Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den sömnlindrande effekten av bananskalsextrakt

28 juli 2025 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.

Utforska om bananskalsextrakt kan förbättra sömnen

Bananskal har potential att förbättra sömnkvaliteten. Syftet med denna forskning är att testa bananskalets effekt på att förbättra sömnkvaliteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sömnlöshet är ett av de vanligaste sömnproblemen vid sömnstörningar och har på senare år av läkarkåren betraktats som en sjukdom som allvarligt påverkar människors liv och livskvalitet. Problemet med ömtåliga och ömtåliga orsakar en stor belastning på miljön. Bananskal innehåller dock faktiskt många funktionella ingredienser, såsom kostfibrer, mineraler, alkaloider, flavonoider, fenoler, saponiner, tanniner och dopamin etc. Bananskal innehåller mer totala fenoler och totala flavonoider än bananmassa. Studier har påpekat att extraktion av bananskal kan hämma tillväxten av svampar och bakterier. Dessutom har den också antioxidanter, antidepressiva och diuretiska funktioner. Bananskal kan också förbättra prestandan hos tryptofanmetabolismrelaterade gener

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1,20 till 65-åriga män eller icke-gravida kvinnor som är villiga att skriva under försökspersonens samtycke.

2. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng> 5

Exklusions kriterier:

  1. Äter sömntabletter och melatonin
  2. Människor som lider av psykisk ohälsa
  3. Gravida eller ammande kvinnor
  4. Människor som är kända för att vara allergiska mot bananer
  5. Har hjärtrelaterade sjukdomar
  6. Personer med symtom på sömnavbrott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
ta 2 tabletter 2 timmar före sänggåendet under 4 veckor i följd
Kosttillskott: Placebo
ta 2 tabletter 2 timmar före sänggåendet under 4 veckor i följd
Experimentell: Bananskal extrakt
ta 2 tabletter 2 timmar före sänggåendet under 4 veckor i följd
Kosttillskott: Bananskal extrakt
ta 2 tabletter 2 timmar före sänggåendet under 4 veckor i följd
Andra namn:
  • Glad banan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnövervakning
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
Upptäck hjärtats elektriska aktivitet i potentialskillnaden mellan två specifika punkter på kroppsytan för att återspegla sömntillståndet
4 veckor efter provtagning
Serotonin
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av serotonin
4 veckor efter provtagning
Melatonin
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
Samla salivprover på morgonen när du vaknar för att mäta melatoninkoncentrationen.
4 veckor efter provtagning
Sovkvalitet
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att användas för att bedöma sömnkvaliteten. Minsta värdet är 0, maxvärdet är 42. Ju högre poäng desto sämre blir resultatet.
4 veckor efter provtagning
Svårighetsgrad av sömnlöshet
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
Insomnia Severity Index (ISI) kommer att användas för att bedöma sömnlöshetsgraden. Minsta värdet är 0, maxvärdet är 28. Ju högre poäng desto sämre blir resultatet.
4 veckor efter provtagning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av leverfunktionsbiomarkörer (AST, ALT) i blod
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
Fastande venöst blod togs för att mäta leverfunktionsbiomarkörer
4 veckor efter provtagning
Förändringen av njurfunktionsbiomarkörer (kreatinin, BUN) i blod
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
Fastande venöst blod togs för att mäta biomarkörer för njurfunktion
4 veckor efter provtagning
Förändringen av fastande blodsocker
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
Fastande venöst blod togs för att mäta koncentrationer av blodsocker
4 veckor efter provtagning
Förändringen av blodlipidprofiler (totalkolesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerider)
Tidsram: 4 veckor efter provtagning
Fastande venöst blod togs för att mäta koncentrationer av blodlipidprofiler (totalkolesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerider)
4 veckor efter provtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2021

Första postat (Faktisk)

23 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N202103033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera