Оценка снотворного эффекта экстракта банановой кожуры
28 июля 2025 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Узнайте, может ли экстракт банановой кожуры улучшить сон
Банановая кожура может улучшить качество сна.
Цель этого исследования — проверить влияние банановой кожуры на улучшение качества сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бессонница является одной из наиболее часто встречающихся проблем со сном при нарушениях сна и в последние годы рассматривается медицинским сообществом как заболевание, серьезно влияющее на жизнь и качество жизни людей.
Проблема скоропортящихся и скоропортящихся продуктов ложится большой нагрузкой на окружающую среду.
Однако банановая кожура на самом деле содержит много функциональных ингредиентов, таких как пищевые волокна, минералы, алкалоиды, флавоноиды, фенолы, сапонины, дубильные вещества и допамин и т. д. Банановая кожура содержит больше фенолов и флавоноидов, чем банановая мякоть.
Исследования показали, что экстракт банановой кожуры может подавлять рост грибков и бактерий.
Кроме того, он также обладает антиоксидантными, антидепрессантными и мочегонными свойствами.
Банановая кожура также может улучшить работу генов, связанных с метаболизмом триптофана.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
1.20 65-летним мужчинам или небеременным женщинам, желающим подписать согласие субъекта.
2. Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)> 5 баллов
Критерий исключения:
- Прием снотворных и мелатонина
- Люди, страдающие психическими заболеваниями
- Беременные или кормящие женщины
- Люди, у которых, как известно, аллергия на бананы
- Есть заболевания, связанные с сердцем
- Люди с симптомами прекращения сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
принимать по 2 таблетки за 2 часа до сна в течение 4 недель подряд.
|
принимать по 2 таблетки за 2 часа до сна в течение 4 недель подряд.
|
|
Экспериментальный: Экстракт банановой кожуры
принимать по 2 таблетки за 2 часа до сна в течение 4 недель подряд.
|
принимать по 2 таблетки за 2 часа до сна в течение 4 недель подряд.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг сна
Временное ограничение: через 4 недели после взятия пробы
|
Обнаружение электрической активности сердца по разности потенциалов между двумя определенными точками на поверхности тела для отражения состояния сна
|
через 4 недели после взятия пробы
|
|
Серотонин
Временное ограничение: через 4 недели после взятия пробы
|
Брали венозную кровь для измерения концентрации серотонина.
|
через 4 недели после взятия пробы
|
|
Мелатонин
Временное ограничение: через 4 недели после взятия тестового образца
|
Соберите образцы слюны утром после пробуждения, чтобы измерить концентрацию мелатонина.
|
через 4 недели после взятия тестового образца
|
|
Качество сна
Временное ограничение: через 4 недели после взятия тестового образца
|
Для оценки качества сна будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
Минимальное значение — 0, максимальное значение — 42.
Чем выше балл, тем хуже результат.
|
через 4 недели после взятия тестового образца
|
|
Тяжесть бессонницы
Временное ограничение: через 4 недели после взятия тестового образца
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI) будет использоваться для оценки тяжести бессонницы.
Минимальное значение — 0, максимальное значение — 28.
Чем выше балл, тем хуже результат.
|
через 4 недели после взятия тестового образца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение биомаркеров функции печени (АСТ, АЛТ) крови
Временное ограничение: через 4 недели после взятия тестового образца
|
Натощак была взята проба венозной крови для измерения биомаркеров функции печени.
|
через 4 недели после взятия тестового образца
|
|
Изменение биомаркеров функции почек (креатинин, АМК) крови
Временное ограничение: через 4 недели после взятия тестового образца
|
Натощак брали пробы венозной крови для измерения биомаркеров функции почек.
|
через 4 недели после взятия тестового образца
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: через 4 недели после взятия тестового образца
|
Натощак брали пробы венозной крови для измерения концентрации глюкозы в крови.
|
через 4 недели после взятия тестового образца
|
|
Изменение профилей липидов крови (общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, триглицериды)
Временное ограничение: через 4 недели после взятия тестового образца
|
Натощак была взята проба венозной крови для измерения концентраций профилей липидов крови (общий холестерин, ЛПВП-Х, ЛПНП-Х, триглицериды).
|
через 4 недели после взятия тестового образца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N202103033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .