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Évaluation de l'effet apaisant de l'extrait de peau de banane sur le sommeil

24 avril 2024 mis à jour par: TCI Co., Ltd.

Découvrez si l'extrait de peau de banane peut améliorer le sommeil

La peau de banane a le potentiel d'améliorer la qualité du sommeil. Le but de cette recherche est de tester l'effet de la peau de banane sur l'amélioration de la qualité du sommeil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insomnie est l'un des problèmes de sommeil les plus fréquemment signalés dans les troubles du sommeil et, ces dernières années, elle a été considérée par la communauté médicale comme une maladie qui affecte gravement la vie et la qualité de vie des personnes. Le problème des denrées périssables et périssables entraîne une grande charge pour l'environnement. Cependant, les peaux de banane contiennent en fait de nombreux ingrédients fonctionnels, tels que des fibres alimentaires, des minéraux, des alcaloïdes, des flavonoïdes, des phénols, des saponines, des tanins et de la dopamine, etc. La peau de banane contient plus de phénols totaux et de flavonoïdes totaux que la pulpe de banane. Des études ont montré que l'extraction de la peau de banane peut inhiber la croissance des champignons et des bactéries. De plus, il possède également des fonctions antioxydantes, antidépressives et diurétiques. La peau de banane peut également améliorer les performances des gènes liés au métabolisme du tryptophane

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Taipei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

1,20 à 65 ans hommes ou femmes non enceintes qui sont prêts à signer le consentement du sujet.

2. Score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)> 5

Critère d'exclusion:

  1. Prendre des somnifères et de la mélatonine
  2. Les personnes souffrant de maladie mentale
  3. Femmes enceintes ou allaitantes
  4. Les personnes connues pour être allergiques aux bananes
  5. Avoir des maladies cardiaques
  6. Les personnes présentant des symptômes d'arrêt du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
consommer 2 sachets par jour pendant 4 semaines
consommer 2 sachets par jour pendant 4 semaines
Expérimental: Extrait de peau de banane
consommer 2 sachets par jour pendant 4 semaines
consommer 2 sachets par jour pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Mesure de la pression artérielle via sphygmomanomètre automatique
à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Cholestérol total
Délai: à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de cholestérol total
à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Triglycéride
Délai: à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de triglycérides
à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
HDL-C
Délai: à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de HDL-C
à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
C-LDL
Délai: à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de LDL-C
à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Surveillance du sommeil
Délai: à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Détecter l'activité électrique du cœur dans la différence de potentiel entre deux points spécifiques sur la surface du corps pour refléter l'état du sommeil
à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Sérotonine
Délai: à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de sérotonine
à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Mélatonine
Délai: à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de mélatonine
à 4 semaines après avoir prélevé l'échantillon d'essai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2021

Première publication (Réel)

23 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202103033

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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