Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bispektrisessä indeksissä anestesian syvyyden seurantaan käytettyjen neulaelektrodien kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa potilaiden EEG-tiedot kerättiin eri BIS-elektrodilla, jotta voidaan verrata ihonalaisilla neulaelektrodeilla ja alkuperäisillä BIS-antureilla saatujen EEG-signaalien laatua ja yrittää käyttää primitiivisiä EEG-signaaleja uuden neulalaskelman kehittämiseen. elektrodi anestesian syvyyden seuraamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilas tulee huoneeseen, suoritetaan non-invasiivinen verenpaineen, sykkeen, loppuhengityksen CO2-, SPO2- ja muu rutiinitarkkailu, ja potilaalle laitetaan vastaavat BIS-elektrodit. Anestesiologi päättää potilaan kunnosta ja leikkaustarpeista riippuen, suoritetaanko invasiivinen hemodynaaminen seuranta, kuten invasiivinen valtimoverenpaineen seuranta, keskuslaskimopaineen seuranta jne. Anestesian induktio ja ylläpito on rutiiniohjelma Zhejiangin yliopiston toisessa liitännäissairaalassa, ja lääkitys ja annos perustuvat pääanestesiologin arvioon. Induktion jälkeen suoritettiin endotrakeaalinen intubaatio ja koneellinen ventilaatio. Anestesian induktion jälkeen asenna potilaaseen ihonalainen neulaelektrodi. BIS-arvot kerättiin kahdella BIS-valvontajärjestelmällä, joista toinen käytti alkuperäistä BIS-anturia ja toinen neulaelektrodeihin. Leikkauksen aikana anestesiologi sääti anestesian syvyyttä alkuperäisen BIS-arvon mukaan ja propofolia käytettiin parantamaan sedaation syvyys, jos BIS-arvo oli suurempi kuin 60. Tässä tutkimuksessa akustisen pinta-aallon elektronista nenää käytettiin yleisanestesiassa olevien potilaiden uloshengitetyn propofolipitoisuuden tarkkailuun. BIS-arvo, hemodynaamiset tiedot, uloshengitetyn propofolikonsentraatio ja plasman propofolipitoisuus kirjattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fengjiang Zhang, Doctor
  • Puhelinnumero: +86 13858007629
  • Sähköposti: zrzfj@zju.edu.cn

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleisanestesiapotilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASAⅠ~Ⅲ
  • Yli 18 vuotta vanha
  • Potilaat, joille tehdään yleisanestesialeikkaus, joka vaatii BIS-seurantaa
  • Saatiin tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia ja jotka eivät pysty vastaamaan
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet epilepsialääkkeitä ja psykotrooppisia lääkkeitä pitkään
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen
  • Potilaat, jotka tutkija katsoi soveltumattomiksi tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-sydänkirurgiset potilaat yleisanestesiassa
> 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus ja BIS-seuranta yleisanestesiassa.
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Korrelaatiokerroin ihonalaisilla neulaelektrodeilla mitatun BIS-arvon ja alkuperäisillä BIS-antureilla mitatun BIS-arvon välillä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BIS-arvojen ja OAA/S-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Kahdentyyppisillä elektrodeilla mitattujen BIS-arvojen ja OAA/S:n välisen korrelaation vertailu
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
BIS-arvojen ja propofolipitoisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Kahdentyyppisillä elektrodeilla mitattujen BIS-arvojen ja veren propofolipitoisuuden välinen korrelaatio uloshengityskaasusta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
BIS-arvojen sekä verenpaineen ja sykkeen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Kahdentyyppisillä elektrodeilla mitattujen BIS-arvojen sekä verenpaineen ja sykkeen välinen korrelaatio
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 22. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0582

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa