Valutazione dell'effetto anti-sonno dell'estratto di buccia di banana
28 luglio 2025 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Scopri se l'estratto di buccia di banana può migliorare il sonno
La buccia di banana ha il potenziale per migliorare la qualità del sonno.
Lo scopo di questa ricerca è testare l'effetto della buccia di banana sul miglioramento della qualità del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insonnia è uno dei disturbi del sonno più frequentemente lamentati nei disturbi del sonno, e negli ultimi anni è stata considerata dalla comunità medica come una malattia che colpisce seriamente la vita e la qualità della vita delle persone.
Il problema dei deperibili e dei deperibili provoca un grande onere per l'ambiente.
Tuttavia, le bucce di banana contengono in realtà molti ingredienti funzionali, come fibre alimentari, minerali, alcaloidi, flavonoidi, fenoli, saponine, tannini e dopamina, ecc. La buccia di banana contiene più fenoli totali e flavonoidi totali rispetto alla polpa di banana.
Gli studi hanno evidenziato che l'estrazione della buccia di banana può inibire la crescita di funghi e batteri.
Inoltre, ha anche funzioni antiossidanti, antidepressive e diuretiche.
La buccia di banana può anche migliorare le prestazioni dei geni legati al metabolismo del triptofano
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Maschi di età compresa tra 1,20 e 65 anni o femmine non gravide che sono disposti a firmare il consenso del soggetto.
2.Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)> 5
Criteri di esclusione:
- Prendendo sonniferi e melatonina
- Le persone che soffrono di malattie mentali
- Donne incinte o che allattano
- Persone note per essere allergiche alle banane
- Avere malattie legate al cuore
- Persone con sintomi di interruzione del sonno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
assumere 2 compresse 2 ore prima di coricarsi per 4 settimane consecutive
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assumere 2 compresse 2 ore prima di coricarsi per 4 settimane consecutive
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Sperimentale: Estratto di buccia di banana
assumere 2 compresse 2 ore prima di coricarsi per 4 settimane consecutive
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assumere 2 compresse 2 ore prima di coricarsi per 4 settimane consecutive
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Monitoraggio del sonno
Lasso di tempo: a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
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Rileva l'attività elettrica del cuore nella differenza di potenziale tra due punti specifici sulla superficie corporea per riflettere lo stato di sonno
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a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
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Serotonina
Lasso di tempo: a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di serotonina
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a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
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Melatonina
Lasso di tempo: a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
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Raccogliere campioni di saliva al mattino al risveglio per misurare la concentrazione di melatonina.
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a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
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Per valutare la qualità del sonno verrà utilizzato il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Il valore minimo è 0, il valore massimo è 42.
Più alto è il punteggio, peggiore sarà il risultato.
|
a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
|
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Gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
|
Per valutare la gravità dell’insonnia verrà utilizzato l’Insomnia Severity Index (ISI).
Il valore minimo è 0, il valore massimo è 28.
Più alto è il punteggio, peggiore sarà il risultato.
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a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento dei biomarcatori della funzionalità epatica (AST, ALT) del sangue
Lasso di tempo: a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
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Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzionalità epatica
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a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
|
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Il cambiamento dei biomarcatori della funzionalità renale (creatinina, BUN) del sangue
Lasso di tempo: a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
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Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzionalità renale
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a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
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La variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
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Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare le concentrazioni di glucosio nel sangue
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a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
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Il cambiamento dei profili lipidici nel sangue (colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL, trigliceridi)
Lasso di tempo: a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
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Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare le concentrazioni dei profili lipidici nel sangue (colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL, trigliceridi)
|
a 4 settimane dopo aver prelevato il campione di prova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202103033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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