재발성/불응성 B세포 악성 종양이 있는 성인의 NX-5948 연구
2026년 6월 30일 업데이트: Nurix Therapeutics, Inc.
재발성/불응성 B세포 악성 종양이 있는 성인에서 Bruton's Tyrosine Kinase(BTK) 분해제인 NX-5948을 평가하는 1상, 용량 증량 및 코호트 확장 연구
이는 진행성 B세포 악성종양 환자에서 NX-5948의 안전성과 예비 효능을 평가하기 위해 설계된 인간 최초의 용량 증량 및 코호트 확장 다기관 오픈 라벨 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에는 두 부분이 있습니다. 1a상 부분(용량 증량)은 재발성/불응성(R/R) 만성 림프구성 백혈병(CLL), 소림프구성 림프종(SLL), 비배 중심 B세포 성인 환자에서 NX-5948의 안전성과 내약성을 평가합니다. 하위 유형(비-GCB) Hans 알고리즘에 의해 결정된 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL), 리히터 변환 DLBCL, MYC를 동반한 고급 B 세포 림프종 및 B 세포 림프종 2[BCL-2] 및/또는 BCL-6 재배열, 달리 명시되지 않은 고급 B 세포 림프종, FL(등급 1-3a; Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaires[GELF] 기준에 따라 전신 치료에 대한 적격성 결정), 맨틀 세포 림프종(MCL) , 변연부 림프종(MZL; 적격 하위 유형은 다음을 포함합니다: 결절외 MZL[EMZL], 점막 관련 림프 조직[MALT], 결절 MZL[NMZL] 및 비장 MZL[SMZL]), 또는 다음 중 하나를 포함하는 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM) 질병의 중추신경계(CNS) 관련 진단 및 일차 중추신경계 림프종(PCNSL) 환자. 환자는 적어도 2개의 이전 치료 라인을 받아야 하며 임상적 이점을 제공하는 것으로 알려진 다른 치료 옵션이 없어야 합니다.
1b상 부분(코호트 확장)은 조직학적으로 확인된 R/R B 세포 악성 징후가 있는 환자에서 1a상에서 선택된 용량으로 NX-5948의 효능을 조사하고 다음과 같은 치료를 이전에 최소 2개 라인 받았습니다. 4개 코호트:
- 코호트 A: 이전에 브루톤 티로신 키나제 억제제(BTKi) 및 BCL-2 억제제 모두에 노출된 CLL 또는 SLL, 이전에 해당 질병의 2차 CNS 관련 환자를 포함하여 해당 요법에 대해 부적격으로 간주되지 않는 한
- 코호트 B: 변형 무통성 림프종(예: 등급 3b/형질전환 FL), 리히터 변형 DLBCL, 고 - MYC 및 BCL-2 및/또는 BCL-6 재배열이 있는 등급 B 세포 림프종, 고급 B 세포 림프종 NOS, 및 이차 CNS 침범 환자; 또는 BTKi 및 항-CD20 mAb 기반 화학-면역 요법에 이전에 노출된 MCL(이차 CNS 관련 질환 포함).
- 코호트 C: 이전에 항-CD20 mAb 기반 화학-면역요법 요법 및 1 추가 요법 라인에 노출된 FL(등급 1-3a); 또는 MZL(EMZL, MALT, NMZL, SMZL)과 이전에 항-CD20 mAb 기반 화학-면역요법 요법 및 1가지 추가 요법 라인에 노출된 경우; 또는 BTKi에 대한 이전 노출과 1개의 추가 치료 라인이 있는 WM; 또는 FL(등급 1-3a), MZL(EMZL, MALT, NMZL, SMZL) 및 WM 환자는 질병의 2차 CNS 침범으로 위의 기준을 충족합니다.
- 코호트 D: 적어도 2가지 이전 요법에 대해 반응이 진행되었거나 반응이 없는 PCNSL 환자.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
572
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Additional Site Contact Information
- 전화번호: +1 (415) 417-3418
- 이메일: clinicaltrials@nurixtx.com
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- 빼는
- University Medical Center Groningen
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- 모병
- Radboud University Medical Center
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- 모병
- Erasmus MC
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- 모병
- University Medical Center Utrecht
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope
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San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
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연락하다:
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- 모병
- Colorado Blood Cancer Institute
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale Cancer Center
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
Sarasota, Florida, 미국, 34232
- 모병
- Florida Cancer Specialists
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Winship Cancer Institute of Emory University
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- 모병
- National Institute of Health
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New York
-
Ithaca, New York, 미국, 14850
- 빼는
- Cayuga Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모집하지 않고 적극적으로
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- 모병
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Ana Ayala
- 전화번호: 713-792-4254
- 이메일: abayala@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 빼는
- Huntsman Cancer Institute
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Universitätsspital Basel
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Bellinzona, 스위스
- 모병
- Istituto oncologico della Svizzera italiana
-
Bern, 스위스, 3010
- 빼는
- Inselspital - Universitatsklinik Bern
-
Geneva, 스위스, 1205
- 빼는
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Sankt Gallen, 스위스, 9007
- 빼는
- Kantonsspital St.Gallen
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Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Gijón, 스페인, 33203
- 모병
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Fundación Jimenez Díaz - START Madrid
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- St. James Hospital
-
Liverpool, 영국, L7 8YA
- 모병
- Clatterbridge Cancer Center NHS Foundation Trust
-
London, 영국, W1G 6AD
- 모병
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
London, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- St. Bartholomew's Hospital, Barts NHS Trust
-
Oxford, 영국, OX3 7LE
- 모병
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Plymouth, 영국, PL6 8DH
- 모병
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
- 모병
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Sutton, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
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Manchester
-
Manchester, Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- The Christie NHS Foundation Trust
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G12 0YN
- 모병
- The Beatson WOS Cancer Center
-
연락하다:
- Pam McKay
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 빼는
- IRCCS - AOU di Bologna
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Brescia, 이탈리아, 25123
- 빼는
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Università Vita-Salute San Raffaele di Milano
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Lublin, 폴란드, 20-090
- 모병
- Medical University of Lublin
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Greater Poland Voivodeship
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Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-185
- 모병
- AidPort sp. Zo.o
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Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-272
- 모병
- Pratia MCM
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Lower Silesian Voivodeship
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Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-367
- 모병
- University Clinical Hostpital in Wroclaw
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Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-172
- 모병
- Pratia MTZ
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
- 모병
- National Institute of Oncology Warszawa
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Silesian Voivodeship
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Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-519
- 모병
- Pratia Onkologia Katowice
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Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- CHU Angers
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Bobigny, 프랑스, 93009
- 모병
- Hôpital Avicenne
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Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU de Nantes
-
Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- Chu Bordeaux
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- 모병
- CHU De Poitiers
-
Saint-Cloud, 프랑스, 92210
- 모병
- Institut Curie-Site Saint-Cloud
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- 모병
- CHRU de Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 1a상(용량 증량)의 환자는 조직학적으로 확인된 R/R CLL, SLL, 비GCB DLBCL, 리히터 형질전환 DLBCL, MYC 및 BCL-2 및/또는 BCL-6 재배열을 동반한 고등급 B 세포 림프종, 고등급 B 세포 림프종 NOS, FL, MCL, MZL(EMZL, MALT, NMZL, SMZL) 또는 WM(나열된 질병 적응증 또는 PCNSL에 2차 CNS 침범이 있는 환자 포함).
1a상 환자는 다음을 충족해야 합니다.
o 이전에 최소 2개의 요법을 받았고 임상적 이점을 제공하는 것으로 알려진 다른 요법이 없습니다.
- 1b상(코호트 확장)의 환자는 다음 조직학적으로 문서화된 R/R B 세포 악성종양 중 하나가 있어야 하고, 전신 치료 기준을 충족해야 하며, 이전 2개 치료 라인에 실패해야 합니다: CLL 또는 SLL, 비-GCB DLBCL, MCL, FL, MZL, WM, 위의 모든 적응증 또는 PCNSL에 대한 이차 CNS 침범 환자 포함.
- 환자는 악성 종양에 특정한 반응 기준에 따라 방사선학적으로 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다. 대상 림프절은 1.5cm 이상이어야 하고 결절외 병변은 가장 긴 직경이 1.0cm 이상이어야 합니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0 또는 1(PCNSL 및 이차 CNS 침범 환자의 경우 0-2).
- 적절한 장기 및 골수 기능
제외 기준:
주요 제외 기준:
다음을 포함하는 항암 의도를 위해 연구 중인 적응증에 대한 사전 치료:
- 계획된 연구 약물 시작 2주 이내의 방사선 요법(제한된 완화 방사선 제외).
- 계획된 연구 약물 시작 4주 이내의 사전 전신 화학 요법. 참고: Intrathecal 화학 요법의 사용은 기관 지침에 따라 허용됩니다.
- 계획된 연구 약물 시작 4주 이내의 이전 단클론 항체 요법.
- 계획된 연구 약물 시작의 4주 또는 5 반감기(둘 중 더 짧은 것) 이내의 이전 소분자 요법.
- 계획된 연구 약물 시작 전 100일 이내에 자가 또는 동종이계 줄기 세포 이식.
- 연구 약물 시작 전 100일 이내(1b상 연구 약물 시작 전 30일 이내) 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 요법. 환자가 이전에 CAR T 세포 치료를 받은 경우 B 세포 회복의 증거가 있어야 합니다.
- 방사선 진단 조영제를 위한 예방 조치로 사용되는 것을 제외하고 연구 치료 시작 전 14일 이내에 아래에 설명된 용량 제한을 벗어난 전신 코르티코스테로이드 사용. CNSL 환자: 40mg/일 이하의 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량의 중추신경계림프종(CNSL) 환자는 14일 동안 해당 용량에서 임상적으로 안정적이어야 합니다. 기타 모든 진단: 20mg/day 이하의 프레드니손 또는 이에 상응하는 양.
- 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 전신 코르티코스테로이드 이외의 면역억제제 사용
- 활동성, 조절되지 않는 자가면역성 용혈성 빈혈 또는 자가면역성 혈소판감소증.
환자에게 다음 중 하나가 있습니다.
- 심근 경색, 불안정 협심증, 불안정 증상성 허혈성 심장 질환, 또는 계획된 연구 약물 시작 6개월 이내에 관상 동맥 스텐트 배치.
- 통제되지 않는 심방 세동 또는 기타 임상적으로 유의한 부정맥, 전도 이상 또는 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 심부전이 계획된 연구 약물 시작 후 6개월 이내.
- 혈전색전증 사건(예를 들어, 심부정맥 혈전증, 폐색전증 또는 증후성 뇌혈관 사건), 뇌졸중 또는 계획된 연구 약물 시작 6개월 이내의 두개내 출혈.
- 6 이내의 기타 유의한 심장 상태(예: 심낭삼출액, 제한성 심근병증, 중증 치료되지 않은 판막 협착증, 중증 선천성 심장 질환 또는 최적의 의학적 관리에도 불구하고 수축기 혈압 > 160 mmHg 또는 확장기 혈압 > 100 mmHg으로 정의되는 통제되지 않는 지속성 고혈압) 계획된 연구 약물 시작 개월.
- 출혈 체질 또는 기타 급성 실혈 위험이 있는 경우.
- 연구 약물의 계획된 시작으로부터 28일 이내에 등급 ≥ 2 출혈의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1a상 용량 증량
평가할 NX-5948의 다중 용량 수준; 최대 허용 용량/1b상 권장 용량 결정
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구강 NX-5948
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실험적: 이전 BTKi 및 BCL2i가 포함된 CLL 또는 SLL의 1b단계 파트 1 코호트 1
이전에 BCL-2i에 부적격하다고 간주되지 않는 한, 이전에 브루톤 티로신 키나제 억제제(BTKi)와 BCL-2 억제제에 모두 노출된 CLL 또는 SLL.
CLL/SLL 부문에 등록된 환자는 두 가지 용량 수준 중 하나로 무작위 배정됩니다.
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구강 NX-5948
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실험적: 비C481S BTK 돌연변이가 있는 CLL/SLL의 1b상 파트 1 코호트 2
BTKi 및 BCL-2i 모두에 대한 사전 노출(연구 등록 당시 연구자가 BCL-2i에 부적격하다고 간주하지 않는 한) 및 연구 시작 전 6개월 이내에 C481S 이외의 BTK 돌연변이가 문서화됨
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구강 NX-5948
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실험적: MCL의 1b단계 파트 1 코호트 6
이전에 BTKi 및 항CD20 단클론 항체(mAb) 기반 화학면역요법에 노출된 비모세포성 MCL
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구강 NX-5948
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실험적: MZL의 1b단계 파트 1 코호트 7
이전에 항-CD20 mAb 기반 화학면역요법 요법 및 추가 요법에 노출된 MZL(EMZL, MALT, NMZL, SMZL)
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구강 NX-5948
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실험적: WM(3L+)의 1b단계 파트 1 코호트 8
이전에 BTKi에 노출되었고 최소한 추가 요법을 받은 WM
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구강 NX-5948
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실험적: WM(2L)의 1b단계 파트 1 코호트 9
BTKi를 사용한 선행 치료 후 WM
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구강 NX-5948
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실험적: DLBCL의 1b단계 파트 1 코호트 10
이전에 안트라사이클린에 노출된 상태에서 무통성 림프종 또는 리히터 형질전환으로 인해 형질전환된 DLBCL(이전에 투여를 받을 자격이 없다고 간주되지 않는 한), 항CD20 mAb 기반 화학면역요법 요법 및 추가 요법
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구강 NX-5948
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실험적: 플로리다의 1b단계 파트 1 코호트 11
이전에 항-CD20 mAb 기반 화학면역요법 요법 및 추가 요법에 노출된 FL(1~3a등급)
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구강 NX-5948
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실험적: PCNSL의 1b단계 파트 1 코호트 13
선행 치료 후 BTKi(2L)에 대한 사전 노출이 없는 PCNSL.
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구강 NX-5948
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실험적: 이전 BTKi 및 BCL-2i를 사용하는 CLL 또는 SLL의 1b단계 파트 2
브루톤 티로신 키나제 억제제(BTKi)와 BCL-2 억제제에 이전에 노출된 CLL 또는 SLL
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구강 NX-5948
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실험적: 1B Parte 1 1 부 코호트 3 개 CLL/SLL 사전 비공유 BTKI와 함께
NCBTKI에 사전 노출 된 CLL/SLL 및 BCL-2I 순진한 것입니다.
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구강 NX-5948
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실험적: 1B 상 1 파트 1 코호트 4 개 CLL/SLL에서 TP53 또는 17P 삭제, 2L, 이전 BTKI
문서화 된 TP53 돌연변이 또는 17P 결실 및 BTKI를 포함하고 BCL-2I 순진한 1 개의 이전 요법을 가진 환자.
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구강 NX-5948
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실험적: 2L+, 이전 BTKI를 사용한 CLL/SLL의 1B Parte 1 Cohort 5
BTKI를 포함하고 BCL-2I 순진한 최소 1 개의 이전 요법을 가진 환자.
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구강 NX-5948
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실험적: PCNSL/SCNSL에서 1B 상 1B Part 1 Cohort 12
BTKI (2L+) 또는 2 개 이상의 이전 요법 (3L+)을 포함한 1 회 이상의 이전 요법에 따른 PCNSL 또는 SCNSL 환자는 림프종의 2 차 CNS가 포함 된 질병에 등록하는 비 CLL/SLL 코호트 기준을 충족하는 SCNSL 환자
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구강 NX-5948
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실험적: 1B 상 1B PARCE 1 COHORT 1 차 1 차 WM
치료-나이브 WM은 화학 면역 요법에 부적합한 것으로 간주됩니다
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구강 NX-5948
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실험적: 1b 상 1b 부품 1 부 코호트 15에서 Btki-Naive CLL/SLL
BTKI에 사전 노출이없는 1 차 (1L) 또는 2 차 (2L)+ CLL/SLL
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구강 NX-5948
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실험적: 1B 2 차 따뜻한자가 면역 용혈성 빈혈을 사용한 CLL/SLL에서 1 단계 코호트 16 (WAIHA)
2 차 WAIHA를 사용한 BTKI 노출 R/R CLL 또는 SLL
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구강 NX-5948
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실험적: CNS 참여와 함께 CLL/SLL의 1B Parte 1 Part 1 코호트 17
CNS 참여가있는 Btki-Exposed R/R CLL 또는 SLL
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구강 NX-5948
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로토콜에 명시된 용량 제한 독성이 있는 참가자 수
기간: 최대 24개월
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1a단계
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최대 24개월
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최대 허용 용량 및/또는 권장되는 1b상 용량을 설정하려면
기간: 최대 24개월
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1a단계
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최대 24개월
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연구자가 평가한 전체 반응률(ORR)을 기반으로 1b상 안전성 확장을 위해 선택된 용량 수준에서 NX-5948의 항종양 활성을 평가합니다.
기간: 최대 3년
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1b단계 1부
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최대 3년
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치료로 인한 부작용(TEAE)이 발생한 참가자 수 3, 4, 5등급 TEAE, 심각한 부작용(SAE), 연구 약물 중단으로 이어지는 TEAE, TEAE로 인한 사망 및 모든 사망
기간: 최대 6년
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1a단계/1b단계 파트 1
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최대 6년
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연구원이 평가한 전체 반응률(ORR)을 기반으로 1b상 파트 1에서 확인된 용량의 CLL/SLL 환자에서 NX-5948의 항종양 활성을 추가로 평가합니다.
기간: 최대 3년
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1b단계 2부
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NX-5948의 약동학적(PK) 프로파일: 최대 혈청 농도
기간: 최대 6년
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1a상/1b상 파트 1 및 파트 2 - 첫 번째 투여 후 샘플링, 선택한 주기의 투여 전후 및 치료 종료 시 샘플링
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최대 6년
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NX-5948의 약력학적(PD) 프로파일: B 세포의 BTK 수준 기준선으로부터의 변화
기간: 최대 6년
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1a상/1b상 파트 1 및 파트 2 - 스크리닝 시 샘플링, 첫 번째 투여 후, 선택한 주기의 투여 전후 및 치료 종료 시 샘플링
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최대 6년
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완전 반응(CR) 비율/시험자가 평가한 불완전 골수 회복이 있는 CR
기간: 최대 6년
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1a단계/1b단계 1부 및 2부
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최대 6년
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조사자가 평가한 반응 기간(DOR)
기간: 최대 6년
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1a단계/1b단계 1부 및 2부
|
최대 6년
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연구자가 평가한 무진행 생존율(PFS)
기간: 최대 6년
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1a단계/1b단계 1부 및 2부
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최대 6년
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다음 치료까지의 시간
기간: 최대 6년
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1a단계/1b단계 1부 및 2부
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최대 6년
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치료로 인한 부작용(TEAE)이 발생한 참가자 수 3, 4, 5등급 TEAE, 심각한 부작용(SAE), 연구 약물 중단으로 이어지는 TEAE, TEAE로 인한 사망 및 모든 사망
기간: 최대 3년
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1b단계 2부
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Study Director, Nurix Therapeutics, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NX-5948-301
- 2023-510541-25-00 (씨티스)
- 2021-003125-29 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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