Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske forskningen av nåleelektroder brukt i bispektral indeks for å overvåke dybden av anestesi

I denne studien ble EEG-informasjonen til pasientene samlet inn av forskjellige BIS-elektroder, for å sammenligne kvaliteten på EEG-signaler oppnådd av subdermale nåleelektroder og de originale BIS-sensorene, og prøve å bruke primitive EEG-signaler for å utvikle en ny beregning av nål. elektrode for å overvåke dybden av anestesi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter at pasienten kommer inn i rommet, utføres ikke-invasiv BP, HR, end-tidal CO2, SPO2 og annen rutinemessig overvåking, og de tilsvarende BIS-elektrodene bæres på pasienten. Anestesilege avgjør om det skal utføres invasiv hemodynamisk overvåking, som for eksempel invasiv arteriell blodtrykksovervåking, sentral venetrykksovervåking etc., avhengig av pasientens tilstand og kirurgiske behov. Induksjon og vedlikehold av anestesi er rutineopplegget i det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University, og medisinering og dose er basert på vurdering fra hovedanestesilegen. Etter induksjon ble det utført endotrakeal intubasjon og gitt mekanisk ventilasjon. Etter anestesiinduksjon, installer en subkutan nålelektrode på pasienten. BIS-verdier ble samlet inn ved hjelp av to BIS-overvåkingssystemer, det ene med den originale BIS-sensoren og det andre koblet til nåleelektrodene. Under operasjonen justerte anestesilegen dybden av anestesi i henhold til den opprinnelige BIS-verdien, og propofol ble brukt for å forbedre sedasjonsdybde hvis BIS-verdien var større enn 60. I denne studien ble elektronisk nese med akustiske overflatebølger brukt til å overvåke utåndet propofolkonsentrasjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi. BIS-verdien, hemodynamisk informasjon, utåndet propofolkonsentrasjon og plasmapropofolkonsentrasjon ble registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Fengjiang Zhang, Doctor
  • Telefonnummer: +86 13858007629
  • E-post: zrzfj@zju.edu.cn

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell anestesipasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASAⅠ~Ⅲ
  • Over 18 år gammel
  • Pasienter som gjennomgår generell anestesi som krever BIS-overvåking
  • Innhentet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har psykiske lidelser og ikke kan svare
  • Pasienter som har tatt antiepileptika og psykofarmaka i lang tid
  • Pasienter som er gravide
  • Pasienter som nekter å delta i denne studien
  • Pasienter som etterforskeren anser som uegnet for inkludering i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-hjertekirurgiske pasienter under generell anestesi
> 18 år/o pasienter som gjennomgår ikke-kardial kirurgi med BIS-overvåking under generell anestesi.
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisient
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Korrelasjonskoeffisienten mellom BIS-verdien målt av de subdermale nåleelektrodene og BIS-verdien målt av de originale BIS-sensorene
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom BIS-verdier og OAA/S-score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sammenligning av korrelasjonen mellom BIS-verdier målt av to typer elektroder og OAA/S
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sammenheng mellom BIS-verdier og propofolkonsentrasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Korrelasjon mellom BIS-verdier målt av to typer elektroder og propofolkonsentrasjon i blod fra utåndet gass
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sammenheng mellom BIS-verdier og blodtrykk og hjertefrekvens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Korrelasjon mellom BIS-verdier målt med to typer elektroder og blodtrykk og hjertefrekvens
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

29. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

22. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

22. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0582

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere