Evaluering av den søvnlindrende effekten av bananskallekstrakt
28. juli 2025 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
Utforsk om bananskallekstrakt kan forbedre søvnen
Bananskall har potensial til å forbedre søvnkvaliteten.
Formålet med denne forskningen er å teste effekten av bananskall på å forbedre søvnkvaliteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Søvnløshet er en av de hyppigst klagede søvnproblemene ved søvnforstyrrelser, og har de siste årene blitt sett på av det medisinske miljøet som en sykdom som alvorlig påvirker menneskers liv og livskvalitet.
Problemet med bedervelige og bedervelige forårsaker en stor belastning for miljøet.
Men bananskall inneholder faktisk mange funksjonelle ingredienser, som kostfiber, mineraler, alkaloider, flavonoider, fenoler, saponiner, tanniner og dopamin osv. Bananskall inneholder flere totale fenoler og totalflavonoider enn bananmasse.
Studier har påpekt at utvinning av bananskall kan hemme veksten av sopp og bakterier.
I tillegg har den også antioksidant-, antidepressiv- og vanndrivende funksjoner.
Bananskall kan også forbedre ytelsen til tryptofanmetabolismerelaterte gener
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1,20 til 65 år gamle menn eller ikke-gravide kvinner som er villige til å signere forsøkspersonens samtykke.
2. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poengsum > 5
Ekskluderingskriterier:
- Tar sovetabletter og melatonin
- Mennesker som lider av psykiske lidelser
- Gravide eller ammende kvinner
- Folk som er kjent for å være allergiske mot bananer
- Har hjerterelaterte sykdommer
- Personer med symptomer på søvnavbrudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
ta 2 tabletter 2 timer før leggetid i 4 påfølgende uker
|
ta 2 tabletter 2 timer før leggetid i 4 påfølgende uker
|
|
Eksperimentell: Bananskallekstrakt
ta 2 tabletter 2 timer før leggetid i 4 påfølgende uker
|
ta 2 tabletter 2 timer før leggetid i 4 påfølgende uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnovervåking
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Oppdag den elektriske aktiviteten til hjertet i potensialforskjellen mellom to spesifikke punkter på kroppsoverflaten for å reflektere søvntilstanden
|
4 uker etter prøvetaking
|
|
Serotonin
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av serotonin
|
4 uker etter prøvetaking
|
|
Melatonin
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Samle spyttprøver om morgenen når du våkner for å måle melatoninkonsentrasjonen.
|
4 uker etter prøvetaking
|
|
Sovekvalitet
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli brukt til å vurdere søvnkvaliteten.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 42.
Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.
|
4 uker etter prøvetaking
|
|
Alvorlighetsgrad av søvnløshet
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Insomnia Severity Index (ISI) vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av søvnløshet.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 28.
Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.
|
4 uker etter prøvetaking
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av leverfunksjonsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle leverfunksjonsbiomarkører
|
4 uker etter prøvetaking
|
|
Endringen av biomarkører for nyrefunksjon (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle biomarkører for nyrefunksjon
|
4 uker etter prøvetaking
|
|
Endringen av fastende blodsukker
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle konsentrasjoner av blodsukker
|
4 uker etter prøvetaking
|
|
Endringen av blodlipidprofiler (totalkolesterol, HDL-C, LDL-C, triglyserider)
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle konsentrasjoner av blodlipidprofiler (totalkolesterol, HDL-C, LDL-C, triglyserider)
|
4 uker etter prøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N202103033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .