Évaluation de l'effet apaisant de l'extrait de peau de banane sur le sommeil
28 juillet 2025 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Découvrez si l'extrait de peau de banane peut améliorer le sommeil
La peau de banane a le potentiel d'améliorer la qualité du sommeil.
Le but de cette recherche est de tester l'effet de la peau de banane sur l'amélioration de la qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insomnie est l'un des problèmes de sommeil les plus fréquemment signalés dans les troubles du sommeil et, ces dernières années, elle a été considérée par la communauté médicale comme une maladie qui affecte gravement la vie et la qualité de vie des personnes.
Le problème des denrées périssables et périssables entraîne une grande charge pour l'environnement.
Cependant, les peaux de banane contiennent en fait de nombreux ingrédients fonctionnels, tels que des fibres alimentaires, des minéraux, des alcaloïdes, des flavonoïdes, des phénols, des saponines, des tanins et de la dopamine, etc. La peau de banane contient plus de phénols totaux et de flavonoïdes totaux que la pulpe de banane.
Des études ont montré que l'extraction de la peau de banane peut inhiber la croissance des champignons et des bactéries.
De plus, il possède également des fonctions antioxydantes, antidépressives et diurétiques.
La peau de banane peut également améliorer les performances des gènes liés au métabolisme du tryptophane
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
1,20 à 65 ans hommes ou femmes non enceintes qui sont prêts à signer le consentement du sujet.
2. Score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)> 5
Critère d'exclusion:
- Prendre des somnifères et de la mélatonine
- Les personnes souffrant de maladie mentale
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Les personnes connues pour être allergiques aux bananes
- Avoir des maladies cardiaques
- Les personnes présentant des symptômes d'arrêt du sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
prendre 2 comprimés 2 heures avant le coucher pendant 4 semaines consécutives
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prendre 2 comprimés 2 heures avant le coucher pendant 4 semaines consécutives
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Expérimental: Extrait de peau de banane
prendre 2 comprimés 2 heures avant le coucher pendant 4 semaines consécutives
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prendre 2 comprimés 2 heures avant le coucher pendant 4 semaines consécutives
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveillance du sommeil
Délai: à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
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Détecter l'activité électrique du cœur dans la différence de potentiel entre deux points spécifiques sur la surface du corps pour refléter l'état du sommeil
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à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
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Sérotonine
Délai: à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de sérotonine
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à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
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Mélatonine
Délai: à 4 semaines après le prélèvement de l'échantillon de test
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Recueillez des échantillons de salive le matin au réveil pour mesurer la concentration de mélatonine.
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à 4 semaines après le prélèvement de l'échantillon de test
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Qualité du sommeil
Délai: à 4 semaines après le prélèvement de l'échantillon de test
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 42.
Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
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à 4 semaines après le prélèvement de l'échantillon de test
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Gravité de l'insomnie
Délai: à 4 semaines après le prélèvement de l'échantillon de test
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L'indice de gravité de l'insomnie (ISI) sera utilisé pour évaluer la gravité de l'insomnie.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 28.
Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
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à 4 semaines après le prélèvement de l'échantillon de test
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement des biomarqueurs de la fonction hépatique (AST, ALT) du sang
Délai: à 4 semaines après le prélèvement de l'échantillon de test
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Du sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer les biomarqueurs de la fonction hépatique
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à 4 semaines après le prélèvement de l'échantillon de test
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Le changement des biomarqueurs de la fonction rénale (créatinine, BUN) du sang
Délai: à 4 semaines après le prélèvement de l'échantillon de test
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Du sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer les biomarqueurs de la fonction rénale
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à 4 semaines après le prélèvement de l'échantillon de test
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Le changement de glycémie à jeun
Délai: à 4 semaines après le prélèvement de l'échantillon de test
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Du sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer les concentrations de glycémie
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à 4 semaines après le prélèvement de l'échantillon de test
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Le changement des profils lipidiques sanguins (cholestérol total, HDL-C, LDL-C, triglycérides)
Délai: à 4 semaines après le prélèvement de l'échantillon de test
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Du sang veineux à jeun a été échantillonné pour mesurer les concentrations de profils lipidiques sanguins (cholestérol total, HDL-C, LDL-C, triglycérides).
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à 4 semaines après le prélèvement de l'échantillon de test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2021
Première publication (Réel)
23 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N202103033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .