- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05130359
Utvärdering av den sömnlindrande effekten av bananskalsextrakt
24 april 2024 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
Utforska om bananskalsextrakt kan förbättra sömnen
Bananskal har potential att förbättra sömnkvaliteten.
Syftet med denna forskning är att testa bananskalets effekt på att förbättra sömnkvaliteten.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömnlöshet är ett av de vanligaste sömnproblemen vid sömnstörningar och har på senare år av läkarkåren betraktats som en sjukdom som allvarligt påverkar människors liv och livskvalitet.
Problemet med ömtåliga och ömtåliga orsakar en stor belastning på miljön.
Bananskal innehåller dock faktiskt många funktionella ingredienser, såsom kostfibrer, mineraler, alkaloider, flavonoider, fenoler, saponiner, tanniner och dopamin etc. Bananskal innehåller mer totala fenoler och totala flavonoider än bananmassa.
Studier har påpekat att extraktion av bananskal kan hämma tillväxten av svampar och bakterier.
Dessutom har den också antioxidanter, antidepressiva och diuretiska funktioner.
Bananskal kan också förbättra prestandan hos tryptofanmetabolismrelaterade gener
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chi Fu Chiang, Ph.D
- Telefonnummer: 02 8797 7811
- E-post: Jimmy.Chiang@tci-bio.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1,20 till 65-åriga män eller icke-gravida kvinnor som är villiga att skriva under försökspersonens samtycke.
2. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng> 5
Exklusions kriterier:
- Äter sömntabletter och melatonin
- Människor som lider av psykisk ohälsa
- Gravida eller ammande kvinnor
- Människor som är kända för att vara allergiska mot bananer
- Har hjärtrelaterade sjukdomar
- Personer med symtom på sömnavbrott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
konsumera 2 påse per dag i 4 veckor
|
konsumera 2 påse per dag i 4 veckor
|
Experimentell: Bananskal extrakt
konsumera 2 påse per dag i 4 veckor
|
konsumera 2 påse per dag i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtryck
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
|
Blodtrycksmätning via automatisk sfygmomanometer
|
4 veckor efter provtagning
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
|
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av totalt kolesterol
|
4 veckor efter provtagning
|
Triglycerid
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
|
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av triglycerid
|
4 veckor efter provtagning
|
HDL-C
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
|
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av HDL-C
|
4 veckor efter provtagning
|
LDL-C
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
|
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av LDL-C
|
4 veckor efter provtagning
|
Sömnövervakning
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
|
Upptäck hjärtats elektriska aktivitet i potentialskillnaden mellan två specifika punkter på kroppsytan för att återspegla sömntillståndet
|
4 veckor efter provtagning
|
Serotonin
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
|
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av serotonin
|
4 veckor efter provtagning
|
Melatonin
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
|
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av melatonin
|
4 veckor efter provtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2021
Första postat (Faktisk)
23 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N202103033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nedsatt uppmärksamhet
-
Virginia Commonwealth UniversityIndragenAttention Fatigue, Attention Restoration
-
Ornit CohenOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
New River PharmaceuticalsShireAvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersFörenta staterna
-
New River PharmaceuticalsAvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersFörenta staterna
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning