- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05130359
Evaluering av den søvnlindrende effekten av bananskallekstrakt
24. april 2024 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
Utforsk om bananskallekstrakt kan forbedre søvnen
Bananskall har potensial til å forbedre søvnkvaliteten.
Formålet med denne forskningen er å teste effekten av bananskall på å forbedre søvnkvaliteten.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Søvnløshet er en av de hyppigst klagede søvnproblemene ved søvnforstyrrelser, og har de siste årene blitt sett på av det medisinske miljøet som en sykdom som alvorlig påvirker menneskers liv og livskvalitet.
Problemet med bedervelige og bedervelige forårsaker en stor belastning for miljøet.
Men bananskall inneholder faktisk mange funksjonelle ingredienser, som kostfiber, mineraler, alkaloider, flavonoider, fenoler, saponiner, tanniner og dopamin osv. Bananskall inneholder flere totale fenoler og totalflavonoider enn bananmasse.
Studier har påpekt at utvinning av bananskall kan hemme veksten av sopp og bakterier.
I tillegg har den også antioksidant-, antidepressiv- og vanndrivende funksjoner.
Bananskall kan også forbedre ytelsen til tryptofanmetabolismerelaterte gener
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chi Fu Chiang, Ph.D
- Telefonnummer: 02 8797 7811
- E-post: Jimmy.Chiang@tci-bio.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1,20 til 65 år gamle menn eller ikke-gravide kvinner som er villige til å signere forsøkspersonens samtykke.
2. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poengsum > 5
Ekskluderingskriterier:
- Tar sovetabletter og melatonin
- Mennesker som lider av psykiske lidelser
- Gravide eller ammende kvinner
- Folk som er kjent for å være allergiske mot bananer
- Har hjerterelaterte sykdommer
- Personer med symptomer på søvnavbrudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
konsumere 2 pose per dag i 4 uker
|
konsumere 2 pose per dag i 4 uker
|
Eksperimentell: Bananskallekstrakt
konsumere 2 pose per dag i 4 uker
|
konsumere 2 pose per dag i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtrykk
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Blodtrykksmåling via automatisk sfygmomanometer
|
4 uker etter prøvetaking
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av totalkolesterol
|
4 uker etter prøvetaking
|
Triglyserid
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av triglyserid
|
4 uker etter prøvetaking
|
HDL-C
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av HDL-C
|
4 uker etter prøvetaking
|
LDL-C
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av LDL-C
|
4 uker etter prøvetaking
|
Søvnovervåking
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Oppdag den elektriske aktiviteten til hjertet i potensialforskjellen mellom to spesifikke punkter på kroppsoverflaten for å reflektere søvntilstanden
|
4 uker etter prøvetaking
|
Serotonin
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av serotonin
|
4 uker etter prøvetaking
|
Melatonin
Tidsramme: 4 uker etter prøvetaking
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av melatonin
|
4 uker etter prøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N202103033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nedsatt oppmerksomhet
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFocal Impaired Awareness AnfallAustralia
-
Ornit CohenUkjentAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Oppmerksomhetsforstyrrelser med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført