La ricerca clinica sugli elettrodi ad ago utilizzati nell'indice bispettrale per monitorare la profondità dell'anestesia
6 dicembre 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
In questo studio, le informazioni EEG dei pazienti sono state raccolte da diversi elettrodi BIS, al fine di confrontare la qualità dei segnali EEG ottenuti dagli elettrodi subdermici ad ago e dai sensori BIS originali, e cercare di utilizzare segnali EEG primitivi per sviluppare un nuovo calcolo dell'ago elettrodo per monitorare la profondità dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo che il paziente è entrato nella stanza, vengono eseguiti il monitoraggio non invasivo di PA, FC, CO2 di fine espirazione, SPO2 e altri monitoraggi di routine e gli elettrodi BIS corrispondenti vengono indossati sul paziente.
L'anestesista decide se eseguire il monitoraggio emodinamico invasivo, come il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa, il monitoraggio della pressione venosa centrale, ecc., a seconda delle condizioni del paziente e delle esigenze chirurgiche.
L'induzione e il mantenimento dell'anestesia è lo schema di routine nel Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Zhejiang, e il farmaco e la dose si basano sul giudizio dell'anestesista principale.
Dopo l'induzione, è stata eseguita l'intubazione endotracheale e la ventilazione meccanica.
Dopo l'induzione dell'anestesia, installare l'elettrodo ad ago sottocutaneo sul paziente.
I valori BIS sono stati raccolti utilizzando due sistemi di monitoraggio BIS, uno utilizzando il sensore BIS originale e l'altro collegato agli elettrodi ad ago. Durante l'operazione, l'anestesista ha regolato la profondità dell'anestesia in base al valore BIS originale ed è stato utilizzato propofol per migliorare la profondità della sedazione se il valore BIS era maggiore di 60.
In questo studio, il naso elettronico ad onde acustiche di superficie è stato utilizzato per monitorare la concentrazione di propofol espirato di pazienti sottoposti ad anestesia generale. Sono stati registrati il valore BIS, le informazioni emodinamiche, la concentrazione di propofol espirato e la concentrazione plasmatica di propofol.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fengjiang Zhang, Doctor
- Numero di telefono: +86 13858007629
- Email: zrzfj@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in anestesia generale sottoposti a chirurgia non cardiaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASAⅠ~Ⅲ
- Più di 18 anni
- Pazienti sottoposti a intervento di anestesia generale che richiedono il monitoraggio BIS
- Ottenuto il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi mentali e incapaci di rispondere
- Pazienti che assumono da tempo farmaci antiepilettici e psicofarmaci
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti che si rifiutano di partecipare a questo studio
- Pazienti considerati dallo sperimentatore non idonei per l'inclusione nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti non cardiochirurgici in anestesia generale
> 18 anni/o pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca con monitoraggio BIS in anestesia generale.
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coefficiente di correlazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Il coefficiente di correlazione tra il valore BIS misurato dagli elettrodi ad ago subdermici e il valore BIS misurato dai sensori BIS originali
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra valori BIS e punteggio OAA/S
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Confronto della correlazione tra valori BIS misurati da due tipi di elettrodi e OAA/S
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Correlazione tra valori BIS e concentrazione di propofol
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Correlazione tra i valori BIS misurati da due tipi di elettrodi e la concentrazione di propofol nel sangue dal gas esalato
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Correlazione tra valori BIS e pressione arteriosa e frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Correlazione tra valori BIS misurati da due tipi di elettrodi e pressione sanguigna e frequenza cardiaca
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
29 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
22 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
22 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0582
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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