- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05130359
바나나 껍질 추출물의 수면 진정 효과 평가
2025년 7월 28일 업데이트: TCI Co., Ltd.
바나나 껍질 추출물이 수면을 개선할 수 있는지 알아보기
바나나 껍질은 수면의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
이 연구의 목적은 바나나 껍질이 수면의 질을 향상시키는 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불면증은 수면장애 중 가장 많이 호소하는 수면장애 중 하나로, 최근 의학계에서는 사람들의 삶과 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 질병으로 인식하고 있다.
부패하기 쉽고 부패하기 쉬운 문제는 환경에 큰 부담을줍니다.
그러나 바나나 껍질에는 실제로 식이 섬유, 미네랄, 알칼로이드, 플라보노이드, 페놀, 사포닌, 탄닌 및 도파민 등과 같은 많은 기능성 성분이 포함되어 있습니다. 바나나 껍질에는 바나나 과육보다 더 많은 총 페놀 및 총 플라보노이드가 포함되어 있습니다.
연구에 따르면 바나나 껍질 추출은 곰팡이와 박테리아의 성장을 억제할 수 있습니다.
또한 항산화, 항우울제 및 이뇨 작용도 있습니다.
바나나 껍질은 또한 트립토판 대사 관련 유전자의 성능을 향상시킬 수 있습니다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- Taipei Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1.20~65세 남성 또는 피험자의 동의서에 서명할 의향이 있는 임신하지 않은 여성.
2.피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수 > 5
제외 기준:
- 수면제와 멜라토닌 복용
- 정신질환을 앓고 있는 사람들
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 바나나에 알레르기가 있는 것으로 알려진 사람들
- 심장 관련 질환이 있다
- 수면 중단 증상이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
4주 연속 취침 2시간 전에 2정을 복용하세요.
|
4주 연속 취침 2시간 전에 2정을 복용하세요.
|
|
실험적: 바나나 껍질 추출물
4주 연속 취침 2시간 전에 2정을 복용하세요.
|
4주 연속 취침 2시간 전에 2정을 복용하세요.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 모니터링
기간: 검체 채취 후 4주째
|
수면 상태를 반영하기 위해 신체 표면의 두 특정 지점 사이의 전위차에서 심장의 전기적 활동을 감지합니다.
|
검체 채취 후 4주째
|
|
세로토닌
기간: 검체 채취 후 4주째
|
세로토닌 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
검체 채취 후 4주째
|
|
멜라토닌
기간: 검체채취 후 4주째
|
멜라토닌 농도를 측정하기 위해 아침에 일어나자마자 타액 샘플을 채취합니다.
|
검체채취 후 4주째
|
|
수면의 질
기간: 검체채취 후 4주째
|
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면의 질을 평가하는 데 활용됩니다.
최소값은 0, 최대값은 42입니다.
점수가 높을수록 결과는 더 나쁩니다.
|
검체채취 후 4주째
|
|
불면증 심각도
기간: 검체채취 후 4주째
|
불면증 심각도 지수(ISI)는 불면증 심각도를 평가하는 데 활용됩니다.
최소값은 0, 최대값은 28입니다.
점수가 높을수록 결과는 더 나쁩니다.
|
검체채취 후 4주째
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액의 간기능 바이오마커(AST, ALT) 변화
기간: 검체채취 후 4주째
|
간 기능 바이오마커를 측정하기 위해 공복 정맥혈을 채취했습니다.
|
검체채취 후 4주째
|
|
혈액의 신장 기능 바이오마커(크레아티닌, BUN)의 변화
기간: 검체채취 후 4주째
|
신장 기능 바이오마커를 측정하기 위해 공복 정맥혈을 채취했습니다.
|
검체채취 후 4주째
|
|
공복 혈당의 변화
기간: 검체채취 후 4주째
|
공복 정맥혈을 채취하여 혈당 농도를 측정했습니다.
|
검체채취 후 4주째
|
|
혈중 지질 프로필의 변화(총콜레스테롤, HDL-C, LDL-C, 중성지방)
기간: 검체채취 후 4주째
|
공복 정맥혈을 채취하여 혈중 지질 농도(총콜레스테롤, HDL-C, LDL-C, 중성지방) 농도를 측정했습니다.
|
검체채취 후 4주째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N202103033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .