마취 심도 모니터링을 위한 Bispectral Index에 사용되는 바늘 전극의 임상 연구
2021년 12월 6일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
본 연구에서는 환자의 뇌파 정보를 서로 다른 BIS 전극으로 수집하여 피하 침 전극에서 얻은 뇌파 신호와 기존 BIS 센서의 품질을 비교하고 원시 뇌파 신호를 사용하여 침의 새로운 계산법 개발을 시도하였다. 마취 깊이를 모니터링하는 전극.
연구 개요
상세 설명
환자가 병실에 들어간 후 비침습적 BP, HR, 호기말 CO2, SPO2 및 기타 일상적인 모니터링을 수행하고 해당 BIS 전극을 환자에게 착용합니다.
마취과의사는 환자의 상태와 수술적 필요에 따라 침습적 동맥혈압감시, 중심정맥압감시 등 침습적 혈류역학감시 여부를 결정한다.
마취 유도 및 유지는 절강대학교 제2부속병원의 일상적인 계획이며 약물 및 용량은 주마취과 의사의 판단에 따릅니다.
유도 후 기관내 삽관을 시행하고 기계적 환기를 시행하였다.
마취유도 후 환자에게 피하침전극을 장착한다.
BIS 값은 두 개의 BIS 모니터링 시스템을 사용하여 수집되었으며, 하나는 원래 BIS 센서를 사용하고 다른 하나는 바늘 전극에 연결되어 있습니다. 수술 중 마취과 의사는 원래 BIS 값에 따라 마취 깊이를 조정했으며 프로포폴을 사용하여 BIS 값이 60보다 큰 경우 진정 깊이.
본 연구에서는 전신마취 환자의 호기 프로포폴 농도를 모니터링하기 위해 표면탄성파 전자코를 이용하였다. BIS 값, 혈역학적 정보, 호기 프로포폴 농도 및 혈장 프로포폴 농도를 기록하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fengjiang Zhang, Doctor
- 전화번호: +86 13858007629
- 이메일: zrzfj@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비심장 수술을 받는 전신마취 환자
설명
포함 기준:
- ASAⅠ~Ⅲ
- 18세 이상
- BIS 모니터링이 필요한 전신 마취 수술을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 정신 장애가 있고 대답할 수 없는 환자
- 장기간 항경련제 및 향정신성 약물을 복용한 환자
- 임신 중인 환자
- 본 임상시험 참여를 거부하는 환자
- 연구자가 임상시험에 포함하기에 부적합하다고 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전신 마취하에 있는 비심장 수술 환자
> 전신 마취 하에 BIS 모니터링으로 비심장 수술을 받는 18세 이상의 환자.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관 계수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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피하 바늘 전극에서 측정한 BIS 값과 오리지널 BIS 센서에서 측정한 BIS 값의 상관계수
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BIS 값과 OAA/S 점수 간의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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두 종류의 전극으로 측정한 BIS 값과 OAA/S의 상관관계 비교
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학업 수료까지 평균 2년
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BIS 값과 프로포폴 농도의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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두 종류의 전극으로 측정한 BIS 값과 혈중 프로포폴 농도의 상관관계
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학업 수료까지 평균 2년
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BIS 값과 혈압 및 심박수의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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두 종류의 전극으로 측정한 BIS 값과 혈압 및 심박수의 상관관계
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 29일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 22일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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