Ocena działania łagodzącego sen ekstraktu ze skórki banana
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Sprawdź, czy ekstrakt ze skórki banana może poprawić sen
Skórka banana może poprawić jakość snu.
Celem niniejszych badań jest zbadanie wpływu skórki banana na poprawę jakości snu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezsenność jest jednym z najczęściej zgłaszanych problemów ze snem w zaburzeniach snu, aw ostatnich latach została uznana przez środowisko medyczne za chorobę, która poważnie wpływa na życie i jakość życia ludzi.
Problem produktów łatwo psujących się i łatwo psujących się powoduje duże obciążenie dla środowiska.
Jednak skórki bananów faktycznie zawierają wiele składników funkcjonalnych, takich jak błonnik pokarmowy, minerały, alkaloidy, flawonoidy, fenole, saponiny, garbniki i dopamina itp. Skórka banana zawiera więcej fenoli ogółem i flawonoidów ogółem niż miąższ bananowy.
Badania wykazały, że ekstrakcja skórki banana może hamować rozwój grzybów i bakterii.
Ponadto ma również działanie przeciwutleniające, przeciwdepresyjne i moczopędne.
Skórka banana może również poprawić wydajność genów związanych z metabolizmem tryptofanu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni w wieku od 1,20 do 65 lat lub kobiety niebędące w ciąży, którzy chcą podpisać zgodę podmiotu.
2. Wynik Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie tabletek nasennych i melatoniny
- Osoby cierpiące na choroby psychiczne
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby, o których wiadomo, że są uczulone na banany
- Mieć choroby związane z sercem
- Osoby z objawami zaprzestania snu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
przyjmować 2 tabletki na 2 godziny przed snem przez 4 kolejne tygodnie
|
przyjmować 2 tabletki na 2 godziny przed snem przez 4 kolejne tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt ze skórki banana
przyjmować 2 tabletki na 2 godziny przed snem przez 4 kolejne tygodnie
|
przyjmować 2 tabletki na 2 godziny przed snem przez 4 kolejne tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitorowanie snu
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od pobrania próbki do badań
|
Wykryj aktywność elektryczną serca w różnicy potencjałów między dwoma określonymi punktami na powierzchni ciała, aby odzwierciedlić stan snu
|
po 4 tygodniach od pobrania próbki do badań
|
|
Serotonina
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od pobrania próbki do badań
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia serotoniny
|
po 4 tygodniach od pobrania próbki do badań
|
|
Melatonina
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od pobrania próbki do badania
|
Zbierz próbki śliny rano po przebudzeniu, aby zmierzyć stężenie melatoniny.
|
po 4 tygodniach od pobrania próbki do badania
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od pobrania próbki do badania
|
Do oceny jakości snu zostanie wykorzystany wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI).
Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 42.
Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
|
po 4 tygodniach od pobrania próbki do badania
|
|
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od pobrania próbki do badania
|
Do oceny nasilenia bezsenności zostanie wykorzystany wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI).
Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 28.
Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
|
po 4 tygodniach od pobrania próbki do badania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana biomarkerów czynności wątroby (AST, ALT) we krwi
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od pobrania próbki do badania
|
Pobierano krew żylną na czczo w celu pomiaru biomarkerów czynności wątroby
|
po 4 tygodniach od pobrania próbki do badania
|
|
Zmiana biomarkerów czynności nerek (kreatynina, BUN) we krwi
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od pobrania próbki do badania
|
Pobierano krew żylną na czczo w celu pomiaru biomarkerów czynności nerek
|
po 4 tygodniach od pobrania próbki do badania
|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od pobrania próbki do badania
|
Pobierano krew żylną na czczo w celu pomiaru stężenia glukozy we krwi
|
po 4 tygodniach od pobrania próbki do badania
|
|
Zmiana profilu lipidów krwi (cholesterol całkowity, HDL-C, LDL-C, trójglicerydy)
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od pobrania próbki do badania
|
Pobierano próbki krwi żylnej na czczo w celu pomiaru stężenia lipidów we krwi (cholesterol całkowity, HDL-C, LDL-C, trójglicerydy).
|
po 4 tygodniach od pobrania próbki do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202103033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .