Evaluación del efecto de alivio del sueño del extracto de cáscara de plátano
28 de julio de 2025 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Explore si el extracto de cáscara de plátano puede mejorar el sueño
La cáscara de plátano tiene el potencial de mejorar la calidad del sueño.
El propósito de esta investigación es probar el efecto de la cáscara de plátano para mejorar la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El insomnio es uno de los problemas del sueño más frecuentemente denunciados dentro de los trastornos del sueño, y en los últimos años ha sido considerado por la comunidad médica como una enfermedad que afecta gravemente la vida y la calidad de vida de las personas.
El problema de los perecederos y perecederos provoca una gran carga sobre el medio ambiente.
Sin embargo, las cáscaras de plátano en realidad contienen muchos ingredientes funcionales, como fibra dietética, minerales, alcaloides, flavonoides, fenoles, saponinas, taninos y dopamina, etc. La cáscara de plátano contiene más fenoles totales y flavonoides totales que la pulpa de plátano.
Los estudios han señalado que la extracción de la cáscara de plátano puede inhibir el crecimiento de hongos y bacterias.
Además, también tiene funciones antioxidantes, antidepresivas y diuréticas.
La cáscara de plátano también puede mejorar el rendimiento de los genes relacionados con el metabolismo del triptófano
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Taipei Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Varones o mujeres no embarazadas de 1,20 a 65 años que estén dispuestos a firmar el consentimiento del sujeto.
2. Puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)> 5
Criterio de exclusión:
- Tomar pastillas para dormir y melatonina
- Las personas que sufren de enfermedades mentales
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Personas que se sabe que son alérgicas a los plátanos.
- Tiene enfermedades relacionadas con el corazón
- Personas con síntomas de cese del sueño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
tomar 2 comprimidos 2 horas antes de acostarse durante 4 semanas consecutivas
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tomar 2 comprimidos 2 horas antes de acostarse durante 4 semanas consecutivas
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Experimental: Extracto de cáscara de plátano
tomar 2 comprimidos 2 horas antes de acostarse durante 4 semanas consecutivas
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tomar 2 comprimidos 2 horas antes de acostarse durante 4 semanas consecutivas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Monitoreo del sueño
Periodo de tiempo: a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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Detecta la actividad eléctrica del corazón en la diferencia de potencial entre dos puntos específicos de la superficie del cuerpo para reflejar el estado de sueño
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a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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Serotonina
Periodo de tiempo: a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de serotonina.
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a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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Melatonina
Periodo de tiempo: a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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Recoja muestras de saliva por la mañana al despertar para medir la concentración de melatonina.
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a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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Se utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar la calidad del sueño.
El valor mínimo es 0, el valor máximo es 42.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
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a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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Gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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El índice de gravedad del insomnio (ISI) se utilizará para evaluar la gravedad del insomnio.
El valor mínimo es 0, el valor máximo es 28.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
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a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de los biomarcadores de la función hepática (AST, ALT) de la sangre.
Periodo de tiempo: a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir biomarcadores de la función hepática
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a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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El cambio de los biomarcadores de la función renal (creatinina, BUN) de la sangre.
Periodo de tiempo: a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir biomarcadores de la función renal.
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a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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El cambio de la glucemia en ayunas.
Periodo de tiempo: a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir las concentraciones de glucosa en sangre.
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a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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El cambio de los perfiles de lípidos en sangre (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicéridos)
Periodo de tiempo: a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir las concentraciones de los perfiles de lípidos en sangre (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicéridos).
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a las 4 semanas después de tomar la muestra de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N202103033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .