Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den søvnlindrende effekt af bananskrælekstrakt

28. juli 2025 opdateret af: TCI Co., Ltd.

Udforsk, om bananskrælekstrakt kan forbedre søvnen

Bananskræl har potentialet til at forbedre søvnkvaliteten. Formålet med denne forskning er at teste effekten af ​​bananskræl på at forbedre søvnkvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshed er en af ​​de hyppigst klagede søvnproblemer ved søvnforstyrrelser og er i de senere år blevet betragtet af det medicinske samfund som en sygdom, der alvorligt påvirker menneskers liv og livskvalitet. Problemet med letfordærveligt og letfordærveligt medfører en stor belastning for miljøet. Men bananskræller indeholder faktisk mange funktionelle ingredienser, såsom kostfibre, mineraler, alkaloider, flavonoider, phenoler, saponiner, tanniner og dopamin osv. Bananskræl indeholder flere totale phenoler og totale flavonoider end bananpulp. Undersøgelser har påpeget, at udvinding af bananskræl kan hæmme væksten af ​​svampe og bakterier. Derudover har det også antioxidant, anti-depressiv og vanddrivende funktioner. Bananskræl kan også forbedre ydeevnen af ​​tryptofan metabolisme-relaterede gener

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,20 til 65-årige mænd eller ikke-gravide kvinder, der er villige til at underskrive forsøgspersonens samtykke.

2.Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score> 5

Ekskluderingskriterier:

  1. Tager sovemedicin og melatonin
  2. Mennesker, der lider af psykisk sygdom
  3. Gravide eller ammende kvinder
  4. Folk, der er kendt for at være allergiske over for bananer
  5. Har hjerte-relaterede sygdomme
  6. Mennesker med symptomer på søvnstop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
tage 2 tabletter 2 timer før sengetid i 4 på hinanden følgende uger
Kosttilskud: Placebo
tage 2 tabletter 2 timer før sengetid i 4 på hinanden følgende uger
Eksperimentel: Bananskrælekstrakt
tage 2 tabletter 2 timer før sengetid i 4 på hinanden følgende uger
Kosttilskud: Bananskrælekstrakt
tage 2 tabletter 2 timer før sengetid i 4 på hinanden følgende uger
Andre navne:
  • Glad banan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnovervågning
Tidsramme: 4 uger efter prøvetagning
Registrer hjertets elektriske aktivitet i potentialforskellen mellem to specifikke punkter på kropsoverfladen for at afspejle søvntilstanden
4 uger efter prøvetagning
Serotonin
Tidsramme: 4 uger efter prøvetagning
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af serotonin
4 uger efter prøvetagning
Melatonin
Tidsramme: 4 uger efter prøvetagning
Saml spytprøver om morgenen, når du vågner for at måle melatoninkoncentrationen.
4 uger efter prøvetagning
Sovekvalitet
Tidsramme: 4 uger efter prøvetagning
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten. Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 42. Jo højere score, jo dårligere er resultatet.
4 uger efter prøvetagning
Sværhedsgrad af søvnløshed
Tidsramme: 4 uger efter prøvetagning
Insomnia Severity Index (ISI) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​søvnløsheden. Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 28. Jo højere score, jo dårligere er resultatet.
4 uger efter prøvetagning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af leverfunktionsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: 4 uger efter prøvetagning
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle leverfunktionsbiomarkører
4 uger efter prøvetagning
Ændring af nyrefunktionsbiomarkører (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: 4 uger efter prøvetagning
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle biomarkører for nyrefunktion
4 uger efter prøvetagning
Ændring af fastende blodsukker
Tidsramme: 4 uger efter prøvetagning
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle koncentrationer af blodsukker
4 uger efter prøvetagning
Ændring af blodlipidprofiler (totalkolesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerider)
Tidsramme: 4 uger efter prøvetagning
Der blev taget prøver af fastende veneblod for at måle koncentrationer af blodlipidprofiler (totalkolesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerider)
4 uger efter prøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202103033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat opmærksomhed

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner