카테터 유도 혈전 절제술과 항응고 단독 요법에 따른 폐색전증의 환기 및 관류 스캔 (VQPE)
2022년 9월 21일 업데이트: Gregory Woodhead, University of Arizona
카테터 유도 흡인 혈전 절제술 대 보존적 요법 단독 후 급성 폐색전증에서 환기 및 관류 영상: 파일럿 연구
급성 폐색전증(PE)의 임상 양상은 복잡하고 다양하며 드물지 않게 호흡 곤란이나 저산소증을 동반한 호흡 부전을 수반합니다.
항응고제에도 불구하고 호흡 부전의 징후가 지속되는 환자는 카테터 유도 혈전 제거술로 혜택을 볼 수 있습니다.
또한 혈전제거술을 받은 환자는 환기 관류(V/Q) 스캔으로 측정할 수 있는 잔류 혈전 부담이 낮을 가능성이 높으므로 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 및 PE 후 증후군을 포함한 만성 후유증이 발생할 가능성이 적습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 폐색전증(PE)은 다양한 양상과 임상 결과를 보이는 흔한 질병입니다. 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 및 PE 후 증후군을 포함한 만성 후유증은 이미 상당한 입원 환자 사망률에서 살아남은 환자에게 흔한 병리이며 삶의 질과 기대 수명 모두에 상당한 영향을 미칩니다. 현재까지 ELOPE 시험은 삶의 질(QoL), 호흡곤란 측정, 6분 도보 거리(6MWD)를 심폐 운동 검사와 전향적으로 비교한 유일한 연구로 일부 인구에서 더 나쁜 PE 후 증후군을 드러냈습니다. 항응고제 단독 투여를 받은 단일 팔에 한함. 이러한 열악한 결과에 대응하여 개발된 새로운 카테터 유도 요법은 항응고를 포함한 1차 요법이 금기이거나 실패한 급성 PE 환자에게 치료 옵션을 제공합니다.
이미징을 활용한 장기 연구에 따르면 PE 진단을 받은 대부분의 환자는 6개월 후 잔류 폐혈전이 있으며, 이는 CTEPH 발병에 크게 기여할 가능성이 있습니다. 환기-관류(V/Q) 스캔은 급성 및 만성 폐색전증 모두를 감지하기 위한 황금 표준으로 남아 있으며 초기 치료 후 6개월에 주요 결과 측정으로 사용됩니다. 6MWD, QoL 및 호흡곤란 질문을 포함한 임상 측정은 만성 증상의 발달을 특성화하기 위해 퇴원 전과 1개월 및 6개월에 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carol Stuehm
- 전화번호: 520-626-8318
- 이메일: carols@email.arizona.edu
연구 장소
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Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85721
- 모병
- Banner University Medical Center
-
부수사관:
- Michael Kendall, MD
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부수사관:
- Abdul Khan, MD
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부수사관:
- Tammer El-Aini, MD
-
부수사관:
- Michael Insel, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 폐색전증 치료가 필요한 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 급성 PE와 일치하는 임상 징후 및 증상
- 심초음파, CT 폐혈관조영술(CTPA) 또는 적어도 하나의 주폐동맥 또는 엽폐동맥에서 근위 충전 결함의 폐혈관조영 증거
- 조사자의 재량에 따라 카테터 지정 요법 및 전신 항응고 또는 항응고 단독으로 PE 치료 일정
- 다음을 포함한 호흡 부전의 징후 a. 동맥 혈액 포화도 <90%, 또는 b. 동맥 부분 산소압 <60 mmHg, 또는 c. 호흡수가 > 20/분인 지속적인 빈호흡
제외 기준:
- 헤파린 또는 대체 요법으로 항응고제를 사용할 수 없음
- 우심실(RV) 기능 장애의 징후가 없는 경미한 PE 진단
- 조사자의 의견으로는 적절하게 전처리될 수 없는 방사선 조영제에 대한 공지된 민감성
- 조사자의 의견에 따라 환자가 기계적 혈전 절제술 개입에 적합하지 않음을 시사하는 이미징 증거 또는 기타 증거(예: 표적 위치로 이동할 수 없거나 주로 만성 응고)
- 연구자가 결정한 기대 수명 < 6개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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카테터 유도 혈전 절제술
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혈전 절제술
보수 치료
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전신 항응고
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보수 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기-관류 불일치
기간: 6 개월
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폐색전증 진단의 전향적 조사(PIOPED) 기준에 따른 환기-관류 신티그래피의 불일치
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 설문지
기간: 6 개월
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6 개월
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도보 6분거리
기간: 30 일
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30 일
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도보 6분 거리
기간: 6 개월
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6 개월
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입원 기간
기간: 최대 30일
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최대 30일
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호흡곤란 설문지
기간: 최대 72시간
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최대 72시간
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호흡곤란 설문지
기간: 30 일
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30 일
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호흡곤란 설문지
기간: 6 개월
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6 개월
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삶의 질 설문지
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kahn SR, Hirsch AM, Akaberi A, Hernandez P, Anderson DR, Wells PS, Rodger MA, Solymoss S, Kovacs MJ, Rudski L, Shimony A, Dennie C, Rush C, Geerts WH, Aaron SD, Granton JT. Functional and Exercise Limitations After a First Episode of Pulmonary Embolism: Results of the ELOPE Prospective Cohort Study. Chest. 2017 May;151(5):1058-1068. doi: 10.1016/j.chest.2016.11.030. Epub 2016 Dec 6.
- Kahn SR, Akaberi A, Granton JT, Anderson DR, Wells PS, Rodger MA, Solymoss S, Kovacs MJ, Rudski L, Shimony A, Dennie C, Rush C, Hernandez P, Aaron SD, Hirsch AM. Quality of Life, Dyspnea, and Functional Exercise Capacity Following a First Episode of Pulmonary Embolism: Results of the ELOPE Cohort Study. Am J Med. 2017 Aug;130(8):990.e9-990.e21. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.03.033. Epub 2017 Apr 8.
- Nijkeuter M, Hovens MM, Davidson BL, Huisman MV. Resolution of thromboemboli in patients with acute pulmonary embolism: a systematic review. Chest. 2006 Jan;129(1):192-7. doi: 10.1378/chest.129.1.192.
- Goldhaber SZ, Visani L, De Rosa M. Acute pulmonary embolism: clinical outcomes in the International Cooperative Pulmonary Embolism Registry (ICOPER). Lancet. 1999 Apr 24;353(9162):1386-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)07534-5.
- Piazza G, Goldhaber SZ. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension. N Engl J Med. 2011 Jan 27;364(4):351-60. doi: 10.1056/NEJMra0910203. No abstract available.
- Casazza F, Becattini C, Bongarzoni A, Cuccia C, Roncon L, Favretto G, Zonzin P, Pignataro L, Agnelli G. Clinical features and short term outcomes of patients with acute pulmonary embolism. The Italian Pulmonary Embolism Registry (IPER). Thromb Res. 2012 Dec;130(6):847-52. doi: 10.1016/j.thromres.2012.08.292. Epub 2012 Aug 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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