Evaluatie van het slaapverlichtende effect van bananenschil-extract
28 juli 2025 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Ontdek of extract van bananenschil de slaap kan verbeteren
Bananenschil heeft het potentieel om de slaapkwaliteit te verbeteren.
Het doel van dit onderzoek is om het effect van bananenschil op het verbeteren van de slaapkwaliteit te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slapeloosheid is een van de meest gemelde slaapproblemen bij slaapstoornissen en wordt de laatste jaren door de medische gemeenschap beschouwd als een ziekte die het leven en de kwaliteit van leven van mensen ernstig aantast.
Het probleem van bederfelijk en bederfelijk is een grote belasting voor het milieu.
Bananenschillen bevatten echter veel functionele ingrediënten, zoals voedingsvezels, mineralen, alkaloïden, flavonoïden, fenolen, saponinen, tannines en dopamine, enz. Bananenschillen bevatten meer totale fenolen en totale flavonoïden dan bananenpulp.
Studies hebben aangetoond dat extractie van bananenschillen de groei van schimmels en bacteriën kan remmen.
Bovendien heeft het ook antioxiderende, antidepressieve en diuretische functies.
Bananenschil kan ook de prestaties van aan tryptofaanmetabolisme gerelateerde genen verbeteren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1,20 tot 65-jarige mannen of niet-zwangere vrouwen die bereid zijn de toestemming van de proefpersoon te ondertekenen.
2.Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score> 5
Uitsluitingscriteria:
- Slaappillen en melatonine slikken
- Mensen die lijden aan een psychische aandoening
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Mensen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor bananen
- Hartgerelateerde aandoeningen hebben
- Mensen met symptomen van slaapstilstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
neem 2 tabletten 2 uur voor het slapengaan gedurende 4 opeenvolgende weken
|
neem 2 tabletten 2 uur voor het slapengaan gedurende 4 opeenvolgende weken
|
|
Experimenteel: Extract van bananenschillen
neem 2 tabletten 2 uur voor het slapengaan gedurende 4 opeenvolgende weken
|
neem 2 tabletten 2 uur voor het slapengaan gedurende 4 opeenvolgende weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapbewaking
Tijdsspanne: 4 weken na het nemen van het testmonster
|
Detecteer de elektrische activiteit van het hart in het potentiaalverschil tussen twee specifieke punten op het lichaamsoppervlak om de slaaptoestand weer te geven
|
4 weken na het nemen van het testmonster
|
|
Serotonine
Tijdsspanne: 4 weken na het nemen van het testmonster
|
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van serotonine te meten
|
4 weken na het nemen van het testmonster
|
|
Melatonine
Tijdsspanne: 4 weken na het nemen van het testmonster
|
Verzamel 's ochtends bij het ontwaken speekselmonsters om de melatonineconcentratie te meten.
|
4 weken na het nemen van het testmonster
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 4 weken na het nemen van het testmonster
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen.
De minimumwaarde is 0, de maximumwaarde is 42.
Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
|
4 weken na het nemen van het testmonster
|
|
Slapeloosheid Ernst
Tijdsspanne: 4 weken na het nemen van het testmonster
|
De Insomnia Severity Index (ISI) zal worden gebruikt om de ernst van slapeloosheid te beoordelen.
De minimumwaarde is 0, de maximumwaarde is 28.
Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
|
4 weken na het nemen van het testmonster
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van biomarkers voor de leverfunctie (AST, ALT) van bloed
Tijdsspanne: 4 weken na het nemen van het testmonster
|
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers voor de leverfunctie te meten
|
4 weken na het nemen van het testmonster
|
|
De verandering van biomarkers voor de nierfunctie (creatinine, BUN) van bloed
Tijdsspanne: 4 weken na het nemen van het testmonster
|
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers voor de nierfunctie te meten
|
4 weken na het nemen van het testmonster
|
|
De verandering van nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 4 weken na het nemen van het testmonster
|
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om de bloedglucoseconcentraties te meten
|
4 weken na het nemen van het testmonster
|
|
De verandering van bloedlipidenprofielen (totaal cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceriden)
Tijdsspanne: 4 weken na het nemen van het testmonster
|
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om de concentraties van bloedlipidenprofielen te meten (totaal cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceriden)
|
4 weken na het nemen van het testmonster
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N202103033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .