학습 및 발달을 위한 건강한 상호작용의 영유아 기후(IT CHILD) (I-T CHILD)
2023년 2월 7일 업데이트: Yale University
I-T 차일드: 건강한 관계의 힘으로 아기의 두뇌 발달
이 연구의 목적은 학습 및 발달을 위한 건강한 상호 작용의 유아-유아 기후(IT CHILD) 도구를 표준 실습의 일부로 적용할 뉴욕에 기반을 둔 유아 정신 건강 컨설턴트(ECMHC)를 교육하는 것입니다.
이 연구는 저소득 지역의 영유아를 대상으로 하는 100개의 뉴욕주 인가 가족 데이 케어 및 그룹 패밀리 데이 케어 프로그램에서 I-T CHILD 정보에 입각한 유아 정신 건강 상담을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 능력을 평가하고 강화함으로써 건강한 두뇌 발달을 촉진하도록 설계된 최초의 강점 기반, 형평성, 문화적으로 반응하는 비용 효율적인 측정 및 간병인 중심 도구 모음을 뉴욕시에 제공하는 것입니다. 간병인-유아/유아 관계의 질. 이 연구의 주요 목표는 간병인의 신념과 교육 관행에 대한 IT CHILD 정보 ECMHC의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 간병인의 신념과 교육 관행의 변화가 아동의 발달 결과와 관련이 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 프로젝트는 IT CHILD(1단계)의 초기 개념 증명의 2단계(RCT)입니다. 2단계는 가족/그룹 가족 보육 프로그램에 제공되는 유아 정신 건강 상담 서비스에서 I-T CHILD의 신청을 평가합니다. 2단계는 다음과 같은 주요 활동으로 구성됩니다. (2) 보육 제공자를 치료(표준 실습 유아 정신 건강 상담을 받지만 상담을 위한 프레임워크로 IT CHILD로 강화된 사람들) 및 대기자-통제 그룹(평가 기간이 끝날 때까지 개입 없음)으로 무작위 배정; (3) 보육 제공자에게 I-T CHILD 리소스 제공(아동 및 가족과의 관계를 강화하는 방법에 대한 사용자 친화적인 정보) 및 (4) 데이터 수집(사전 테스트, 사후 테스트, 3개월 추적). 수집할 데이터에는 간병인 자가 보고 설문 조사, 간병인의 아동 평가, 관찰(COVID-19 지침에 따라 실시간 또는 원격), LENA 기술을 사용하는 프로그램에서 사용되는 언어의 양이 포함됩니다. 또한 참가자 선호도에 따라 전화(또는 Zoom) 인터뷰를 통해 동의한 참가자로부터 정성적 데이터를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06512
- Child care site name
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
영유아에게 서비스를 제공하는 합법적이고 허가된 가정 기반 보육 프로그램을 운영해야 합니다.
o 연구 및 자금 지원이 영유아를 중심으로 이루어지므로 프로그램은 적어도 한 명의 유아 또는 한 명의 유아에게 서비스를 제공해야 합니다.
- 훈련된 ECMHC 컨설턴트가 제공하는 3개월 코스의 유아 정신 건강 상담(ECMHC)에 치료 조건에 따라 무작위 배정되는 경우 약 1개월 후에 시작하는 데 동의합니다.
데이터 수집 활동 참여에 동의
- Yale Qualtrics 설문조사(가정 기반 보육 제공자는 정기적으로 면허 및 보육 보조금 양식을 온라인으로 제출하므로 합법적으로 운영되는 면허가 있는 보육 제공자에게 문제가 되지 않음)를 통해 온라인으로 완료한 설문조사에 응답하거나 전화로 응답할 수 있습니다. 훈련된 데이터 수집기와 함께.
- 블라인드 평가자가 프로그램을 관찰할 수 있습니다.
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
표준 진료 유아 정신 건강 상담을 받지만 I-T CHILD를 상담 프레임워크로 강화한 자
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본 연구는 I-T CHILD의 가족/집단 가족 보육 프로그램에 제공되는 유아 정신 건강 상담 서비스에 대한 적용을 평가할 것이다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어 그룹
평가기간 종료까지 개입을 받지 못한 자)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프레이밍 도전 행동 설문지의 기준선에서 변경 사항
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
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아동의 잘못된 행동에 대한 생각을 측정하기 위해 보육 제공자가 작성한 검증된 자가 보고 설문지.
여기에는 어린이의 도전적인 행동에 관한 두 가지 다른 생각 또는 아이디어의 10점 척도 연속체에 대한 3개의 진술이 포함됩니다.
점수 범위는 1에서 10 사이입니다(3개의 진술의 평균 점수).
연속체는 아동의 잘못된 행동을 바라보는 다양한 방식을 나타내며 점수가 높을수록 내적 통제 소재가 더 높다는 것을 나타냅니다.
관리하는 데 5분도 채 걸리지 않습니다.
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기준선, 4개월 및 8개월
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직무 스트레스 인벤토리의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
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직업 요구, 직업 통제 및 직업 자원에 대한 인식과 관련된 보육 제공자의 직무 스트레스 수준을 측정하는 보육 제공자가 작성한 검증된 자가 보고 설문지.
여기에는 Likert 1-5 "얼마나 자주..."("거의/전혀 없음"에서 "대부분의 경우")로 채점된 22개의 문장이 포함됩니다.
점수 범위는 22~110점이며, 점수가 높을수록 지각된 직무 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
관리하는 데 5분도 채 걸리지 않습니다.
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기준선, 4개월 및 8개월
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언어 환경 분석의 변화(LENA)
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
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영유아가 받는 언어 입력량을 측정하는 데 사용되는 언어 분석 기술입니다.
이 장치는 보육 프로그램에서 하루 종일 아이가 들을 수 있는 범위의 소리 환경을 조끼를 통해 녹음합니다.
LENA 장치가 수집되어 LENA 소프트웨어가 설치된 컴퓨터에 연결됩니다.
LENA 소프트웨어는 오디오 녹음을 언어 자극에 대한 어린이의 노출과 어린이 발화의 수 및 복잡성을 포함하는 데이터 메트릭으로 처리합니다.
이러한 메트릭은 이 영역에서 결과 변수를 구성합니다.
LENA 기술에 대한 자세한 내용은 https://www.lena.org/technology/에서 확인할 수 있습니다.
아이는 제공자의 가정 기반 보육에 있는 동안 하루 종일(8-12시간) 조끼를 착용합니다.
LENA 시스템은 성인 단어 수(AWC)를 확인합니다. 아동 발성 횟수(CVC); 시간당 부모-자녀 대화 차례(PCCT).
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기준선, 4개월 및 8개월
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가정 기반 보육 관찰 도구에 대한 CHILD의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
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미취학 아동을 위한 센터 기반 보육 버전에서 적응된 영유아를 위한 가정 기반 보육 환경의 관찰 측정.
약 2시간의 관찰 기간 동안 훈련된 관찰자가 완료합니다.
연수생은 3일간의 교육 프로그램 과정에서 신뢰성을 얻습니다.
IT-CHILD는 조기 보육 및 교육 환경의 정신 건강(또는 사회적 및 정서적) 환경에 대한 포괄적인 관찰 평가입니다.
이 척도는 쉽게 관찰할 수 있는 28개의 항목으로 구성되며 -2(매우 훼손됨)에서 +2(매우 촉진됨) 범위의 5점 앵커 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
점수 범위는 -2에서 +2입니다.
관리하는 데 약 2시간이 걸립니다(20분 관찰 후 10분 해석 및 4개 세션 채점).
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기준선, 4개월 및 8개월
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영유아 퇴학 위험 평가의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
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보육 제공자는 검증된 유아원 퇴학 위험 측정에서 채택된 평가 척도를 완료했습니다.
이 척도는 5점 리커트 척도("전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함")로 평가된 12개 항목으로 구성되어 있으며 보육 프로그램에서 아동을 퇴학시키려는 보육 제공자의 의도를 정확하게 예측하는 것으로 나타났습니다.
점수 범위는 1-4(12문항의 평균 점수)이며, 점수가 높을수록 퇴학 위험이 높습니다. 5분 이내로 시행합니다.
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기준선, 4개월 및 8개월
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영유아를 위한 Devereux Early Childhood Assessment의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
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영유아의 전반적인 발달 및 사회-정서적 행동을 측정하는 보육 제공자가 완료한 아동 발달의 검증된 척도입니다.
33문장(유아) 또는 36문장(유아)을 포함하고 0에서 4까지의 리커트 척도("전혀 없음"에서 "매우 자주")로 점수가 매겨집니다. 백분위수 점수와 T 점수의 두 가지 표준 점수가 제공됩니다.
T 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 표준 점수입니다.
DECA의 T-점수는 다음과 같이 분류됩니다. 60 이상의 T-점수는 아동이 사회적 및 정서적 "강점"을 가지고 있음을 나타내고, 41-59의 T-점수는 아동이 "전형적인" 정도의 능력을 보여주고 있음을 나타냅니다. 사회적 및 정서적 능력과 관련된 긍정적인 행동과 40점 이하의 T-점수는 아동이 "교육이 필요함"을 나타냅니다.
시술시간은 약 5~10분 소요됩니다.
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기준선, 4개월 및 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Center for Epidemiological Studies 우울증 척도의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
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리커트 척도로 측정된 우울 증상에 대한 표준화되고 검증된 자가 보고 선별 검사입니다.
CED-D는 연구 목적으로 가장 널리 사용되는 우울증 스크리너 중 하나입니다.
이 측정은 간병인에게 지난 주 동안 불안한 수면, 식욕 부진, 외로움과 같은 우울증과 관련된 증상을 얼마나 자주 경험했는지 평가하도록 요청합니다.
여기에는 10개의 문항이 포함되어 있으며 점수가 높을수록 더 많이 보고된 우울증을 나타냅니다.
("나는 행복하다고 느꼈다"와 "나는 미래에 대해 희망을 느꼈다"라는 2개의 역점수).
10문항 척도의 가능한 범위는 0~30이며, 컷오프 점수가 10점 이상이면 상당한 우울 증상이 있음을 나타낸다.
관리하는 데 약 5시간 이하가 소요됩니다.
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기준선, 4개월 및 8개월
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불리한 아동기 경험 설문조사의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
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성인기 동안 스트레스를 유발하고 건강과 정신 건강을 손상시킨 어린 시절의 사건에 대한 표준화되고 검증된 자가 보고 척도.
10개의 문항(부모 이혼, 유년시절 노숙 등)은 자기평가를 작성하는 사람이 유년시절 경험하였는지 여부에 따라 이분법(예, 아니오)으로 측정하였다.
'예'라고 답한 횟수가 많을수록 불리한 아동기 경험이 더 많이 보고되었습니다.
사람들의 ACE 점수는 0~10입니다.
각 유형의 외상은 발생 횟수에 관계없이 하나로 계산됩니다.
관리하는 데 약 5시간 이하가 소요됩니다.
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기준선, 4개월 및 8개월
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간략한 탄력성 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
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개인의 탄력성 또는 스트레스로부터 회복할 수 있는 능력에 대한 표준화되고 검증된 자가 보고 척도.
여기에는 6개의 문항이 포함되어 있으며 리커트 척도(1-5, 전적으로 동의하지 않음에서 전적으로 동의함)로 점수가 매겨집니다.
점수를 매기려면 6-30의 범위를 제공하는 6개 항목 모두에 대해 1-5의 다양한 응답을 추가합니다.
점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 의미했습니다.
관리하는 데 약 5시간 이하가 소요됩니다.
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기준선, 4개월 및 8개월
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인지된 스트레스 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 4개월 및 8개월)
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5점 리커트 척도 0-4(전혀~매우 자주)로 점수를 매긴 10개 항목을 사용하여 사람이 경험하는 스트레스의 양에 대한 표준화되고 검증된 자체 보고 측정입니다.
PSS는 스트레스 인지를 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 척도입니다.
PSS의 범위는 0~40이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
0-13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다.
14-26점 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다.
27~40점 범위의 점수는 인지된 스트레스가 높은 것으로 간주됩니다.
관리하는 데 약 5시간 이하가 소요됩니다.
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기준선, 4개월 및 8개월)
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긍정적 및 부정적 영향 척도에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
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전반적인 긍정적 및 부정적 영향에 대한 검증된 자가 보고 척도.
그것은 사람이 일반적으로 느끼는 긍정적인 감정(10단어)과 부정적인 감정(10단어)(예: 흥분, 부끄러움)을 묘사하는 20개의 형용사를 5점 척도(매우 약간에서 극도로)로 나열합니다.
채점은 긍정적인 느낌(10단어)과 부정적인 느낌(10단어)의 합입니다.
총점의 범위는 긍정적/부정적 영향 모두에 대해 10-50이며, 낮은 점수는 낮은 수준의 긍정적/부정적 영향을 나타내고 높은 점수는 높은 수준의 긍정적/부정적 영향을 나타냅니다.
관리하는 데 약 5 또는 그 이하가 소요됩니다.
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기준선, 4개월 및 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chin Reyes, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .