozváni na lékařský screening onkologem v projektové skupině, aby zhodnotil zařazení.

Interdisciplinární komplexní intervence bude trvat 12 + 12 týdnů a bude zahrnovat čtyři složky; edukace pacientů, fyzické cvičení (a sledování), kognitivně behaviorální program a nutriční poradenství organizované systematickým způsobem, tj. standardizovaným způsobem péče o pacienta.

Všechny výsledky budou u všech účastníků hodnoceny čtyřmi body; před intervencí (výchozí hodnota) (T0), po intervenci (12 týdnů po výchozí hodnotě) (T1) a po 3 měsících (T2) a 6 měsících (T3) po T1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přeživší Hodgkinova a agresivního non-Hodgkinského lymfomu
  • Ne indolentní non-Hodgkinův lymfom
  • Ne lymfom CNS při diagnóze
  • Ne druhá rakovina
  • Neprobíhající léčba rakoviny
  • Chronická únava měřená dotazníkem Chalder Fatigue Questionnaire
  • Diagnostikováno 2010-2020
  • Přijatá léčba s léčebným záměrem
  • 18 - 70 let v době zařazení
  • > 2 roky od poslední léčby
  • Schopnost rozumět norštině
  • Schválení účasti od onkologa v projektové skupině

Kritéria vyloučení:

  • Přetrvávající únava > 1 rok před diagnózou rakoviny
  • Somatické/fyzické stavy (tj. těžké srdeční selhání/onemocnění, onemocnění plic, používání invalidního vozíku/berlí)
  • Psychiatrické nebo duševní poruchy (např. demence, těžké deprese, schizofrenie)
  • Použití stimulantů pro ADHD
  • Porucha zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interdisciplinární komplexní intervence
Jiný: Interdisciplinární komplexní intervence

Interdisciplinární komplexní intervence trvá 12 týdnů a zahrnuje 4 následující složky;

Vzdělávání pacientů: 2hodinové skupinové digitální sezení, včetně informací o únavě, teorii tréninku, psychologických strategiích a výživě, vše ve vztahu k chronické únavě (CF).

Program fyzického cvičení: dvě týdenní lekce s aerobním cvičením a odporovým tréninkem. Účastníci jsou instruováni, aby dělali stejný program v nekontrolovaných relacích jako v řízených relacích. Po prvních 12 týdnech cvičení sestaví účastník a fyzioterapeut individuálně přizpůsobený plán cvičení a sledování v následujících 12 týdnech.

Kognitivně behaviorální program: 6 skupinových online sezení vedených dvěma psychology, založených na prvcích z kognitivně behaviorální terapie ke snížení a/nebo řízení CF. Každé sezení trvá 135 minut.

Výživové poradenství: 3 individuální sezení klinického dietologa. Každé sezení trvá 30-60 minut.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Šest měsíců po období intervence (T3) bude účastníkům randomizovaným do obvyklé péče nabídnuta upravená verze intervence v souladu s jejich osobně vyjádřenými potřebami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve změně úrovně únavy (fyzické, duševní a celkové únavy) mezi intervenovanou a kontrolní skupinou, hodnocený dotazníkem Chalder Fatigue Questionnaire
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Dotazník o únavě se skládá z 11 otázek rozdělených na stupnici fyzické únavy (7 položek) a stupnici psychické únavy (4 položky). Každá položka je hodnocena od 0 do 3. To poskytuje skóre fyzické únavy od 0 do 21, skóre duševní únavy od 0 do 12 a celkové skóre od 0 do 33. Vyšší skóre znamená větší únavu.
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve změně úrovně únavy mezi skupinami hodnocený pomocí dotazníku Chalder Fatigue Questionnaire
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Dotazník o únavě se skládá z 11 otázek rozdělených na stupnici fyzické únavy (7 položek) a stupnici psychické únavy (4 položky). Každá položka je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre od 0 do 33. Vyšší skóre znamená větší únavu.
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně úrovně únavy mezi skupinami hodnocený pomocí dotazníku Chalder Fatigue Questionnaire
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Dotazník o únavě se skládá z 11 otázek rozdělených na stupnici fyzické únavy (7 položek) a stupnici psychické únavy (4 položky). Každá položka je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre od 0 do 33. Vyšší skóre znamená větší únavu.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Změna úrovně únavy mezi všemi účastníky hodnocená dotazníkem Chalder Fatigue Questionnaire
Časové okno: Od pointervence (T1) po 12měsíční sledování (T4)
Dotazník o únavě se skládá z 11 otázek rozdělených na stupnici fyzické únavy (7 položek) a stupnici psychické únavy (4 položky). Každá položka je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre od 0 do 33. Vyšší skóre znamená větší únavu.
Od pointervence (T1) po 12měsíční sledování (T4)
Změna úrovně únavy mezi všemi účastníky hodnocená dotazníkem Chalder Fatigue Questionnaire
Časové okno: Od pointervence (T1) po 24měsíční sledování (T5)
Dotazník o únavě se skládá z 11 otázek rozdělených na stupnici fyzické únavy (7 položek) a stupnici psychické únavy (4 položky). Každá položka je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre od 0 do 33. Vyšší skóre znamená větší únavu.
Od pointervence (T1) po 24měsíční sledování (T5)
Rozdíl ve změnách v každodenním fungování mezi skupinami hodnocený Dotazníkem základní kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)

Dotazník obsahuje pět funkčních škál (fyzickou, roli, kognitivní, emocionální a sociální). Všechny škály mají skóre od 0 do 100.

Vysoké skóre na funkční škále představuje vysokou / zdravou úroveň fungování.
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změnách v každodenním fungování mezi skupinami hodnocený Dotazníkem základní kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)

Dotazník obsahuje pět funkčních škál (fyzickou, roli, kognitivní, emocionální a sociální). Všechny škály mají skóre od 0 do 100.

Vysoké skóre na funkční škále představuje vysokou / zdravou úroveň fungování.
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změnách v každodenním fungování mezi skupinami hodnocený Dotazníkem základní kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)

Dotazník obsahuje pět funkčních škál (fyzickou, roli, kognitivní, emocionální a sociální). Všechny škály mají skóre od 0 do 100.

Vysoké skóre na funkční škále představuje vysokou / zdravou úroveň fungování.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Změna v každodenním fungování mezi všemi účastníky hodnocená Dotazníkem základní kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Od pointervence (T1) po 12měsíční sledování (T4)

Dotazník obsahuje pět funkčních škál (fyzickou, roli, kognitivní, emocionální a sociální). Všechny škály mají skóre od 0 do 100.

Vysoké skóre na funkční škále představuje vysokou / zdravou úroveň fungování.
Od pointervence (T1) po 12měsíční sledování (T4)
Změna v každodenním fungování mezi všemi účastníky hodnocená Dotazníkem základní kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Od pointervence (T1) po 24měsíční sledování (T5)

Dotazník obsahuje pět funkčních škál (fyzickou, roli, kognitivní, emocionální a sociální). Všechny škály mají skóre od 0 do 100.

Vysoké skóre na funkční škále představuje vysokou / zdravou úroveň fungování.
Od pointervence (T1) po 24měsíční sledování (T5)
Rozdíl ve změně globální kvality života mezi skupinami hodnocený Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Dotazník obsahuje stupnici globálního zdravotního stavu / kvality života (QoL), která se pohybuje v rozmezí od 0 do 100. Vysoké skóre pro globální zdravotní stav / QoL představuje vysokou QoL.
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně globální kvality života mezi skupinami hodnocený Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Dotazník obsahuje stupnici globálního zdravotního stavu / kvality života (QoL), která se pohybuje v rozmezí od 0 do 100. Vysoké skóre pro globální zdravotní stav / QoL představuje vysokou QoL.
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně globální kvality života mezi skupinami hodnocený Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Dotazník obsahuje stupnici globálního zdravotního stavu / kvality života (QoL), která se pohybuje v rozmezí od 0 do 100. Vysoké skóre pro globální zdravotní stav / QoL představuje vysokou QoL.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Změna v globální kvalitě života u všech účastníků hodnocená dotazníkem evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Od pointervence (T1) po 12měsíční sledování (T4)
Dotazník obsahuje stupnici globálního zdravotního stavu / kvality života (QoL), která se pohybuje v rozmezí od 0 do 100. Vysoké skóre pro globální zdravotní stav / QoL představuje vysokou QoL.
Od pointervence (T1) po 12měsíční sledování (T4)
Změna v globální kvalitě života u všech účastníků hodnocená dotazníkem evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Od pointervence (T1) po 24měsíční sledování (T5)
Dotazník obsahuje stupnici globálního zdravotního stavu / kvality života (QoL), která se pohybuje v rozmezí od 0 do 100. Vysoké skóre pro globální zdravotní stav / QoL představuje vysokou QoL.
Od pointervence (T1) po 24měsíční sledování (T5)
Rozdíl ve změně pracovního stavu mezi skupinami hodnocený otázkami ze studie HUNT4
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili svůj aktuální pracovní stav
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně pracovního stavu mezi skupinami hodnocený otázkami ze studie HUNT4
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili svůj aktuální pracovní stav
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně pracovního stavu mezi skupinami hodnocený otázkami ze studie HUNT4
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili svůj aktuální pracovní stav
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Změna pracovního stavu v obou skupinách hodnocena otázkami ze studie HUNT4
Časové okno: Od pointervence (T1) do 12měsíčního sledování (T4)
Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili svůj aktuální pracovní stav
Od pointervence (T1) do 12měsíčního sledování (T4)
Změna pracovního stavu v obou skupinách hodnocena otázkami ze studie HUNT4
Časové okno: Od pointervence (T1) do 24měsíčního sledování (T5)
Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili svůj aktuální pracovní stav
Od pointervence (T1) do 24měsíčního sledování (T5)
Rozdíl ve změně pracovní schopnosti mezi skupinami hodnocený škálou Index pracovní schopnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Aktuální pracovní schopnost je hodnocena ve srovnání s celoživotní nejlepší na stupnici od 0 do 10. Vyšší skóre znamená vyšší pracovní schopnost.
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně pracovní schopnosti mezi skupinami hodnocený škálou Index pracovní schopnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Aktuální pracovní schopnost je hodnocena ve srovnání s celoživotní nejlepší na stupnici od 0 do 10. Vyšší skóre znamená vyšší pracovní schopnost.
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně pracovní schopnosti mezi skupinami hodnocený škálou Index pracovní schopnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Aktuální pracovní schopnost je hodnocena ve srovnání s celoživotní nejlepší na stupnici od 0 do 10. Vyšší skóre znamená vyšší pracovní schopnost.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Změna pracovní schopnosti u obou skupin hodnocená škálou Index pracovní schopnosti
Časové okno: Od pointervence (T1) do 12měsíčního sledování (T4)
Aktuální pracovní schopnost je hodnocena ve srovnání s celoživotní nejlepší na stupnici od 0 do 10. Vyšší skóre znamená vyšší pracovní schopnost.
Od pointervence (T1) do 12měsíčního sledování (T4)
Změna pracovní schopnosti u obou skupin hodnocená škálou Index pracovní schopnosti
Časové okno: Od pointervence (T1) do 24měsíčního sledování (T5)
Aktuální pracovní schopnost je hodnocena ve srovnání s celoživotní nejlepší na stupnici od 0 do 10. Vyšší skóre znamená vyšší pracovní schopnost.
Od pointervence (T1) do 24měsíčního sledování (T5)
Rozdíl ve změně pracovní schopnosti mezi skupinami hodnocený podle Indexu pracovní schopnosti: fyzická náročnost práce
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Posuzuje se hodnocením pracovní schopnosti ve vztahu k fyzické náročnosti práce těmito alternativami odpovědi: velmi dobrá, spíše dobrá, střední, spíše špatná nebo velmi špatná
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně pracovní schopnosti mezi skupinami hodnocený podle Indexu pracovní schopnosti: fyzická náročnost práce
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Posuzuje se hodnocením pracovní schopnosti ve vztahu k fyzické náročnosti práce těmito alternativami odpovědi: velmi dobrá, spíše dobrá, střední, spíše špatná nebo velmi špatná
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně pracovní schopnosti mezi skupinami hodnocený podle Indexu pracovní schopnosti: fyzická náročnost práce
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Posuzuje se hodnocením pracovní schopnosti ve vztahu k fyzické náročnosti práce těmito alternativami odpovědi: velmi dobrá, spíše dobrá, střední, spíše špatná nebo velmi špatná
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Změna pracovní schopnosti u obou skupin hodnocená Indexem pracovní schopnosti: fyzická náročnost zaměstnání
Časové okno: Od pointervence (T1) do 12měsíčního sledování (T4)
Posuzuje se hodnocením pracovní schopnosti ve vztahu k fyzické náročnosti práce těmito alternativami odpovědi: velmi dobrá, spíše dobrá, střední, spíše špatná nebo velmi špatná
Od pointervence (T1) do 12měsíčního sledování (T4)
Změna pracovní schopnosti u obou skupin hodnocená Indexem pracovní schopnosti: fyzická náročnost zaměstnání
Časové okno: Od pointervence (T1) do 24měsíčního sledování (T5)
Posuzuje se hodnocením pracovní schopnosti ve vztahu k fyzické náročnosti práce těmito alternativami odpovědi: velmi dobrá, spíše dobrá, střední, spíše špatná nebo velmi špatná
Od pointervence (T1) do 24měsíčního sledování (T5)
Rozdíl ve změně pracovní schopnosti mezi skupinami hodnocený podle Indexu pracovní schopnosti: psychická náročnost práce
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Hodnotí se hodnocením pracovní schopnosti ve vztahu k psychickým nárokům práce, následujícími alternativami reakce: velmi dobrá, spíše dobrá, střední, spíše špatná nebo velmi špatná
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně pracovní schopnosti mezi skupinami hodnocený podle Indexu pracovní schopnosti: psychická náročnost práce
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Hodnotí se hodnocením pracovní schopnosti ve vztahu k psychickým nárokům práce, následujícími alternativami reakce: velmi dobrá, spíše dobrá, střední, spíše špatná nebo velmi špatná
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně pracovní schopnosti mezi skupinami hodnocený podle Indexu pracovní schopnosti: psychická náročnost práce
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Hodnotí se hodnocením pracovní schopnosti ve vztahu k psychickým nárokům práce, následujícími alternativami reakce: velmi dobrá, spíše dobrá, střední, spíše špatná nebo velmi špatná
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Změna pracovní schopnosti u obou skupin hodnocená podle Indexu pracovní schopnosti: psychická náročnost práce
Časové okno: Od pointervence (T1) do 12měsíčního sledování (T4)
Hodnotí se hodnocením pracovní schopnosti ve vztahu k psychickým nárokům práce, následujícími alternativami reakce: velmi dobrá, spíše dobrá, střední, spíše špatná nebo velmi špatná
Od pointervence (T1) do 12měsíčního sledování (T4)
Změna pracovní schopnosti u obou skupin hodnocená podle Indexu pracovní schopnosti: psychická náročnost práce
Časové okno: Od pointervence (T1) do 24měsíčního sledování (T5)
Hodnotí se hodnocením pracovní schopnosti ve vztahu k psychickým nárokům práce, následujícími alternativami reakce: velmi dobrá, spíše dobrá, střední, spíše špatná nebo velmi špatná
Od pointervence (T1) do 24měsíčního sledování (T5)
Rozdíl ve změně kardiorespirační zdatnosti mezi skupinami hodnocený testem kardio-pulmonální zátěže (CPET)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Měří se maximální spotřeba kyslíku (VO2peak).
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně kardiorespirační zdatnosti mezi skupinami hodnocený testem kardio-pulmonální zátěže (CPET)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Měří se maximální spotřeba kyslíku (VO2peak).
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně kardiorespirační zdatnosti mezi skupinami hodnocený testem kardio-pulmonální zátěže (CPET)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Měří se maximální spotřeba kyslíku (VO2peak).
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Rozdíl ve změně kardiorespirační zdatnosti mezi skupinami hodnocený testem na běžícím pásu
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
V případech, kdy účastníci nemají možnost cestovat na testy fyzické zdatnosti, bude kardiorespirační zdatnost posouzena nepřímým běžeckým testem (upravený Balke protokol) u jejich místního fyzioterapeuta. Čas do vyčerpání bude použit jako indikátor kardiorespirační zdatnosti.
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně kardiorespirační zdatnosti mezi skupinami hodnocený testem na běžícím pásu
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
V případech, kdy účastníci nemají možnost cestovat na testy fyzické zdatnosti, bude kardiorespirační zdatnost posouzena nepřímým běžeckým testem (upravený Balke protokol) u jejich místního fyzioterapeuta. Čas do vyčerpání bude použit jako indikátor kardiorespirační zdatnosti.
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně kardiorespirační zdatnosti mezi skupinami hodnocený testem na běžícím pásu
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
V případech, kdy účastníci nemají možnost cestovat na testy fyzické zdatnosti, bude kardiorespirační zdatnost posouzena nepřímým běžeckým testem (upravený Balke protokol) u jejich místního fyzioterapeuta. Čas do vyčerpání bude použit jako indikátor kardiorespirační zdatnosti.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Rozdíl ve změně svalové síly dolní části těla mezi skupinami hodnocený pomocí legpressu
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Test maxima jednoho opakování (1RM) (maximální zátěž, kterou lze jednou zvednout)) v legpressu.
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně svalové síly dolní části těla mezi skupinami hodnocený pomocí legpressu
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Test maxima jednoho opakování (1RM) (maximální zátěž, kterou lze jednou zvednout)) v legpressu.
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně svalové síly dolní části těla mezi skupinami hodnocený pomocí legpressu
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Test maxima jednoho opakování (1RM) (maximální zátěž, kterou lze jednou zvednout)) v legpressu.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Rozdíl ve změně svalové síly dolní části těla mezi skupinami hodnocený pomocí kliků
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Maximální počet kliků, které lze provést v jedné sadě
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně svalové síly horní části těla mezi skupinami hodnocený pomocí kliků
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Maximální počet kliků, které lze provést v jedné sadě
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně svalové síly horní části těla mezi skupinami hodnocený pomocí kliků
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Maximální počet kliků, které lze provést v jedné sadě
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Rozdíl ve změně úrovně symptomů deprese mezi skupinami hodnocený pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Každá z 9 položek je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre od 0 do 27. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů deprese.
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně úrovně symptomů deprese mezi skupinami hodnocený pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Každá z 9 položek je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre od 0 do 27. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů deprese.
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně úrovně symptomů deprese mezi skupinami hodnocený pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Každá z 9 položek je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre od 0 do 27. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů deprese.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Změna úrovně příznaků deprese u všech účastníků hodnocených dotazníkem o zdraví pacienta-9
Časové okno: Od pointervence (T1) po 12měsíční sledování (T4)
Každá z 9 položek je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre od 0 do 27. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů deprese.
Od pointervence (T1) po 12měsíční sledování (T4)
Změna úrovně příznaků deprese u všech účastníků hodnocených dotazníkem o zdraví pacienta-9
Časové okno: Od pointervence (T1) po 24měsíční sledování (T5)
Každá z 9 položek je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre od 0 do 27. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů deprese.
Od pointervence (T1) po 24měsíční sledování (T5)
Rozdíl ve změně úrovně symptomů úzkosti mezi skupinami hodnocený pomocí 7 položek obecné úzkostné poruchy (GAD7).
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Každá ze 7 položek je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre od 0 do 21. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů úzkosti.
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně úrovně symptomů úzkosti mezi skupinami hodnocený pomocí 7 položek obecné úzkostné poruchy (GAD7).
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Každá položka je bodována od 0-3, což poskytuje celkové skóre od 0-21. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů úzkosti.
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně úrovně symptomů úzkosti mezi skupinami hodnocený pomocí 7 položek obecné úzkostné poruchy (GAD7).
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Každá ze 7 položek je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre od 0 do 21. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů úzkosti.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Změna úrovně symptomů úzkosti u všech účastníků hodnocená pomocí 7 položek obecné úzkostné poruchy (GAD7).
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12měsíčních sledovacích týdnů (T4)
Každá ze 7 položek je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre od 0 do 21. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů úzkosti.
Od výchozího stavu (T0) do 12měsíčních sledovacích týdnů (T4)
Změna úrovně symptomů úzkosti u všech účastníků hodnocená pomocí 7 položek obecné úzkostné poruchy (GAD7).
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24měsíčních sledovacích týdnů (T5)
Každá ze 7 položek je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre od 0 do 21. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů úzkosti.
Od výchozího stavu (T0) do 24měsíčních sledovacích týdnů (T5)
Rozdíl ve změně smyslu kompetence ke cvičení mezi skupinami hodnocený pomocí škály vnímané kompetence.
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Škála se skládá ze 4 položek, každá s hodnocením od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím). Celkové skóre od 0 do 7 se vypočítá na základě průměrného skóre položek, přičemž rostoucí skóre znamená vyšší cvičební kompetence.
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně smyslu kompetence ke cvičení mezi skupinami hodnocený pomocí škály vnímané kompetence.
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Škála se skládá ze 4 položek, každá s hodnocením od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím). Celkové skóre od 0 do 7 se vypočítá na základě průměrného skóre položek, přičemž rostoucí skóre znamená vyšší cvičební kompetence.
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně smyslu kompetence ke cvičení mezi skupinami hodnocený pomocí škály vnímané kompetence.
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Škála se skládá ze 4 položek, každá s hodnocením od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím). Celkové skóre od 0 do 7 se vypočítá na základě průměrného skóre položek, přičemž rostoucí skóre znamená vyšší cvičební kompetence.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Změna smyslu kompetence ke cvičení u obou skupin hodnocená škálou vnímané kompetence.
Časové okno: Od pointervence (T1) do 12měsíčního sledování (T4)
Škála se skládá ze 4 položek, každá s hodnocením od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím). Celkové skóre od 0 do 7 se vypočítá na základě průměrného skóre položek, přičemž rostoucí skóre znamená vyšší cvičební kompetence.
Od pointervence (T1) do 12měsíčního sledování (T4)
Změna smyslu kompetence ke cvičení u obou skupin hodnocená škálou vnímané kompetence.
Časové okno: Od pointervence (T1) do 24měsíčního sledování (T5)
Škála se skládá ze 4 položek, každá s hodnocením od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím). Celkové skóre od 0 do 7 se vypočítá na základě průměrného skóre položek, přičemž rostoucí skóre znamená vyšší cvičební kompetence.
Od pointervence (T1) do 24měsíčního sledování (T5)
Rozdíl ve změně spokojenosti se životem mezi skupinami hodnocený pomocí škály Satisfaction With Life Scale.
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Škála se skládá z 5 položek, každá s hodnocením od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Vypočítá se celkové skóre od 5 do 35, přičemž rostoucí skóre znamená vyšší spokojenost se životem.
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně spokojenosti se životem mezi skupinami hodnocený pomocí škály Satisfaction With Life Scale.
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Škála se skládá z 5 položek, každá s hodnocením od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Vypočítá se celkové skóre od 5 do 35, přičemž rostoucí skóre znamená vyšší spokojenost se životem.
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně spokojenosti se životem mezi skupinami hodnocený pomocí škály Satisfaction With Life Scale.
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Škála se skládá z 5 položek, každá s hodnocením od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Vypočítá se celkové skóre od 5 do 35, přičemž rostoucí skóre znamená vyšší spokojenost se životem.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Rozdíl ve změně pocitu vitality mezi skupinami hodnocený pomocí škály subjektivní vitality
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Škála se skládá z 5 položek, každá s hodnocením od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Vypočítá se celkové skóre od 5 do 35, přičemž rostoucí skóre znamená vyšší pocit vitality.
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně pocitu vitality mezi skupinami hodnocený pomocí škály subjektivní vitality
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Škála se skládá z 5 položek, každá s hodnocením od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Vypočítá se celkové skóre od 5 do 35, přičemž rostoucí skóre znamená vyšší pocit vitality.
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně pocitu vitality mezi skupinami hodnocený pomocí škály subjektivní vitality
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Škála se skládá z 5 položek, každá s hodnocením od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Vypočítá se celkové skóre od 5 do 35, přičemž rostoucí skóre znamená vyšší pocit vitality.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Rozdíl ve změně v dodržování norských dietetických pokynů pro potraviny mezi skupinami hodnocenými DIGIKOST-FFQ
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
DIGIKOST-FFQ je dotazník o frekvenci potravin, jehož cílem je srovnat se s norskými dietními směrnicemi založenými na potravinách.
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně v dodržování norských dietetických směrnic založených na potravinách hodnocený DIGIKOST-FFQ
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
DIGIKOST-FFQ je dotazník o frekvenci potravin, jehož cílem je srovnat se s norskými dietními směrnicemi založenými na potravinách.
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně v dodržování norských dietetických směrnic založených na potravinách hodnocený DIGIKOST-FFQ
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
DIGIKOST-FFQ je dotazník o frekvenci potravin, jehož cílem je srovnat se s norskými dietními směrnicemi založenými na potravinách.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Rozdíl ve změně celkového zdraví mezi skupinami měřený pětirozměrným dotazníkem evropské kvality života (EQ-5D)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
EQ-5D se skládá z pěti dimenzí (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí, úzkost a deprese), z nichž každá má pět úrovní závažnosti, které jsou popsány výroky odpovídajícími dané dimenzi.
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně celkového zdraví mezi skupinami měřený pětirozměrným dotazníkem evropské kvality života (EQ-5D)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
EQ-5D se skládá z pěti dimenzí (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí, úzkost a deprese), z nichž každá má pět úrovní závažnosti, které jsou popsány výroky odpovídajícími dané dimenzi.
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně celkového zdraví mezi skupinami měřený pětirozměrným dotazníkem evropské kvality života (EQ-5D)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
EQ-5D se skládá z pěti dimenzí (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí, úzkost a deprese), z nichž každá má pět úrovní závažnosti, které jsou popsány výroky odpovídajícími dané dimenzi.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Rozdíl ve změně kvality života mezi příbuznými mezi skupinami měřený výzkumem a vývojem 36-term Short Form Health Survey (RAND SF-36)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
RAND-36 obsahuje 36 položek, které hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, omezení role způsobená emočními problémy, sociální fungování, emoční pohoda, energie/únava, bolest a celkové vnímání zdraví. Souhrnná skóre fyzického a duševního zdraví jsou také odvozena z osmi škál RAND-36. Všechny otázky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejvyšší možnou úroveň fungování.
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně kvality života mezi příbuznými mezi skupinami měřený výzkumem a vývojem 36-term Short Form Health Survey (RAND SF-36)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
RAND-36 obsahuje 36 položek, které hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, omezení role způsobená emočními problémy, sociální fungování, emoční pohoda, energie/únava, bolest a celkové vnímání zdraví. Souhrnná skóre fyzického a duševního zdraví jsou také odvozena z osmi škál RAND-36. Všechny otázky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejvyšší možnou úroveň fungování.
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně kvality života mezi příbuznými mezi skupinami měřený výzkumem a vývojem 36-term Short Form Health Survey (RAND SF-36)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
RAND-36 obsahuje 36 položek, které hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, omezení role způsobená emočními problémy, sociální fungování, emoční pohoda, energie/únava, bolest a celkové vnímání zdraví. Souhrnná skóre fyzického a duševního zdraví jsou také odvozena z osmi škál RAND-36. Všechny otázky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejvyšší možnou úroveň fungování.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Rozdíl ve změně kvality života mezi příbuznými mezi skupinami měřený globálním zdravotním stavem / stupnicí QoL z Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Dotazník obsahuje stupnici globálního zdravotního stavu / kvality života (QoL), která se pohybuje v rozmezí od 0 do 100. Vysoké skóre pro globální zdravotní stav / QoL představuje vysokou QoL.
Od výchozího stavu (T0) do 12 týdnů (T1)
Rozdíl ve změně kvality života mezi příbuznými mezi skupinami měřený globálním zdravotním stavem / stupnicí QoL z Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Dotazník obsahuje stupnici globálního zdravotního stavu / kvality života (QoL), která se pohybuje v rozmezí od 0 do 100. Vysoké skóre pro globální zdravotní stav / QoL představuje vysokou QoL.
Od výchozího stavu (T0) do 24 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně kvality života mezi příbuznými mezi skupinami měřený globálním zdravotním stavem / stupnicí QoL z Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T2)
Dotazník obsahuje stupnici globálního zdravotního stavu / kvality života (QoL), která se pohybuje v rozmezí od 0 do 100. Vysoké skóre pro globální zdravotní stav / QoL představuje vysokou QoL.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T2)
Rozdíl ve změně kvality života mezi příbuznými mezi skupinami měřený globálním zdravotním stavem / stupnicí QoL z Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Dotazník obsahuje stupnici globálního zdravotního stavu / kvality života (QoL), která se pohybuje v rozmezí od 0 do 100. Vysoké skóre pro globální zdravotní stav / QoL představuje vysokou QoL.
Od výchozího stavu (T0) do 36 týdnů (T3)
Nákladová efektivita intervence, vypočtená na základě měření kvality života související se zdravím a využití zdrojů (náklady související s intervencí).
Časové okno: Od výchozího stavu (0) do 36 týdnů (T3)
Kombinace informací o QoL související se zdravím poskytne roky života přizpůsobené kvalitě, zatímco ocenění využití zdrojů pomocí standardních principů zdravotně ekonomického hodnocení poskytne odhady nákladů.
Od výchozího stavu (0) do 36 týdnů (T3)
Vnímané přínosy intervenčních složek hodnocené otázkami použitými a upravenými ve studii PasOpp z ředitelství zdraví v Norsku
Časové okno: Při sledování po 12 a 24 měsících
Otázky hodnotící přínos intervence
Při sledování po 12 a 24 měsících
Využití informací, zkušeností, strategií a rad získaných v intervenčním programu hodnocené vlastními otázkami
Časové okno: Při sledování po 12 a 24 měsících
Otázky hodnotící každodenní používání informací, strategií a rad získaných v intervenčním programu
Při sledování po 12 a 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University of Oslo
Norwegian University of Science and Technology
University of Alberta
Diakonhjemmet Hospital
St. Olavs Hospital
Norwegian School of Sport Sciences
UiT The Arctic University of Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #153665

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický únavový syndrom

Klinické studie na Interdisciplinární komplexní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit