Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne elektrod igłowych stosowanych w indeksie bispektralnym do monitorowania głębokości znieczulenia

W tym badaniu informacje EEG pacjentów zostały zebrane za pomocą różnych elektrod BIS w celu porównania jakości sygnałów EEG uzyskanych przez podskórne elektrody igłowe i oryginalne czujniki BIS oraz w celu podjęcia próby wykorzystania prymitywnych sygnałów EEG do opracowania nowych obliczeń igłowych elektroda do monitorowania głębokości znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wejściu pacjenta do sali przeprowadzane są nieinwazyjne pomiary BP, HR, końcowo-wydechowego CO2, SPO2 i inne rutynowe monitorowanie, a pacjentowi zakładane są odpowiednie elektrody BIS. Decyzję o wykonaniu inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego, takiego jak inwazyjne monitorowanie ciśnienia tętniczego, monitorowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego itp., podejmuje anestezjolog, w zależności od stanu pacjenta i wymagań chirurgicznych. Wprowadzanie i podtrzymywanie znieczulenia jest rutynowym schematem w Drugim Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Zhejiang, a leki i dawki są oparte na ocenie głównego anestezjologa. Po indukcji wykonano intubację dotchawiczą i zastosowano wentylację mechaniczną. Po indukcji znieczulenia założyć pacjentowi podskórną elektrodę igłową. Wartości BIS zbierano za pomocą dwóch systemów monitorowania BIS, jednego wykorzystującego oryginalny czujnik BIS, a drugiego podłączonego do elektrod igłowych. W trakcie zabiegu anestezjolog dostosowywał głębokość znieczulenia zgodnie z pierwotną wartością BIS, a dla poprawy głębokość sedacji, jeśli wartość BIS była większa niż 60. W tym badaniu do monitorowania stężenia propofolu w wydychanym powietrzu u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu zastosowano elektroniczny nos z powierzchniową falą akustyczną. Rejestrowano wartość BIS, informacje hemodynamiczne, stężenie propofolu w wydychanym powietrzu i stężenie propofolu w osoczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fengjiang Zhang, Doctor
  • Numer telefonu: +86 13858007629
  • E-mail: zrzfj@zju.edu.cn

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w znieczuleniu ogólnym poddawani operacjom niekardiochirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASAⅠ~Ⅲ
  • powyżej 18 lat
  • Pacjenci poddawani zabiegom w znieczuleniu ogólnym wymagającym monitorowania BIS
  • Uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi i niezdolni do odpowiedzi
  • Pacjenci, którzy przez długi czas przyjmowali leki przeciwpadaczkowe i psychotropowe
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci, którzy odmówią udziału w tym badaniu
  • Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci niekardiochirurgiczni w znieczuleniu ogólnym
> Pacjenci w wieku 18 lat poddawani operacjom niekardiochirurgicznym z monitorowaniem BIS w znieczuleniu ogólnym.
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Współczynnik korelacji między wartością BIS zmierzoną przez podskórne elektrody igłowe a wartością BIS zmierzoną przez oryginalne czujniki BIS
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wartościami BIS a wynikiem OAA/S
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Porównanie korelacji między wartościami BIS mierzonymi dwoma rodzajami elektrod i OAA/S
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Korelacja między wartościami BIS a stężeniem propofolu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Korelacja między wartościami BIS mierzonymi dwoma rodzajami elektrod a stężeniem propofolu we krwi z gazów wydychanych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Korelacja między wartościami BIS a ciśnieniem krwi i częstością akcji serca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Korelacja między wartościami BIS mierzonymi dwoma rodzajami elektrod a ciśnieniem krwi i częstością akcji serca
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

29 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0582

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie śródoperacyjne

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj