Hodnocení účinku extraktu z banánové slupky uvolňujícího spánek
28. července 2025 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Prozkoumejte, zda extrakt z banánové slupky může zlepšit spánek
Banánová slupka má potenciál zlepšit kvalitu spánku.
Účelem tohoto výzkumu je otestovat vliv banánové slupky na zlepšení kvality spánku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespavost je jedním z nejčastěji stěžovaných problémů se spánkem při poruchách spánku a v posledních letech je lékařskou veřejností považována za nemoc, která vážně ovlivňuje životy a kvalitu života lidí.
Problém podléhající zkáze a podléhající zkáze způsobuje velkou zátěž pro životní prostředí.
Banánové slupky však ve skutečnosti obsahují mnoho funkčních složek, jako je vláknina, minerály, alkaloidy, flavonoidy, fenoly, saponiny, třísloviny a dopamin atd. Banánová slupka obsahuje více celkových fenolů a celkových flavonoidů než banánová dužina.
Studie poukázaly na to, že extrakce banánové slupky může inhibovat růst plísní a bakterií.
Kromě toho má také antioxidační, antidepresivní a diuretické funkce.
Banánová slupka může také zlepšit výkon genů souvisejících s metabolismem tryptofanu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
1,20 až 65leté muže nebo netěhotné ženy, kteří jsou ochotni podepsat souhlas subjektu.
2. Pittsburghské skóre indexu kvality spánku (PSQI) > 5
Kritéria vyloučení:
- Užívání prášků na spaní a melatoninu
- Lidé trpící duševní nemocí
- Těhotné nebo kojící ženy
- Lidé, o kterých je známo, že jsou alergičtí na banány
- Máte onemocnění související se srdcem
- Lidé s příznaky zástavy spánku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
užívejte 2 tablety 2 hodiny před spaním po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů
|
užívejte 2 tablety 2 hodiny před spaním po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů
|
|
Experimentální: Výtažek z banánové kůry
užívejte 2 tablety 2 hodiny před spaním po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů
|
užívejte 2 tablety 2 hodiny před spaním po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Monitorování spánku
Časové okno: 4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
Zjistěte elektrickou aktivitu srdce v potenciálním rozdílu mezi dvěma konkrétními body na povrchu těla, abyste odráželi stav spánku
|
4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
|
Serotonin
Časové okno: 4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací serotoninu
|
4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
|
Melatonin
Časové okno: 4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
Odeberte vzorky slin ráno po probuzení, abyste změřili koncentraci melatoninu.
|
4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
K hodnocení kvality spánku bude použit Pittsburghský index kvality spánku (PSQI).
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 42.
Čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
|
4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
|
Insomnie Závažnost
Časové okno: 4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
Insomnia Severity Index (ISI) bude použit k posouzení závažnosti nespavosti.
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 28.
Čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
|
4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna biomarkerů jaterních funkcí (AST, ALT) krve
Časové okno: 4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření biomarkerů jaterních funkcí
|
4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
|
Změna biomarkerů funkce ledvin (kreatinin, BUN) krve
Časové okno: 4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření biomarkerů renálních funkcí
|
4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření koncentrací glukózy v krvi
|
4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
|
Změna profilů krevních lipidů (celkový cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceridy)
Časové okno: 4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření koncentrací krevních lipidových profilů (celkový cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceridy)
|
4 týdny po odběru zkušebního vzorku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N202103033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .