- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05130359
Banaaninkuoriuutteen unta helpottavan vaikutuksen arviointi
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Selvitä, voiko banaaninkuoriuute parantaa unta
Banaanin kuorella on potentiaalia parantaa unen laatua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata banaaninkuoren vaikutusta unen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Unettomuus on yksi yleisimmin valitetuista unihäiriöissä esiintyvistä unihäiriöistä, ja se on viime vuosina pidetty lääketieteellisessä yhteisössä vakavasti ihmisten elämään ja elämänlaatuun vaikuttavana sairautena.
Pilaantuvan ja pilaantuvan ongelma aiheuttaa suuren taakan ympäristölle.
Banaaninkuoret sisältävät kuitenkin monia toiminnallisia ainesosia, kuten ravintokuitua, kivennäisaineita, alkaloideja, flavonoideja, fenoleja, saponiineja, tanniineja ja dopamiinia jne. Banaanin kuori sisältää enemmän kokonaisfenoleja ja flavonoideja kuin banaanimassa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että banaanin kuoren uuttaminen voi estää sienten ja bakteerien kasvua.
Lisäksi sillä on myös antioksidanttisia, masennuslääkkeitä ja diureettisia toimintoja.
Banaaninkuori voi myös parantaa tryptofaaniaineenvaihduntaan liittyvien geenien toimintaa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,20-65-vuotiaat miehet tai ei-raskaana olevat naiset, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tutkittavan suostumuksen.
2. Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteet > 5
Poissulkemiskriteerit:
- Syö unilääkkeitä ja melatoniinia
- Mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Ihmiset, joiden tiedetään olevan allergisia banaaneille
- Onko sinulla sydämeen liittyviä sairauksia
- Ihmiset, joilla on unihäiriön oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ota 2 tablettia 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Ota 2 tablettia 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Banaanin kuoriuute
Ota 2 tablettia 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Ota 2 tablettia 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa 4 peräkkäisen viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen seuranta
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Tunnista sydämen sähköinen aktiivisuus kahden tietyn kehon pinnan pisteen välisessä potentiaalierossa heijastamaan unen tilaa
|
4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
|
Serotoniini
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Laskimoverestä otettiin näyte serotoniinipitoisuuksien mittaamiseksi
|
4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
|
Melatoniini
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Ota sylkinäytteet aamulla heräämisen jälkeen melatoniinipitoisuuden mittaamiseksi.
|
4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
|
Nukkumisen laatu
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään unen laadun arvioinnissa.
Pienin arvo on 0, suurin arvo on 42.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
|
4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
|
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Insomnia Severity Index (ISI) -indeksiä käytetään arvioimaan unettomuuden vaikeusastetta.
Pienin arvo on 0, suurin arvo on 28.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
|
4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toiminnan biomarkkerien (AST, ALT) muutos veressä
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte maksan toiminnan biomarkkerien mittaamiseksi
|
4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
|
Veren munuaistoiminnan biomarkkerien (kreatiniini, BUN) muutos
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte munuaisten toiminnan biomarkkerien mittaamiseksi
|
4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
|
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte veren glukoosipitoisuuksien mittaamiseksi
|
4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
|
Veren lipidiprofiilien muutos (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Paastolaskimoverestä otettiin näytteitä veren lipidiprofiilien (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit) pitoisuuksien mittaamiseksi.
|
4 viikon kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202103033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .