- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05130359
Avaliação do efeito de alívio do sono do extrato de casca de banana
28 de julho de 2025 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Explore se o extrato de casca de banana pode melhorar o sono
A casca de banana tem o potencial de melhorar a qualidade do sono.
O objetivo desta pesquisa é testar o efeito da casca de banana na melhoria da qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insônia é um dos problemas do sono mais frequentemente reclamados nos distúrbios do sono, e nos últimos anos tem sido considerada pela comunidade médica como uma doença que afeta seriamente a vida e a qualidade de vida das pessoas.
O problema dos produtos perecíveis e perecíveis causa um grande ônus ao meio ambiente.
No entanto, as cascas de banana na verdade contêm muitos ingredientes funcionais, como fibras dietéticas, minerais, alcalóides, flavonoides, fenóis, saponinas, taninos e dopamina, etc. A casca de banana contém mais fenóis totais e flavonoides totais do que a polpa de banana.
Estudos apontam que a extração da casca da banana pode inibir o crescimento de fungos e bactérias.
Além disso, também possui funções antioxidante, antidepressiva e diurética.
A casca de banana também pode melhorar o desempenho de genes relacionados ao metabolismo do triptofano
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Homens de 1,20 a 65 anos ou mulheres não grávidas que estejam dispostos a assinar o consentimento do sujeito.
2. Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) > 5
Critério de exclusão:
- Tomando pílulas para dormir e melatonina
- Pessoas que sofrem de doença mental
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoas que são conhecidas por serem alérgicas a bananas
- Tem doenças relacionadas ao coração
- Pessoas com sintomas de cessação do sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
tome 2 comprimidos 2 horas antes de dormir durante 4 semanas consecutivas
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tome 2 comprimidos 2 horas antes de dormir durante 4 semanas consecutivas
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Experimental: Extrato de casca de banana
tome 2 comprimidos 2 horas antes de dormir durante 4 semanas consecutivas
|
tome 2 comprimidos 2 horas antes de dormir durante 4 semanas consecutivas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitoramento do sono
Prazo: em 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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Detecte a atividade elétrica do coração na diferença de potencial entre dois pontos específicos na superfície do corpo para refletir o estado de sono
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em 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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Serotonina
Prazo: em 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de serotonina
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em 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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Melatonina
Prazo: às 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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Colete amostras de saliva pela manhã ao acordar para medir a concentração de melatonina.
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às 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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Qualidade de sono
Prazo: às 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será utilizado para avaliar a qualidade do sono.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 42.
Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
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às 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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Gravidade da Insônia
Prazo: às 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) será utilizado para avaliar a gravidade da insônia.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 28.
Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
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às 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração dos biomarcadores da função hepática (AST, ALT) do sangue
Prazo: às 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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Sangue venoso em jejum foi amostrado para medir biomarcadores da função hepática
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às 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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A alteração dos biomarcadores da função renal (creatinina, BUN) do sangue
Prazo: às 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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Sangue venoso em jejum foi coletado para medir biomarcadores de função renal
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às 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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A mudança da glicemia em jejum
Prazo: às 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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Sangue venoso em jejum foi coletado para medir as concentrações de glicose no sangue
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às 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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A mudança nos perfis lipídicos do sangue (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicerídeos)
Prazo: às 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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Sangue venoso em jejum foi amostrado para medir as concentrações dos perfis lipídicos do sangue (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicerídeos)
|
às 4 semanas após a coleta da amostra de teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N202103033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .