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Bewertung der schlaflindernden Wirkung von Bananenschalenextrakt

28. Juli 2025 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.

Erkunden Sie, ob Bananenschalenextrakt den Schlaf verbessern kann

Bananenschale hat das Potenzial, die Schlafqualität zu verbessern. Der Zweck dieser Forschung ist es, die Wirkung von Bananenschalen auf die Verbesserung der Schlafqualität zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaflosigkeit ist eines der am häufigsten beklagten Schlafprobleme bei Schlafstörungen und wurde in den letzten Jahren von der medizinischen Gemeinschaft als eine Krankheit angesehen, die das Leben und die Lebensqualität der Menschen ernsthaft beeinträchtigt. Das Problem der verderblichen und verderblichen Ware verursacht eine große Belastung für die Umwelt. Tatsächlich enthalten Bananenschalen jedoch viele funktionelle Inhaltsstoffe wie Ballaststoffe, Mineralien, Alkaloide, Flavonoide, Phenole, Saponine, Tannine und Dopamin usw. Bananenschalen enthalten mehr Gesamtphenole und Gesamtflavonoide als Bananenmark. Studien haben gezeigt, dass die Extraktion von Bananenschalen das Wachstum von Pilzen und Bakterien hemmen kann. Darüber hinaus hat es auch antioxidative, antidepressive und harntreibende Funktionen. Bananenschalen können auch die Leistung von Tryptophanstoffwechsel-bezogenen Genen verbessern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1,20 bis 65 Jahre alte Männer oder nicht schwangere Frauen, die bereit sind, die Einwilligung des Probanden zu unterschreiben.

2.Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Score> 5

Ausschlusskriterien:

  1. Einnahme von Schlaftabletten und Melatonin
  2. Menschen, die an einer psychischen Erkrankung leiden
  3. Schwangere oder stillende Frauen
  4. Personen, die bekanntermaßen allergisch gegen Bananen sind
  5. Herzerkrankungen haben
  6. Menschen mit Symptomen der Schlafunterbrechung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nehmen Sie 2 Tabletten 2 Stunden vor dem Zubettgehen über 4 aufeinanderfolgende Wochen ein
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Nehmen Sie 2 Tabletten 2 Stunden vor dem Zubettgehen über 4 aufeinanderfolgende Wochen ein
Experimental: Bananenschalenextrakt
Nehmen Sie 2 Tabletten 2 Stunden vor dem Zubettgehen über 4 aufeinanderfolgende Wochen ein
Nahrungsergänzungsmittel: Bananenschalenextrakt
Nehmen Sie 2 Tabletten 2 Stunden vor dem Zubettgehen über 4 aufeinanderfolgende Wochen ein
Andere Namen:
  • Fröhliche Banane

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafüberwachung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Erkennen Sie die elektrische Aktivität des Herzens in der Potentialdifferenz zwischen zwei bestimmten Punkten auf der Körperoberfläche, um den Schlafzustand widerzuspiegeln
4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Serotonin
Zeitfenster: 4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von Serotonin zu messen
4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Melatonin
Zeitfenster: 4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Sammeln Sie morgens nach dem Aufwachen Speichelproben, um die Melatoninkonzentration zu messen.
4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Schlafqualität
Zeitfenster: 4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Zur Beurteilung der Schlafqualität wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) herangezogen. Der Minimalwert ist 0, der Maximalwert ist 42. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Schweregrad der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Der Insomnia Severity Index (ISI) wird zur Beurteilung des Schweregrads der Schlaflosigkeit herangezogen. Der Minimalwert ist 0, der Maximalwert ist 28. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
4 Wochen nach Entnahme der Testprobe

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Leberfunktionsbiomarker (AST, ALT) im Blut
Zeitfenster: 4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Zur Messung der Leberfunktions-Biomarker wurde nüchtern venöses Blut entnommen
4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Die Veränderung der Nierenfunktionsbiomarker (Kreatinin, BUN) im Blut
Zeitfenster: 4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Es wurde nüchtern venöses Blut entnommen, um Biomarker für die Nierenfunktion zu messen
4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Die Veränderung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: 4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Zur Messung der Blutzuckerkonzentration wurde nüchtern venöses Blut entnommen
4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Die Veränderung der Blutfettprofile (Gesamtcholesterin, HDL-C, LDL-C, Triglyceride)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Entnahme der Testprobe
Es wurde nüchternes venöses Blut entnommen, um die Konzentrationen der Blutfettprofile (Gesamtcholesterin, HDL-C, LDL-C, Triglyceride) zu messen.
4 Wochen nach Entnahme der Testprobe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202103033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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